Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 06/12/2024. Fuente: AEMPS.
Indicaciones
La teofilina está autorizada por la AEMPS para la prevención y el tratamiento del broncoespasmo reversible asociado a la bronquitis crónica, al enfisema o al asma bronquial. Esta ficha técnica corresponde a una solución oral con 5,33 mg de teofilina anhidra por mililitro. En los niños la teofilina no debe emplearse como medicamento de primera elección para tratar el asma.
Contraindicaciones
La teofilina está contraindicada en caso de hipersensibilidad al principio activo, a cualquier otra base xántica o a alguno de los excipientes, en la taquiarritmia aguda, tras un infarto de miocardio reciente y en niños menores de 6 meses. Solo debe emplearse cuando sea estrictamente necesario en situaciones como la angina de pecho inestable, la tendencia a las taquiarritmias, la hipertensión grave, el glaucoma, la miocardiopatía hipertrófica obstructiva, el hipertiroidismo, la epilepsia y otros trastornos convulsivos, la hipoxemia intensa o el cor pulmonale, la úlcera gástrica o duodenal, la insuficiencia hepática y la insuficiencia cardiaca congestiva. Quienes tienen intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar esta solución, porque contiene sacarosa. Lleva también un 10,66 % de etanol, 2575,2 mg por cada dosis de 30 ml, y por eso es perjudicial para personas con alcoholismo; ese alcohol debe tenerse en cuenta también en embarazadas, mujeres que amamantan, niños y poblaciones de alto riesgo, como pacientes con enfermedad hepática o epilepsia. En el embarazo solo se administra cuando el beneficio esperado justifique el posible riesgo; la teofilina puede inhibir las contracciones uterinas, aunque en mujeres asmáticas no parece alargar el parto. Pasa a la leche materna, de modo que hay que avisar a las madres que amamantan de los síntomas que puede presentar el niño, como taquicardia o hiperexcitabilidad. En embarazadas y en mujeres que dan el pecho también debe tenerse en cuenta el alcohol que contiene la solución.
Dosis para adultos
La dosis se individualiza y la fija el médico, con tomas a intervalos regulares (cada 6, 8 horas, etc.). Se recomienda vigilar la teofilinemia: el margen terapéutico va de 5 a 12 microgramos/ml, algunos pacientes responden bien con menos de 5 y no deben alcanzarse más de 20 microgramos/ml. La teofilinemia debe medirse si el efecto disminuye o aparecen reacciones adversas, y debe controlarse en personas con varias enfermedades, pacientes graves o ingresados en cuidados intensivos; antes del análisis debe comprobarse que el paciente ha seguido la pauta con exactitud durante las 48 horas previas. Se aconseja empezar con la mitad de las dosis máximas. Si a los 3 días la respuesta es insuficiente pero la tolerancia buena, la dosis puede subirse un 25 % cada 3 días sin pasar de esos máximos; una pauta que el paciente no tolera bien no debe mantenerse. Si aun así no basta, debe determinarse la teofilinemia 3 días después del último aumento y ajustarse la dosis. La dosis inicial se calcula con el peso ideal, porque la teofilina no se reparte en el tejido graso, y se tiene en cuenta si el paciente ya tomaba teofilina o sus derivados, por si hubiera que bajarla. En adultos y adolescentes mayores de 16 años la pauta media es de 160 mg (30 ml, dos tapones dosificadores) tres veces al día: al levantarse, a mediodía y al acostarse. Sin control de niveles la dosis nunca debe superar 20 mg/kg/día, y la tabla de máximos sin control marca 15 mg/kg/día en fumadores, 11 en no fumadores, 9,5 en mayores de 65 años, 7 en insuficiencia cardiaca, cor pulmonale o edema agudo de pulmón, 5 en insuficiencia hepática y 2 si coinciden la cardiaca y la hepática. Los fumadores pueden necesitar dosis más altas o intervalos más cortos, y en exfumadores la dosis debe elegirse con cuidado, porque la necesaria puede cambiar. En la insuficiencia hepática y la insuficiencia cardiaca congestiva, en mayores de 65 años y en personas obesas deben usarse dosis inferiores. En las crisis asmáticas leves o moderadas la teofilina oral de liberación rápida puede ser útil; si se emplea, se aconseja una dosis de ataque de 5 a 6 mg/kg si no se ha tomado teofilina en las 48 horas previas, o de 2 a 3 mg/kg si ya se tomaba sin signos de toxicidad, y luego se pasa al mantenimiento. Se toma por vía oral; si causa molestias digestivas, puede tomarse con comida. No se recomienda entre los 6 meses y el año de edad, y en menores de 6 meses no debe usarse.