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Fenitoina

Antiepileptico, derivado de la hidantoina (bloqueante de canales de sodio)

Código ATC: N03AB02(Fenitoína)

Marcas comerciales: Sinergina, Epanutin

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

B

Epilepsia

Segunda línea

AEMPS situa la fenitoina como antiepileptico de segunda linea en crisis focales y generalizadas tonico-clonicas en adultos cuando levetiracetam, lamotrigina u oxcarbazepina han fallado. El margen terapeutico estrecho (10–20 mcg/mL) y la cinetica no lineal obligan a monitorizar nivel en sangre. ILAE 2017 y SEN la sacaron de primera linea por hiperplasia gingival, hirsutismo, osteopenia a largo plazo y sindrome de hipersensibilidad medicamentosa.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha tecnica de Sinergina (fenitoina) (2023)
  2. ILAE: ILAE classification of epilepsies (2017)

CIE-10: G40.909 · CIE-11: 8A6Z

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Bloquea los canales rapidos de sodio en cardiomiocitos y neuronas en estado activado, estabiliza la membrana e impide la descarga repetitiva. Se metaboliza en el higado por CYP2C9 y CYP2C19 con cinetica no lineal (saturable): un aumento del 30% de la dosis puede duplicar el nivel en sangre. La fenitoina es un inductor potente de CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT y glicoproteina P, acelerando el metabolismo de la mayoria de farmacos coadministrados.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Bloqueo AV de segundo o tercer grado y bradicardia sinusal (para administracion IV)
  • Combinacion con delavirdina – riesgo de resistencia al TAR
  • Hipersensibilidad conocida a hidantoinas o DRESS previo
  • Porfiria aguda

Reacciones adversas graves

  • Sindrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidermica toxica (especialmente en asiaticos HLA-B*1502)
  • DRESS (reaccion medicamentosa con eosinofilia y sintomas sistemicos)
  • Hepatotoxicidad
  • Aplasia de medula osea
  • Atrofia cerebelosa progresiva con uso prolongado

Reacciones adversas frecuentes

  • Nistagmo, ataxia, mareo con niveles supraterapeuticos
  • Hiperplasia gingival
  • Hirsutismo y rasgos faciales toscos con uso prolongado
  • Somnolencia
  • Exantema
  • Elevacion de enzimas hepaticas

Embarazo: ¿se puede tomar Fenitoina?

Teratogeno: aumenta el riesgo de malformaciones faciales (sindrome hidantoinico fetal), paladar hendido y defectos cardiacos. EMA recomienda planificacion preconcepcional y, cuando sea posible, cambio a levetiracetam o lamotrigina. Durante el tratamiento – acido folico 5 mg/dia.

Lactancia: ¿se puede tomar Fenitoina?

Pasa a la leche materna en pequenas cantidades. AEMPS permite la lactancia con vigilancia del lactante por somnolencia y rechazo de la toma.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Interacciones farmacológicas

9 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

CríticaIsavuconazolAntifungico sistemico triazol de segunda generacion

Mecanismo

Inducción potente de CYP3A4.

Síntomas

Progresión de la micosis.

Manejo

Combinación contraindicada.

Fuentes

Detalles de la pareja →Isavuconazol →

CríticaRivaroxabánAnticoagulantes orales directos (inhibidores del factor Xa)

Mecanismo

La fenitoína es un inductor potente de la enzima CYP3A4 y del transportador glicoproteína P (ficha técnica del rivaroxabán de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., ), y el rivaroxabán se elimina por ambas vías. La concentración de rivaroxabán en sangre baja y se debilita la protección frente a los trombos. Con rifampicina, otro inductor potente, la ficha técnica de la Agencia Europea de Medicamentos () describe una reducción de alrededor del 50% del área bajo la curva (AUC) del rivaroxabán, con disminución paralela de su efecto. Para la fenitoína no hay cifras; la ficha indica que también puede reducir la concentración de rivaroxabán (ficha técnica del rivaroxabán, EMA).

Síntomas

Ictus o trombosis venosa recurrente.

