Medicamentos para la úlcera péptica y la ERGE. Inhibidores de la bomba de protones
Código ATC: A02BC05 (Esomeprazole)
Marcas comerciales
Nexium 24HR, Nexium
Es el enantiómero S del omeprazol. Inhibe de forma específica e irreversible la H+/K+-ATPasa (bomba de protones) de las células parietales gástricas. Reduce la secreción basal y estimulada de ácido clorhídrico en un 80–95 % con la administración diaria. La ventaja frente al omeprazol es una farmacocinética más previsible: el enantiómero S depende menos del metabolismo por CYP2C19 y se ve menos afectado por la variabilidad genética. Con la administración diaria, el efecto antisecretor estable se alcanza hacia los días 3–5.
Primera línea
El esomeprazol se utiliza para úlceras gástricas y duodenales en adultos. Dosis estándar de 20–40 mg al día durante 4–8 semanas. Los IBP aceleran la cicatrización y reducen la recurrencia. En la úlcera asociada a H. pylori, el esomeprazol forma parte de la terapia de erradicación. En las úlceras relacionadas con AINE, se suspende el AINE y se administra un ciclo de IBP, con reevaluación a las 4–8 semanas.
Primera línea
El esomeprazol es uno de los IBP utilizados en la erradicación de H. pylori. Maastricht VI/Florencia 2022 y 2017 recomiendan terapia triple o cuádruple con bismuto durante 14 días. El esomeprazol 40 mg dos veces al día dentro del esquema proporciona supresión ácida que favorece la actividad antibiótica y la estabilidad de la concentración en el estómago.
Primera línea
Terapia de primera línea para la ERGE en adultos y adolescentes. CG184 (2014, actualizada en 2019) y 2022 recomiendan los IBP como tratamiento de base de la ERGE, con la dosis elegida según la gravedad de la esofagitis. La esofagitis erosiva se trata durante 8 semanas; la enfermedad no erosiva, durante 4 semanas con reevaluación. El esomeprazol muestra una eficacia comparable a la de otros IBP a dosis equivalentes; a 40 mg supera al omeprazol 20 mg en la cicatrización de la esofagitis erosiva grave.
Tras el ciclo, el paciente intenta la retirada o cambia a dosificación a demanda. El uso continuo más allá de 8 semanas se revisa cada 6–12 meses.
Sources
Primera línea
En el esófago de Barrett, los IBP se prescriben de por vida para suprimir el reflujo ácido y reducir la progresión de la metaplasia. La 2022 respalda la terapia continua con IBP en el esófago de Barrett confirmado. Los datos sobre prevención de adenocarcinoma son observacionales; falta evidencia aleatorizada de reducción del riesgo de cáncer, pero el control del reflujo sigue siendo la práctica estándar.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
El esomeprazol es un inhibidor de la bomba de protones, y los IBP son primera linea en la dispepsia funcional (/CAG 2017). Cochrane confirma una ventaja de los IBP sobre el placebo (NNT en torno a 11), y el esomeprazol tiene ensayos positivos. Usar en ciclo corto con revision a las 4-8 semanas; ante signos de alarma (perdida de peso, disfagia, sangrado, inicio despues de los 50) primero endoscopia. No es deseable el uso prolongado sin indicacion.
No recomendado
La profilaxis con IBP no está indicada en pacientes sin factores de riesgo de gastropatía inducida por AINE. Factores de riesgo: edad ≥ 65 años, antecedente de úlcera péptica, antecedente de hemorragia digestiva, uso concomitante de glucocorticoides o anticoagulantes, AINE en dosis altas o en combinación, enfermedad renal crónica. La «cobertura» sistemática con IBP en ausencia de estos factores corresponde a una categoría de sobreuso.
Long-term (over 2 years) suppression of gastric secretion reduces release of B12 from dietary proteins, leading to subclinical or clinical deficiency in some patients. Annual serum B12 monitoring is recommended for continuous therapy beyond 2 years; oral or parenteral replacement is prescribed at levels below 200 pg/mL.
PPIs reduce gastric acidity and impair release of dietary B12 from proteins. Long-term use (>2 years) raises B12 deficiency risk 1.5–2 fold. Check B12 levels in PPI courses longer than 12 months, especially in the elderly.
Calcium carbonate absorption is acid-dependent, and long-term PPI use lowers its bioavailability. Meta-analyses link long-term (> 1 year) PPI use to a modest increase in hip and vertebral fracture risk, mainly in older adults. For PPI users at osteoporosis risk, organic calcium salts (citrate) that do not require an acidic environment are preferred.
