Evigrade

Pantoprazol

AEMPS

Inhibidores de la bomba de protones

Código ATC: A02BC02

Marcas comerciales: Anagastra, Normogastrol, Pantecta

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Enfermedad por reflujo gastroesofágico

Primera línea

Terapia de primera línea para ERGE. Los IBP son los agentes más eficaces para la supresión ácida. Pantoprazol 40 mg una vez al día, 30 minutos antes del desayuno. Ciclo de 4 a 8 semanas; luego intentar reducción de dosis o dosificación a demanda.

CIE-10: K21.9 · CIE-11: DA22

A

Enfermedad ulcerosa péptica

Primera línea

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

IBP para profilaxis gástrica por AINE en pacientes de bajo riesgo

No recomendado

El pantoprazol es un inhibidor de la bomba de protones (IBP). Se receta para la ERGE, la úlcera péptica, la erradicación de Helicobacter pylori y la gastroprotección con el uso de AINE en pacientes con alto riesgo de hemorragia digestiva: edad superior a 65 años, antecedentes de úlcera, uso concomitante de anticoagulantes o corticosteroides ( 2022, 2020). En pacientes de bajo riesgo de hemorragia digestiva con AINE en ciclos cortos, la gastroprotección rutinaria con IBP no se justifica: el uso prolongado de IBP se asocia a riesgos específicos: déficit de vitamina B12 y magnesio, mayor riesgo de infecciones intestinales (Clostridioides difficile), neumonía, fracturas de cadera y vertebrales (por alteración de la absorción de calcio) y enfermedad renal crónica. Si le recetaron pantoprazol para uso prolongado sin un alto riesgo digestivo confirmado, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Inhibe de forma irreversible la H+/K+-ATPasa (bomba de protones) en las células parietales gástricas. Mismo mecanismo que el omeprazol. Una característica distintiva del pantoprazol es su menor inhibición del CYP2C19. Esto sustentó la advertencia de la en 2009 sobre la interacción omeprazol-clopidogrel, pero su relevancia clínica fue refutada por el ensayo aleatorizado COGENT (Bhatt DL et al. NEJM 2010) y por estudios posteriores: no se observaron diferencias en los desenlaces cardiovasculares entre pacientes con doble antiagregación tratados con distintos IBP. El pantoprazol sigue siendo una opción razonable en pacientes tratados con clopidogrel, aunque ya no representa una ventaja crítica.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a los IBP

Reacciones adversas graves

  • Diarrea asociada a Clostridioides difficile
  • Hipomagnesemia con uso prolongado (más de 1 año)
  • Aumento del riesgo de fracturas con uso prolongado: cadera, muñeca, columna
  • Deficiencia de vitamina B12 con uso superior a 2 años
  • Nefritis intersticial aguda (rara)

Reacciones adversas frecuentes

  • Cefalea
  • Diarrea
  • Náuseas
  • Flatulencia
  • Dolor abdominal

Embarazo: ¿se puede tomar Pantoprazol?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): los datos de 300–1.000 embarazos no indican malformaciones ni toxicidad fetal o neonatal, pero los estudios en animales mostraron toxicidad reproductiva. Como medida de precaución, no se recomienda el pantoprazol durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Pantoprazol?

Compatible. Hale L2. Pasa a leche materna en cantidades pequeñas (RID alrededor del 1%); la acidez gástrica del lactante inactiva la molécula antes de una absorción sistémica relevante. AEG y AAP lo consideran compatible; el tratamiento del reflujo o úlcera en la madre lactante no requiere interrumpirlo. El lactante puede mostrar síntomas funcionales digestivos leves (flatulencia, cambios en las deposiciones), normalmente autolimitados.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Tomar 30 minutos antes de la primera comida. La bomba de protones se activa por la señalización estimulada por la comida, y el fármaco debe estar circulando en ese momento. Tragar el comprimido entero, no triturar; el recubrimiento entérico protege contra la degradación en el ácido gástrico.