Manejo

La asociación está contraindicada según la guía práctica de 2021 de la Asociación Europea del Ritmo Cardiaco (EHRA): su tabla de antiepilépticos marca esta combinación como contraindicada por la reducción de la concentración de rivaroxabán (EHRA 2021). Las fichas técnicas del rivaroxabán exigen evitarla: la Agencia Europea de Medicamentos () solo la admite si se vigila estrechamente al paciente para detectar signos de trombosis (ficha técnica del rivaroxabán, EMA), y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. () aconseja evitarla (ficha técnica de la FDA del rivaroxabán). La Sociedad Europea de Cardiología () aconseja evitar la asociación cuando sea posible (ESC 2024). Si no se puede evitar, se vigila estrechamente al paciente para detectar signos de trombosis (ficha técnica del rivaroxabán, EMA): hinchazón y dolor de una pierna, disnea brusca y dolor torácico, debilidad o entumecimiento brusco de un brazo, una pierna o media cara, alteración del habla.

Fuentes

Detalles de la pareja →Rivaroxabán →

MayorApixabánAnticoagulantes orales directos (inhibidores del factor Xa)

Mecanismo

La fenitoína es un inductor potente de la enzima CYP3A4 y del transportador glicoproteína P, y el apixabán se elimina por ambas vías. Los inductores potentes pueden reducir el área bajo la curva (AUC) del apixabán en torno a un 50%; con rifampicina la reducción fue del 54% (ficha técnica del apixabán de la Agencia Europea de Medicamentos, ). Se debilita la protección frente al ictus y la trombosis. En un estudio en pacientes con fibrilación auricular, el apixabán junto con inductores potentes mostró menor eficacia y mayor riesgo de sangrado (ficha técnica del apixabán, EMA).

Síntomas

Signos de trombosis por menor anticoagulación: debilidad o entumecimiento brusco de un brazo, una pierna o media cara, alteración del habla (ictus), hinchazón y dolor de una pierna (trombosis venosa profunda), disnea brusca y dolor torácico (embolia pulmonar). También puede haber sangrado: equimosis sin traumatismo, epistaxis, sangre en la orina, heces negras.

Manejo

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. () aconseja evitar la asociación (ficha técnica de la FDA del apixabán), y la Sociedad Europea de Cardiología (), evitarla cuando sea posible (ESC 2024). No se usa apixabán para tratar la trombosis venosa profunda ni la embolia pulmonar en un paciente que toma fenitoína, porque la eficacia puede verse comprometida (ficha técnica del apixabán de la Agencia Europea de Medicamentos, ). Para la prevención del ictus en la fibrilación auricular, la prevención del tromboembolismo tras cirugía programada de cadera o rodilla y la prevención de recurrencias de la trombosis, la ficha de la EMA admite la asociación con precaución y sin ajustar la dosis de apixabán (ficha técnica del apixabán, EMA). La Asociación Europea del Ritmo Cardiaco (EHRA) también pide precaución, sobre todo si el paciente toma varios fármacos que reducen el nivel del anticoagulante (EHRA 2021). Si se mantiene la asociación, se vigilan los signos de trombosis, ictus y sangrado: son los desenlaces que la ficha describe en pacientes con fibrilación auricular tratados con inductores potentes (ficha técnica del apixabán, EMA).

Fuentes

Detalles de la pareja →Apixabán →

MayorDisulfiramFarmaco para el trastorno por consumo de alcohol, inhibidor de la aldehido deshidrogenasa

Mecanismo

El disulfiram inhibe CYP2C9 y CYP2C19. La fenitoína sube 2-3 veces – toxicidad (nistagmo, ataxia).

Síntomas

Nistagmo, ataxia, mareo en 5-7 días.

Manejo

Controlar nivel de fenitoína a los 5 y 14 días. Reducir dosis 30-50%.

Fuentes

Detalles de la pareja →Disulfiram →

MayorFluorouraciloAntineoplasico, analogo de pirimidina (5-FU)

Mecanismo

5-FU inhibe CYP2C9 – fenitoína sube 2 veces. Toxicidad con ataxia, nistagmo.

Síntomas

Nistagmo, ataxia, somnolencia tras 7-14 días.

