Evigrade

Terbinafina

AEMPS

Antifúngico tipo alilamina (sistémico y tópico)

Código ATC: D01BA02

Marcas comerciales: Terbinafina Normon, Terbinafina Cinfa, Lamisil

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Infecciones fúngicas superficiales

Primera línea

Las dermatofitosis superficiales (tinea pedis, corporis, cruris, capitis) se tratan con terbinafina según la localización. Tinea pedis y corporis: crema al 1% una o dos veces al día durante 1–2 semanas. Tinea capitis en niños: comprimidos orales 4–6 semanas; 2023 sitúa la terbinafina como primera línea (sustituye a griseofulvina). Tinea unguium y formas extensas persistentes: comprimidos sistémicos como en onicomicosis. AEDV señala que la tinea cruris y corporis suelen responder al tratamiento tópico; los comprimidos orales se reservan para afectación de más del 5% de la superficie corporal o fracaso del tópico.

CIE-10: B35.9 · CIE-11: 1F28

A

Onicomicosis

Primera línea

AEMPS y AEDV sitúan la terbinafina oral 250 mg/día como tratamiento de primera línea para onicomicosis con afectación de la matriz o de más del 50% de la lámina. CKS 2023 y BAD 2018 recomiendan pautas continuas: 6 semanas en uñas de la mano y 12 semanas en uñas del pie. La curación completa es del 70% en pies y del 80% en manos. La pauta intermitente («pulso», 1 semana al mes durante 3–4 ciclos) mostró eficacia comparable en el ensayo Warshaw 2005, pero en la práctica la adherencia es peor y las recaídas más frecuentes; AEDV considera estándar la pauta continua. Las formas tópicas (crema, aerosol, gel) no penetran la lámina ungueal y no funcionan en onicomicosis. Vigilancia de ALT y AST a las 4–6 semanas por riesgo de daño hepático medicamentoso. Si le recetaron terbinafina en crema para hongo ungueal o un ciclo «pulso» sin valorar la pauta continua, considere buscar una segunda opinión.

CIE-10: B35.1 · CIE-11: EE12.1

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Alilamina. Inhibe la escualeno epoxidasa fúngica, bloquea la síntesis de ergosterol y acumula escualeno tóxico en la pared celular. Fungicida frente a dermatofitos (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) y fungistática frente a levaduras (Candida). La terbinafina sistémica se concentra en la queratina de uñas, pelo y estrato córneo durante semanas tras la última dosis. Se metaboliza por CYP1A2, 2C9 y 3A4; semivida plasmática de 17 horas y eliminación de piel y uñas hasta 200–400 horas.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a terbinafina
  • Enfermedad hepática activa o ALT/AST mayor de 3 veces el límite superior
  • Insuficiencia renal grave (CrCl menor de 50 mL/min) para las formas sistémicas
  • Niños menores de 2 años

Reacciones adversas graves

  • Daño hepático medicamentoso, en casos raros insuficiencia hepática fulminante
  • Agranulocitosis y trombocitopenia
  • Depresión e ideación suicida
  • Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica
  • Síndrome DRESS

Reacciones adversas frecuentes

  • Dispepsia, náuseas, diarrea
  • Cefalea
  • Erupción cutánea y prurito
  • Alteración o pérdida del gusto (puede persistir semanas tras suspender)
  • Elevación asintomática de ALT y AST

Embarazo: ¿se puede tomar Terbinafina?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): los estudios en animales no han revelado un potencial teratógeno ni embriofetotóxico de la terbinafina, y hasta la fecha no se han observado malformaciones en humanos. Como la experiencia clínica en embarazadas es muy limitada, los comprimidos de terbinafina (Terbinafina Normon 250 mg) solo se usan durante el embarazo si la situación clínica de la mujer requiere tratamiento oral con terbinafina y el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para el feto. En el caso de la crema (ficha técnica de Lamisil 10 mg/g, sección 4.6), no hay experiencia clínica en embarazadas y los estudios de toxicidad fetal en animales no sugieren efectos adversos. La crema no se debe utilizar durante el embarazo salvo que se considere estrictamente necesaria.

Lactancia: ¿se puede tomar Terbinafina?

