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Posaconazol

AEMPS

Antifungico sistemico, triazol de segunda generacion

Código ATC: J02AC04

Marcas comerciales: Noxafil

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Aspergilosis invasiva

Primera línea

AEMPS, y SEIMC 2022 incluyen posaconazol como antifungico de primera linea en aspergilosis invasiva y mucormicosis en pacientes con neoplasias hematologicas y tras trasplante de organo solido o de progenitores hematopoyeticos. Recomiendan posaconazol o voriconazol como primera opcion. El posaconazol tiene menos hepatotoxicidad y menos efectos neurologicos que el voriconazol. El uso exige monitorizacion de nivel sanguineo (objetivo >=1 mcg/mL) y control de funcion hepatica.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha tecnica de Noxafil (posaconazol) (2023)
  2. IDSA: IDSA Aspergillosis guidelines (2024)
  3. EMA: Noxafil (posaconazole) Summary of Product Characteristics (2024)

CIE-10: B44.0 · CIE-11: 1F20.0

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Inhibe la lanosterol 14-alfa-desmetilasa fungica (CYP51), bloquea la sintesis de ergosterol y altera la integridad de la membrana. Activo frente a Aspergillus spp. (incluidas muchas cepas resistentes a fluconazol), Candida spp. (incluidas C. glabrata y C. krusei), Mucorales y hongos dimorficos endemicos. La alta lipofilia favorece la acumulacion tisular. El posaconazol es un inhibidor potente de CYP3A4 y de glicoproteina P, elevando los niveles de la mayoria de farmacos coadministrados.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Coadministracion con ergotamina, dihidroergotamina y otros alcaloides ergoticos – ergotismo mortal
  • Coadministracion con simvastatina, lovastatina – rabdomiolisis
  • Coadministracion con sirolimus – inmunosupresion mortal
  • Coadministracion con pimozida, quinidina, cisaprida – torsades de pointes
  • Hipersensibilidad a posaconazol u otros azoles

Reacciones adversas graves

  • Hepatotoxicidad hasta fallo hepatico agudo
  • Prolongacion del QT y torsades de pointes
  • Anafilaxia
  • Reacciones cutaneas graves (sindrome de Stevens-Johnson)

Reacciones adversas frecuentes

  • Nauseas, vomitos, diarrea
  • Elevacion de transaminasas
  • Cefalea
  • Hipopotasemia
  • Exantema

Embarazo: ¿se puede tomar Posaconazol?

Los datos en embarazo son limitados. EMA recomienda usarlo solo si el beneficio supera el riesgo; en animales se observo embriotoxicidad.

Lactancia: ¿se puede tomar Posaconazol?

Pasa a la leche materna. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

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Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Interacciones farmacológicas

10 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

CríticaAtorvastatinaInhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)

Mecanismo

Posaconazol es inhibidor potente de CYP3A4. Atorvastatina sube 3-4 veces.

Síntomas

Mialgia, debilidad, orina oscura, CK en aumento en 5-10 días.

Manejo

La ficha técnica de posaconazol (AEMPS) contraindica la combinación con atorvastatina. La , en cambio, limita la atorvastatina a 10 mg/día. Durante el ciclo de posaconazol se suspende la estatina o se cambia a pravastatina o rosuvastatina, que no dependen de CYP3A4.

Fuentes

Detalles de la pareja →Atorvastatina →

CríticaErgotaminaAlcaloide ergotico, agonista 5-HT1B/1D y alfa-adrenergico

Mecanismo

El posaconazol inhibe potentemente CYP3A4. Noxafil Section 4.3 contraindicación estricta.

Síntomas

Ergotismo mortal.

Manejo

Combinación contraindicada.

Fuentes

Detalles de la pareja →Ergotamina →

CríticaEverolimusInhibidor de la quinasa mTOR – inmunosupresor y antineoplásico

Mecanismo

Inhibidor potente de CYP3A4. Everolimus sube 9 veces.

Síntomas

Inmunosupresión, nefrotoxicidad.