Iron salts (sulfate, fumarate) require gastric acid to convert to Fe2+ and be absorbed. On PPI therapy their bioavailability falls by 20–50%. In iron-deficiency anemia in PPI users, parenteral forms or chelated iron are preferred.
6 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.
Mecanismo
El esomeprazol es el isómero S del omeprazol, el mismo inhibidor de CYP2C19. La concentración plasmática del citalopram aumenta entre un 40 y un 50%. La limita el citalopram a 20 mg/día con inhibidores de CYP2C19.
Síntomas
Prolongación del intervalo QT en el ECG. Clínicamente: mareo, síncope, palpitaciones. Las formas graves evolucionan a taquicardia ventricular polimórfica (torsades de pointes). El riesgo aumenta con hipopotasemia, hipomagnesemia, bradicardia y cardiopatía isquémica.
Manejo
Al combinarlos, limitar el citalopram a 20 mg al día. Como inhibidores de la bomba alternativos sin efecto sobre CYP2C19: pantoprazol o rabeprazol.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.
Importante
Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 26/05/2025. Fuente: AEMPS.
Esomeprazol Normon cápsulas está indicado en adultos para: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) - tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo - control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas - tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado para la erradicación de Helicobacter pylori - cicatrización de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori y - prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a Helicobacter pylori . Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE - cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE. - prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con AINE en pacientes de riesgo. Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida por vía intravenosa Tratamiento del síndrome de Zollinger Ellison. Esomeprazol Normon cápsulas está indicado en adolescentes desde 12 años para: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) - Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo - Control…
Hipersensibilidad al principio activo, a benzimidazoles sustituidos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Esomeprazol no debe utilizarse de forma concomitante con nelfinavir (ver sección 4.5).
Adultos Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Se recomienda un tratamiento adicional de 4 semanas para pacientes en los que la esofagitis no ha curado o que presentan síntomas persistentes. Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas 20 mg una vez al día. Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) 20 mg una vez al día en pacientes sin esofagitis. Si no se ha obtenido el control de los síntomas tras 4 semanas, se deberá reconsiderar el tratamiento. Una vez que los síntomas se han resuelto, se puede obtener el control posterior de los mismos empleando 20 mg una vez al día. Puede emplearse un régimen a demanda tomando 20 mg una vez al día, cuando sea necesario. En pacientes tratados con AINE con riesgo de desarrollar úlceras gástricas y duodenales, no se recomienda el control posterior de los síntomas empleando un régimen a demanda. En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado para la erradicación de Helicobacter pylori cicatrización de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a Helicobacter pylori. 20 mg de Esomeprazol Normon con 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, dos veces al día durante 7 días. Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE cicatrización de las úlceras…
Categoría AEMPS B. Los datos amplios de uso en gestantes con reflujo y enfermedad ulcerosa no muestran un aumento claro de malformaciones. AEG y SEGO mantienen los inhibidores de la bomba de protones (esomeprazol, omeprazol, pantoprazol) entre opciones de control sintomático cuando antiácidos y modificaciones del estilo de vida no son suficientes. Pasa a leche materna en cantidades pequeñas; eLactancia lo clasifica como compatible con la lactancia.
Esomeprazol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Enfermedad ulcerosa péptica (nivel de evidencia A), Tratamiento farmacológico de la ERGE (nivel de evidencia A), Infección por Helicobacter pylori (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Esomeprazol (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Diarrea, estreñimiento, flatulencia, Náuseas, malestar abdominal, Sequedad de boca. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA B. Categoría AEMPS B. Los datos amplios de uso en gestantes con reflujo y enfermedad ulcerosa no muestran un aumento claro de malformaciones. AEG y SEGO mantienen los inhibidores de la bomba de protones (esomeprazol, omeprazol, pantoprazol) entre opciones de control sintomático cuando antiácidos y modificaciones del estilo de vida no son suficientes. Pasa a leche materna en cantidades pequeñas; eLactancia lo clasifica como compatible con la lactancia.
Pasa a la leche materna en cantidades insignificantes. LactMed lo clasifica como compatible con la lactancia. Vigilar al lactante por la posible aparición de síntomas dispépticos.
Esomeprazol está contraindicado en: Hipersensibilidad a esomeprazol o a otros bencimidazoles sustituidos; Tratamiento concomitante con rilpivirina; Niños menores de 1 año en la mayoría de las formulaciones. Lista completa en la sección «Seguridad».
