Evigrade

Cisaprida

Procinetico, agonista de receptores 5-HT4 (retirado EU/US)

Código ATC: A03FA02

Marcas comerciales: Prepulsid

Actualizado el · Metodología

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Enfermedad por reflujo gastroesofágico

No recomendado

La cisaprida se uso historicamente en la enfermedad por reflujo gastroesofagico y la gastroparesia como procinetico para aumentar la motilidad gastrointestinal. La la retiro en 2000 tras casos descritos de torsades de pointes y muerte subita cardiaca, sobre todo con inhibidores de CYP3A4. No esta disponible en Espana. La ficha se mantiene como referencia historica y para reconocer combinaciones peligrosas en paises donde el farmaco aun se vende.

CIE-10: K21.9 · CIE-11: DA22

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Activa los receptores 5-HT4 del plexo nervioso enterico, aumenta la liberacion de acetilcolina y la motilidad gastrointestinal. Bloquea los canales de potasio hERG, prolonga el QT y desencadena torsades de pointes. La retiro el farmaco en 2000 tras casos de muerte subita cardiaca. No esta disponible en Espana desde 2000.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Combinacion con cualquier inhibidor de CYP3A4 (macrolidos, azoles, ritonavir)
  • Combinacion con farmacos que prolongan el QT
  • Antecedente de prolongacion del QT
  • Trastornos electroliticos graves

Reacciones adversas graves

  • Torsades de pointes
  • Muerte subita cardiaca

Reacciones adversas frecuentes

  • Diarrea
  • Calambres abdominales
  • Cefalea

Embarazo: ¿se puede tomar Cisaprida?

Farmaco retirado. Tras uso accidental en gestacion temprana no hay datos clinicos relevantes de teratogenicidad.

Lactancia: ¿se puede tomar Cisaprida?

Pasa a la leche materna. No se recomienda la lactancia (uso no indicado en cualquier caso).

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Interacciones farmacológicas

3 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

CríticaClaritromicinaAntibiótico macrólido

Mecanismo

La claritromicina inhibe CYP3A4 – la cisaprida sube 5-7 veces. Combinación mortal conocida, motivo principal de la retirada de cisaprida en 2000.

Síntomas

Torsades de pointes, muerte súbita cardiaca.

Manejo

Combinación contraindicada.

Detalles de la pareja →Claritromicina →

CríticaItraconazolAntifúngico, triazol

Mecanismo

El itraconazol es el inhibidor mas potente de CYP3A4. La cisaprida sube 10 veces o mas. Torsades mortal.

Síntomas

Torsades de pointes.

Manejo

Combinación contraindicada.

Detalles de la pareja →Itraconazol →

CríticaRitonavirInhibidor de proteasa del VIH / potenciador farmacocinético

Mecanismo

El ritonavir inhibe con fuerza la enzima hepática CYP3A4 (citocromo P450 3A4) y frena la eliminación de los fármacos que dependen de ella. La información de prescripción de ritonavir en EE. UU. incluye la cisaprida entre los fármacos cuyo aclaramiento depende mucho del CYP3A y cuyas concentraciones elevadas se asocian a reacciones graves o potencialmente mortales. Con la combinación suben las concentraciones de cisaprida en sangre, pero los documentos no recogen estudios con cifras de esta combinación. La ficha técnica de claritromicina, otro inhibidor potente del CYP3A4, describe un aumento de los niveles de cisaprida en pacientes que tomaban ambos fármacos; este aumento puede prolongar el intervalo QT del electrocardiograma y provocar arritmias ventriculares.

Síntomas

El riesgo de la combinación son las arritmias graves (fichas técnicas de ritonavir): prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y torsade de pointes (ficha técnica de claritromicina sobre su combinación con cisaprida). Un episodio se manifiesta con palpitaciones fuertes y repentinas, mareo o síncope, y una torsade de pointes prolongada puede evolucionar a fibrilación ventricular y parada cardiaca. El propio ritonavir produce en algunas personas sanas una prolongación moderada y asintomática del intervalo PR, y se han descrito casos raros de bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado en personas con cardiopatía estructural y alteraciones previas de la conducción (ficha técnica de ritonavir, Agencia Europea de Medicamentos, ).

