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Hidroxocobalamina

AEMPS

Vitamina B12 (forma de elección en Europa) y antídoto en intoxicación por cianuro

Código ATC: B03BA03

Marcas comerciales: Hidroxil B1 B6 B12, Cyanokit, Megamilbedoce

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Deficiencia de vitamina B12 (cobalamina)

Primera línea

La hidroxocobalamina es la forma de elección de B12 en Europa para tratar el déficit confirmado en pacientes con anemia perniciosa, tras resección gástrica o ileal y en vegetarianos y veganos con déficit confirmado. 2024 y 2014 recomiendan: inducción 1000 μg IM tres veces por semana durante 2 semanas, y mantenimiento 1000 μg cada 2–3 meses de por vida. Ventaja sobre la cianocobalamina: menos inyecciones por su semivida más larga. Ante síntomas neurológicos (degeneración combinada subaguda) la inducción puede prolongarse hasta la recuperación neurológica o el plató de mejoría.

CIE-10: E53.8 · CIE-11: 5B5F

A

Intoxicación por cianuro

Primera línea

La hidroxocobalamina en forma de Cyanokit (SERB) es el antídoto de primera línea en intoxicación por cianuro, incluida la inhalación de humo de incendios con polímeros. AEMPS registra Cyanokit 5 g IV. Dosis: 5 g IV en 15 minutos (hasta 10 g en intoxicación grave). Ventaja frente a nitritos con tiosulfato sódico: no provoca metahemoglobinemia ni hipotensión, por lo que es seguro con intoxicación simultánea por monóxido de carbono. Tiñe piel, mucosas y orina de rojo o rosa durante 1–7 días: no es preocupante, pero altera pruebas de laboratorio (bilirrubina, creatinina, magnesio).

CIE-10: T57.3 · CIE-11: NE61

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

La hidroxocobalamina es una forma de vitamina B12 que se usa para tratar su déficit y la anemia asociada. Se promociona con fines antiedad y de longevidad como un recurso para «rejuvenecer» y frenar el envejecimiento, pero no se ha demostrado un beneficio convincente en ese uso: no hay evidencia sólida de que tomarla por longevidad ayude a quienes tienen niveles normales de B12. Cuando la B12 ya está en valores adecuados, las dosis extra no aportan ningún efecto antiedad. Lo que de verdad influye en el envejecimiento es el sueño, la alimentación, la actividad física, no fumar y controlar la tensión y la glucosa; conviene reponer B12 solo cuando un análisis confirma el déficit.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

La hidroxocobalamina se convierte en el organismo en formas activas de B12 (metilcobalamina y adenosilcobalamina) y actúa como cofactor de la metionina sintasa y la L-metilmalonil-CoA mutasa. Su semivida plasmática larga (26–31 días) le confiere ventaja sobre la cianocobalamina: menos inyecciones de mantenimiento. En la intoxicación por cianuro liga el ion cianuro formando cianocobalamina no tóxica que se elimina por orina. La dosis de 5 g IV en 15 minutos es el estándar antidótico (Cyanokit).

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la hidroxocobalamina
  • Neuropatía óptica hereditaria de Leber

Reacciones adversas graves

  • Reacciones anafilácticas (poco frecuentes)
  • Insuficiencia renal aguda con cristales de oxalato en orina (descrita tras dosis altas de Cyanokit)
  • Interferencia en pruebas de laboratorio durante 1–2 semanas (bilirrubina, creatinina, magnesio, proteínas totales, ALT)

Reacciones adversas frecuentes

  • Coloración rojo-rosada de piel, mucosas y orina (1–7 días tras Cyanokit)
  • Erupción acneiforme
  • Náuseas
  • Hipertensión transitoria con administración IV rápida
  • Cefalea

Embarazo: ¿se puede tomar Hidroxocobalamina?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): durante el embarazo, la hidroxocobalamina no debe usarse para tratar la anemia megaloblástica a menos que se haya demostrado un déficit de vitamina B12. La sección no aporta más información sobre el embarazo ni sobre el riesgo para el feto.

Lactancia: ¿se puede tomar Hidroxocobalamina?

Compatible (Hale L1) a dosis fisiológicas. Tras una dosis antídoto de 5 g, la concentración en leche es notablemente elevada; AEMPS recomienda interrumpir la lactancia 7–14 días con extracción y descarte de leche.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas2 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • anticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
    «Los pacientes tratados con cloranfenicol pueden responder débilmente a Hidroxocobalamina Basi. Las concentraciones séricas de hidroxocobalamina pueden verse disminuidas por anticonceptivos orales…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Los pacientes tratados con cloranfenicol pueden responder débilmente a Hidroxocobalamina Basi. Las concentraciones séricas de hidroxocobalamina pueden verse disminuidas por anticonceptivos orales…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Hidroxocobalamina?

Hidroxocobalamina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Deficiencia de vitamina B12 (cobalamina) (nivel de evidencia A), Intoxicación por cianuro (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Hidroxocobalamina?

Efectos secundarios frecuentes de Hidroxocobalamina (≥ 1 de cada 100): Coloración rojo-rosada de piel, mucosas y orina (1–7 días tras Cyanokit), Erupción acneiforme, Náuseas, Hipertensión transitoria con administración IV rápida, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Hidroxocobalamina durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): durante el embarazo, la hidroxocobalamina no debe usarse para tratar la anemia megaloblástica a menos que se haya demostrado un déficit de vitamina B12. La sección no aporta más información sobre el embarazo ni sobre el riesgo para el feto.

¿Es compatible Hidroxocobalamina con la lactancia?

Compatible (Hale L1) a dosis fisiológicas. Tras una dosis antídoto de 5 g, la concentración en leche es notablemente elevada; AEMPS recomienda interrumpir la lactancia 7–14 días con extracción y descarte de leche.

¿Quién no debe tomar Hidroxocobalamina?

Hidroxocobalamina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la hidroxocobalamina; Neuropatía óptica hereditaria de Leber. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Cianocobalamina, Ácido fólico, Hierro oral (sales: sulfato, bisglicinato, fumarato, gluconato, polimaltosato; hierro hemo, lactoferrina), Metilcobalamina, Levomefolato (L-metilfolato, 5-MTHF), Vitamina B12 (cobalamina)