Pantoprazol

Inhibidores de la bomba de protones

Código ATC: A02BC02 (Pantoprazole)

Mecanismo de acción

Inhibe de forma irreversible la H+/K+-ATPasa (bomba de protones) en las células parietales gástricas. Mismo mecanismo que el omeprazol. Una característica distintiva del pantoprazol es su menor inhibición del CYP2C19. Esto sustentó la advertencia de la en 2009 sobre la interacción omeprazol-clopidogrel, pero su relevancia clínica fue refutada por el ensayo aleatorizado COGENT (Bhatt DL et al. NEJM 2010) y por estudios posteriores: no se observaron diferencias en los desenlaces cardiovasculares entre pacientes con doble antiagregación tratados con distintos IBP. El pantoprazol sigue siendo una opción razonable en pacientes tratados con clopidogrel, aunque ya no representa una ventaja crítica.

Indicaciones

Enfermedad por reflujo gastroesofágico

Primera línea

Terapia de primera línea para ERGE. Los IBP son los agentes más eficaces para la supresión ácida. Pantoprazol 40 mg una vez al día, 30 minutos antes del desayuno. Ciclo de 4 a 8 semanas; luego intentar reducción de dosis o dosificación a demanda.

Sources

CIE-10: K21

Enfermedad ulcerosa péptica

Primera línea

Primera línea para enfermedad ulcerosa péptica. El tratamiento de la úlcera duodenal dura 4 semanas y el de la úlcera gástrica 8 semanas. En la erradicación de H. pylori, cualquier IBP a doble dosis dos veces al día. Se prefiere pantoprazol en pacientes que reciben clopidogrel después de la colocación de stents coronarios.

Sources

CIE-10: K25

Profilaxis de gastropatía por AINE

Primera línea

Profilaxis de primera línea de gastropatía en pacientes con uso prolongado de AINE y factores de riesgo: edad mayor de 65 años, antecedentes de úlcera, uso concomitante de anticoagulantes o corticosteroides. Pantoprazol 20 mg una vez al día durante la duración del tratamiento con AINE.

Sources

CIE-10: K31

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

IBP para profilaxis gástrica por AINE en pacientes de bajo riesgo

No recomendado

El pantoprazol es un inhibidor de la bomba de protones (IBP). Se receta para la ERGE, la úlcera péptica, la erradicación de Helicobacter pylori y la gastroprotección con el uso de AINE en pacientes con alto riesgo de hemorragia digestiva: edad superior a 65 años, antecedentes de úlcera, uso concomitante de anticoagulantes o corticosteroides ( 2022, 2020). En pacientes de bajo riesgo de hemorragia digestiva con AINE en ciclos cortos, la gastroprotección rutinaria con IBP no se justifica: el uso prolongado de IBP se asocia a riesgos específicos: déficit de vitamina B12 y magnesio, mayor riesgo de infecciones intestinales (Clostridioides difficile), neumonía, fracturas de cadera y vertebrales (por alteración de la absorción de calcio) y enfermedad renal crónica. Si le recetaron pantoprazol para uso prolongado sin un alto riesgo digestivo confirmado, considere buscar una segunda opinión.

Sources

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Tomar 30 minutos antes de la primera comida. La bomba de protones se activa por la señalización estimulada por la comida, y el fármaco debe estar circulando en ese momento. Tragar el comprimido entero, no triturar; el recubrimiento entérico protege contra la degradación en el ácido gástrico.

Situaciones especiales

In vitro, el pantoprazol es un inhibidor de CYP2C19 más débil que el omeprazol o el esomeprazol. Esta fue la base histórica de la advertencia de la en 2009 sobre la interacción con clopidogrel, pero el ensayo clínico aleatorizado COGENT (Bhatt DL et al. NEJM 2010) y estudios posteriores no mostraron diferencias clínicamente relevantes en los desenlaces cardiovasculares entre los IBP en pacientes con DAPT. Posición actual del : los IBP están indicados durante la terapia antiplaquetaria dual para reducir el sangrado gastrointestinal; la elección de la molécula no es crítica. El pantoprazol sigue siendo una opción conveniente en pacientes tratados con clopidogrel, especialmente cuando hay otros fármacos sensibles a CYP2C19 implicados.

Interacciones farmacológicas

3 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

Mayor

Metotrexato

Antimetabolitos, análogos del ácido fólico

Mecanismo

Los inhibidores de la bomba de protones bloquean el transportador renal BCRP y reducen el aclaramiento del metotrexato. A dosis oncológicas altas: riesgo de toxicidad grave retrasada.