Manejo

Combinación contraindicada.

Fuentes

Detalles de la pareja →Everolimus →

CríticaPimozidaAntipsicotico de primera generacion, derivado difenilbutilpiperidinico

Mecanismo

El posaconazol inhibe potentemente CYP3A4. La pimozida sube, riesgo de torsades. Orap Section 4 + Noxafil Section 4.3.

Síntomas

Prolongación del QT en 5 días.

Manejo

Combinación contraindicada. Suspender pimozida durante todo el curso.

Fuentes

Detalles de la pareja →Pimozida →

CríticaQuinidinaAntiarritmico de clase Ia (bloqueante de canales de sodio con cinetica intermedia)

Mecanismo

Según su ficha técnica, el posaconazol es un inhibidor potente de la enzima hepática CYP3A4 (citocromo P450 3A4), y la quinidina se elimina por el hígado sobre todo a través de esta enzima (información de prescripción de quinidina en EE. UU.). Por eso el posaconazol eleva las concentraciones plasmáticas de quinidina, lo que prolonga el intervalo QT del electrocardiograma y puede provocar torsade de pointes (ficha técnica e información de prescripción de posaconazol). La propia quinidina prolonga el intervalo QT de forma dependiente de la dosis, y con posaconazol se han descrito casos de torsade de pointes. La ficha técnica de posaconazol también cita la quinidina entre los fármacos que inhiben las vías de eliminación del posaconazol y pueden aumentar sus concentraciones. Los documentos no dan cifras para esta combinación; la información de prescripción de quinidina en EE. UU. señala que sus niveles suben con ketoconazol, otro antifúngico azólico.

Síntomas

El peligro principal es la prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, la torsade de pointes y otras arritmias ventriculares, hasta la fibrilación ventricular (documentos de posaconazol y de quinidina). El riesgo es mayor con bradicardia, hipopotasemia, hipomagnesemia, hipocalcemia o niveles altos de quinidina, aunque la arritmia puede aparecer sin ninguno de estos factores (información de prescripción de quinidina en EE. UU.). El exceso de quinidina produce hipotensión, vómitos, diarrea, acúfenos, pérdida de audición, vértigo, visión borrosa o doble, cefalea y confusión (información de prescripción de quinidina en EE. UU.). Un episodio de arritmia se manifiesta con palpitaciones fuertes y repentinas, mareo o síncope.

Manejo

La combinación está contraindicada (ficha técnica de posaconazol, Agencia Europea de Medicamentos, ; información de prescripción de posaconazol, Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., ). La quinidina figura de forma expresa en las contraindicaciones, también en la ficha técnica del posaconazol genérico (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS), y la información de prescripción de posaconazol de la FDA lo contraindica con todos los sustratos del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) que prolongan el intervalo QT. El posaconazol se administra con precaución si hay prolongación del intervalo QT, miocardiopatía (sobre todo con insuficiencia cardiaca), bradicardia sinusal o arritmias sintomáticas previas (ficha técnica de posaconazol, EMA). El potasio, el magnesio y el calcio se controlan y se corrigen si es necesario antes y durante el tratamiento con posaconazol (ficha técnica e información de prescripción de posaconazol, EMA y FDA). El intervalo QT del electrocardiograma orienta mejor sobre la seguridad de la quinidina que su concentración en sangre (información de prescripción de quinidina, FDA). Ante una torsade de pointes con inestabilidad hemodinámica, se retira la quinidina y se realiza de inmediato cardioversión o estimulación cardiaca a alta frecuencia (sobreestimulación), y se corrigen de forma activa la hipopotasemia, la hipomagnesemia y la hipocalcemia (información de prescripción de quinidina, FDA).

Fuentes

Detalles de la pareja →Quinidina →

CríticaSimvastatinaInhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)

Mecanismo

El posaconazol inhibe potentemente CYP3A4. La simvastatina sube 10 veces o mas, riesgo de rabdomiólisis. Noxafil Section 4.3.

Síntomas

Rabdomiólisis en 5–10 días.