Manejo

La combinación está contraindicada (ficha técnica de ritonavir, Agencia Europea de Medicamentos, ; información de prescripción de ritonavir, Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., ). La misma contraindicación figura en la ficha técnica del ritonavir genérico (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS) y en la de Paxlovid, que combina ritonavir con nirmatrelvir (EMA). Estos documentos no ponen condición de dosis para la cisaprida, de modo que la contraindicación incluye también las dosis bajas de ritonavir que se usan como potenciador farmacocinético de otros antivirales, como en Paxlovid. Cuando el ritonavir se usa como potenciador de otro inhibidor de la proteasa, se revisan también las contraindicaciones de la ficha técnica de ese fármaco (ficha técnica e información de prescripción de ritonavir, EMA y FDA).

Detalles de la pareja →Ritonavir →

Menciones en las fichas técnicas42 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • «CONTRAINDICATIONS: Amitriptyline hydrochloride should not be given with cisapride due to the potential for increased QT interval and increased risk for arrhythmia.»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaAtazanavir
    «CONTRAINDICATIONS: GI Motility Agent Cisapride»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaBicalutamida
    «Está contraindicada la administración concomitante de terfenadina, astemizol o cisaprida con»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • «La administración concomitante de claritromicina y cualquiera de los siguientes principios activos está contraindicada: astemizol, cisaprida, domperidona, pimozida y terfenadina. Dicha asociación…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • «CONTRAINDICATIONS: Cisapride and pimozide (4.2)»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaDarunavir
    «cisaprida»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaDronedarona
    «Medicamentos que pueden inducir torsades de pointes como fenotiazinas, cisaprida, bepridil, antidepresivos tricíclicos, terfenadina y ciertos macrólidos orales (tales como eritromicina)…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaEritromicina
    «Tratamiento simultáneo con astemizol, terfenadina, disopiramida, cisaprida, pimocida, alcaloides del cornezuelo (como la ergotamina y la dihidroergotamina), simvastatina, atorvastatina o lovastatina.»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaFluconazol
    «Está contraindicada la administración de terfenadina a pacientes en tratamiento con dosis múltiples de 400 mg o superiores de fluconazol al día, en base a los resultados de un estudio de…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaItraconazol
    «Antivirales para uso sistémico: Cisaprida»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaKetoconazol
    «Drug Interactions: Coadministration of a number of CYP3A4 substrates such as dofetilide, quinidine cisapride and pimozide is contraindicated with ketoconazole tablets. Coadministration with…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaMiconazol
    «Fármacos que prolongan el intérvalo QT, p.ej., mizolastina, pimozida, quinidina, sertindol, terfenadina, astemizol, cisaprida, bepridil, dofetilida, halofantrina, ya que el incremento de las…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaPimozida
    «Está contraindicado el uso concomitante de pimozida con fármacos de los que se conoce su efecto de prolongar el intervalo QT (ver sección 4.3 Contraindicaciones), incluyendo ciertos antiarrítmicos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • CríticaPosaconazol
    «Administración concomitante con los sustratos del CYP3A4 terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina o quinidina, dado que esto puede causar un aumento en las concentraciones…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaRitonavir
    «Agentes que actúan sobre la motilidad gastrointestinal: La coadministración con ritonavir es probable que produzca un aumento de las concentraciones plasmáticas de cisaprida y por tanto está…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • CríticaRitonavir
    «CONTRAINDICATIONS: GI Motility Agent: cisapride»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaVoriconazol
    «Cisaprida»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaZiprasidona
    «Tratamiento concomitante con medicamentos que prolonguen el intervalo QT como antiarrítmicos de Clase IA y III, trióxido de arsénico, halofantrina, acetato de levometadilo, mesoridazina, tioridazina…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • «Los fármacos que prolongan el intervalo QT , incluidos antiarritímicos como la quinidina, los antihistamínicos astemizol y terfenadina, algunos antipsicóticos (particularmente la pimozida y el…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «sertindol, mefloquina, halofantrina, pentamidina, cisaprida, eritromicina intravenosa).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Medicamentos metabolizados por CYP3A4: Ticagrelor es un inhibidor leve del CYP3A4. No se recomienda la administración concomitante de ticagrelor con sustratos del CYP3A4 con índices terapéuticos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaAzitromicina
