Evigrade

Dapagliflozin

AEMPS

Sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitor

ATC code: A10BK01

Updated · Methodology

Indications

A

Heart failure

First line

Foundation therapy in chronic HF per 2023 as one of four «fundamental» components (ARNI/ACE-I + β-blocker + aldosterone antagonist + SGLT2 inhibitor). DAPA-HF (2019) showed 26% reduction in cardiovascular death or HF hospitalization in HFrEF; DELIVER (2022) – 18% in HFpEF. Effect independent of diabetes. Dose 10 mg once daily.

Used in HF with reduced (HFrEF) and preserved (HFpEF) ejection fraction, with or without diabetes.

ICD-10: I50 · ICD-11: BD10

A

Type 2 diabetes mellitus

First line

First-line for type 2 diabetes per / 2024 and SED 2023, on par with metformin in patients with established cardiovascular or renal disease. Dose 10 mg once daily. DECLARE-TIMI 58 (2019) showed 17% reduction in cardiovascular death or HF hospitalization and 24% reduction in renal progression in T2D patients with risk factors. Can be added to metformin, ACE-I, ARB, statins.

ICD-10: E11 · ICD-11: 5A11

Marketing claims without evidence base

The drug is promoted for these uses outside international guidelines. Each entry below is analyzed against AEMPS, FDA, EMA, Cochrane and major RCTs.

F

Anti-aging and longevity

Not recommended

Dapagliflozin is a sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor. It is prescribed for type 2 diabetes, heart failure (regardless of diabetes), and chronic kidney disease ( 2024, 2024, KDIGO 2024). In anti-aging and longevity communities, dapagliflozin is promoted as an mTOR-sparing metabolic modulator in non-diabetics for life extension. In people without diabetes, heart failure, or CKD, no clinical studies of prophylactic use for anti-aging exist. The drug causes urogenital infections (5–10% of cases), euglycemic diabetic ketoacidosis (rare but dangerous), and volume disturbance with fall risk in older adults. If dapagliflozin was prescribed to a person without diabetes or heart failure, consider seeking a second opinion.

How to read tiers A–F
  • AStrong evidence – first or second line in international guidelines
  • BRecommended in selected cases
  • CStudy data contradict each other
  • DBenefit not proven, no documented harm
  • FDocumented harm, or risk without benefit

Mechanism of action

A selective reversible SGLT2 inhibitor in proximal nephron tubules. Reduces glucose reabsorption from primary urine by 30–50% and increases urinary glucose excretion by 50–80 g/day. This gives moderate reduction (0.5–0.7%), weight reduction (2–3 kg), BP reduction, and diuresis with natriuresis. Beyond glycemic effect, improves cardiovascular and renal outcomes independent of diabetes – the main modern class advantage.

Safety

Contraindications

  • Dapagliflozin hypersensitivity
  • Type 1 diabetes (ketoacidosis risk)
  • Diabetic ketoacidosis
  • Severe renal impairment (eGFR under 25)
  • Severe dehydration
  • Pregnancy and lactation

Serious adverse effects

  • Euglycemic diabetic ketoacidosis
  • Fournier gangrene (perineal necrotizing fasciitis – rare but fatal, FDA 2018 warning)
  • Acute kidney injury
  • Severe hypoglycemia with sulfonylureas or insulin
  • Lower limb amputation (raised risk for canagliflozin; not confirmed for dapagliflozin)

Common adverse effects

  • Genital fungal infections (balanitis in men, vulvovaginal candidiasis in women)
  • Urinary tract infections
  • Polyuria and thirst
  • Dyslipidemia (modest LDL rise)
  • BP reduction and dizziness

Pregnancy: can you take Dapagliflozin?

Limited pregnancy data. When pregnancy is planned in T2D patients, discontinue and switch to insulin. In pregnant HF patients, decisions are made with the cardiologist.

Breastfeeding: can you take Dapagliflozin?

Limited data. Not used during lactation.

Reference information, not a clinical decision. Discuss feeding pauses or changes with your physician or an IBCLC.

Practical notes

Timing and administration

Take once daily, with or without food, preferably in the morning. Check eGFR before start; do not initiate at eGFR under 25 mL/min (but in HF or CKD continue down to eGFR 15 mL/min). Monitor for euglycemic ketoacidosis signs (nausea, Kussmaul breathing, abdominal pain) – rare but dangerous, especially with dehydration, very low-carb diet, perioperative period. Adequate hydration is important, especially in older adults and with diuretics.
Label mentions25 mentions

Verbatim lines from the interaction sections, in the language of the label

From this drug’s label

  • Majorinsulinclass named in the label
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention Concomitant use may require lower doses of insulin or the insulin secretagogue to reduce the risk of hypoglycemia.»

    FDA, section 7 · Open on DailyMed

  • ModerateInsulin
    «Cetoacidosis diabética: Los pacientes que pueden tener mayor riesgo de CAD incluyen pacientes con una baja reserva funcional de las células beta (por ej., pacientes con diabetes tipo 2 con péptido-C…»

    AEMPS, section 4.4 · Open on CIMA

  • Moderateinsulinaclass named in the label
    «Cetoacidosis diabética: Los pacientes que pueden tener mayor riesgo de CAD incluyen pacientes con una baja reserva funcional de las células beta (por ej., pacientes con diabetes tipo 2 con péptido-C…»

    AEMPS, section 4.4 · Open on CIMA

  • ModerateLithium
    «Dapagliflozina puede aumentar la excreción renal de litio y reducir así los niveles sanguíneos de litio. Se debe monitorizar la concentración sérica de litio con mayor frecuencia después del inicio…»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

  • ModerateLithium
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention Monitor serum lithium concentration more frequently during dapagliflozin initiation and dosage changes.»