Síntomas

Aftas orales (mucositis), náuseas, diarrea, caída del cabello. En el hemograma descienden leucocitos, plaquetas y hematíes. Las formas graves: pancitopenia fatal y nefrotoxicidad.

Manejo

A dosis oncológicas, suspender el pantoprazol 5 días antes y reanudarlo 5 días después. Alternativa: famotidina (anti-H2, sin efecto sobre BCRP). A dosis reumatológicas bajas, el pantoprazol se admite.

Fuentes

FDA: Methotrexate Sodium Tablets prescribing information (2016)

Detalles de la pareja →

Moderada

Atorvastatina

Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)

Mecanismo

El pantoprazol es el inhibidor de la bomba más neutro respecto al CYP. Sin interacción clínicamente relevante con las estatinas.

Síntomas

Sin cambios.

Manejo

La asociación se admite sin ajuste de dosis. El pantoprazol es el IBP preferido en pacientes con estatinas y otros fármacos dependientes de CYP3A4.

Fuentes

FDA: Lipitor (atorvastatin) prescribing information (2017)

Detalles de la pareja →

Moderada

Cianocobalamina

Vitaminas. Estimulantes de la hematopoyesis

Mecanismo

El pantoprazol reduce la acidez gástrica y la liberación de B12 desde los alimentos. Con tratamiento prolongado se describe riesgo de déficit, similar al de otros IBP.

Síntomas

Fatiga, palidez, parestesias en manos y pies, inestabilidad de la marcha, deterioro de la memoria. Se desarrolla en 2 a 4 años de tratamiento no advertido.

Manejo

En tratamiento prolongado con pantoprazol (más de 2 años), controlar B12 anualmente. La cianocobalamina se administra independientemente de la acidez (absorción por difusión pasiva a dosis altas). Si la necesidad de supresión ácida persiste, valorar reducción de dosis o pausas periódicas.

Fuentes

PubMed: Metformin use and vitamin B12 deficiency: a systematic review and meta-analysis (2020)

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Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMA

Centro de Información online de Medicamentos (CIMA)

Ficha del: 26/06/2025

EMA

Agencia Europea de Medicamentos

Ficha del: 12/06/2009

FDA / DailyMed

FDA – Etiquetas de medicamentos (DailyMed)

Ficha del: 03/02/2025

De la ficha técnica

Importante

Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 26/06/2025. Fuente: AEMPS.

Indicaciones

Pantoprazol está indicado para uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años para: Esofagitis por reflujo. Pantoprazol está indicado para el uso en adultos para: Erradicación de Helicobacter pylori ( H. pylori ) en combinación con terapia antibiótica adecuada en pacientes con H. pylori asociado a úlceras. Úlcera gástrica y duodenal. Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, a los benzimidazoles sustituidos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Dosis para adultos

Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años Esofagitis por reflujo Un comprimido de pantoprazol 40 mg al día. En casos individuales se puede administrar una dosis doble (aumento a dos comprimidos de Pantoprazol Sandoz 40 mg al día) especialmente si no han respondido a otro tratamiento. Para el tratamiento de esofagitis por reflujo se requiere normalmente de un periodo de 4 semanas. Si esto no es suficiente, el alivio se alcanzará normalmente tras cuatro semanas más de tratamiento. Adultos Erradicación de H. pylori en combinación con dos antibióticos adecuados En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a H . pylori , la erradicación del microorganismo se logra con una terapia combinada. Se deberán tener en cuenta las guías locales oficiales (ej. recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y el uso adecuado y la prescripción de agentes antibacterianos. Dependiendo del patrón de resistencia pueden recomendarse las siguientes combinaciones para la erradicación de H. pylori. a) 1 comprimido de Pantoprazol Sandoz 40 mg dos veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día + 500 mg de claritromicina dos veces al día b) 1 comprimido de Pantoprazol Sandoz 40 mg dos veces al día + 400-500 mg de metronidazol dos veces al día (o 500 mg de tinidazol) + 250-500 mg de claritromicina dos veces al día c) 1 comprimido de Pantoprazol Sandoz 40 mg dos veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día + 400-500 mg de metronidazol dos…

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los IBP

Reacciones adversas graves

Diarrea asociada a Clostridioides difficile
Hipomagnesemia con uso prolongado (más de 1 año)
Aumento del riesgo de fracturas con uso prolongado: cadera, muñeca, columna
Deficiencia de vitamina B12 con uso superior a 2 años
Nefritis intersticial aguda (rara)

Reacciones adversas frecuentes

Cefalea
Diarrea
Náuseas
Flatulencia
Dolor abdominal

EmbarazoFDA B

Categoría B de la FDA. Los datos de seguridad en el embarazo son limitados, pero los estudios en animales no han mostrado efecto teratogénico. Se utiliza cuando está claramente indicado.

