Bicalutamida

Antiandrógeno no esteroideo

Código ATC: L02BB03

Marcas comerciales: Casodex, Cosudex, Bicalutamida Cinfa

Actualizado el 12 ago 2026 · Metodología

Indicaciones

Cáncer de próstata

Segunda línea

Tratamiento de base en el cáncer de próstata metastásico hormonosensible dentro del bloqueo androgénico máximo con agonistas GnRH (leuprolida, goserelina) según EAU 2024. Dosis: 50 mg una vez al día. En las primeras 1–2 semanas tras iniciar el agonista GnRH se utiliza para prevenir el flare de testosterona. La monoterapia a 150 mg al día es posible en cáncer localizado sin metástasis como alternativa a la terapia de privación androgénica – con mejor calidad de vida pero menor supervivencia.

Fuentes

CIE-10: C61 · CIE-11: 2C82

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Resistencia deportiva

No recomendado

La bicalutamida es utilizada por practicantes aficionados de ciclos de EAA (esteroides androgénicos anabólicos) para el bloqueo androgénico en la terapia post-ciclo. La NCCN 2024 y la Ficha Técnica de la AEMPS limitan la bicalutamida al cáncer de próstata. No existen indicaciones aprobadas en deportistas. Su uso provoca ginecomastia, hepatotoxicidad (advertencia recuadrada de la ) y disminución de la libido sin beneficio demostrado.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Antagonista no esteroideo competitivo de los receptores androgénicos en los tejidos diana (próstata, piel, hipotálamo). A diferencia del acetato de ciproterona, no tiene actividad progestagénica y no suprime la LH – la testosterona se mantiene normal o elevada. Esto preserva la libido y la fuerza física en pacientes con cáncer de próstata, pero exige combinación con agonistas o antagonistas de GnRH para el bloqueo androgénico completo. Se metaboliza por CYP3A4, con vida media de 6 días.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la bicalutamida
Insuficiencia hepática grave
Uso en mujeres y niños
Combinación con terfenadina, astemizol o cisaprida (riesgo de arritmias)

Reacciones adversas graves

Hepatotoxicidad hasta insuficiencia hepática aguda (alerta FDA)
Enfermedad pulmonar intersticial
Eventos cardiovasculares (prolongación del QT, fibrilación auricular)
Anemia grave
Tromboembolismo venoso

Reacciones adversas frecuentes

Ginecomastia y tensión mamaria (35–70% en monoterapia)
Sofocos y sudores nocturnos
Disminución de la libido y disfunción eréctil
Cansancio
Aumento de peso

Embarazo: ¿se puede tomar Bicalutamida?

No se utiliza en mujeres. Los hombres en tratamiento deben emplear anticoncepción barrera para evitar exposición fetal a la pareja.

Lactancia: ¿se puede tomar Bicalutamida?

No se utiliza en mujeres.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día, con o sin comida, mejor a la misma hora. Antes de iniciar y cada 3 meses se controla la función hepática – riesgo de hepatotoxicidad grave con posible desenlace fatal. Se suspende de inmediato si aparecen ictericia, náuseas, dolor abdominal o pérdida de apetito. Se controlan hemograma (riesgo de anemia) y PSA (evaluación de eficacia).

Menciones en las fichas técnicas18 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

