Evigrade

Dofetilida

Antiarritmico de clase III, bloqueante selectivo IKr

Código ATC: C01BD04

Marcas comerciales: Tikosyn

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

B

Fibrilación auricular

Segunda línea

La dofetilida es antiarritmico de segunda linea para el mantenimiento del ritmo sinusal en fibrilacion auricular cuando la amiodarona ha fallado o esta contraindicada. 2024 apoya su uso en pacientes sin insuficiencia cardiaca. La REMS de la exige inicio hospitalario con monitorizacion continua de ECG los primeros 3 dias.

CIE-10: I48.91 · CIE-11: BC81.3

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Bloquea selectivamente los canales de potasio IKr, prolonga la repolarizacion y el periodo refractario efectivo en auriculas y ventriculos. Se elimina por via renal con metabolismo minimo. REMS – inicio solo hospitalario con titulacion por QTc y creatinina.

Seguridad

Contraindicaciones

  • QTc basal por encima de 440 ms
  • Aclaramiento de creatinina inferior a 20 mL/min
  • Combinacion con verapamilo, ketoconazol, cimetidina, trimetoprim, proclorperazina, megestrol, hidroclorotiazida (FDA REMS)
  • Sindrome de QT largo congenito

Reacciones adversas graves

  • Torsades de pointes (3% al inicio)
  • Muerte subita cardiaca
  • Trastornos de conduccion

Reacciones adversas frecuentes

  • Cefalea
  • Dolor toracico
  • Mareo
  • Insomnio

Embarazo: ¿se puede tomar Dofetilida?

Datos limitados. Usar solo si el beneficio supera el riesgo.

Lactancia: ¿se puede tomar Dofetilida?

No hay datos sobre excrecion en leche. No se recomienda la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Interacciones farmacológicas

4 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

CríticaHidroclorotiazidaDiuréticos tiazídicos

Mecanismo

La hidroclorotiazida produce hipopotasemia e hipomagnesemia; junto con dofetilida desencadena torsades de pointes. Tikosyn Section 4.3 contraindicación estricta.

Síntomas

Torsades de pointes, síncope, parada cardiaca.

Manejo

Combinación contraindicada. Usar diurético de asa con control de potasio.

Detalles de la pareja →Hidroclorotiazida →

CríticaKetoconazolAntimicóticos sistémicos. Derivados del imidazol

Mecanismo

El ketoconazol inhibe CYP3A4 (metabolismo de dofetilida) y OCT2. La dofetilida sube 4 veces. Tikosyn Section 4.3.

Síntomas

Torsades de pointes.

Manejo

Combinación contraindicada.

Detalles de la pareja →Ketoconazol →

CríticaTrimetoprimAntibacteriano, inhibidor de la dihidrofolato reductasa

Mecanismo

El trimetoprim inhibe el transportador renal OCT2; los niveles de dofetilida se duplican. Tikosyn Section 4.3 contraindicación estricta.

Síntomas

Torsades de pointes.

Manejo

Combinación contraindicada.

Detalles de la pareja →Trimetoprim →

CríticaVerapamiloBloqueante de los canales de calcio no dihidropiridínico

Mecanismo

El verapamilo inhibe el transportador renal OCT2 que elimina dofetilida. La dofetilida se duplica y el QT se prolonga. Tikosyn Section 4.3 contraindicación estricta.

Síntomas

Torsades de pointes en pocas horas.

Manejo

Combinación contraindicada.

Detalles de la pareja →Verapamilo →

Menciones en las fichas técnicas48 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • ACE inhibitorsclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

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  • «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • antacidsclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

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  • anticoagulantsclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

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  • azole antifungalsclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

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  • beta blockersclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

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  • calcium channel blockersclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

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  • digitalisclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

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  • «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • diureticsclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • hormonal contraceptivesclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • loop diureticsclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • macrolidesclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