Situaciones especiales

In vitro, el pantoprazol es un inhibidor de CYP2C19 más débil que el omeprazol o el esomeprazol. Esta fue la base histórica de la advertencia de la en 2009 sobre la interacción con clopidogrel, pero el ensayo clínico aleatorizado COGENT (Bhatt DL et al. NEJM 2010) y estudios posteriores no mostraron diferencias clínicamente relevantes en los desenlaces cardiovasculares entre los IBP en pacientes con DAPT. Posición actual del : los IBP están indicados durante la terapia antiplaquetaria dual para reducir el sangrado gastrointestinal; la elección de la molécula no es crítica. El pantoprazol sigue siendo una opción conveniente en pacientes tratados con clopidogrel, especialmente cuando hay otros fármacos sensibles a CYP2C19 implicados.

Interacciones farmacológicas

4 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

MayorMetotrexatoAntimetabolitos, análogos del ácido fólico

Mecanismo

Los inhibidores de la bomba de protones bloquean el transportador renal BCRP y reducen el aclaramiento del metotrexato. A dosis oncológicas altas: riesgo de toxicidad grave retrasada.

Síntomas

Aftas orales (mucositis), náuseas, diarrea, caída del cabello. En el hemograma descienden leucocitos, plaquetas y hematíes. Las formas graves: pancitopenia fatal y nefrotoxicidad.

Manejo

A dosis oncológicas, suspender el pantoprazol 5 días antes y reanudarlo 5 días después. Alternativa: famotidina (anti-H2, sin efecto sobre BCRP). A dosis reumatológicas bajas, el pantoprazol se admite.

Detalles de la pareja →Metotrexato →

ModeradaAtorvastatinaInhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)

Mecanismo

El pantoprazol es el inhibidor de la bomba más neutro respecto al CYP. Sin interacción clínicamente relevante con las estatinas.

Síntomas

Sin cambios.

Manejo

La asociación se admite sin ajuste de dosis. El pantoprazol es el IBP preferido en pacientes con estatinas y otros fármacos dependientes de CYP3A4.

Detalles de la pareja →Atorvastatina →

ModeradaCianocobalaminaVitaminas. Estimulantes de la hematopoyesis

Mecanismo

El pantoprazol reduce la acidez gástrica y la liberación de B12 desde los alimentos. Con tratamiento prolongado se describe riesgo de déficit, similar al de otros IBP.

Síntomas

Fatiga, palidez, parestesias en manos y pies, inestabilidad de la marcha, deterioro de la memoria. Se desarrolla en 2 a 4 años de tratamiento no advertido.

Manejo

En tratamiento prolongado con pantoprazol (más de 2 años), controlar B12 anualmente. La cianocobalamina se administra independientemente de la acidez (absorción por difusión pasiva a dosis altas). Si la necesidad de supresión ácida persiste, valorar reducción de dosis o pausas periódicas.

Detalles de la pareja →Cianocobalamina →

MenorClopidogrelAntiagregantes plaquetarios – inhibidores del receptor P2Y12

Mecanismo

El clopidogrel es un profármaco que necesita CYP2C19 para activarse, y su ficha técnica enumera los inhibidores que conviene evitar: omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, carbamazepina y efavirenz. El pantoprazol no figura en esa lista, y por eso se usa como el IBP compatible cuando hace falta proteger el estómago sin restar efecto antiagregante.

Síntomas

La combinación no produce síntomas propios. Lo que se vigila es el sangrado del propio antiagregante: heces negras, hematomas, sangrado de encías. Un IBP prolongado añade hipomagnesemia y descenso de vitamina B12, sin relación con el clopidogrel.

