Evigrade

Тиоколхикозид

AEMPS

Миорелаксант центрального действия

АТХ-код: M03BX05

Обновлено · Методология

Показания

C

Острый болезненный мышечный спазм

Дополнение к терапии

Дополнительное средство при остром болезненном мышечном спазме скелетных мышц у взрослых старше 16 лет в составе симптоматической терапии вместе с анальгетиками. По решению 2014 года длительность курса перорально – не более 7 дней (по 8 мг 2 раза в сутки), внутримышечно – не более 5 дней (по 4 мг 2 раза в сутки). Доказательная база по сравнению с другими миорелаксантами слабая, эффективность над плацебо умеренная (мета-анализ Tüzün 2016).

Только у взрослых старше 16 лет, максимально коротким курсом 5–7 дней.

МКБ-10: M62.8 · МКБ-11: MB47.3

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Тиоколхикозид – миорелаксант центрального действия, агонист ГАМК-A и глициновых рецепторов. Его выписывают коротким курсом при остром болезненном мышечном спазме, связанном с патологией позвоночника или мышц (Ficha Técnica AEMPS, максимально 5–7 дней). В anti-aging-схемах тиоколхикозид применяют длительно «для расслабления мышц у здоровых». Долгосрочный прием не оправдан: в 2014 году ограничила использование тиоколхикозида коротким курсом при остром мышечном спазме после выявления генотоксичности активного метаболита (риск повреждения ДНК и потенциальная канцерогенность). Препарат запрещен в США ( не одобрила). У препарата конкретные риски: диарея, аллергические реакции, судороги (особенно при превышении дозы или у предрасположенных к эпилепсии). Если тиоколхикозид выписали для постоянного приема «при мышечном напряжении» – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Полусинтетическое производное колхикозида с агонистическим действием на ГАМК-A и глициновые рецепторы спинного мозга. Снижает рефлекторный мышечный спазм через торможение моторных нейронов. Метаболит SL18.0740 в исследованиях in vitro и in vivo проявил анеугенную активность – повреждение хромосом с риском мутагенных эффектов на половые клетки и плод. На основании этих данных в 2014 году ограничила показания и сократила длительность курса.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к тиоколхикозиду или колхицину
  • Беременность и грудное вскармливание
  • Женщины репродуктивного возраста без надежной контрацепции
  • Возраст до 16 лет
  • Вялые параличи и мышечная гипотония
  • Эпилепсия и наличие судорожного синдрома в анамнезе

Серьезные побочные эффекты

  • Судорожные приступы (особенно при превышении доз)
  • Анафилактические реакции
  • Тяжелые желудочно-кишечные расстройства
  • Потенциальная мутагенность и тератогенность по данным EMA

Частые побочные эффекты

  • Тошнота, рвота
  • Диарея
  • Боль в животе
  • Сонливость
  • Аллергические кожные реакции

Беременность: можно ли принимать Тиоколхикозид?

Абсолютное противопоказание во всех триместрах. Метаболит SL18.0740 потенциально мутагенен и тератогенен. У женщин репродуктивного возраста на терапии обязательна надежная контрацепция.

Кормление грудью: можно ли принимать Тиоколхикозид?

Тиоколхикозид и его метаболиты проникают в молоко. Грудное вскармливание противопоказано на фоне терапии.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Evidence

В 2014 году пересмотрела профиль безопасности тиоколхикозида и существенно ограничила применение. Метаболит препарата проявил анеугенный потенциал – способность вызывать структурные хромосомные нарушения. На основании этих данных препарат запрещен у детей до 16 лет, при беременности и грудном вскармливании, у женщин репродуктивного возраста без надежной контрацепции. Курс ограничен 5–7 днями. Длительные курсы и хроническое применение, которые ранее практиковали в Испании, Италии, Франции и Греции, сейчас не рекомендуют.

Частые мифы

Миф: «тиоколхикозид – природный, не имеет побочных эффектов». Факт: молекула получена из колхикоидов – группы соединений с известной токсичностью при превышении доз. Анеугенный метаболит ограничивает применение в репродуктивно значимых группах. Миф: «после травмы спины полезно пройти месячный курс для расслабления мышц». Факт: при острой боли в спине курс не превышает 7 дней и применяется только в дополнение к анальгетикам и сохранению активности; рутинное «расслабление мышц» курсами не имеет доказательной базы и приносит риск без пользы.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Тиоколхикозид?

Тиоколхикозид рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Острый болезненный мышечный спазм (уровень доказательности C), Anti-age и долголетие (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Тиоколхикозид?

Частые побочные эффекты Тиоколхикозид (≥ 1 из 100): Тошнота, рвота, Диарея, Боль в животе, Сонливость, Аллергические кожные реакции. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Тиоколхикозид при беременности?

Абсолютное противопоказание во всех триместрах. Метаболит SL18.0740 потенциально мутагенен и тератогенен. У женщин репродуктивного возраста на терапии обязательна надежная контрацепция.

Можно ли Тиоколхикозид при грудном вскармливании?

Тиоколхикозид и его метаболиты проникают в молоко. Грудное вскармливание противопоказано на фоне терапии.

Кому Тиоколхикозид противопоказан?

Тиоколхикозид противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к тиоколхикозиду или колхицину; Беременность и грудное вскармливание; Женщины репродуктивного возраста без надежной контрацепции; Возраст до 16 лет; Вялые параличи и мышечная гипотония. Полный список в разделе «Безопасность».

тиоколхикозид – природный, не имеет побочных эффектов

молекула получена из колхикоидов – группы соединений с известной токсичностью при превышении доз. Анеугенный метаболит ограничивает применение в репродуктивно значимых группах. Миф: «после травмы спины полезно пройти месячный курс для расслабления мышц». Факт: при острой боли в спине курс не превышает 7 дней и применяется только в дополнение к анальгетикам и сохранению активности; рутинное «расслабление мышц» курсами не имеет доказательной базы и приносит риск без пользы.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Толперизон