La terbinafina sistémica es Hale L3 (probablemente compatible); pasa a leche con RID alrededor del 4%. Pautas cortas son aceptables con seguimiento del pediatra. Las formas tópicas son Hale L2; no se aplican al pezón antes de la toma y se retira el residuo con agua templada si se ha usado cerca de la areola.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas30 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Moderadaantiarrhythmicsclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: In vivo studies have shown that terbinafine is an inhibitor of the CYP450 2D6 isozyme. Drugs predominantly metabolized by the CYP450 2D6 isozyme include the following drug…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadabeta blockersclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: In vivo studies have shown that terbinafine is an inhibitor of the CYP450 2D6 isozyme. Drugs predominantly metabolized by the CYP450 2D6 isozyme include the following drug…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug-Drug Interactions: In vivo studies have shown that terbinafine is an inhibitor of the CYP450 2D6 isozyme. Drugs predominantly metabolized by the CYP450 2D6 isozyme include the following drug…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaFlecainida
    «Drug-Drug Interactions: In vivo studies have shown that terbinafine is an inhibitor of the CYP450 2D6 isozyme. Drugs predominantly metabolized by the CYP450 2D6 isozyme include the following drug…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaMAO inhibitorsclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: In vivo studies have shown that terbinafine is an inhibitor of the CYP450 2D6 isozyme. Drugs predominantly metabolized by the CYP450 2D6 isozyme include the following drug…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaPropafenona
    «Drug-Drug Interactions: In vivo studies have shown that terbinafine is an inhibitor of the CYP450 2D6 isozyme. Drugs predominantly metabolized by the CYP450 2D6 isozyme include the following drug…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaSSRIs/SNRIsclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: In vivo studies have shown that terbinafine is an inhibitor of the CYP450 2D6 isozyme. Drugs predominantly metabolized by the CYP450 2D6 isozyme include the following drug…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadatricyclic antidepressantsclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: In vivo studies have shown that terbinafine is an inhibitor of the CYP450 2D6 isozyme. Drugs predominantly metabolized by the CYP450 2D6 isozyme include the following drug…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug-Drug Interactions: Coadministration of a single dose of fluconazole (100 mg) with a single dose of terbinafine resulted in a 52% and 69% increase in terbinafine C max and AUC, respectively…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «DRUG INTERACTIONS: Terbinafine is an inhibitor of CYP450 2D6 isozyme and has an effect on metabolism of desipramine. Drug interactions have also been noted with cimetidine, fluconazole, cyclosporine…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • calcium channel blockersclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: Terbinafine clearance is increased 100% by rifampin, a CYP450 enzyme inducer, and decreased 33% by cimetidine, a CYP450 enzyme inhibitor. Terbinafine clearance is unaffected…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug-Drug Interactions: In vitro studies with human liver microsomes showed that terbinafine does not inhibit the metabolism of tolbutamide, ethinylestradiol, ethoxycoumarin, cyclosporine, cisapride…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug-Drug Interactions: In vitro studies with human liver microsomes showed that terbinafine does not inhibit the metabolism of tolbutamide, ethinylestradiol, ethoxycoumarin, cyclosporine, cisapride…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • diureticsclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: Terbinafine clearance is increased 100% by rifampin, a CYP450 enzyme inducer, and decreased 33% by cimetidine, a CYP450 enzyme inhibitor. Terbinafine clearance is unaffected…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug-Drug Interactions: In vitro studies with human liver microsomes showed that terbinafine does not inhibit the metabolism of tolbutamide, ethinylestradiol, ethoxycoumarin, cyclosporine, cisapride…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug-Drug Interactions: Terbinafine clearance is increased 100% by rifampin, a CYP450 enzyme inducer, and decreased 33% by cimetidine, a CYP450 enzyme inhibitor. Terbinafine clearance is unaffected…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug-Drug Interactions: In vitro studies with human liver microsomes showed that terbinafine does not inhibit the metabolism of tolbutamide, ethinylestradiol, ethoxycoumarin, cyclosporine, cisapride…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • hormonal contraceptivesclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: Terbinafine clearance is increased 100% by rifampin, a CYP450 enzyme inducer, and decreased 33% by cimetidine, a CYP450 enzyme inhibitor. Terbinafine clearance is unaffected…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug-Drug Interactions: Coadministration of a single dose of fluconazole (100 mg) with a single dose of terbinafine resulted in a 52% and 69% increase in terbinafine C max and AUC, respectively…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • thiazide diureticsclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: Terbinafine clearance is increased 100% by rifampin, a CYP450 enzyme inducer, and decreased 33% by cimetidine, a CYP450 enzyme inhibitor. Terbinafine clearance is unaffected…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug-Drug Interactions: There have been spontaneous reports of increase or decrease in prothrombin times in patients concomitantly taking oral terbinafine and warfarin, however, a causal relationship…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • «Potencial de otros medicamentos para afectar a la amitriptilina: Otros inhibidores del citocromo P450 : La cimetidina, el metilfenidato y los antagonistas de los canales del calcio (p. ej…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaClozapina
    «Potential for Other Drugs to Affect Clozapine: Concomitant treatment with clozapine and CYP2D6 or CYP3A4 inhibitors (e.g., cimetidine, escitalopram, erythromycin, paroxetine, bupropion, fluoxetine…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «- Inhibidores de CYP2D6: El dextrometorfano se metaboliza por el CYP2D6 y tiene un elevado metabolismo de primer paso. El uso concomitante de inhibidores potentes de la enzima CYP2D6 puede aumentar…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaMetoprolol
    «Metoprolol es un sustrato del CYP2D6. Los fármacos que inhiben el CYP2D6 pueden tener un efecto en la concentración plasmática de metoprolol. Ejemplos de fármacos que inhiben CYP2D6 son quinidina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaTamsulosina
    «DRUG INTERACTIONS: • Tamsulosin hydrochloride capsules 0.4 mg should not be used with strong inhibitors of CYP3A4 (e.g., ketoconazole). Tamsulosin hydrochloride capsules should be used with caution…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Inhibidores CYP2D6 (ISRS (p. ej. fluoxetina, paroxetina), quinidina, terbinafina)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Fármacos que disminuyen los niveles de ciclosporina: Barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoina; nafcilina, sulfadimidina intravenosa; probucol; orlistat, Hypericum perforatum (hierba de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Antifúngicos : Terbinafina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de flecainida como resultado de su inhibición de la actividad de CYP2D6.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «CYP450 Interactions: CYP1A2 acyclovir, allopurinol, caffeine, cimetidine, ciprofloxacin, disulfiram, enoxacin, famotidine, fluvoxamine, methoxsalen, mexiletine, norfloxacin, oral contraceptives…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Terbinafina?