Manejo

Si el paciente con clopidogrel necesita un inhibidor de la bomba de protones, el pantoprazol es adecuado: la ficha técnica del clopidogrel aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos () indica que el clopidogrel puede administrarse con pantoprazol, y la ficha del pantoprazol aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. () no exige cambiar la dosis de clopidogrel. Se evitan el omeprazol y el esomeprazol con clopidogrel (ficha técnica del clopidogrel, EMA; ficha del clopidogrel, FDA).

Detalles de la pareja →Clopidogrel →

Menciones en las fichas técnicas44 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • «Inhibidores de la proteasa del VIH: No se recomienda la administración conjunta de pantoprazol e inhibidores de la proteasa del VIH, tales como atazanavir, debido a que se produce una reducción…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFluvoxamina
    «Otros estudios de interacciones: Los inhibidores de la enzima CYP2C19 como la fluvoxamina pueden aumentar la exposición sistémica al pantoprazol. Se debe considerar una reducción en la dosis para los…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaMetotrexato
    «Metotrexato: Se ha notificado que el uso concomitante de altas dosis de metotrexato (ej. 300 mg) e inhibidores de la bomba de protones, incrementa los niveles de metotrexato en algunos pacientes. Por…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Otros estudios de interacciones: También se han realizado estudios de interacción administrando pantoprazol de forma concomitante con antibióticos (claritromicina, metronidazol y amoxicilina). No se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antiácidosclase citada en la ficha
    «Otros estudios de interacciones: No se presentaron tampoco interacciones con antiácidos administrados concomitantemente.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • anticoagulantesclase citada en la ficha
    «Anticoagulantes cumarínicos (fenprocumon o warfarina): La administración concomitante de pantoprazol con fenprocumón o warfarina no afecta a la farmacocinética de la warfarina, del fenprocumon o a la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • anticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
    «Otros estudios de interacciones: Los estudios de interacción con medicamentos que se metabolizan igualmente mediante estas rutas metabólicas, como carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipino y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antifúngicos azólicosclase citada en la ficha
    «Medicamentos con farmacocinética de absorción dependiente del pH: Debido a la profunda y larga duración de la inhibición de la secreción ácida gástrica, pantoprazol puede interferir en la absorción…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Antiretrovirals Clinical Impact: The effect of PPIs on antiretroviral drugs is variable. The clinical importance and the mechanisms behind these interactions are not always known…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Otros estudios de interacciones: Los resultados de estudios sobre un registro de interacciones demuestran que pantoprazol no afecta el metabolismo de sustancias activas metabolizadas mediante las…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Otros estudios de interacciones: Los estudios de interacción con medicamentos que se metabolizan igualmente mediante estas rutas metabólicas, como carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipino y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Otros estudios de interacciones: También se han realizado estudios de interacción administrando pantoprazol de forma concomitante con antibióticos (claritromicina, metronidazol y amoxicilina). No se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Antiretrovirals Clinical Impact: The effect of PPIs on antiretroviral drugs is variable. The clinical importance and the mechanisms behind these interactions are not always known…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Otros estudios de interacciones: Los estudios de interacción con medicamentos que se metabolizan igualmente mediante estas rutas metabólicas, como carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipino y…»

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  • «Otros estudios de interacciones: Los resultados de estudios sobre un registro de interacciones demuestran que pantoprazol no afecta el metabolismo de sustancias activas metabolizadas mediante las…»

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  • «Otros estudios de interacciones: Los resultados de estudios sobre un registro de interacciones demuestran que pantoprazol no afecta el metabolismo de sustancias activas metabolizadas mediante las…»

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  • «Otros estudios de interacciones: Los estudios de interacción con medicamentos que se metabolizan igualmente mediante estas rutas metabólicas, como carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipino y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Otros estudios de interacciones: Los estudios de interacción con medicamentos que se metabolizan igualmente mediante estas rutas metabólicas, como carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipino y…»

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  • «Medicamentos con farmacocinética de absorción dependiente del pH: Debido a la profunda y larga duración de la inhibición de la secreción ácida gástrica, pantoprazol puede interferir en la absorción…»