Manejo

Combinación contraindicada. Pravastatina o rosuvastatina.

Fuentes

Detalles de la pareja →Simvastatina →

CríticaSirolimúsInmunosupresor selectivo, inhibidor de mTOR

Mecanismo

El posaconazol inhibe con fuerza el CYP3A4, la enzima que elimina el sirolimus. En la ficha técnica del posaconazol (Noxafil), dosis repetidas aumentaron la Cmax del sirolimus una media de 6,7 veces y el AUC 8,9 veces, con un intervalo de 3,1 a 17,5 veces. La información de prescripción de la del posaconazol incluye el sirolimus entre las contraindicaciones. La no recomienda la asociación y pide evitarla siempre que sea posible.

Síntomas

Creatinina en aumento, trombocitopenia, hepatotoxicidad en 5 días.

Manejo

La asociación no se utiliza. Si un paciente trasplantado que toma sirolimus necesita posaconazol, el especialista en trasplantes revisa la pauta inmunosupresora. Para la administración conjunta inevitable, la ficha técnica del posaconazol aconseja reducir mucho la dosis de sirolimus desde el inicio y medir con mucha frecuencia la concentración valle: al inicio, durante la asociación y al suspender el posaconazol. Si se cambia a tacrolimus, su dosis también depende del posaconazol: según la ficha se reduce a aproximadamente un tercio de la dosis actual y después se ajusta según niveles en sangre.

Fuentes

Detalles de la pareja →Sirolimús →

CríticaVincristinaAlcaloide de la vinca, inhibidor del ensamblaje de microtubulos

Mecanismo

Misma farmacodinamia CYP3A4 + P-gp. Neurotoxicidad mortal.

Síntomas

Neuropatía grave.

Manejo

Combinación contraindicada.

Fuentes

Detalles de la pareja →Vincristina →

MayorCiclosporinaInmunosupresores. Inhibidores de la calcineurina

Mecanismo

Inhibidor potente de CYP3A4. Ciclosporina sube 1,4 veces.

Síntomas

Nefrotoxicidad.

Manejo

Reducir ciclosporina al 25%.

Fuentes

Detalles de la pareja →Ciclosporina →

MayorTacrolimusInhibidor de calcineurina (inmunosupresor)

Mecanismo

Posaconazol es inhibidor potente de CYP3A4. Tacrolimus sube 4-5 veces.

Síntomas

Nefrotoxicidad, temblor.

Manejo

Reducir tacrolimus al 67%, controlar nivel a los 3-5 días.