    «Medicamentos asociados con prolongación del intervalo QT: Azitromicina se debe usar con precaución en pacientes que reciben medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT (ver sección 4.4)…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaClortalidona
    «Sustancias que pueden desencadenar torsades de pointes: - otros: bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina i.v., halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacino, moxifloxacino, vincamina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaEverolimus
    «Interacciones: Se debe tener precaución cuando se administre everolimus en combinación con sustratos de CYP3A4 administrados por vía oral con un estrecho margen terapéutico, debido a la posibilidad…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Medicamentos afectados por alteraciones de los niveles de potasio: Otros medicamentos p.ej., bepridil, cisaprida, difemanilo, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, pentamidina, ciprofloxacino…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaIndapamida
    «Medicamentos que ocasionan “torsades de pointes”, pero sin limitarse a: otros fármacos: (ej. bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacino…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaRivastigmina
    «Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaRupatadina
    «Puede requerirse el ajuste de la dosis de sustratos susceptibles del CYP3A4 (p. ej., simvastatina, lovastatina) y sustratos del CYP3A4 con estrecho índice terapéutico (p. ej., ciclosporina…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Salbutamol (u otros agonistas beta2): Existe un riesgo potencial de prolongación del intervalo QT cuando atomoxetina se administra con otros medicamentos que prolongan el intervalo QT (como…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: ciertos medicamentos gastrointestinales (p. ej., cisaprida, dolasetrón, prucaloprida)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Sustratos CYP3A4: Resultados de los estudios farmacocinéticos con sustratos CYP3A4, por ejemplo midazolam y cisaprida, no mostraron interacciones farmacocinéticas significativas cuando estas…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Casos de incremento de efectos adversos: Terfenadina, astemizol, cisaprida, sildenafilo (ver también sección 4.4).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Otros : trióxido de arsénico, cisaprida y ranolazina»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Metadona y prolongación del intérvalo QT: El riesgo de metadona de prolongar el intervalo QT puede verse aumentado cuando se administra con medicamentos que producen alteraciones electrolíticas y con…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Interacciones con otros medicamentos: otros (cisaprida, vincamina IV, bepridil, difemanilo).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Cisaprida: La administración simultánea de cisaprida y nifedipino puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de nifedipino.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Pueden observarse interacciones farmacocinéticas con agentes procinéticos gastrointestinales, como cisaprida y metoclopramida.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Weak and Moderate Inducers or Inhibitors of CYP3A4 and P-gp: Drugs that could increase sirolimus blood concentrations: Bromocriptine, cimetidine, cisapride, clotrimazole, danazol, diltiazem…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Interacciones farmacológicas: La solifenacina puede reducir el efecto de los medicamentos que estimulan la motilidad del tubo digestivo, como metoclopramida y cisaprida.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drug-Drug Interactions: In vitro studies with human liver microsomes showed that terbinafine does not inhibit the metabolism of tolbutamide, ethinylestradiol, ethoxycoumarin, cyclosporine, cisapride…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Se muestran 40 de 42, las más graves arriba

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Cisaprida?

Cisaprida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Cisaprida?

Efectos secundarios frecuentes de Cisaprida (≥ 1 de cada 100): Diarrea, Calambres abdominales, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Cisaprida durante el embarazo?

Farmaco retirado. Tras uso accidental en gestacion temprana no hay datos clinicos relevantes de teratogenicidad.

¿Es compatible Cisaprida con la lactancia?

Pasa a la leche materna. No se recomienda la lactancia (uso no indicado en cualquier caso).

¿Quién no debe tomar Cisaprida?

Cisaprida está contraindicado en: Combinacion con cualquier inhibidor de CYP3A4 (macrolidos, azoles, ritonavir); Combinacion con farmacos que prolongan el QT; Antecedente de prolongacion del QT; Trastornos electroliticos graves. Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Domperidona, Drotaverina, Butilbromuro de hioscina, Mebeverina, Bromuro de otilonio, Trimebutina, Metoclopramida, Simeticona