Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 28/04/2021. Fuente: AEMPS.
Indicaciones
La cianocobalamina oral se emplea en la prevención y el tratamiento del déficit de vitamina B12 en adultos. Cubre tanto los estados carenciales ya establecidos como las situaciones en las que las necesidades del organismo superan lo habitual y conviene evitar que aparezca la deficiencia. El origen de esa carencia puede ser dietético, como ocurre en personas con alimentación vegetariana estricta; farmacológico, cuando ciertos medicamentos interfieren con la vitamina; o derivado de trastornos que dificultan su absorción intestinal, como el esprúe o la enfermedad de Crohn. También está indicada en la anemia perniciosa, en los cuadros de demencia asociados a un déficit de B12 y en pacientes sometidos a gastrectomía, situación en la que la falta del factor intrínseco compromete la captación de la vitamina.
Contraindicaciones
La cianocobalamina está contraindicada en personas con hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes de la formulación. La contraindicación se extiende además a la hipersensibilidad a las cobalaminas en general, grupo al que pertenece por ejemplo la hidroxocobalamina, por el riesgo de reactividad cruzada entre estas formas de vitamina B12. También queda excluido su uso en pacientes con alergia al cobalto, dado que este metal forma parte de la estructura química de la molécula y puede desencadenar reacciones en individuos sensibilizados. Antes de iniciar el tratamiento conviene comprobar estos antecedentes de alergia para descartar cualquiera de estas situaciones. Sobre el embarazo y la lactancia la ficha no pone barreras. La vitamina B12 puede administrarse a embarazadas cuando sea necesario, con una cantidad diaria recomendable de 4 microgramos; dosis superiores solo si es claramente necesario. Se excreta en la leche materna, pero su uso es compatible con la lactancia.
Dosis para adultos
En adultos y adolescentes mayores de 14 años, la pauta habitual para prevenir o tratar el déficit es de una cápsula de 1.000 microgramos al día durante 8 semanas. Como dosis de mantenimiento se pasa después a una cápsula de 1.000 microgramos a la semana. La dosis diaria máxima recomendada durante la fase inicial es, por tanto, de 1.000 microgramos al día. La duración total del tratamiento depende de la normalización de las concentraciones séricas de vitamina B12; se consideran normales valores entre 160 y 950 pg/ml (118-701 pmol/l), y una cifra por debajo de 160 pg/ml orienta hacia una deficiencia. La cápsula se toma por vía oral con un poco de agua o leche, y también puede abrirse para vaciar su contenido sobre agua o leche. En la anemia perniciosa con complicaciones graves, especialmente de tipo neurológico, la vía oral no basta y se requiere tratamiento parenteral inmediato.