Evigrade

Вакцина против РСВ (рекомбинантная, материнская)

Рекомбинантная белковая вакцина, F-белок стабилизированный

АТХ-код: J07BX05

Обновлено · Методология

Показания

A

Материнская иммунизация

Первая линия

Материнская иммунизация против РСВ. По CDC ACIP 2024 и SEGO 2024 рекомендуют в 32–36 недель беременности с сезоном РСВ-эпидемии (сентябрь-январь в Северном полушарии). Альтернатива – монокональное антитело nirsevimab (Beyfortus) ребенку при рождении.

МКБ-10: Z23 · МКБ-11: QC00

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Содержит стабилизированный prefusion F-белок РСВ подгрупп A и B. Адъювант не используется. Беременная в 32–36 недель формирует IgG-антитела к F-белку, которые проходят через плаценту и защищают новорожденного первые 6 месяцев жизни – самый уязвимый период для тяжелого РСВ-бронхиолита. По MATISSE trial (NEJM 2023) эффективность против тяжелой инфекции у младенцев 81,8% в первые 3 месяца и 69,4% в первые 6 месяцев.

Безопасность

Противопоказания

  • Анафилаксия на компоненты
  • Беременность <32 или >36 недель (вне рекомендованного окна)

Серьезные побочные эффекты

  • Преждевременные роды – небольшое повышение риска (4,2% vs 3,7% в группе плацебо, MATISSE)
  • Анафилаксия (редко)

Частые побочные эффекты

  • Боль в месте инъекции (40%)
  • Утомляемость
  • Головная боль
  • Миалгия

Беременность: можно ли принимать Вакцина против РСВ (рекомбинантная, материнская)?

Только в 32–36 недель. Вне этого окна не вводят.

Кормление грудью: можно ли принимать Вакцина против РСВ (рекомбинантная, материнская)?

Hale L1 · Совместим

Полностью совместима. Hale L1.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Одна доза в 32–36 недель беременности, с сентября по январь (для Северного полушария). После родов не вакцинируют – уже нет смысла для трансплацентарной передачи.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Вакцина против РСВ (рекомбинантная, материнская)?

Вакцина против РСВ (рекомбинантная, материнская) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Материнская иммунизация (уровень доказательности A), Вакцинация при кормлении грудью (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Вакцина против РСВ (рекомбинантная, материнская)?

Частые побочные эффекты Вакцина против РСВ (рекомбинантная, материнская) (≥ 1 из 100): Боль в месте инъекции (40%), Утомляемость, Головная боль, Миалгия. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Вакцина против РСВ (рекомбинантная, материнская) при беременности?

Только в 32–36 недель. Вне этого окна не вводят.

Можно ли Вакцина против РСВ (рекомбинантная, материнская) при грудном вскармливании?

Полностью совместима. Hale L1.

Кому Вакцина против РСВ (рекомбинантная, материнская) противопоказан?

Вакцина против РСВ (рекомбинантная, материнская) противопоказан при следующих состояниях: Анафилаксия на компоненты; Беременность <32 или >36 недель (вне рекомендованного окна). Полный список в разделе «Безопасность».

Другие препараты этой группы

Tdap – вакцина против столбняка, дифтерии и коклюша ацеллюлярная, Вакцина против COVID-19, mRNA (Moderna), Вакцина против COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech), Вакцина против гепатита A инактивированная, Вакцина против ВПЧ девятивалентная, MMR – вакцина против кори, паротита и краснухи (живая), Вакцина против гепатита B рекомбинантная, Инактивированная вакцина против гриппа