    FDA, section 7 · Open on DailyMed

  • «Tras la coadministración de dapagliflozina con rifampicina (un inductor de varios transportadores activos y enzimas metabolizadoras), se observó una disminución del 22% en la exposición sistémica…»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

  • «Tras la coadministración de dapagliflozina con rifampicina (un inductor de varios transportadores activos y enzimas metabolizadoras), se observó una disminución del 22% en la exposición sistémica…»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

  • «Tras la coadministración de dapagliflozina con rifampicina (un inductor de varios transportadores activos y enzimas metabolizadoras), se observó una disminución del 22% en la exposición sistémica…»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

  • «Tras la coadministración de dapagliflozina con rifampicina (un inductor de varios transportadores activos y enzimas metabolizadoras), se observó una disminución del 22% en la exposición sistémica…»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

  • anticoagulantesclass named in the label
    «Los estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, sugieren que dapagliflozina no alteró la farmacocinética de metformina, pioglitazona…»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

  • «Los estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, sugieren que dapagliflozina no alteró la farmacocinética de metformina, pioglitazona…»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

  • diuréticosclass named in the label
    «Diuréticos: Dapagliflozina puede aumentar el efecto diurético de las tiazidas y diuréticos del asa y puede aumentar el riesgo de deshidratación e hipotensión (ver sección 4.4).»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

  • diuréticos del asaclass named in the label
    «Diuréticos: Dapagliflozina puede aumentar el efecto diurético de las tiazidas y diuréticos del asa y puede aumentar el riesgo de deshidratación e hipotensión (ver sección 4.4).»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

  • «En los estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, sugieren que la farmacocinética de dapagliflozina no se ve alterada por la metformina…»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

  • «En los estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, sugieren que la farmacocinética de dapagliflozina no se ve alterada por la metformina…»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

  • «En los estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, sugieren que la farmacocinética de dapagliflozina no se ve alterada por la metformina…»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

  • «En los estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, sugieren que la farmacocinética de dapagliflozina no se ve alterada por la metformina…»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

  • «En los estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, sugieren que la farmacocinética de dapagliflozina no se ve alterada por la metformina…»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

  • «En los estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, sugieren que la farmacocinética de dapagliflozina no se ve alterada por la metformina…»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

  • sulfonilureasclass named in the label
    «Insulina y secretagogos de la insulina: La insulina y los secretagogos de la insulina, como las sulfonilureas, provocan hipoglucemia. Por lo tanto, puede necesitarse una dosis menor de insulina o de…»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

  • sulfonylureasclass named in the label
    «DRUG INTERACTIONS: Clinical Impact The risk of hypoglycemia may be increased when dapagliflozin is used concomitantly with insulin or insulin secretagogues (e.g., sulfonylurea) [see Warnings and…»

    FDA, section 7 · Open on DailyMed

  • tiazidasclass named in the label
    «Diuréticos: Dapagliflozina puede aumentar el efecto diurético de las tiazidas y diuréticos del asa y puede aumentar el riesgo de deshidratación e hipotensión (ver sección 4.4).»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

  • «En los estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, sugieren que la farmacocinética de dapagliflozina no se ve alterada por la metformina…»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

  • «Los estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, sugieren que dapagliflozina no alteró la farmacocinética de metformina, pioglitazona…»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

From other drugs’ labels

  • «Interacciones que disminuyen los niveles de litio: Dapagliflozina»

    AEMPS, section 4.5 · Open on CIMA

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Frequently asked

What is Dapagliflozin used for?

Dapagliflozin is evaluated for the following indications with varying evidence strength: Heart failure (evidence tier A), Type 2 diabetes mellitus (evidence tier A), Chronic kidney disease (evidence tier A). See the full indication matrix with dosing and citations above on this page.

What are the side effects of Dapagliflozin?

Common side effects of Dapagliflozin (≥ 1 in 100): Genital fungal infections (balanitis in men, vulvovaginal candidiasis in women), Urinary tract infections, Polyuria and thirst, Dyslipidemia (modest LDL rise), BP reduction and dizziness. See the Safety section for uncommon and serious reactions.

Is Dapagliflozin safe during pregnancy?

Limited pregnancy data. When pregnancy is planned in T2D patients, discontinue and switch to insulin. In pregnant HF patients, decisions are made with the cardiologist.

Is Dapagliflozin compatible with breastfeeding?

Limited data. Not used during lactation.

Who should not take Dapagliflozin?

Dapagliflozin is contraindicated in: Dapagliflozin hypersensitivity; Type 1 diabetes (ketoacidosis risk); Diabetic ketoacidosis; Severe renal impairment (eGFR under 25); Severe dehydration. Full list in the Safety section.

Official sources

Direct links to regulator labels. Open in a new tab.

Other drugs in this group

Empagliflozin, Glibenclamide, Gliclazide, Glimepiride, Insulin glargine, Liraglutide, Sitagliptin, Insulin