Manejo

Controlar nivel de fenitoína al día 7. Reducir dosis 25-50%.

Fuentes

Detalles de la pareja →Fluorouracilo →

MayorLamotriginaAntiepiléptico con mecanismo dual

Mecanismo

Fenitoína induce UGT1A4. Lamotrigina baja 50%.

Síntomas

Recurrencia de crisis.

Manejo

Doblar la dosis de lamotrigina.

Fuentes

Detalles de la pareja →Lamotrigina →

MayorSimvastatinaInhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)

Mecanismo

La fenitoína induce CYP3A4. La simvastatina baja un 60% y se pierde el efecto hipolipemiante. El vuelve a basal y aumenta el riesgo cardiovascular.

Síntomas

El vuelve a basal en 4–6 semanas.

Manejo

Estatina alternativa: pravastatina o rosuvastatina (no metabolizadas vía CYP3A4). Anticonvulsivante alternativo: levetiracetam.

Fuentes

Detalles de la pareja →Simvastatina →

MayorTacrolimusInhibidor de calcineurina (inmunosupresor)

Mecanismo

La fenitoína induce CYP3A4. El tacrolimus baja 2–3 veces con riesgo de rechazo del trasplante.

Síntomas

Tacrolimus por debajo del objetivo, signos analíticos de rechazo.

Manejo

En epilepsia post-trasplante: levetiracetam o lacosamida como alternativa. Si hace falta fenitoína, aumentar tacrolimus 2–3 veces con monitorización frecuente.

Fuentes

Detalles de la pareja →Tacrolimus →

MayorTeofilinaMetilxantina

Mecanismo

Fenitoína induce CYP1A2. Teofilina baja 30-50%.

Síntomas

Recurrencia de síntomas obstructivos.

Manejo

Control de nivel de teofilina con ajuste de dosis.

