Esomeprazol

Medicamentos para la úlcera péptica y la ERGE. Inhibidores de la bomba de protones

Código ATC: A02BC05

Marcas comerciales: Axiago, Naproxeno/esomeprazol Sandoz, Emanera

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Dispepsia funcional

Primera línea

El esomeprazol es un inhibidor de la bomba de protones, y los IBP son primera linea en la dispepsia funcional (/CAG 2017). Cochrane confirma una ventaja de los IBP sobre el placebo (NNT en torno a 11), y el esomeprazol tiene ensayos positivos. Usar en ciclo corto con revision a las 4–8 semanas; ante signos de alarma (perdida de peso, disfagia, sangrado, inicio despues de los 50) primero endoscopia. No es deseable el uso prolongado sin indicacion.

Fuentes

CIE-10: K30 · CIE-11: DD90.3

Enfermedad por reflujo gastroesofágico

Primera línea

Terapia de primera línea para la ERGE en adultos y adolescentes. CG184 (2014, actualizada en 2019) y 2022 recomiendan los IBP como tratamiento de base de la ERGE, con la dosis elegida según la gravedad de la esofagitis. La esofagitis erosiva se trata durante 8 semanas; la enfermedad no erosiva, durante 4 semanas con reevaluación. El esomeprazol muestra una eficacia comparable a la de otros IBP a dosis equivalentes; a 40 mg supera al omeprazol 20 mg en la cicatrización de la esofagitis erosiva grave.

Tras el ciclo, el paciente intenta la retirada o cambia a dosificación a demanda. El uso continuo más allá de 8 semanas se revisa cada 6–12 meses.

Fuentes

CIE-10: K21.9 · CIE-11: DA22

Enfermedad ulcerosa péptica

Primera línea

El esomeprazol se utiliza para úlceras gástricas y duodenales en adultos. Dosis estándar de 20–40 mg al día durante 4–8 semanas. Los IBP aceleran la cicatrización y reducen la recurrencia. En la úlcera asociada a H. pylori, el esomeprazol forma parte de la terapia de erradicación. En las úlceras relacionadas con AINE, se suspende el AINE y se administra un ciclo de IBP, con reevaluación a las 4–8 semanas.

Fuentes

CIE-10: K25.9 · CIE-11: DA60

Infección por Helicobacter pylori

Primera línea

El esomeprazol es uno de los IBP utilizados en la erradicación de H. pylori. Maastricht VI/Florencia 2022 y 2017 recomiendan terapia triple o cuádruple con bismuto durante 14 días. El esomeprazol 40 mg dos veces al día dentro del esquema proporciona supresión ácida que favorece la actividad antibiótica y la estabilidad de la concentración en el estómago.

Fuentes

CIE-10: B96.81 · CIE-11: DA42.1

Esófago de Barrett

Primera línea

En el esófago de Barrett, los IBP se prescriben de por vida para suprimir el reflujo ácido y reducir la progresión de la metaplasia. La 2022 respalda la terapia continua con IBP en el esófago de Barrett confirmado. Los datos sobre prevención de adenocarcinoma son observacionales; falta evidencia aleatorizada de reducción del riesgo de cáncer, pero el control del reflujo sigue siendo la práctica estándar.

Fuentes

ACG: ACG Clinical Guideline for the Diagnosis and Management of Gastroesophageal Reflux Disease (2022)

CIE-10: K22.70 · CIE-11: DA23.0

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

IBP para profilaxis gástrica por AINE en pacientes de bajo riesgo

No recomendado

La profilaxis con IBP no está indicada en pacientes sin factores de riesgo de gastropatía inducida por AINE. Factores de riesgo: edad ≥ 65 años, antecedente de úlcera péptica, antecedente de hemorragia digestiva, uso concomitante de glucocorticoides o anticoagulantes, AINE en dosis altas o en combinación, enfermedad renal crónica. La «cobertura» sistemática con IBP en ausencia de estos factores corresponde a una categoría de sobreuso.

