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Amorolfina

AEMPS

Antifúngico tópico de la clase morfolina

Código ATC: D01AE16

Marcas comerciales: Amorolfina Stada, Amorolfina Isdin, Loceryl

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Onicomicosis

Primera línea

AEDV y CKS 2023 sitúan la laca de amorolfina al 5% como primera línea en onicomicosis leve: afectación distal y lateral de menos del 50% de la lámina, sin matriz comprometida y con pocas uñas afectadas. Se aplica 1–2 veces a la semana durante 6–12 meses. Cochrane CD012093 (Iorizzo 2020): curación completa del 17 al 54% según la gravedad. La afectación de la matriz, más del 50% de la lámina o varias uñas no responden a la laca en monoterapia – se requiere terbinafina o itraconazol sistémicos, a veces combinados con laca. Si le recetaron amorolfina como monoterapia en una afectación grave, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Amorolfina (2023)
  2. NICE: CKS Fungal nail infection (2023)
  3. AEDV: Documento de consenso sobre herpes zóster (2021)
  4. Cochrane: Treatments for onychomycosis of toenails (2020)

CIE-10: B35.1 · CIE-11: EE12.1

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Derivado de la morfolina. Inhibe dos pasos enzimáticos de la biosíntesis fúngica de ergosterol – Δ14-reductasa y Δ7,8-isomerasa. Se acumulan esteroles tóxicos, la membrana fúngica pierde integridad y se rompe. Espectro amplio: dermatofitos (Trichophyton, Microsporum), levaduras (Candida) y mohos (Scopulariopsis brevicaulis). La laca al 5% forma una película oclusiva que persiste en la uña hasta 14 días tras una aplicación. La absorción sistémica por uña y piel es clínicamente insignificante.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a amorolfina o a los excipientes de la laca
  • Niños menores de 12 años

Reacciones adversas graves

  • Reacciones alérgicas graves a componentes de la laca (raras)

Reacciones adversas frecuentes

  • Ardor y hormigueo alrededor de la uña
  • Eritema del pliegue ungueal
  • Cambio de color de la uña
  • Dermatitis de contacto (poco frecuente)

Embarazo: ¿se puede tomar Amorolfina?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): la experiencia con amorolfina durante el embarazo es limitada; tras la autorización de comercialización solo se han notificado unos pocos casos de uso tópico en embarazadas, por lo que se desconoce el riesgo potencial. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva a dosis orales elevadas. La amorolfina en barniz de uñas no debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.

Lactancia: ¿se puede tomar Amorolfina?

Hale L3. La absorción sistémica por la uña es mínima y no se ha descrito exposición del lactante a través de la leche. Puede utilizarse si se necesita; vigilar que la laca no entre en contacto con la piel del bebé.

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Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Amorolfina?

Amorolfina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Onicomicosis (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Amorolfina?

Efectos secundarios frecuentes de Amorolfina (≥ 1 de cada 100): Ardor y hormigueo alrededor de la uña, Eritema del pliegue ungueal, Cambio de color de la uña, Dermatitis de contacto (poco frecuente). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Amorolfina durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): la experiencia con amorolfina durante el embarazo es limitada; tras la autorización de comercialización solo se han notificado unos pocos casos de uso tópico en embarazadas, por lo que se desconoce el riesgo potencial. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva a dosis orales elevadas. La amorolfina en barniz de uñas no debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.

¿Es compatible Amorolfina con la lactancia?

Hale L3. La absorción sistémica por la uña es mínima y no se ha descrito exposición del lactante a través de la leche. Puede utilizarse si se necesita; vigilar que la laca no entre en contacto con la piel del bebé.

¿Quién no debe tomar Amorolfina?

Amorolfina está contraindicado en: Hipersensibilidad a amorolfina o a los excipientes de la laca; Niños menores de 12 años. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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Ciclopirox, Miconazol, Terbinafina