Fuentes

Detalles de la pareja →Teofilina →

Menciones en las fichas técnicas262 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Mayorantacidsclase citada en la ficha
    «Drugs that Affect Phenytoin Concentrations: Antacids Antacids may affect absorption of phenytoin. Calcium carbonate, aluminum hydroxide, magnesium hydroxide Prevention or Management: Phenytoin and…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorHidróxido de magnesio
    «Drugs that Affect Phenytoin Concentrations: Antacids Antacids may affect absorption of phenytoin. Calcium carbonate, aluminum hydroxide, magnesium hydroxide Prevention or Management: Phenytoin and…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • CríticaAtazanavir
    «CONTRAINDICATIONS: Anticonvulsants Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaCobicistat
    «CONTRAINDICATIONS: Anticonvulsants: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaRanolazina
    «Effects of Other Drugs on Ranolazine: CYP3A Inducers Do not use ranolazine extended-release tablets with CYP3A inducers such as rifampin, rifabutin, rifapentine, phenobarbital, phenytoin…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorAcetato de ulipristal
    «No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con inductores de CYP3A4, debido a las interacciones (por ejemplo, barbitúricos [incluyendo primidona y fenobarbital], fenitoína…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • MayorAmiodarona
    «Fenitoína: La combinación de fenitoína con amiodarona puede conducir a una sobredosis de fenitoína, dando lugar a signos neurológicos. Debe realizarse una monitorización clínica y se debe reducir la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorApixabán
    «Inductores del CYP3A4 y de la P ‑ gp: La administración concomitante de apixabán con rifampicina, un potente inductor del CYP3A4 y de la P ‑ gp, produjo disminuciones aproximadas del 54 % y 42 % en…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorApixabán
    «Combined P-gp and Strong CYP3A4 Inducers: Avoid concomitant use of ELIQUIS with combined P-gp and strong CYP3A4 inducers (e.g., rifampin, carbamazepine, phenytoin, St. John’s wort) because such drugs…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorBisoprolol
    «Antiarrítmicos de Clase-I (ej. quinidina, disopiramida; lidocaína, fenitoína; flecainida, propafenona): Pueden potenciar los efectos sobre el tiempo de conducción auriculoventricular y aumentar el…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorBupropión
    «DRUG INTERACTIONS: • CYP2B6 inducers: Dose increase may be necessary if coadministered with CYP2B6 inducers (e.g., ritonavir, lopinavir, efavirenz, carbamazepine, phenobarbital, and phenytoin) based…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorCapecitabina
    «DRUG INTERACTIONS: • Allopurinol: Avoid concomitant use of allopurinol with capecitabine. ( 7.1 ) • Leucovorin: Closely monitor for toxicities when capecitabine is coadministered with leucovorin. (…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorCiprofloxacino
    «DRUG INTERACTIONS: Phenytoin Use with caution Altered serum levels of phenytoin (increased and decreased) To avoid the loss of seizure control associated with decreased phenytoin levels and to…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorClozapina
    «Precauciones que incluyen ajuste de dosis: La administración concomitante de sustancias conocidas como inductoras de los enzimas del citocromo P450 puede disminuir los niveles plasmáticos de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorClozapina
    «Potential for Other Drugs to Affect Clozapine: Concomitant treatment with drugs that induce CYP1A2 or CYP3A4 can decrease the plasma concentration of clozapine, resulting in decreased effectiveness…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorDarunavir
    «Darunavir potenciado con cobicistat es más sensible a la inducción del CYP3A que darunavir potenciado con ritonavir. El uso concomitante con inductores potentes de CYP3A está contraindicado, dado que…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • MayorDeflazacort
    «CYP3A4 Inhibitors and Inducers: Co-administration of deflazacort with rifampin, a strong CYP3A4 inducer, significantly decreased the exposure of 21-desDFZ. Avoid concomitant use of strong (e.g…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorDesogestrel
    «Tratamiento de larga duración: Sustancias que aumentan el aclaramiento de las hormonas anticonceptivas (disminución de la eficacia anticonceptiva por inducción enzimática), por ejemplo: Barbitúricos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorDexametasona
    «La administración de dexametasona con inductores de CYP3A4, como efedrina, barbitúricos, rifabutina, rifampicina, fenitoína, y carbamazepina puede conducir a una reducción de las concentraciones…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorDronedarona
    «Inductores del CYP 3A4: Rifampicina (600 mg una vez al día) disminuye los niveles de dronedarona en un 80% sin cambios importantes en los niveles de su metabolito activo. Por lo tanto, la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorDronedarona
    «Effects of Other Drugs on Dronedarone: Avoid rifampin or other CYP3A inducers such as phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, and St. John's wort because they decrease exposure to dronedarone…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorEmpagliflozina
    «No se ha estudiado el efecto de la inducción de la UGT (p. ej., inducción por rifampicina o por fenitoína) sobre empagliflozina. No se recomienda el tratamiento concomitante con inductores de las…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorEplerenona
    «Inductores CYP3A4: Debido al riesgo de descenso de la eficacia de eplerenona, no se recomienda el uso concomitante de inductores CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, hierba de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorEtinilestradiol
    «Tratamiento de larga duración: Barbitúricos, bosentán, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina y los medicamentos para el VIH ritonavir, nevirapina y efavirenz y, también posiblemente…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorExemestano
    «DRUG INTERACTIONS: Co-medications that induce CYP 3A4 (e.g., rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, or St. John's wort) may significantly decrease exposure to EXEMESTANE. Dose…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorFesoterodina
    «Inductores del CYP3A4: La inducción del CYP3A4 puede llevar a niveles plasmáticos subterapéuticos. No se recomienda el uso concomitante con inductores del CYP3A4 (por ejemplo, carbamazepina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorHidrocortisona
    «Drug Interactions: The pharmacokinetic interactions listed below are potentially clinically important. Drugs that induce hepatic enzymes such as phenobarbital, phenytoin and rifampin may increase the…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorItraconazol
    «Potencial de interacción: No se debe usar itraconazol hasta 2 semanas después de la suspensión del tratamiento con medicamentos inductores del CYP3A4 (rifampicina, rifabutina, fenobarbital…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • MayorIvabradina
    «Cytochrome P450-Based Interactions: Ivabradine is primarily metabolized by CYP3A4. Concomitant use of CYP3A4 inhibitors increases ivabradine plasma concentrations and use of CYP3A4 inducers decreases…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorMetilprednisolona
    «Drug Interactions: The pharmacokinetic interactions listed below are potentially clinically important. Mutual inhibition of metabolism occurs with concurrent use of cyclosporine and…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorNifedipino
    «Drug Interactions:: Nifedipine is metabolized by CYP3A4. Co-administration of nifedipine with phenytoin, an inducer of CYP3A4, lowers the systemic exposure to nifedipine by approximately 70%. Avoid…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorNintedanib
    «P-glycoprotein (P-gp) and CYP3A4 Inhibitors and Inducers: Nintedanib is a substrate of P-gp and, to a minor extent, CYP3A4 [see Clinical Pharmacology (12.3) ] . Coadministration with oral doses of a…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorOxicodona
    «Los inductores de la CYP3A4 como la rifampicina, la carbamacepina, la fenitoína y el hipérico (hierba de San Juan) pueden inducir el metabolismo de la oxicodona y provocar un aumento del aclaramiento…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorPosaconazol
    «Fenitoína: Fenitoína (200 mg una vez al día) disminuyó la C máx y el AUC de posaconazol en un 41 % y un 50 %, respectivamente. Se debe evitar el uso concomitante de posaconazol con fenitoína e…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorPosaconazol
    «DRUG INTERACTIONS: Rifabutin, phenytoin, efavirenz Avoid coadministration unless the benefit outweighs the risks ( 7.1 , 7.2 )»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorRanolazina
    «Inductores del CYP3A4: La rifampicina (600 mg una vez al día) disminuye las concentraciones de ranolazina en el estado estacionario en aproximadamente un 95%. Se debe evitar iniciar un tratamiento…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorRivaroxabán
    «Inductores del CYP3A4: La administración concomitante de rivaroxabán con rifampicina, un potente inductor del CYP3A4, produjo una disminución aproximada del 50% del AUC media de rivaroxabán, con…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorRivaroxabán
    «Drugs that Induce Cytochrome P450 3A Enzymes and Drug Transport Systems: Avoid concomitant use of rivaroxaban with drugs that are combined P-gp and strong CYP3A inducers (e.g., carbamazepine…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorRoflumilast
    «La administración de rifampicina, inductora de enzimas del citocromo P450, resultó en una reducción de aproximadamente un 60% de la actividad inhibidora total de la PDE4. Por lo tanto, el uso de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorRoflumilast
    «Drugs that Induce Cytochrome P450 (CYP) Enzymes: Strong cytochrome P450 enzyme inducers decrease systemic exposure to roflumilast and may reduce the therapeutic effectiveness of roflumilast tablets…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Se muestran 40 de 262, las más graves arriba