Fuentes

ACG: ACG Clinical Guideline for the Diagnosis and Management of Gastroesophageal Reflux Disease (2022)

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Es el enantiómero S del omeprazol. Inhibe de forma específica e irreversible la H+/K+-ATPasa (bomba de protones) de las células parietales gástricas. Reduce la secreción basal y estimulada de ácido clorhídrico en un 80–95 % con la administración diaria. La ventaja frente al omeprazol es una farmacocinética más previsible: el enantiómero S depende menos del metabolismo por CYP2C19 y se ve menos afectado por la variabilidad genética. Con la administración diaria, el efecto antisecretor estable se alcanza hacia los días 3–5.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a esomeprazol o a otros bencimidazoles sustituidos
Tratamiento concomitante con rilpivirina
Niños menores de 1 año en la mayoría de las formulaciones

Reacciones adversas graves

Nefritis intersticial aguda
Hipomagnesemia con convulsiones y arritmias en tratamiento prolongado
Anafilaxia (rara)
Lupus eritematoso cutáneo subagudo
Mayor riesgo de infección por Clostridioides difficile

Reacciones adversas frecuentes

Cefalea
Diarrea, estreñimiento, flatulencia
Náuseas, malestar abdominal
Sequedad de boca

Reacciones adversas poco frecuentes

Rash, pruritus
Insomnia, dizziness
ALT/AST increase
Peripheral edema

Embarazo: ¿se puede tomar Esomeprazol?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): los datos clínicos sobre embarazos expuestos a esomeprazol son insuficientes, pero algunos datos en embarazadas (entre 300 y 1.000 embarazos) indican que no produce malformaciones ni toxicidad fetal o neonatal. Con la mezcla racémica, el omeprazol, los datos epidemiológicos de un mayor número de embarazos expuestos indican que no hay efectos fetotóxicos ni malformaciones. Los estudios en animales con esomeprazol y con la mezcla racémica no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el desarrollo embriofetal, el embarazo, el parto o el desarrollo posnatal. Se debe tener precaución al prescribirlo a mujeres embarazadas.

Lactancia: ¿se puede tomar Esomeprazol?

Pasa a la leche materna en cantidades insignificantes. LactMed lo clasifica como compatible con la lactancia. Vigilar al lactante por la posible aparición de síntomas dispépticos.

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma 30–60 minutos antes de la comida, habitualmente media hora antes del desayuno. En ayunas la absorción es máxima y la activación en las células parietales coincide con el pico de producción de ácido. Las cápsulas y los comprimidos se tragan enteros, sin masticar, para que la cubierta entérica permita la absorción en el intestino delgado.

Monitorización

Con el uso prolongado (más de 1 año) se controlan anualmente el magnesio y la vitamina B12 en suero. En pacientes mayores y en caso de osteoporosis se evalúa la densidad ósea y se valora ajustar el calcio y la vitamina D. Tras 4–8 semanas de tratamiento por ERGE o úlcera péptica se evalúa la respuesta y se plantea reducir la dosis o suspenderla.

Situaciones especiales

La retirada brusca tras un tratamiento prolongado puede causar hiperacidez de rebote con reaparición de la pirosis en 2–7 días, incluso en pacientes sin síntomas previos. La reducción es gradual: media dosis, luego a días alternos y después antagonistas H2 a demanda. La administración conjunta con clopidogrel no afecta a los resultados cardiovasculares según el ensayo aleatorizado COGENT; no está justificado retirar de forma rutinaria los IBP durante la doble antiagregación.

Interacciones farmacológicas

Reduce la absorción de fármacos que requieren un medio gástrico ácido: ketoconazol, itraconazol, atazanavir, erlotinib, preparados de hierro. Con metotrexato en dosis altas: prolongación de la eliminación y aumento de la toxicidad. No se combina con rilpivirina.

Mitos frecuentes

Mito: «los IBP se pueden tomar durante años sin consecuencias». Realidad: el tratamiento prolongado se asocia a déficit de B12 y magnesio, y a mayor riesgo de fracturas e infección por C. difficile. La prescripción debe estar justificada y la duración, revisarse.