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  • «DRUG INTERACTIONS: Antiretrovirals Clinical Impact: The effect of PPIs on antiretroviral drugs is variable. The clinical importance and the mechanisms behind these interactions are not always known…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Medicamentos con farmacocinética de absorción dependiente del pH: Debido a la profunda y larga duración de la inhibición de la secreción ácida gástrica, pantoprazol puede interferir en la absorción…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Antiretrovirals Clinical Impact: The effect of PPIs on antiretroviral drugs is variable. The clinical importance and the mechanisms behind these interactions are not always known…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Otros estudios de interacciones: Los estudios de interacción con medicamentos que se metabolizan igualmente mediante estas rutas metabólicas, como carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipino y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Otros estudios de interacciones: Los resultados de estudios sobre un registro de interacciones demuestran que pantoprazol no afecta el metabolismo de sustancias activas metabolizadas mediante las…»

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  • «DRUG INTERACTIONS: Antiretrovirals Clinical Impact: The effect of PPIs on antiretroviral drugs is variable. The clinical importance and the mechanisms behind these interactions are not always known…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Otros estudios de interacciones: También se han realizado estudios de interacción administrando pantoprazol de forma concomitante con antibióticos (claritromicina, metronidazol y amoxicilina). No se…»

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  • «DRUG INTERACTIONS: Antiretrovirals Clinical Impact: The effect of PPIs on antiretroviral drugs is variable. The clinical importance and the mechanisms behind these interactions are not always known…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Otros estudios de interacciones: Los resultados de estudios sobre un registro de interacciones demuestran que pantoprazol no afecta el metabolismo de sustancias activas metabolizadas mediante las…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Otros estudios de interacciones: Los estudios de interacción con medicamentos que se metabolizan igualmente mediante estas rutas metabólicas, como carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipino y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Medicamentos con farmacocinética de absorción dependiente del pH: Debido a la profunda y larga duración de la inhibición de la secreción ácida gástrica, pantoprazol puede interferir en la absorción…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Otros estudios de interacciones: Los medicamentos inductores de las enzimas CYP2C19 y CYP3A4 como la rifampicina y la hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) pueden reducir las concentraciones…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • «Se han observado reducciones menos pronunciadas de la exposición al metabolito con pantoprazol o lansoprazol.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «CYP2C19 Inhibitors: Avoid concomitant use of clopidogrel with omeprazole or esomeprazole. In clinical studies, omeprazole was shown to reduce significantly the antiplatelet activity of clopidogrel…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Sustancias que influyen en el pH gástrico: Pantoprazol»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibidores enzimáticos: El inhibidor de la bomba de protones, omeprazol, inhibidor de CYP3A4 y CYP2C19, administrado a dosis de 20 mg al día incrementa el AUC de diazepam en un 40% y la semivida en…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Otra información: Pantoprazol (40 mg una vez al día), un medicamento que incrementa en pH gástrico sin efecto alguno sobre el citocromo P450, no interacciona significativamente con la farmacocinética…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibidores de la bomba de protones: La administración concomitante de inhibidores de la bomba de protones, como el omeprazol o el pantoprazol, puede dar lugar a interacciones: la administración…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Antiácidos e inhibidores de la bomba de protones (IBPs): Se observó un descenso en la exposición del MPA cuando antiácidos, como hidróxidos de magnesio y aluminio, e IBPs, incluyendo lansoprazol y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Effect of Other Drugs on Mycophenolate Mofetil: Examples Lansoprazole, pantoprazole»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Se muestran 40 de 44, las más graves arriba

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Resumen de una lista de medicamentos →

Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

De la ficha técnicaAEMPS

Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Fuente: AEMPS.

Indicaciones

El pantoprazol está autorizado en adultos y adolescentes desde los 12 años para tratar la esofagitis por reflujo, es decir, la inflamación del esófago causada por el ascenso de ácido gástrico. En adultos, además, cubre varias indicaciones digestivas: la erradicación de Helicobacter pylori en pacientes con úlcera asociada a esta bacteria, siempre combinado con una pauta antibiótica adecuada; el tratamiento de la úlcera gástrica y de la úlcera duodenal; y el manejo del síndrome de Zollinger-Ellison junto con otros trastornos que cursan con secreción ácida excesiva. En todos estos casos el fármaco actúa reduciendo la producción de ácido en el estómago al inhibir la bomba de protones de las células gástricas, lo que favorece la cicatrización de las lesiones mucosas y el control de los síntomas.

Contraindicaciones

El pantoprazol no debe utilizarse en personas con hipersensibilidad al propio principio activo, a los bencimidazoles sustituidos (el grupo químico al que pertenece) o a cualquiera de los excipientes de la formulación. La ficha técnica no recoge otras contraindicaciones absolutas para este medicamento. La ficha añade dos límites. Como medida de precaución no se recomienda tomar pantoprazol durante el embarazo, aunque los datos disponibles en embarazadas no indican malformaciones fetales ni neonatales. Para la lactancia no hay datos suficientes sobre su excreción en la leche humana y no puede excluirse un riesgo para el lactante, así que se decide entre interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento.

Dosis para adultos

La pauta habitual en el reflujo esofágico es un comprimido de 40 mg al día; en casos concretos, sobre todo si no hubo respuesta a otros tratamientos, puede subirse a 80 mg diarios. El tratamiento suele durar cuatro semanas, prolongables otras cuatro si no basta. En la úlcera gástrica se emplean 40 mg al día durante unas cuatro semanas (ampliables a ocho), y en la úlcera duodenal 40 mg al día durante dos semanas, que pueden extenderse a cuatro. Para erradicar H. pylori se usan 40 mg dos veces al día junto con dos antibióticos, tomando la segunda dosis antes de la cena, generalmente durante 7 días. En el síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades hipersecretoras se inicia con 80 mg diarios, ajustables según la secreción ácida; por encima de 80 mg la dosis se reparte en dos tomas y puede llegar de forma transitoria a superar los 160 mg al día. En insuficiencia hepática grave no debe pasarse de 20 mg diarios. El comprimido se traga entero, sin masticar ni partir, con agua y una hora antes de una comida principal.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Pantoprazol?

Pantoprazol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Profilaxis de gastropatía por AINE (nivel de evidencia A), Enfermedad ulcerosa péptica (nivel de evidencia A), Enfermedad por reflujo gastroesofágico (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Pantoprazol?

Efectos secundarios frecuentes de Pantoprazol (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Diarrea, Náuseas, Flatulencia, Dolor abdominal. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Pantoprazol durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): los datos de 300–1.000 embarazos no indican malformaciones ni toxicidad fetal o neonatal, pero los estudios en animales mostraron toxicidad reproductiva. Como medida de precaución, no se recomienda el pantoprazol durante el embarazo.

¿Es compatible Pantoprazol con la lactancia?

Compatible. Hale L2. Pasa a leche materna en cantidades pequeñas (RID alrededor del 1%); la acidez gástrica del lactante inactiva la molécula antes de una absorción sistémica relevante. AEG y AAP lo consideran compatible; el tratamiento del reflujo o úlcera en la madre lactante no requiere interrumpirlo. El lactante puede mostrar síntomas funcionales digestivos leves (flatulencia, cambios en las deposiciones), normalmente autolimitados.

¿Quién no debe tomar Pantoprazol?

Pantoprazol está contraindicado en: Hipersensibilidad a los IBP. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Rabeprazol, Olmo rojo (corteza interna), Alginato de sodio, Almagato, Famotidina, Hidróxido de magnesio, Extracto de regaliz desglicirrizinado (DGL), Esomeprazol