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Fenitoina?

Fenitoina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Epilepsia (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Fenitoina?

Efectos secundarios frecuentes de Fenitoina (≥ 1 de cada 100): Nistagmo, ataxia, mareo con niveles supraterapeuticos, Hiperplasia gingival, Hirsutismo y rasgos faciales toscos con uso prolongado, Somnolencia, Exantema, Elevacion de enzimas hepaticas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Fenitoina durante el embarazo?

Teratogeno: aumenta el riesgo de malformaciones faciales (sindrome hidantoinico fetal), paladar hendido y defectos cardiacos. EMA recomienda planificacion preconcepcional y, cuando sea posible, cambio a levetiracetam o lamotrigina. Durante el tratamiento – acido folico 5 mg/dia.

¿Es compatible Fenitoina con la lactancia?

Pasa a la leche materna en pequenas cantidades. AEMPS permite la lactancia con vigilancia del lactante por somnolencia y rechazo de la toma.

¿Quién no debe tomar Fenitoina?

Fenitoina está contraindicado en: Bloqueo AV de segundo o tercer grado y bradicardia sinusal (para administracion IV); Combinacion con delavirdina – riesgo de resistencia al TAR; Hipersensibilidad conocida a hidantoinas o DRESS previo; Porfiria aguda. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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Pregabalina, Topiramato, Ácido valproico, Zonisamida, Gabapentina, Lamotrigina, Carbamazepina, Acetato de eslicarbazepina