Mito: «el esomeprazol es más potente que el omeprazol». Realidad: 40 mg de esomeprazol equivalen aproximadamente a 40 mg de omeprazol, pero el primero es más estable farmacocinéticamente. La ventaja está en la previsibilidad de las concentraciones, no en la «potencia».

Mito: «los IBP tratan la causa del reflujo». Realidad: los IBP suprimen la producción de ácido, pero no eliminan la causa del reflujo. Tras la retirada, los síntomas suelen reaparecer.

Interacciones con nutrientes

Magnesio

Los IBP reducen la absorción de magnesio en el intestino delgado. El tratamiento prolongado provoca hipomagnesemia en algunos pacientes, con manifestaciones clínicas: convulsiones, tetania, arritmias y temblor. La emitió una advertencia específica en 2011. Controlar el magnesio cada 12 meses; cada 3–6 meses si se asocian diuréticos.

Fuente: AEMPS: Ficha técnica de Esomeprazol (2024)

Vitamina B12

Los IBP reducen la acidez gástrica y alteran la liberación de la B12 alimentaria a partir de las proteínas. El uso prolongado (>2 años) multiplica por 1,5–2 el riesgo de déficit de B12. Controlar la B12 en tratamientos con IBP de más de 12 meses, sobre todo en personas mayores.

Vitamina B12

La supresión prolongada (más de 2 años) de la secreción gástrica reduce la liberación de B12 de las proteínas de la dieta y provoca déficit subclínico o clínico en algunos pacientes. Se recomienda controlar anualmente la B12 sérica cuando el tratamiento continuo supera los 2 años; con valores inferiores a 200 pg/ml se prescribe tratamiento sustitutivo oral o parenteral.

Fuente: AEMPS: Ficha técnica de Esomeprazol (2024)

Hierro

Las sales de hierro (sulfato, fumarato) requieren acidez gástrica para convertirse en Fe2+ y absorberse. Con IBP su biodisponibilidad disminuye entre un 20 y un 50 %. En la anemia ferropénica de pacientes tratados con IBP se prefieren las formas parenterales o el hierro quelado.

Fuente: AEMPS: Ficha técnica de Esomeprazol (2024)

Calcio

La absorción del carbonato de calcio depende del ácido, y el uso prolongado de IBP reduce su biodisponibilidad. Los metanálisis relacionan el uso prolongado (> 1 año) de IBP con un aumento modesto del riesgo de fracturas de cadera y vertebrales, sobre todo en personas mayores. En pacientes con IBP y riesgo de osteoporosis se prefieren las sales orgánicas de calcio (citrato), que no requieren un medio ácido.

Fuente: AEMPS: Ficha técnica de Esomeprazol (2024)

Interacciones farmacológicas

6 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

MayorCitalopramISRS (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina)

Mecanismo

El esomeprazol es el isómero S del omeprazol y el mismo inhibidor del CYP2C19, responsable de cerca del 38% del metabolismo del citalopram. En datos de monitorización de niveles, la concentración de citalopram fue alrededor de un tercio mayor con esomeprazol (un 33%). La limita el citalopram a 20 mg al día con inhibidores del CYP2C19.

Síntomas

Prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma. Clínicamente: mareo, palpitaciones, síncope. Las formas graves evolucionan a torsade de pointes. El riesgo aumenta con bradicardia, hipopotasemia, hipomagnesemia, síndrome congénito de QT largo, infarto de miocardio reciente e insuficiencia cardiaca descompensada.

Manejo

La combinación no está prohibida, pero la dosis de citalopram tiene un límite: con esomeprazol u otro inhibidor del CYP2C19, no más de 20 mg al día (ficha del citalopram de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., ). La ficha técnica del esomeprazol cita el citalopram entre los fármacos que pueden necesitar una dosis menor, sobre todo cuando el esomeprazol se toma a demanda, y la ficha española del citalopram pide precaución con esta combinación. El potasio y el magnesio se corrigen antes de iniciar el citalopram y, en pacientes con riesgo de alteraciones electrolíticas, se controlan al inicio y de forma periódica (fichas del citalopram). Si aparecen signos de arritmia, se suspende el citalopram y se hace un electrocardiograma (ECG) (ficha técnica del citalopram).

Fuentes

Detalles de la pareja →Citalopram →

MayorClopidogrelAntiagregantes plaquetarios – inhibidores del receptor P2Y12

Mecanismo

El esomeprazol inhibe CYP2C19, enzima clave para convertir el clopidogrel en su metabolito activo. La concentración activa de clopidogrel desciende un 35% y el efecto antiagregante se debilita.

Síntomas

El paciente no percibe síntomas: la pérdida de eficacia antiagregante es silente. La asociación aumenta el riesgo de reinfarto y trombosis del stent en pacientes con stent previo o síndrome coronario agudo.

Manejo

Sustituir el esomeprazol por pantoprazol, con impacto mínimo sobre CYP2C19. Entre los demás inhibidores de la bomba, el rabeprazol es alternativa. Si el IBP no es imprescindible, cambiar a famotidina (anti-H2) o suspender la supresión ácida.

Fuentes

Detalles de la pareja →Clopidogrel →

MayorMetotrexatoAntimetabolitos, análogos del ácido fólico

Mecanismo

Los inhibidores de la bomba de protones bloquean el transportador renal BCRP y reducen el aclaramiento del metotrexato. A dosis oncológicas altas, riesgo de eliminación retrasada y toxicidad grave.

Síntomas

Aftas orales (mucositis), náuseas, diarrea, caída del cabello. En el hemograma descienden leucocitos, plaquetas y hematíes. Las formas graves: pancitopenia fatal y nefrotoxicidad.

Manejo

Con dosis altas (oncológicas) de metotrexato, la ficha técnica española exige evitar los inhibidores de la bomba de protones, sobre todo en insuficiencia renal. Durante el ciclo se retira temporalmente el esomeprazol y, si se necesita protección gástrica, se usa un antagonista H2 como la famotidina. Con dosis bajas (reumatología, psoriasis) la asociación es posible, pero las fichas advierten de acumulación de metotrexato, por lo que se vigilan hemograma, creatinina y signos de toxicidad como úlceras bucales o diarrea, con más cuidado si la función renal está reducida.

Fuentes

Detalles de la pareja →Metotrexato →

MayorTacrolimusInhibidor de calcineurina (inmunosupresor)

Mecanismo

El esomeprazol inhibe CYP2C19. El tacrolimus se metaboliza mínimamente por CYP2C19, pero en pacientes con metabolismo lento (polimorfismo genético de CYP2C19) esta vía se vuelve principal. En estos pacientes la concentración aumenta.

Síntomas

Nefrotoxicidad aguda: aumento de la creatinina y descenso del filtrado glomerular. Temblor, cefalea, hipertensión, hiperglucemia, hiperpotasemia. En el paciente trasplantado se acelera el deterioro funcional del injerto.

Manejo

En la mayoría de los pacientes no hay efecto clínicamente relevante. En personas de origen del este de Asia (alta frecuencia de metabolizadores lentos de CYP2C19), inhibidores de la bomba alternativos: pantoprazol o rabeprazol (efecto más débil sobre CYP2C19). Medir el valor valle (C0) del tacrolimus 1 semana tras iniciar el esomeprazol.

Fuentes

Detalles de la pareja →Tacrolimus →

ModeradaAtorvastatinaInhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)

Mecanismo

El esomeprazol afecta débilmente a CYP3A4 (sobre todo a través de CYP2C19). Los niveles de atorvastatina apenas cambian. DDInter señala mialgia rara.

Síntomas

Habitualmente sin cambios. Casos raros de dolor muscular en la asociación, sobre todo con factores de riesgo de miopatía.

Manejo

La asociación se admite sin ajuste de dosis. En pacientes con factores de riesgo de miopatía (edad avanzada, enfermedad renal crónica, hipotiroidismo), medir la creatina cinasa ante molestias musculares.

