Cloranfenicol

Antibiótico anfenicol de uso sistémico

Código ATC: J01BA01(Chloramphenicol)

Marcas comerciales: Chloramphenicol Sodium Succinate

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Fiebre tifoidea

Tercera línea

El cloranfenicol fue el primer antibiótico que curó la fiebre tifoidea, y la etiqueta de la mantiene la infección aguda por Salmonella Typhi como primera línea de sus indicaciones. Hoy en Europa la fiebre tifoidea se trata con ceftriaxona o azitromicina: actúan más rápido y no amenazan la médula ósea. El cloranfenicol sigue siendo una opción en regiones donde circulan cepas resistentes a fluoroquinolonas y cefalosporinas y no hay alternativa. La misma etiqueta indica que en la fiebre tifoidea el tratamiento se mantiene a concentraciones terapéuticas 8 a 10 días después de que el paciente quede afebril, para reducir la recaída. El estado de portador de S. Typhi no se trata con cloranfenicol. En España no hay formas sistémicas: en CIMA solo quedan la pomada oftálmica y la forma cutánea.

Fuentes

CIE-10: A01.0

Meningitis bacteriana aguda

Tercera línea

La etiqueta de la cita las infecciones meníngeas por Haemophilus influenzae y la meningitis por gramnegativos entre las indicaciones del cloranfenicol sistémico. El motivo es histórico y farmacológico: el fármaco entra en el líquido cefalorraquídeo sin inflamación meníngea y, antes de las cefalosporinas de tercera generación, cubría ese hueco. Hoy la pauta inicial es otra y el cloranfenicol queda como salida de emergencia ante alergia grave a betalactámicos o donde no hay ceftriaxona. La limitación es dura: esa misma etiqueta lleva un recuadro de advertencia sobre discrasias sanguíneas mortales, así que durante el ciclo se repite el hemograma cada dos días y el ciclo se acorta cuanto permita la enfermedad. En las primeras semanas de vida se administra solo con control de niveles en sangre, porque se acumula.

Fuentes

FDA: Chloramphenicol Sodium Succinate for Injection, prescribing information (2024)

CIE-10: G00

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Diarrea infecciosa aguda

No recomendado

Los comprimidos de cloranfenicol, vendidos como levomicetina en las farmacias rusoparlantes, se compran para la diarrea, muchas veces sin receta y por consejo de un conocido. La diarrea infecciosa aguda del adulto se resuelve sola en pocos días en la mayoría de los casos, y el tratamiento es agua con sales, no un antibiótico. El recuadro de advertencia de la lo dice sin rodeos: el cloranfenicol no debe usarse en infecciones banales ni como profilaxis, porque las discrasias sanguíneas mortales han seguido también a ciclos cortos. La anemia aplásica por cloranfenicol no guarda relación con la dosis y aparece semanas o meses después, cuando el vínculo con las pastillas ya no salta a la vista. En la gastroenteritis por salmonela el antibiótico además prolonga la excreción del germen en las heces. Si le han aconsejado cloranfenicol para la diarrea, considere buscar una segunda opinión con otro médico.

Fuentes

CIE-10: A09 · CIE-11: 1A40

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

El cloranfenicol se fija a la subunidad ribosómica bacteriana 50S y bloquea la peptidil transferasa, de modo que los aminoácidos dejan de unirse en cadena. La acción es bacteriostática y el espectro amplio: salmonelas, Haemophilus influenzae, rickettsias, el grupo linfogranuloma-psitacosis, anaerobios. La molécula es pequeña y liposoluble, por lo que entra en el líquido cefalorraquídeo incluso sin inflamación meníngea, en torno a la mitad de la concentración sanguínea, cifra que la etiqueta de la recoge de forma explícita. El hígado lo inactiva por conjugación con ácido glucurónico. En el recién nacido esa vía todavía no funciona, el fármaco se acumula y aparece el síndrome gris. La toxicidad medular sigue dos caminos distintos: depresión reversible dependiente de dosis y anemia aplásica idiosincrásica sin relación con la dosis.

Seguridad

Advertencia destacada

Recuadro de advertencia de la FDA: el cloranfenicol produce discrasias sanguíneas graves y mortales: anemia aplásica e hipoplásica, trombocitopenia, granulocitopenia. Se han descrito casos de anemia aplásica que evolucionaron después a leucemia. Las discrasias han seguido tanto a ciclos cortos como prolongados. El medicamento no se emplea cuando funcionan agentes menos peligrosos, ni en infecciones banales, ni como profilaxis. Durante el tratamiento hacen falta hemogramas repetidos.

Contraindicaciones

Antecedente de hipersensibilidad o reacción tóxica al cloranfenicol
Infecciones banales: catarro, gripe, faringitis
Uso profiláctico para prevenir infecciones bacterianas
Cualquier situación en la que sirva un antibiótico menos peligroso

Reacciones adversas graves

Anemia aplásica irreversible con mortalidad alta, a veces semanas o meses después del ciclo
Síndrome gris del recién nacido: distensión abdominal, cianosis pálida, colapso vasomotor
Neuritis óptica y periférica en tratamientos prolongados
Anafilaxia y angioedema
Reacción de Jarisch-Herxheimer durante el tratamiento de la fiebre tifoidea

Reacciones adversas frecuentes

Náuseas, vómitos, diarrea
Glositis y estomatitis
Cefalea
Depresión medular reversible dependiente de dosis, con leucopenia y reticulocitopenia

Embarazo: ¿se puede tomar Cloranfenicol?

