Алендроновая кислота

Аминобисфосфонат

АТХ-код: M05BA04

Торговые названия: Фосамакс, Осталон, Теванат, Стронгос

Обновлено 27 июл 2026 · Методология

Показания

Остеопороз на фоне приема глюкокортикоидов

Первая линия

Оральные бисфосфонаты, включая алендронат, – первая линия профилактики и лечения остеопороза у пациентов на системных глюкокортикоидах ( 2017, SEIOMM 2022). В Saag (NEJM 1998) алендронат повышал минеральную плотность позвоночника и шейки бедра по сравнению с плацебо на фоне длительной терапии глюкокортикоидами; при продолжении наблюдения реже регистрировали новые вертебральные переломы. Лечение обсуждают при дозе преднизона ≥5 мг в сутки дольше 3 месяцев либо при уже сниженной плотности кости. Доза как при постменопаузальном остеопорозе – 70 мг 1 раз в неделю. Кальций и витамин D – обязательная база.

Источники

МКБ-10: M81.4 · МКБ-11: FB83.13

Постменопаузальный остеопороз

Первая линия

Препарат первой линии при постменопаузальном остеопорозе по AACE/ACE 2020 и SEIOMM 2022. Снижает риск вертебральных переломов на 47%, переломов бедра – на 51% (исследование FIT). Стандартная доза 70 мг 1 раз в неделю; альтернатива – 10 мг в сутки. После 5 лет терапии переоценивают необходимость продолжения (drug holiday) – у пациенток без высокого риска перелома можно сделать паузу 1–2 года.

Также применяют при глюкокортикоид-индуцированном остеопорозе у пациентов на преднизолоне 7,5 мг в сутки и выше длительно ( 2022, первая линия).

Источники

МКБ-10: M81.0 · МКБ-11: FB83.11

Болезнь Педжета костей

Вторая линия

Алендронат снижает активность болезни Педжета костей: нормализует щелочную фосфатазу (маркер активности) и облегчает костную боль ( Siris, 1996). Показание одобрено (ficha técnica AEMPS). Схема отличается от остеопорозной – 40 мг в сутки в течение 6 месяцев. При этом гайдлайн Endocrine Society 2014 предпочитает золедроновую кислоту: однократная инфузия дает более глубокую и стойкую ремиссию, поэтому оральный алендронат остается альтернативой второй линии, в основном когда внутривенное введение невозможно или нежелательно. Лечат симптомную болезнь и бессимптомную с высоким риском осложнений по локализации очага.

Источники

МКБ-10: M88.9 · МКБ-11: FB85.Z

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Алендроновая кислота – бисфосфонат. Ее выписывают при остеопорозе с подтвержденным снижением минеральной плотности кости (T-критерий ниже -2,5 или с переломами хрупкости в анамнезе), а также при болезни Педжета (рекомендации NOGG 2021, AACE 2020). В anti-aging-сообществах алендронат назначают «для омоложения костей» при нормальной костной плотности. Клинических исследований профилактического приема при отсутствии остеопороза нет, при нормальной плотности кости польза не превышает риски. У препарата серьезные побочные эффекты: эрозии и язвы пищевода (требует приема с большим количеством воды стоя), остеонекроз челюсти (особенно после стоматологических вмешательств), атипичные переломы бедра при длительном приеме (более 5 лет). Если алендронат выписали при отсутствии подтвержденного остеопороза – обратитесь за вторым мнением.

Источники

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Включается в гидроксиапатит кости и захватывается остеокластами при костной резорбции. Ингибирует фарнезилпирофосфатсинтазу, что нарушает посттрансляционную модификацию белков и приводит к апоптозу остеокластов. Резорбция кости снижается, объем минерализованной костной массы возрастает. Эффект сохраняется длительно – период полувыведения из кости 10 и более лет.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к бисфосфонатам
Гипокальциемия
Структурные аномалии пищевода (ахалазия, стриктуры) или невозможность находиться в вертикальном положении 30 минут
Тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 35 мл/мин)
Беременность и грудное вскармливание

Серьезные побочные эффекты

Тяжелый эзофагит, эрозии и язвы пищевода (при нарушении правил приема)
Остеонекроз челюсти (редко, риск выше при стоматологических вмешательствах)
Атипичные переломы бедренной кости (после 5 лет терапии)
Тяжелая гипокальциемия
Аллергические реакции

Частые побочные эффекты

Боль в животе, рефлюкс, эзофагит
Боль в мышцах, костях, суставах
Головная боль
Гипокальциемия легкой степени

Беременность: можно ли принимать Алендроновая кислота?

Бисфосфонаты накапливаются в скелете на годы. Применение при беременности противопоказано. У женщин репродуктивного возраста при необходимости терапии используют надежную контрацепцию.

Кормление грудью: можно ли принимать Алендроновая кислота?

Данные по экскреции в молоко отсутствуют. При лактации не применяют.

Рассчитать RID Полный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают строго натощак сразу после пробуждения, запивая стаканом обычной воды (минимум 200 мл). После приема нельзя ложиться 30–60 минут – высокий риск эзофагита. Завтрак, другие лекарства, кальций и витамин D – не ранее чем через 30 минут. Минеральная вода, кофе, чай, соки снижают всасывание и противопоказаны для запивания. Все пациенты дополнительно принимают кальций 1000–1200 мг и витамин D 800–1000 МЕ в сутки. Контроль креатинина и кальция перед началом терапии и при появлении симптомов.