PPIs reduce magnesium absorption in the small intestine. Long-term therapy leads to hypomagnesemia in some patients, with clinical manifestations: seizures, tetany, arrhythmias, tremor. issued a dedicated warning in 2011. Monitor magnesium every 12 months; every 3–6 months with concurrent diuretics.
Mecanismo
El esomeprazol inhibe CYP2C19, enzima clave para convertir el clopidogrel en su metabolito activo. La concentración activa de clopidogrel desciende un 35% y el efecto antiagregante se debilita.
Síntomas
El paciente no percibe síntomas: la pérdida de eficacia antiagregante es silente. La asociación aumenta el riesgo de reinfarto y trombosis del stent en pacientes con stent previo o síndrome coronario agudo.
Manejo
Sustituir el esomeprazol por pantoprazol, con impacto mínimo sobre CYP2C19. Entre los demás inhibidores de la bomba, el rabeprazol es alternativa. Si el IBP no es imprescindible, cambiar a famotidina (anti-H2) o suspender la supresión ácida.
Mecanismo
Los inhibidores de la bomba de protones bloquean el transportador renal BCRP y reducen el aclaramiento del metotrexato. A dosis oncológicas altas, riesgo de eliminación retrasada y toxicidad grave.
Síntomas
Aftas orales (mucositis), náuseas, diarrea, caída del cabello. En el hemograma descienden leucocitos, plaquetas y hematíes. Las formas graves: pancitopenia fatal y nefrotoxicidad.
Manejo
A dosis oncológicas, suspender el esomeprazol 5 días antes y reanudarlo 5 días después de la administración. Alternativa: famotidina (anti-H2, sin efecto sobre BCRP). A dosis reumatológicas bajas, el esomeprazol se admite con control del hemograma.
Mecanismo
El esomeprazol inhibe CYP2C19. El tacrolimus se metaboliza mínimamente por CYP2C19, pero en pacientes con metabolismo lento (polimorfismo genético de CYP2C19) esta vía se vuelve principal. En estos pacientes la concentración aumenta.
Síntomas
Nefrotoxicidad aguda: aumento de la creatinina y descenso del filtrado glomerular. Temblor, cefalea, hipertensión, hiperglucemia, hiperpotasemia. En el paciente trasplantado se acelera el deterioro funcional del injerto.
Manejo
En la mayoría de los pacientes no hay efecto clínicamente relevante. En personas de origen del este de Asia (alta frecuencia de metabolizadores lentos de CYP2C19), inhibidores de la bomba alternativos: pantoprazol o rabeprazol (efecto más débil sobre CYP2C19). Medir el valor valle (C0) del tacrolimus 1 semana tras iniciar el esomeprazol.
Mecanismo
El esomeprazol afecta débilmente a CYP3A4 (sobre todo a través de CYP2C19). Los niveles de atorvastatina apenas cambian. DDInter señala mialgia rara.
Síntomas
Habitualmente sin cambios. Casos raros de dolor muscular en la asociación, sobre todo con factores de riesgo de miopatía.
Manejo
La asociación se admite sin ajuste de dosis. En pacientes con factores de riesgo de miopatía (edad avanzada, enfermedad renal crónica, hipotiroidismo), medir la creatina cinasa ante molestias musculares.
Mecanismo
El esomeprazol suprime la acidez gástrica y reduce la liberación de B12 desde los alimentos (requiere HCl y pepsina). Tras más de 2 años de tratamiento se describe riesgo de déficit de B12.
Síntomas
Fatiga, palidez, parestesias en manos y pies, inestabilidad de la marcha, deterioro de la memoria. Se desarrolla en 2 a 4 años de tratamiento no advertido.
Manejo
En tratamiento prolongado con IBP (más de 2 años), controlar B12 anualmente. La cianocobalamina oral en comprimidos o gotas se administra independientemente de la acidez (absorción por difusión pasiva a dosis altas). Alternativa: anti-H2 (famotidina) para supresión ácida de corta duración.
Fuentes
Registro Estatal de Medicamentos de Rusia
Pasa a la leche materna en cantidades insignificantes. LactMed lo clasifica como compatible con la lactancia. Vigilar al lactante por la posible aparición de síntomas dispépticos.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
long-term therapy is linked to B12 and magnesium deficiency, increased fracture and C. difficile infection risk. Prescriptions must be justified, and duration reviewed.
40 mg esomeprazole is roughly equivalent to 40 mg omeprazole but more pharmacokinetically stable. The advantage is predictability, not «power».
PPIs suppress acid but do not eliminate the cause. After withdrawal, symptoms often return.