Fuentes

Detalles de la pareja →Tacrolimus →

Menciones en las fichas técnicas90 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • CríticaAtorvastatina
    «Administración concomitante con los inhibidores de la HMG-CoA reductasa simvastatina, lovastatina y atorvastatina (ver sección 4.5).»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaAtorvastatina
    «HMG-CoA Reductase Inhibitors Primarily Metabolized Through CYP3A4: Coadministration with the HMG-CoA reductase inhibitors that are primarily metabolized through CYP3A4 (e.g., atorvastatin…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaCisaprida
    «Administración concomitante con los sustratos del CYP3A4 terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina o quinidina, dado que esto puede causar un aumento en las concentraciones…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaDihidroergotamina
    «Alcaloides del ergot: Posaconazol puede aumentar la concentración plasmática de los alcaloides del ergot (ergotamina y dihidroergotamina), que pueden dar lugar a ergotismo. La administración…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • CríticaDihidroergotamina
    «Use with Ergot Alkaloids: Posaconazole may increase the plasma concentrations of ergot alkaloids (ergotamine and dihydroergotamine) which may lead to ergotism [see Drug Interactions (7.2) ] .»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaErgotamina
    «Alcaloides del ergot: Posaconazol puede aumentar la concentración plasmática de los alcaloides del ergot (ergotamina y dihidroergotamina), que pueden dar lugar a ergotismo. La administración…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • CríticaErgotamina
    «Use with Ergot Alkaloids: Posaconazole may increase the plasma concentrations of ergot alkaloids (ergotamine and dihydroergotamine) which may lead to ergotism [see Drug Interactions (7.2) ] .»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaLovastatina
    «Administración concomitante con los inhibidores de la HMG-CoA reductasa simvastatina, lovastatina y atorvastatina (ver sección 4.5).»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaLovastatina
    «HMG-CoA Reductase Inhibitors Primarily Metabolized Through CYP3A4: Coadministration with the HMG-CoA reductase inhibitors that are primarily metabolized through CYP3A4 (e.g., atorvastatin…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaPimozida
    «Administración concomitante con los sustratos del CYP3A4 terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina o quinidina, dado que esto puede causar un aumento en las concentraciones…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaPimozida
    «CONTRAINDICATIONS: • CYP3A4 substrates (pimozide, quinidine): can result in QTc interval prolongation and cases of torsades de pointes (TdP) ( 4.3 , 5.2 , 7.2 )»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaQuinidina
    «Administración concomitante con los sustratos del CYP3A4 terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina o quinidina, dado que esto puede causar un aumento en las concentraciones…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaQuinidina
    «CONTRAINDICATIONS: • CYP3A4 substrates (pimozide, quinidine): can result in QTc interval prolongation and cases of torsades de pointes (TdP) ( 4.3 , 5.2 , 7.2 )»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaSimvastatina
    «Administración concomitante con los inhibidores de la HMG-CoA reductasa simvastatina, lovastatina y atorvastatina (ver sección 4.5).»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaSimvastatina
    «HMG-CoA Reductase Inhibitors Primarily Metabolized Through CYP3A4: Coadministration with the HMG-CoA reductase inhibitors that are primarily metabolized through CYP3A4 (e.g., atorvastatin…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaSirolimús
    «CONTRAINDICATIONS: • Coadministration of posaconazole with the following drugs is contraindicated; posaconazole increases concentrations and toxicities of: • Sirolimus: ( 4.2 , 7.2 )»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • MayorAtazanavir
    «Posaconazol es un potente inhibidor del CYP3A4. La administración concomitante de posaconazol con sustratos de CYP3A4 puede causar aumentos importantes en la exposición a sustratos de CYP3A4 tal y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorCarbamazepina
    «Fenitoína: Fenitoína (200 mg una vez al día) disminuyó la C máx y el AUC de posaconazol en un 41 % y un 50 %, respectivamente. Se debe evitar el uso concomitante de posaconazol con fenitoína e…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorCiclosporina
    «Ciclosporina: En pacientes con trasplante cardíaco con dosis estables de ciclosporina, 200 mg de posaconazol suspensión oral una vez al día aumentaron las concentraciones de ciclosporina, lo que…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorEfavirenz
    «Efavirenz: Efavirenz (400 mg una vez al día) disminuyó la C máx y el AUC de posaconazol en un 45 % y un 50 %, respectivamente. Se debe evitar el uso concomitante de posaconazol con efavirenz salvo…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorEfavirenz
    «DRUG INTERACTIONS: Rifabutin, phenytoin, efavirenz Avoid coadministration unless the benefit outweighs the risks ( 7.1 , 7.2 )»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Mayorestatinasclase citada en la ficha
    «Administración concomitante con los inhibidores de la HMG-CoA reductasa simvastatina, lovastatina y atorvastatina (ver sección 4.5).»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • MayorFenitoina