Fuentes

FDA: Lipitor (atorvastatin) prescribing information (2017)

Detalles de la pareja →Atorvastatina →

ModeradaCianocobalaminaVitaminas. Estimulantes de la hematopoyesis

Mecanismo

El esomeprazol suprime la acidez gástrica y reduce la liberación de B12 desde los alimentos (requiere HCl y pepsina). Tras más de 2 años de tratamiento se describe riesgo de déficit de B12.

Síntomas

Fatiga, palidez, parestesias en manos y pies, inestabilidad de la marcha, deterioro de la memoria. Se desarrolla en 2 a 4 años de tratamiento no advertido.

Manejo

En tratamiento prolongado con IBP (más de 2 años), controlar B12 anualmente. La cianocobalamina oral en comprimidos o gotas se administra independientemente de la acidez (absorción por difusión pasiva a dosis altas). Alternativa: anti-H2 (famotidina) para supresión ácida de corta duración.

Fuentes

PubMed: Metformin use and vitamin B12 deficiency: a systematic review and meta-analysis (2020)

Detalles de la pareja →Cianocobalamina →

Menciones en las fichas técnicas25 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

MayorAtazanavir
«Inhibidores de la Proteasa: Para el atazanavir y el nelfinavir, se ha comunicado una disminución de los niveles plasmáticos cuando se administran junto con omeprazol, por lo tanto, no se recomienda…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorClopidogrel
«Clopidogrel: En los estudios observacionales y clínicos se han registrado datos inconsistentes sobre las implicaciones clínicas de esta interacción PK/PD en relación a los acontecimientos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorTacrolimus
«Tacrolimus: Se ha notificado un aumento de los niveles séricos de tacrolimus en la administración concomitante con esomeprazol. Se debe realizar un aumento del control de las concentraciones de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaCitalopram
«Medicamentos metabolizados por CYP2C19: Esomeprazol inhibe CYP2C19, el principal enzima metabolizador de esomeprazol. Por tanto, cuando se combina esomeprazol con fármacos metabolizados por CYP2C19…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaClaritromicina
«Medicamentos que inhiben el CYP2C19 y/o CYP3A4: Esomeprazol es metabolizado por CYP2C19 y CYP3A4. La administración concomitante de esomeprazol y un inhibidor de CYP3A4, claritromicina (500 mg dos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaDiazepam
«Medicamentos metabolizados por CYP2C19: Esomeprazol inhibe CYP2C19, el principal enzima metabolizador de esomeprazol. Por tanto, cuando se combina esomeprazol con fármacos metabolizados por CYP2C19…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaDigoxina
«Medicamentos con absorción pH-dependiente: La supresión del ácido gástrico durante el tratamiento con esomeprazol y otros IBPs, puede disminuir o aumentar la absorción de medicamentos con una…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaFenitoina
«Medicamentos metabolizados por CYP2C19: Esomeprazol inhibe CYP2C19, el principal enzima metabolizador de esomeprazol. Por tanto, cuando se combina esomeprazol con fármacos metabolizados por CYP2C19…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaItraconazol
«Medicamentos con absorción pH-dependiente: La supresión del ácido gástrico durante el tratamiento con esomeprazol y otros IBPs, puede disminuir o aumentar la absorción de medicamentos con una…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaKetoconazol
«Medicamentos con absorción pH-dependiente: La supresión del ácido gástrico durante el tratamiento con esomeprazol y otros IBPs, puede disminuir o aumentar la absorción de medicamentos con una…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaMetotrexato
«Metotrexato: Se ha notificado el aumento de los niveles de metotrexato en algunos pacientes cuando se administra conjuntamente con IBPs. Se debe considerar una retirada temporal de esomeprazol…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaVoriconazol
«Medicamentos que inhiben el CYP2C19 y/o CYP3A4: Esomeprazol es metabolizado por CYP2C19 y CYP3A4. La administración concomitante de esomeprazol y un inhibidor de CYP3A4, claritromicina (500 mg dos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaWarfarina
«Warfarina: En un ensayo clínico, la administración concomitante de 40 mg de esomeprazol a pacientes tratados con warfarina mostró que los tiempos de coagulación permanecieron dentro del rango…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Amoxicilina
«Amoxicilina y quinidina: Se ha demostrado que esomeprazol no presenta efectos clínicamente relevantes sobre la farmacocinética de amoxicilina o quinidina.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Darunavir
«Inhibidores de la Proteasa: Para el saquinavir (con ritonavir concomitante), se han comunicado niveles plasmáticos aumentados (80-100%) durante el tratamiento concomitante con omeprazol (40 mg una…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Naproxeno
«Naproxeno o rofecoxib: Durante los estudios a corto plazo que evaluaron la administración concomitante de esomeprazol y naproxeno o rofecoxib no se ha identificado ninguna interacción farmacocinética…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Quinidina
«Amoxicilina y quinidina: Se ha demostrado que esomeprazol no presenta efectos clínicamente relevantes sobre la farmacocinética de amoxicilina o quinidina.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Rifampicina
«Medicamentos que induc en el CYP2C19 y/o CYP3A4: Los medicamentos que inducen el CYP2C19 o el CYP3A4 o ambos (como la rifampicina y la hierba de San Juan) puede conducir a la disminución de los…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

MayorClopidogrel
«En ensayos clínicos y observacionales, se han notificado datos inconsistentes sobre las implicaciones clínicas de esta interacción farmacocinética (PK)/farmacodinámica (PD) en términos de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorClopidogrel
«CYP2C19 Inhibitors: Avoid concomitant use of clopidogrel with omeprazole or esomeprazole. In clinical studies, omeprazole was shown to reduce significantly the antiplatelet activity of clopidogrel…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaCitalopram
«Cimetidina: La administración conjunta de escitalopram (el enantiómero activo de citalopram) con omeprazol 30 mg una vez al día (un inhibidor de la CYP2C19), produjo un incremento moderado…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaDigoxina
«Pharmacokinetic Drug Interactions: Alprazolam, azithromycin, cyclosporine, diclofenac, diphenoxylate, epoprostenol, esomeprazole, ibuprofen, ketoconazole, lansoprazole, metformin, omeprazole Measure…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaEscitalopram
«Influencia de otros medicamentos en la farmacocinética de escitalopram: Por lo tanto, hay que tener precaución cuando se utiliza junto con inhibidores de la enzima CYP2C19 (ej. omeprazol…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Acetato de ulipristal
«Medicamentos que afectan al pH gástrico: La administración de acetato de ulipristal (comprimido de 10 mg) junto con el inhibidor de la bomba de protones esomeprazol (20 mg diarios durante 6 días) dio…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Diazepam
«Inhibidores enzimáticos: El inhibidor de la bomba de protones, omeprazol, inhibidor de CYP3A4 y CYP2C19, administrado a dosis de 20 mg al día incrementa el AUC de diazepam en un 40% y la semivida en…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Resumen de una lista de medicamentos →

Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

De la ficha técnicaAEMPS

Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Fuente: AEMPS.

Indicaciones

Esomeprazol es un inhibidor de la bomba de protones autorizado en adultos para el manejo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, que abarca la esofagitis erosiva por reflujo, el control prolongado de los pacientes ya curados para evitar recaídas y el tratamiento sintomático del reflujo en quienes no presentan esofagitis. Junto con una pauta antibiótica adecuada se emplea para erradicar Helicobacter pylori, cicatrizar la úlcera duodenal asociada a esta bacteria y prevenir la reaparición de úlceras pépticas en pacientes con este antecedente. En personas que necesitan tratamiento continuado con antiinflamatorios no esteroideos está indicado para cicatrizar las úlceras gástricas ligadas a estos fármacos y para prevenir úlceras gástricas y duodenales en pacientes de riesgo. Completan sus indicaciones la continuación por vía oral tras la prevención intravenosa del resangrado por úlcera péptica y el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison. En adolescentes a partir de 12 años el uso se restringe al reflujo gastroesofágico y a la úlcera duodenal por H. pylori en combinación con antibióticos.

Contraindicaciones

El esomeprazol está contraindicado en personas con hipersensibilidad al propio principio activo, a otros benzimidazoles sustituidos (el grupo al que pertenecen los inhibidores de la bomba de protones) o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Tampoco debe administrarse de forma simultánea con nelfinavir, ya que el esomeprazol disminuye las concentraciones plasmáticas de este antirretroviral y puede comprometer su eficacia. La ficha añade dos apartados. En el embarazo se debe tener precaución al prescribirlo, aunque los datos disponibles, entre 300 y 1.000 embarazos, indican que el esomeprazol no produce malformaciones ni toxicidad fetal o neonatal. Durante la lactancia no debe utilizarse: se desconoce si pasa a la leche materna y no hay información suficiente sobre sus efectos en el recién nacido.

Dosis para adultos

En la esofagitis erosiva por reflujo la dosis habitual es de 40 mg una vez al día durante 4 semanas, con otras 4 semanas si la lesión no ha cicatrizado o persisten los síntomas. Para el mantenimiento tras la curación y para el reflujo sintomático sin esofagitis se emplean 20 mg al día, con posibilidad de una pauta a demanda en el reflujo sintomático. En la erradicación de H. pylori se administran 20 mg dos veces al día junto con los antibióticos correspondientes durante 7 días. Con antiinflamatorios no esteroideos, 20 mg al día cicatrizan la úlcera gástrica durante 4 a 8 semanas o previenen úlceras en pacientes de riesgo. Tras la prevención intravenosa del resangrado se continúan 40 mg al día durante 4 semanas. En el síndrome de Zollinger-Ellison se parte de 40 mg dos veces al día y se ajusta según la respuesta; la mayoría de los pacientes se controla con 80 a 160 mg diarios, repartiendo la dosis en dos tomas cuando se superan los 80 mg. No hace falta ajuste por edad avanzada ni por insuficiencia renal o hepática leve a moderada, pero en la insuficiencia hepática grave no debe superarse una dosis máxima de 20 mg al día. Los comprimidos se tragan enteros con líquido, sin masticarlos ni triturarlos.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Esomeprazol?

Esomeprazol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Infección por Helicobacter pylori (nivel de evidencia A), Enfermedad ulcerosa péptica (nivel de evidencia A), Enfermedad por reflujo gastroesofágico (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Esomeprazol?

Efectos secundarios frecuentes de Esomeprazol (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Diarrea, estreñimiento, flatulencia, Náuseas, malestar abdominal, Sequedad de boca. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Esomeprazol durante el embarazo?

¿Es compatible Esomeprazol con la lactancia?

Pasa a la leche materna en cantidades insignificantes. LactMed lo clasifica como compatible con la lactancia. Vigilar al lactante por la posible aparición de síntomas dispépticos.

¿Quién no debe tomar Esomeprazol?

Esomeprazol está contraindicado en: Hipersensibilidad a esomeprazol o a otros bencimidazoles sustituidos; Tratamiento concomitante con rilpivirina; Niños menores de 1 año en la mayoría de las formulaciones. Lista completa en la sección «Seguridad».

PPIs can be taken for years without consequences

long-term therapy is linked to B12 and magnesium deficiency, increased fracture and C. difficile infection risk. Prescriptions must be justified, and duration reviewed.

esomeprazole is stronger than omeprazole

40 mg esomeprazole is roughly equivalent to 40 mg omeprazole but more pharmacokinetically stable. The advantage is predictability, not «power».

PPIs cure the cause of reflux

PPIs suppress acid but do not eliminate the cause. After withdrawal, symptoms often return.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMA
EMAFicha del 26/08/2013
FDA / DailyMedFicha del 26/07/2024
GRLS

Otros medicamentos de este grupo

Famotidina, Lansoprazol, Hidróxido de magnesio, Almaciga (mastic), Rabeprazol, Alginato de sodio, Omeprazol, Pantoprazol