En España no hay forma sistémica de cloranfenicol (comprimidos, inyección): en CIMA solo figuran pomadas oftálmicas y cutáneas. Según la ficha de la FDA del cloranfenicol succinato sódico inyectable (Fresenius Kabi, revisión de octubre de 2016), no se han realizado estudios de reproducción en animales ni estudios adecuados y bien controlados en embarazadas, y se desconoce si el fármaco puede dañar al feto. El cloranfenicol atraviesa la placenta, con concentraciones algo menores en la sangre del cordón que en la materna. En una embarazada solo debe administrarse si el beneficio esperado justifica el posible riesgo para el feto. Se ha descrito un caso de síndrome gris en un recién nacido cuya madre recibió cloranfenicol durante el parto.

Lactancia: ¿se puede tomar Cloranfenicol?

El cloranfenicol pasa a la leche materna. Por las reacciones graves en el lactante, la etiqueta de la FDA plantea la elección sin medias tintas: se suspende la lactancia o se suspende el medicamento, según cuánto lo necesite la madre. Esa decisión se toma con el médico antes de empezar el ciclo, no tras la primera dosis.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas15 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De las fichas técnicas de otros medicamentos

MayorClozapina
«Comentarios: Supresores de la médula ósea (p.ej., carbamazepina, cloranfenicol, sulfonamidas (p.ej., cotrimoxazol), analgésicos pirazolónicos (p.ej., fenilbutazona), penicilamina, agentes citotóxicos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorMetotrexato
«Medicamentos que producen reacciones adversas en la médula ósea: En el caso de los tratamientos con medicamentos que pueden producir reacciones adversas en la médula ósea (p. ej., sulfonamidas…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorTacrolimus
«Effects of Other Drugs on Tacrolimus: Strong CYP3A Inhibitors 3 : Protease inhibitors (e.g, nelfinavir, telaprevir, boceprevir, ritonavir), azole antifungals (e.g., voriconazole, posaconazole…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaGlimepirida
«Drugs Affecting Glucose Metabolism: A number of medications affect glucose metabolism and may require glimepiride dose adjustment and particularly close monitoring for hypoglycemia or worsening…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaPirfenidona
«Fluvoxamina e inhibidores del CYP1A2: Se recomienda especial precaución cuando se administren inhibidores de CYP1A2 conjuntamente con inhibidores potentes de una o más de las otras isoenzimas CYP que…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Amoxicilina
«Other Antibacterials: Chloramphenicol, macrolides, sulfonamides, and tetracyclines may interfere with the bactericidal effects of penicillin. This has been demonstrated in vitro ; however, the…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Ceftriaxona
«En un estudio in vitro , se han observado efectos antagonistas tras la combinación de cloranfenicol y ceftriaxona. Se desconoce la repercusión clínica.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Cianocobalamina
«Cloranfenicol: puede retrasar, interrumpir o atenuar la respuesta de la vitamina B12 sobre la eritropoyesis.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Fenitoina
«Drugs that Affect Phenytoin Concentrations: Other Acute alcohol intake, amiodarone, chloramphenicol, chlordiazepoxide, disulfiram, estrogen, fluvastatin, isoniazid, methylphenidate, phenothiazines…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Glimepirida
«cloranfenicol, ciertas sulfonamidas de acción prolongada, tetraciclinas, antibióticos tipo quinolonas y claritromicina,»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Hidroxocobalamina
«Los pacientes tratados con cloranfenicol pueden responder débilmente a Hidroxocobalamina Basi. Las concentraciones séricas de hidroxocobalamina pueden verse disminuidas por anticonceptivos orales…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Lactoferrina
«La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Paracetamol
«Cloranfenicol : Potenciación de la toxicidad de cloranfenicol, por posible inhibición de su metabolismo hepático.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Rifampicina
«antibacterianos (p. ej., cloranfenicol, claritromicina, dapsona, doxiciclina, fluoroquinolonas, telitromicina),»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Warfarina
«Inhibidores enzimáticos: pueden potenciar el efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragias, debido a una inhibición de su metabolismo hepático, cuando se administra conjuntamente con: alopurinol…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Cloranfenicol?

Cloranfenicol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Fiebre tifoidea (nivel de evidencia B), Meningitis bacteriana aguda (nivel de evidencia C), Diarrea infecciosa aguda (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Cloranfenicol?

Efectos secundarios frecuentes de Cloranfenicol (≥ 1 de cada 100): Náuseas, vómitos, diarrea, Glositis y estomatitis, Cefalea, Depresión medular reversible dependiente de dosis, con leucopenia y reticulocitopenia. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Cloranfenicol durante el embarazo?

¿Es compatible Cloranfenicol con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Cloranfenicol?

Cloranfenicol está contraindicado en: Antecedente de hipersensibilidad o reacción tóxica al cloranfenicol; Infecciones banales: catarro, gripe, faringitis; Uso profiláctico para prevenir infecciones bacterianas; Cualquier situación en la que sirva un antibiótico menos peligroso. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Cloranfenicol una advertencia recuadrada de la FDA?

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 28/04/2023

Otros medicamentos de este grupo

Ciprofloxacino, Claritromicina, Clindamicina, Cotrimoxazol, Daptomicina, Gentamicina, Moxifloxacino, Azitromicina