    «Fenitoína: Fenitoína (200 mg una vez al día) disminuyó la C máx y el AUC de posaconazol en un 41 % y un 50 %, respectivamente. Se debe evitar el uso concomitante de posaconazol con fenitoína e…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorFenitoina
    «DRUG INTERACTIONS: Rifabutin, phenytoin, efavirenz Avoid coadministration unless the benefit outweighs the risks ( 7.1 , 7.2 )»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorFenobarbital
    «Fenitoína: Fenitoína (200 mg una vez al día) disminuyó la C máx y el AUC de posaconazol en un 41 % y un 50 %, respectivamente. Se debe evitar el uso concomitante de posaconazol con fenitoína e…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Mayormedicamentos que prolongan el QTclase citada en la ficha
    «Administración concomitante con los sustratos del CYP3A4 terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina o quinidina, dado que esto puede causar un aumento en las concentraciones…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • MayorRifabutina
    «Rifabutina: Rifabutina (300 mg una vez al día) disminuyó la C máx (concentración plasmática máxima) y el AUC (área bajo la curva temporal de concentración plasmática) de posaconazol al 57 % y 51 %…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • CríticaDronedarona
    «Administración conjunta con inhibidores potentes del citocromo P 450 (CYP) 3A4 como ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, telitromicina, claritromicina, nefazodona y ritonavir (ver…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaLovastatina
    «CONTRAINDICATIONS: Concomitant administration with strong CYP3A4 inhibitors (e.g., itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, HIV protease inhibitors, boceprevir, telaprevir…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaRanolazina
    «Administración concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 (p.ej. itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, claritromicina, telitromicina…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaSimvastatina
    «posaconazol, voriconazol, inhibidores de la proteasa del VIH (p. ej. nelfinavir), boceprevir,»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • MayorAlprazolam
    «No se recomienda la administración de alprazolam junto con ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol y otros antifúngicos azólicos.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorApixabán
    «Inhibidores del CYP3A4 y de la P ‑ gp: No se recomienda el uso de apixabán en los pacientes que reciban tratamiento sistémico concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 y de la P ‑ gp como los…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorAtorvastatina
    «Inhibidores de la CYP3A4: Los inhibidores potentes de la CYP3A4 han demostrado que producen concentraciones notablemente elevadas de atorvastatina (ver Tabla 1 y la información específica a…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorBudesonida/formoterol
    «Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona e inhibidores de la proteasa del VIH) pueden incrementar…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorDarunavir
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Antifungals : itraconazole, isavuconazole, ketoconazole, posaconazole voriconazole ­  darunavir ­  itraconazole ­  isavuconazole ­…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorEfavirenz
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Posaconazole ↓ posaconazole* Avoid concomitant use unless the benefit outweighs the risks.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorFamotidina
    «Si es posible, debe evitarse la administración conjunta de posaconazol en suspensión oral y famotidina, ya que la famotidina puede reducir la absorción de la suspensión oral de posaconazol durante el…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorOmeprazol
    «Otros principios activos: La absorción de posaconazol, erlotinib, ketoconazol e itraconazol se reduce de forma significativa, por lo que pueden perder eficacia clínica. Se recomienda evitar la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorOxicodona
    «Los inhibidores de la CYP3A4, como los antibióticos macrólidos (p. ej., claritromicina, eritromicina y telitromicina), los antifúngicos azólicos (p. ej., ketoconazol, voriconazol, itraconazol y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Se muestran 40 de 90, las más graves arriba

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Posaconazol?

Posaconazol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Micosis sistémicas refractarias (nivel de evidencia A), Aspergilosis invasiva (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Posaconazol?

Efectos secundarios frecuentes de Posaconazol (≥ 1 de cada 100): Nauseas, vomitos, diarrea, Elevacion de transaminasas, Cefalea, Hipopotasemia, Exantema. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Posaconazol durante el embarazo?

Los datos en embarazo son limitados. EMA recomienda usarlo solo si el beneficio supera el riesgo; en animales se observo embriotoxicidad.

¿Es compatible Posaconazol con la lactancia?

Pasa a la leche materna. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

¿Quién no debe tomar Posaconazol?

Posaconazol está contraindicado en: Coadministracion con ergotamina, dihidroergotamina y otros alcaloides ergoticos – ergotismo mortal; Coadministracion con simvastatina, lovastatina – rabdomiolisis; Coadministracion con sirolimus – inmunosupresion mortal; Coadministracion con pimozida, quinidina, cisaprida – torsades de pointes; Hipersensibilidad a posaconazol u otros azoles. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Anfotericina B, Fluconazol, Isavuconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol