Толперизон

Миорелаксант центрального действия

АТХ-код: M03BX04

Торговые названия: Мидокалм

Обновлено 24 сен 2026 · Методология

Показания

Спастичность скелетных мышц

Вторая линия

Спастичность после инсульта у взрослых – единственное показание, которое оставила толперизону после пересмотра по статье 31 в 2012 году. Доказательная опора тут небольшая: в исследовании приемлемого качества улучшение по шкале Эшворта составило 32% против 14% на плацебо, и эффект сильнее выражался у пациентов на дозе 300–450 мг в сутки. Взрослая доза по SmPC – 150–450 мг в сутки в три приема, таблетку принимают после еды, потому что натощак всасывание падает. У детей безопасность и эффективность не установлены. При умеренной почечной или печеночной недостаточности дозу подбирают по одному, при тяжелой препарат не применяют. Работа с постинсультной спастичностью не сводится к таблетке: основа – реабилитация и позиционирование, а локальную спастичность лечат ботулиническим токсином.

Источники

МКБ-10: R25.2 · МКБ-11: MB47.3

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Острый болезненный мышечный спазм

Не рекомендуют

Толперизон в России назначают при болезненном мышечном спазме в спине и шее, часто вместе с , и препарат для этого зарегистрирован. В Евросоюзе такое показание убрали: в 2012 году CHMP пересмотрел все показания толперизона и оставил только спастичность после инсульта у взрослых. Причина в качестве данных: исследования 1960-1970-х годов по нынешним меркам слабые, а материалы по заболеваниям опорно-двигательного аппарата, сосудистым болезням, реабилитации после операции и болезни Литтла названы ограниченными и неубедительными. Вторая причина – безопасность: больше половины спонтанных сообщений о нежелательных реакциях пришлось на реакции гиперчувствительности, от кожных высыпаний до анафилактического шока, а в клинических исследованиях их почти не видели. Инъекционные формы в ЕС отозвали полностью. Отдельный практический момент: в инструкции написано, что толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, и при совместном приеме дозу этого или другого НПВС снижают. Если толперизон выписали курсом при боли в спине, обратитесь за вторым мнением.

Источники

МКБ-10: M62.8 · МКБ-11: MB47.3

Заболевания периферических артерий

Не рекомендуют

Толперизон десятилетиями назначали при облитерирующих заболеваниях сосудов: перемежающейся хромоте, диабетической ангиопатии, облитерирующем тромбангиите, болезни Рейно. Логика была в снятии сосудистого спазма. При пересмотре 2012 года оценила данные по этим показаниям как ограниченные и неубедительные и убрала сосудистые показания из европейских инструкций, оставив только спастичность после инсульта у взрослых. Работа с заболеванием периферических артерий строится иначе: отказ от курения, дозированная ходьба, контроль давления, липидов и глюкозы, антиагрегант, а при критической ишемии – реваскуляризация. Миорелаксант эти задачи не решает, а риск реакций гиперчувствительности остается. Если толперизон предложили «для сосудов», обратитесь за вторым мнением.

Источники

МКБ-10: I73.9 · МКБ-11: BD40

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Точный механизм толперизона не установлен. Считают, что он работает в головном и спинном мозге, стабилизируя мембраны нейронов и снижая поток импульсов, которые держат мышцу в сокращении и делают ее ригидной. По структуре молекула близка к лидокаину, и это не теория: у человека с гиперчувствительностью к лидокаину инструкция требует осторожности из-за возможных перекрестных реакций. Седативный потенциал у препарата низкий. Фармакокинетическая сторона важнее для назначений: в исследовании с декстрометорфаном толперизон повышал уровень препаратов, которые метаболизирует CYP2D6, а биодоступность самого толперизона падает при приеме натощак, поэтому его пьют после еды.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к толперизону или к химически близкому эперизону, а также к вспомогательным веществам
Миастения гравис
Период грудного вскармливания
Относительное противопоказание: беременность, особенно первый триместр

Серьезные побочные эффекты

Анафилактическая реакция и анафилактический шок
Ангиоотек с тахикардией, гипотензией и одышкой
Перекрестные реакции у людей с гиперчувствительностью к лидокаину
Анемия, лимфаденопатия
Судорожный приступ, спутанность сознания

Частые побочные эффекты

Реакции гиперчувствительности: покраснение, сыпь, крапивница, зуд
Головная боль, головокружение, сонливость, нарушение внимания
Тошнота, боль в животе, сухость во рту, диарея
Мышечная слабость, снижение артериального давления, повышенная потливость

Беременность: можно ли принимать Толперизон?

В исследованиях на животных тератогенного действия у толперизона не нашли, а клинических данных у человека нет. Европейская инструкция запрещает прием при беременности, особенно в первом триместре, если ожидаемая польза явно не перевешивает возможный риск для плода. Практически это означает, что при боли в спине у беременной толперизон не выбирают: показание, ради которого его чаще всего выписывают, в Евросоюзе уже снято.

Кормление грудью: можно ли принимать Толперизон?

Переходит ли толперизон в грудное молоко у человека, неизвестно, поэтому европейская инструкция относит грудное вскармливание к противопоказаниям.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Толперизон?

Толперизон рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Спастичность скелетных мышц (уровень доказательности B), Острый болезненный мышечный спазм (уровень доказательности D), Заболевания периферических артерий (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Толперизон?

Частые побочные эффекты Толперизон (≥ 1 из 100): Реакции гиперчувствительности: покраснение, сыпь, крапивница, зуд, Головная боль, головокружение, сонливость, нарушение внимания, Тошнота, боль в животе, сухость во рту, диарея, Мышечная слабость, снижение артериального давления, повышенная потливость. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Толперизон при беременности?

Можно ли Толперизон при грудном вскармливании?

Кому Толперизон противопоказан?

Толперизон противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к толперизону или к химически близкому эперизону, а также к вспомогательным веществам; Миастения гравис; Период грудного вскармливания; Относительное противопоказание: беременность, особенно первый триместр. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

ГРЛС

Другие препараты этой группы

Тиоколхикозид