Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 17/12/2007. Fuente: AEMPS.
Indicaciones
El paracetamol se emplea como analgésico y antipirético en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada y de los estados febriles. Alivia cuadros dolorosos comunes como dolor de cabeza, dolor dental, molestias musculares y articulares o el malestar asociado a procesos gripales y catarrales, y reduce la fiebre. No modifica el curso de la enfermedad de base: actúa sobre los síntomas mientras dura el tratamiento. La indicación autorizada en esta presentación corresponde a personas adultas y adolescentes a partir de 15 años con peso superior a 50 kg. No debe utilizarse para tratar procesos que requieran una evaluación médica previa ni de forma prolongada sin control sanitario, ya que un dolor persistente o una fiebre que no cede pueden indicar una patología que necesita diagnóstico específico.
Contraindicaciones
El paracetamol está contraindicado en personas con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes de la formulación. También está contraindicado en pacientes con enfermedades hepáticas, tengan o no insuficiencia hepática establecida, y en quienes cursan con hepatitis viral, porque en estas situaciones aumenta el riesgo de hepatotoxicidad. En presencia de insuficiencia hepática no debe utilizarse esta pauta. Fuera de estos supuestos, el uso exige precaución y ajuste de dosis en insuficiencia renal, en personas de edad avanzada y en quienes tienen un consumo crónico de alcohol, por el mayor riesgo de daño hepático incluso con dosis dentro del rango terapéutico. Sobre el embarazo y la lactancia la ficha no pone barreras, pero sí condiciones. Una gran cantidad de datos en embarazadas no muestra toxicidad fetal ni malformaciones congénitas, y si es clínicamente necesario el paracetamol puede utilizarse durante el embarazo, siempre a la dosis mínima eficaz, el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible. Durante la lactancia no se han descrito problemas en humanos: los metabolitos no se detectan en la orina de los lactantes.
Dosis para adultos
En personas adultas y adolescentes mayores de 15 años con peso superior a 50 kg, la pauta habitual es de 500 mg a 1 g de paracetamol cada 6 a 8 horas, ajustando según la intensidad de los síntomas y respetando un intervalo mínimo de 4 horas entre tomas. La dosis máxima es de 4 g de paracetamol en 24 horas, límite que no debe superarse. Conviene evitar dosis altas mantenidas durante periodos prolongados por el mayor riesgo de daño hepático. En personas de edad avanzada se recomienda reducir la dosis del adulto en torno a un 25 %, ya que la semivida de eliminación se prolonga. En quienes presentan insuficiencia renal debe reducirse la dosis: con filtrado glomerular de 10 a 50 ml/min, 500 mg cada 6 horas; con filtrado inferior a 10 ml/min, 500 mg cada 8 horas. En personas con consumo crónico de alcohol no deben administrarse más de 2 g al día. La administración es por vía oral y los comprimidos pueden tomarse enteros o fraccionados con agua, leche o zumo.