Terbinafina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Onicomicosis (nivel de evidencia A), Infecciones fúngicas superficiales (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Terbinafina?

Efectos secundarios frecuentes de Terbinafina (≥ 1 de cada 100): Dispepsia, náuseas, diarrea, Cefalea, Erupción cutánea y prurito, Alteración o pérdida del gusto (puede persistir semanas tras suspender), Elevación asintomática de ALT y AST. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Terbinafina durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): los estudios en animales no han revelado un potencial teratógeno ni embriofetotóxico de la terbinafina, y hasta la fecha no se han observado malformaciones en humanos. Como la experiencia clínica en embarazadas es muy limitada, los comprimidos de terbinafina (Terbinafina Normon 250 mg) solo se usan durante el embarazo si la situación clínica de la mujer requiere tratamiento oral con terbinafina y el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para el feto. En el caso de la crema (ficha técnica de Lamisil 10 mg/g, sección 4.6), no hay experiencia clínica en embarazadas y los estudios de toxicidad fetal en animales no sugieren efectos adversos. La crema no se debe utilizar durante el embarazo salvo que se considere estrictamente necesaria.

¿Es compatible Terbinafina con la lactancia?

La terbinafina sistémica es Hale L3 (probablemente compatible); pasa a leche con RID alrededor del 4%. Pautas cortas son aceptables con seguimiento del pediatra. Las formas tópicas son Hale L2; no se aplican al pezón antes de la toma y se retira el residuo con agua templada si se ha usado cerca de la areola.

¿Quién no debe tomar Terbinafina?

Terbinafina está contraindicado en: Hipersensibilidad a terbinafina; Enfermedad hepática activa o ALT/AST mayor de 3 veces el límite superior; Insuficiencia renal grave (CrCl menor de 50 mL/min) para las formas sistémicas; Niños menores de 2 años. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Amorolfina, Ciclopirox, Miconazol