Частые мифы

Миф: «бисфосфонаты разрушают кости при длительном приеме». Факт: риск атипичных переломов бедренной кости и остеонекроза челюсти растет после 5 лет терапии, но абсолютная частота низкая (атипичный перелом 1–2 случая на 10 000 пациенто-лет). Польза в виде предотвращения сотен типичных переломов превышает риск. Миф: «кальций и витамин D можно не пить, если есть бисфосфонат». Факт: без адекватного потребления кальция и витамина D эффект бисфосфоната снижается, повышается риск гипокальциемии и вторичного гиперпаратиреоза.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 3 пары. Сортировка от критических к минимальным.

ЗначимоеКальций (соли для приема внутрь: карбонат, цитрат, лактат, глюконат)Минеральные добавки. Препараты кальция

Механизм

Проглоченная алендроновая кислота и так почти не всасывается, и все, что попадает в желудок одновременно, сводит остаток к нулю. Инструкция говорит прямо: еда, напитки вплоть до минеральной воды, добавки кальция и антациды мешают всасыванию. Парадокс в том, что оба назначают вместе по поводу одного и того же остеопороза.

Симптомы

Денситометрия не улучшается через 12–24 месяца лечения либо во время приема бисфосфоната появляется новый перелом позвонка.

Тактика

Алендронат принимают сразу после подъема, запивая стаканом воды из-под крана, и выжидают не меньше 30 минут до любого другого приема внутрь, включая кальций, как предписывает инструкция. В этот промежуток не ложатся из-за риска эзофагита. Кальций и витамин D при остеопорозе по-прежнему нужны: их переносят на обед или ужин, а не отменяют.

Источники

Подробнее о паре →Кальций (соли для приема внутрь: карбонат, цитрат, лактат, глюконат) →

УмеренноеЖелезо для приема внутрь (соли: сульфат, бисглицинат, фумарат, глюконат, полимальтозат; гемовое железо, лактоферрин)Препараты железа для перорального приема; антианемические средства

Механизм

Железо попадает в категорию других пероральных препаратов, которые инструкция требует разносить с алендроновой кислотой. Вдобавок идеальный режим железа, натощак, сталкивается лоб в лоб с бисфосфонатом, который занимает ровно это окно.

Симптомы

Ферритин не поднимается, денситометрия стоит на месте: оба лечения работают вполсилы, потому что делят одно и то же время приема.

Тактика

Алендронат оставляют в окне натощак, а железо переносят на позднее утро или вечер, с витамином C и вдали от молочного. При еженедельном алендронате конфликт решают так: закрепляют за бисфосфонатом один день и сдвигают железо только в это утро.

Источники

Подробнее о паре →Железо для приема внутрь (соли: сульфат, бисглицинат, фумарат, глюконат, полимальтозат; гемовое железо, лактоферрин) →

УмеренноеМагний (соли для приема внутрь: цитрат, глицинат, оксид, сульфат)Минеральные добавки. Макроэлементы

Механизм

Управление пищевых добавок Национальных институтов здоровья США (NIH ODS) включает пероральные бисфосфонаты в список лекарств, с которыми взаимодействует магний, по той же причине, что и кальций: связывание в желудке и потеря скудной всасывающейся доли. Антациды с магнием попадают под предупреждение инструкции наравне с другими препаратами внутрь.

Симптомы

Прямых симптомов нет. Замечают по тому, что денситометрия не сдвигается.

Тактика

Соблюдают то же окно в 30 минут после алендроната. Вечерний магний утреннему приему бисфосфоната не мешает.

Источники

Подробнее о паре →Магний (соли для приема внутрь: цитрат, глицинат, оксид, сульфат) →

Упоминания в инструкциях2 упоминания

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

УмеренноеAINEкласс из инструкции
«Debido a que el uso de AINEs se asocia con irritación gastrointestinal, se recomienda precaución durante el uso concomitante con alendronato.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
antiácidosкласс из инструкции
«Es probable que, si se toman al mismo tiempo, alimentos y bebidas (incluida el agua mineral), los suplementos de calcio, los antiácidos y otros medicamentos orales interfieran la absorción de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Алендроновая кислота?

Алендроновая кислота рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Постменопаузальный остеопороз (уровень доказательности A), Остеопороз на фоне приема глюкокортикоидов (уровень доказательности A), Болезнь Педжета костей (уровень доказательности B). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Алендроновая кислота?

Частые побочные эффекты Алендроновая кислота (≥ 1 из 100): Боль в животе, рефлюкс, эзофагит, Боль в мышцах, костях, суставах, Головная боль, Гипокальциемия легкой степени. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Алендроновая кислота при беременности?

Можно ли Алендроновая кислота при грудном вскармливании?

Данные по экскреции в молоко отсутствуют. При лактации не применяют.

Кому Алендроновая кислота противопоказан?

Алендроновая кислота противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к бисфосфонатам; Гипокальциемия; Структурные аномалии пищевода (ахалазия, стриктуры) или невозможность находиться в вертикальном положении 30 минут; Тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 35 мл/мин); Беременность и грудное вскармливание. Полный список в разделе «Безопасность».

бисфосфонаты разрушают кости при длительном приеме

риск атипичных переломов бедренной кости и остеонекроза челюсти растет после 5 лет терапии, но абсолютная частота низкая (атипичный перелом 1–2 случая на 10 000 пациенто-лет). Польза в виде предотвращения сотен типичных переломов превышает риск. Миф: «кальций и витамин D можно не пить, если есть бисфосфонат». Факт: без адекватного потребления кальция и витамина D эффект бисфосфоната снижается, повышается риск гипокальциемии и вторичного гиперпаратиреоза.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 02.10.2024

Другие препараты этой группы

Деносумаб, Ризедроновая кислота