CríticaCisaprida
«Está contraindicada la administración concomitante de terfenadina, astemizol o cisaprida con»
AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
MayorCiclosporina
«Aunque estudios clínicos que utilizaron antipirina como un marcador de la actividad del citocromo P450 (CYP) no mostraron evidencia de una potencial interacción de fármacos con bicalutamida, la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantagonistas del calcioclase citada en la ficha
«Aunque estudios clínicos que utilizaron antipirina como un marcador de la actividad del citocromo P450 (CYP) no mostraron evidencia de una potencial interacción de fármacos con bicalutamida, la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaanticoagulantesclase citada en la ficha
«Los estudios in vitro han demostrado que bicalutamida puede desplazar al anticoagulante cumarínico warfarina, de sus lugares de unión a proteínas; por tanto, se recomienda que si se inicia el…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaanticoagulantsclase citada en la ficha
«7. DRUG INTERACTIONS: In vitro protein binding studies have shown that bicalutamide can displace coumarin anticoagulants from binding sites. PT/INR should be closely monitored in patients…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaKetoconazol
«Se deberá tener precaución cuando se prescriba Eftoran con otros fármacos que puedan inhibir la oxidación del fármaco por ejemplo, cimetidina y ketoconazol. En teoría, esto podría originar un…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaWarfarina
«Los estudios in vitro han demostrado que bicalutamida puede desplazar al anticoagulante cumarínico warfarina, de sus lugares de unión a proteínas; por tanto, se recomienda que si se inicia el…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Amiodarona
«Se debe valorar cuidadosamente el uso concomitante de Eftoran con medicamentos que prolongan el intervalo QT o medicamentos capaces de inducir Torsade des Pointes, tales como antiarrítmicos de clase…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antiarrítmicosclase citada en la ficha
«Se debe valorar cuidadosamente el uso concomitante de Eftoran con medicamentos que prolongan el intervalo QT o medicamentos capaces de inducir Torsade des Pointes, tales como antiarrítmicos de clase…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antipsicóticosclase citada en la ficha
«Se debe valorar cuidadosamente el uso concomitante de Eftoran con medicamentos que prolongan el intervalo QT o medicamentos capaces de inducir Torsade des Pointes, tales como antiarrítmicos de clase…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Dofetilida
«Se debe valorar cuidadosamente el uso concomitante de Eftoran con medicamentos que prolongan el intervalo QT o medicamentos capaces de inducir Torsade des Pointes, tales como antiarrítmicos de clase…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
medicamentos que prolongan el QTclase citada en la ficha
«Se debe valorar cuidadosamente el uso concomitante de Eftoran con medicamentos que prolongan el intervalo QT o medicamentos capaces de inducir Torsade des Pointes, tales como antiarrítmicos de clase…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Metadona
«Se debe valorar cuidadosamente el uso concomitante de Eftoran con medicamentos que prolongan el intervalo QT o medicamentos capaces de inducir Torsade des Pointes, tales como antiarrítmicos de clase…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moxifloxacino
«Se debe valorar cuidadosamente el uso concomitante de Eftoran con medicamentos que prolongan el intervalo QT o medicamentos capaces de inducir Torsade des Pointes, tales como antiarrítmicos de clase…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Quinidina
«Se debe valorar cuidadosamente el uso concomitante de Eftoran con medicamentos que prolongan el intervalo QT o medicamentos capaces de inducir Torsade des Pointes, tales como antiarrítmicos de clase…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Sotalol
«Se debe valorar cuidadosamente el uso concomitante de Eftoran con medicamentos que prolongan el intervalo QT o medicamentos capaces de inducir Torsade des Pointes, tales como antiarrítmicos de clase…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

Warfarina
«Fármacos que desplazan a los anticoagulantes de su unión a proteínas plasmáticas, con potenciación de la actividad anticoagulante: ácido etacrínico, ácido nalidíxico, antiinflamatorios no…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Warfarina
«CYP450 Interactions: CYP3A4 alprazolam, amiodarone, amlodipine, amprenavir, aprepitant, atorvastatin, atazanavir, bicalutamide, cilostazol, cimetidine, ciprofloxacin, clarithromycin, conivaptan…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Bicalutamida?

Bicalutamida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Cáncer de próstata (nivel de evidencia B), Resistencia deportiva (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Bicalutamida?

Efectos secundarios frecuentes de Bicalutamida (≥ 1 de cada 100): Ginecomastia y tensión mamaria (35–70% en monoterapia), Sofocos y sudores nocturnos, Disminución de la libido y disfunción eréctil, Cansancio, Aumento de peso. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Bicalutamida durante el embarazo?

No se utiliza en mujeres. Los hombres en tratamiento deben emplear anticoncepción barrera para evitar exposición fetal a la pareja.

¿Es compatible Bicalutamida con la lactancia?

No se utiliza en mujeres.

¿Quién no debe tomar Bicalutamida?

Bicalutamida está contraindicado en: Hipersensibilidad a la bicalutamida; Insuficiencia hepática grave; Uso en mujeres y niños; Combinación con terfenadina, astemizol o cisaprida (riesgo de arritmias). Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 12/02/2026
FDA / DailyMedFicha del 23/04/2026

Otros medicamentos de este grupo

Abiraterona, Anastrozol, Exemestano, Letrozol, Tamoxifeno