Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Ризедроновая кислота

AEMPS

Аминобисфосфонат

АТХ-код: M05BA07

Торговые названия: Ризедронат-Тева, Актонель, Ризендрос

Обновлено · Методология

Показания

A

Постменопаузальный остеопороз

Первая линия

Препарат первой линии при постменопаузальном остеопорозе по AACE/ACE 2020 и SEIOMM 2024 наравне с алендронатом. Снижает риск вертебральных переломов на 41%, переломов бедра – на 39% (исследование VERT). Стандартная доза 35 мг 1 раз в неделю. После 5 лет терапии переоценивают необходимость продолжения (drug holiday). Также показан при глюкокортикоид-индуцированном остеопорозе у пациентов, длительно получающих преднизолон в дозе 7,5 мг и выше.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Ácido risedrónico (2024)
  2. Cochrane Database of Systematic Reviews: Risedronate for the primary and secondary prevention of osteoporotic fractures in postmenopausal women (2022)
  3. Endocrine Society: Postmenopausal Osteoporosis Treatment Guidelines (2019)
  4. JAMA: Effects of Risedronate Treatment on Vertebral and Nonvertebral Fractures in Women With Postmenopausal Osteoporosis: A Randomized Controlled Trial (1999)

МКБ-10: M81.0 · МКБ-11: FB83.11

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Ризедроновая кислота – бисфосфонат второго поколения. Ее выписывают при остеопорозе с подтвержденным снижением плотности кости, при болезни Педжета и при глюкокортикоид-индуцированном остеопорозе (NOGG 2021, AACE 2020). В anti-aging-кругах ризедронат продвигают «для anti-aging-укрепления костей» у здоровых женщин в перименопаузе без диагностированного остеопороза. У людей без подтвержденного остеопороза клинических исследований профилактического приема нет. У препарата серьезные побочные эффекты: эрозии и язвы пищевода (требует приема с большим количеством воды стоя), остеонекроз челюсти, атипичные переломы бедра при длительном приеме. Если ризедронат выписали без подтвержденного остеопороза – обратитесь за вторым мнением.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Ácido risedrónico (2024)
  2. Cochrane: Antioxidant supplements for prevention of mortality in healthy participants and patients with various diseases (2012)
Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Включается в гидроксиапатит кости и захватывается остеокластами при костной резорбции. Ингибирует фарнезилпирофосфатсинтазу, нарушает модификацию белков и приводит к апоптозу остеокластов. По сравнению с алендронатом имеет более удобный режим приема (35 мг 1 раз в неделю или 75 мг 2 раза в месяц или 150 мг 1 раз в месяц) и меньшую частоту эзофагита. Эффект сохраняется длительно – период полувыведения из кости несколько лет.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к бисфосфонатам
  • Гипокальциемия
  • Структурные аномалии пищевода (ахалазия, стриктуры) или невозможность находиться в вертикальном положении 30 минут
  • Тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 30)
  • Беременность и грудное вскармливание

Серьезные побочные эффекты

  • Тяжелый эзофагит и язвы пищевода (при нарушении правил приема)
  • Остеонекроз челюсти (редко, риск выше при стоматологических вмешательствах)
  • Атипичные переломы бедра (после 5 лет терапии)
  • Тяжелая гипокальциемия
  • Реакция гиперчувствительности

Частые побочные эффекты

  • Боль в животе, рефлюкс, эзофагит
  • Боль в мышцах, костях, суставах
  • Головная боль
  • Легкая гипокальциемия

Беременность: можно ли принимать Ризедроновая кислота?

Бисфосфонаты накапливаются в скелете на годы. Применение при беременности противопоказано.

Кормление грудью: можно ли принимать Ризедроновая кислота?

Данные ограничены. При лактации не применяют.

Период полувыведения у матери
1.5 ч
Рассчитать RIDОкно безопасного кормленияПолный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают строго натощак сразу после пробуждения, запивая стаканом обычной воды (минимум 200 мл). После приема не ложатся 30–60 минут – высокий риск эзофагита. Завтрак, другие лекарства, кальций и витамин D – не ранее чем через 30 минут. Минеральная вода, кофе, чай, соки снижают всасывание – противопоказаны. Все пациенты дополнительно принимают кальций 1000–1200 мг и витамин D 800–1000 МЕ в сутки.
Упоминания в инструкциях3 упоминания

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Умеренноеantineoplásicosкласс из инструкции
    «Osteonecrosis de mandíbula: Antes de iniciar el tratamiento con bifosfonatos en pacientes con factores concomitantes de riesgo (por ejemplo, cáncer, quimioterapia, radioterapia, corticoides o poca…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеcorticosteroidesкласс из инструкции
    «Osteonecrosis de mandíbula: Antes de iniciar el tratamiento con bifosfonatos en pacientes con factores concomitantes de riesgo (por ejemplo, cáncer, quimioterapia, radioterapia, corticoides o poca…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • AINEкласс из инструкции
    «No se han realizado estudios específicos de interacción, sin embargo no se han observado interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos durante los ensayos clínicos. En los estudios de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Ризедроновая кислота?

Ризедроновая кислота рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Постменопаузальный остеопороз (уровень доказательности A), Anti-age и долголетие (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Ризедроновая кислота?

Частые побочные эффекты Ризедроновая кислота (≥ 1 из 100): Боль в животе, рефлюкс, эзофагит, Боль в мышцах, костях, суставах, Головная боль, Легкая гипокальциемия. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Ризедроновая кислота при беременности?

Бисфосфонаты накапливаются в скелете на годы. Применение при беременности противопоказано.

Можно ли Ризедроновая кислота при грудном вскармливании?

Данные ограничены. При лактации не применяют.

Кому Ризедроновая кислота противопоказан?

Ризедроновая кислота противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к бисфосфонатам; Гипокальциемия; Структурные аномалии пищевода (ахалазия, стриктуры) или невозможность находиться в вертикальном положении 30 минут; Тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 30); Беременность и грудное вскармливание. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Алендроновая кислота, Деносумаб