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  • nitratesclase citada en la ficha
    «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drug-Drug Interactions: Cimetidine: (see WARNINGS, CONTRAINDICATIONS ) Concomitant use of cimetidine is contraindicated. Cimetidine at 400 mg BID (the usual prescription dose) co-administered with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • CríticaKetoconazol
    «Drug Interactions: Coadministration of a number of CYP3A4 substrates such as dofetilide, quinidine cisapride and pimozide is contraindicated with ketoconazole tablets. Coadministration with…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaMiconazol
    «Fármacos que prolongan el intérvalo QT, p.ej., mizolastina, pimozida, quinidina, sertindol, terfenadina, astemizol, cisaprida, bepridil, dofetilida, halofantrina, ya que el incremento de las…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaPimozida
    «DRUG INTERACTIONS: Because pimozide prolongs the QT interval of the electrocardiogram, an additive effect on QT interval would be anticipated if administered with other drugs, such as phenothiazines…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • CríticaRanolazina
    «Administración concomitante de antiarrítmicos de clase Ia (p.ej. quinidina) o clase III (p.ej. dofetilida, sotalol) distintos de la amiodarona.»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaZiprasidona
    «CONTRAINDICATIONS: dofetilide, sotalol, quinidine, other Class Ia and III anti-arrhythmics, mesoridazine, thioridazine, chlorpromazine, droperidol, pimozide, sparfloxacin, gatifloxacin, moxifloxacin…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • «DRUG INTERACTIONS: Disopyramide Quinidine Dofetilide Amiodarone Sotalol Procainamide Not Recommended Disopyramide, Quinidine: There have been postmarketing reports of torsades de pointes occurring…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «DRUG INTERACTIONS: Lamotrigine is an inhibitor of renal tubular secretion via organic cationic transporter 2 (OCT2) proteins [see Clinical Pharmacology (12.3) ] . This may result in increased plasma…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaAbiraterona
    «Uso con medicamentos que prolongan el intervalo QT: Debido a que el tratamiento de deprivación de andrógenos puede prolongar el intervalo QT, se recomienda precaución cuando se administre abiraterona…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaAzitromicina
    «Medicamentos asociados con prolongación del intervalo QT: Azitromicina se debe usar con precaución en pacientes que reciben medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT (ver sección 4.4)…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Medicamentos afectados por alteraciones de los niveles de potasio: Antiarrítmicos clase III (p.ej., amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaIndapamida
    «Medicamentos que ocasionan “torsades de pointes”, pero sin limitarse a: - antiarrítmicos del grupo III (ej. amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, bretilio),»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Se debe valorar cuidadosamente el uso concomitante de Eftoran con medicamentos que prolongan el intervalo QT o medicamentos capaces de inducir Torsade des Pointes, tales como antiarrítmicos de clase…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Potentially Significant Pharmacodynamic Drug Interactions: Antiarrhythmics Dofetilide Concomitant administration with digoxin was associated with a higher rate of torsades de pointes.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Está contraindicado el uso concomitante de las siguientes sustancias: antiarrítmicos de clase III (p. ej., amiodarona, dofetilida, dronedarona, ibutilida, sotalol)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Efectos cardiovasculares: Antiarrítmicos de clase III (p. ej., amiodarona, dofetilida, dronedarona, ibutilida, sotalol).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Antivirales para uso sistémico: Dofetilida»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • «Interacciones con otros medicamentos: antiarrítmicos de la clase clase III (p. ej., amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida),»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Se muestran 40 de 48, las más graves arriba

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

Resumen de una lista de medicamentos →

Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Dofetilida?

Dofetilida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Fibrilación auricular (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Dofetilida?

Efectos secundarios frecuentes de Dofetilida (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Dolor toracico, Mareo, Insomnio. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Dofetilida durante el embarazo?

Datos limitados. Usar solo si el beneficio supera el riesgo.

¿Es compatible Dofetilida con la lactancia?

No hay datos sobre excrecion en leche. No se recomienda la lactancia.

¿Quién no debe tomar Dofetilida?

Dofetilida está contraindicado en: QTc basal por encima de 440 ms; Aclaramiento de creatinina inferior a 20 mL/min; Combinacion con verapamilo, ketoconazol, cimetidina, trimetoprim, proclorperazina, megestrol, hidroclorotiazida (FDA REMS); Sindrome de QT largo congenito. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Dronedarona, Flecainida, Espino blanco (Crataegus monogyna / laevigata), Dinitrato de isosorbida, Ivabradina, Propafenona, Amiodarona, Mononitrato de isosorbida