Lactancia

Compatible. Hale L2. Pasa a leche materna en cantidades pequeñas (RID alrededor del 1%); la acidez gástrica del lactante inactiva la molécula antes de una absorción sistémica relevante. AEG y AAP lo consideran compatible; el tratamiento del reflujo o úlcera en la madre lactante no requiere interrumpirlo. El lactante puede mostrar síntomas funcionales digestivos leves (flatulencia, cambios en las deposiciones), normalmente autolimitados.

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Pantoprazol?

Pantoprazol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Profilaxis de gastropatía por AINE (nivel de evidencia A), Enfermedad por reflujo gastroesofágico (nivel de evidencia A), Enfermedad ulcerosa péptica (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Pantoprazol?

Efectos secundarios frecuentes de Pantoprazol (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Diarrea, Náuseas, Flatulencia, Dolor abdominal. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Pantoprazol durante el embarazo?

Categoría FDA B. Categoría B de la FDA. Los datos de seguridad en el embarazo son limitados, pero los estudios en animales no han mostrado efecto teratogénico. Se utiliza cuando está claramente indicado.

¿Es compatible Pantoprazol con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Pantoprazol?

Pantoprazol está contraindicado en: Hipersensibilidad a los IBP. Lista completa en la sección «Seguridad».

Mecanismo de acción

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Situaciones especiales

Interacciones farmacológicas

3 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

Mayor

Metotrexato

Antimetabolitos, análogos del ácido fólico

Mecanismo

Los inhibidores de la bomba de protones bloquean el transportador renal BCRP y reducen el aclaramiento del metotrexato. A dosis oncológicas altas: riesgo de toxicidad grave retrasada.

Síntomas

Aftas orales (mucositis), náuseas, diarrea, caída del cabello. En el hemograma descienden leucocitos, plaquetas y hematíes. Las formas graves: pancitopenia fatal y nefrotoxicidad.

Manejo

Fuentes

FDA: Methotrexate Sodium Tablets prescribing information (2016)

Detalles de la pareja →

Moderada

Atorvastatina

Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)

Mecanismo

El pantoprazol es el inhibidor de la bomba más neutro respecto al CYP. Sin interacción clínicamente relevante con las estatinas.

Síntomas

Sin cambios.

Manejo

La asociación se admite sin ajuste de dosis. El pantoprazol es el IBP preferido en pacientes con estatinas y otros fármacos dependientes de CYP3A4.

Fuentes

FDA: Lipitor (atorvastatin) prescribing information (2017)

Detalles de la pareja →

Moderada

Cianocobalamina

Vitaminas. Estimulantes de la hematopoyesis

Mecanismo

El pantoprazol reduce la acidez gástrica y la liberación de B12 desde los alimentos. Con tratamiento prolongado se describe riesgo de déficit, similar al de otros IBP.

Síntomas

Fatiga, palidez, parestesias en manos y pies, inestabilidad de la marcha, deterioro de la memoria. Se desarrolla en 2 a 4 años de tratamiento no advertido.

Manejo

Fuentes

PubMed: Metformin use and vitamin B12 deficiency: a systematic review and meta-analysis (2020)

Detalles de la pareja →

De la ficha técnica

Importante

Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 26/06/2025. Fuente: AEMPS.

Indicaciones

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, a los benzimidazoles sustituidos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Dosis para adultos

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los IBP

Reacciones adversas graves

Diarrea asociada a Clostridioides difficile
Hipomagnesemia con uso prolongado (más de 1 año)
Aumento del riesgo de fracturas con uso prolongado: cadera, muñeca, columna
Deficiencia de vitamina B12 con uso superior a 2 años
Nefritis intersticial aguda (rara)

Reacciones adversas frecuentes

Cefalea
Diarrea
Náuseas
Flatulencia
Dolor abdominal

EmbarazoFDA B

Categoría B de la FDA. Los datos de seguridad en el embarazo son limitados, pero los estudios en animales no han mostrado efecto teratogénico. Se utiliza cuando está claramente indicado.

Lactancia

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Pantoprazol?

¿Cuáles son los efectos secundarios de Pantoprazol?

¿Es seguro Pantoprazol durante el embarazo?

¿Es compatible Pantoprazol con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Pantoprazol?

Pantoprazol está contraindicado en: Hipersensibilidad a los IBP. Lista completa en la sección «Seguridad».