Betabloqueante no selectivo con actividad antiarrítmica de clase III
Marcas comerciales: Sotapor
Actualizado el · Metodología
Segunda línea
Antiarrítmico de clase III con acción β-bloqueante para mantenimiento del ritmo sinusal en fibrilación auricular. SEC lo emplea como alternativa a amiodarona en pacientes sin cardiopatía estructural relevante.
Fuentes
CIE-10: I48.91 · CIE-11: BC81.3
Segunda línea
SEC recomienda sotalol en arritmias ventriculares sintomáticas, incluidos los pacientes con DAI (desfibrilador automático implantable), para reducir la frecuencia de descargas.
Fuentes
CIE-10: I47.2 · CIE-11: BC71.0
Sotalol combina dos mecanismos: bloqueo no selectivo de los receptores beta-adrenérgicos y bloqueo de los canales de potasio IKr (efecto antiarrítmico de clase III). Prolonga el potencial de acción y el intervalo QT, lo que sustenta su uso en taquiarritmias ventriculares y supraventriculares. El riesgo principal es torsades de pointes, sobre todo al inicio del tratamiento y con hipopotasemia. No tiene metabolismo hepático y se elimina por vía renal; la dosis se reduce cuando el aclaramiento de creatinina baja de 60 mL/min.
Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): los estudios en animales con sotalol no han revelado teratogenicidad ni otros efectos perjudiciales en el feto y, aunque no hay estudios adecuados y bien controlados en embarazadas, el sotalol atraviesa la placenta y se detecta en el líquido amniótico. Los betabloqueantes reducen el flujo sanguíneo placentario, lo que puede producir muerte fetal intrauterina y partos inmaduros y prematuros, y en el feto y el neonato pueden aparecer reacciones adversas, en particular hipoglucemia y bradicardia; en el periodo posnatal el neonato tiene más riesgo de complicaciones cardíacas y pulmonares. Durante el embarazo solo debe utilizarse si el beneficio potencial supera el posible riesgo para el feto. El tratamiento se suspende 48–72 horas antes de la fecha prevista del parto; si no es posible, se vigila al neonato durante ese mismo periodo tras el nacimiento por si aparecen signos de bloqueo betaadrenérgico (por ejemplo, complicaciones cardíacas y pulmonares).
Compatible con precaución. Hale L3. Pasa a leche materna en concentración elevada (RID 25–30%), la mayor entre los β-bloqueantes. El lactante puede presentar bradicardia e hipoglucemia; SEC indica vigilar la frecuencia cardíaca y la glucemia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
7 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.
Mecanismo
Ambos prolongan fuertemente el QT (amiodarona 30-50 ms, sotalol 30 ms). Prolongación aditiva – torsades de pointes.
Síntomas
QTc por encima de 500 ms, síncope, riesgo de torsades de pointes.
Manejo
Combinación contraindicada. Elegir un solo antiarrítmico.
Fuentes
Mecanismo
El sotalol es un antiarrítmico de clase III y su ficha técnica contraindica el tratamiento concomitante con medicamentos que prolongan el QT. Esa lista nombra a los ISRS, citalopram y escitalopram incluidos. La ficha técnica del citalopram incluye entre sus contraindicaciones estar en tratamiento con cualquier medicamento capaz de prolongar el intervalo QT, sin excepciones.
Síntomas
Prolongación del QTc en el ECG, palpitaciones, mareo, síncope. El extremo es una taquicardia ventricular polimorfa tipo torsade que puede degenerar en fibrilación ventricular. El riesgo sube con hipopotasemia, hipomagnesemia, bradicardia, insuficiencia cardiaca descompensada y en mujeres.
Manejo
La pareja figura en las contraindicaciones de la ficha técnica del citalopram, así que se trata de elegir un fármaco, no de bajar la dosis. Caso poco habitual en que ambas fichas se nombran entre sí: el sotalol enumera los ISRS, la ficha del citalopram prohíbe los antiarrítmicos de clase III. El sotalol, además, se prescribe por indicación vital más a menudo que el antidepresivo.
Fuentes
Mecanismo
Prolongación dual del QT.
Síntomas
QTc por encima de 500 ms, síncope, riesgo de torsades de pointes.
Manejo
Combinación contraindicada.
Mecanismo
Prolongación dual del QT. Torsades de pointes.
Síntomas
QTc por encima de 500 ms, síncope, riesgo de torsades de pointes.
Manejo
Combinación contraindicada.
Fuentes
Mecanismo
Sotalol es un antiarrítmico de clase III: alarga la repolarización ventricular y el intervalo QT, y de ahí proceden tanto su efecto terapéutico como su principal riesgo. Según la ficha técnica (Sotapor, 4.4), la proarritmia grave aumenta con la dosis: 0,5% con 81–160 mg/día, 1,8% con 161–320 mg/día, 4,5% con 321–480 mg/día. Pimozida prolonga el QT por sí misma: su ficha describe prolongación del QT, arritmias ventriculares, torsade de pointes y muerte súbita incluso en pacientes sin factores de riesgo (Orap, 4.4). Los efectos se suman, y la ficha de la de pimozida prevé un efecto aditivo sobre el QT con los antiarrítmicos. La interacción es puramente farmacodinámica; los documentos no describen un componente cinético.
Síntomas
Prolongación del QT y del QTc en el electrocardiograma (ECG), aplanamiento o inversión de la onda T, aparición de onda U (ficha de pimozida), y después torsade de pointes, taquicardia ventricular sostenida o fibrilación ventricular, muerte súbita. El paciente nota palpitaciones, mareo, síncope. El riesgo es mayor con QTc superior a 450 ms antes del tratamiento, frecuencia cardiaca inferior a 60 latidos por minuto, hipopotasemia e hipomagnesemia, en mujeres, con aclaramiento de creatinina reducido, insuficiencia cardiaca y antecedentes de arritmias ventriculares (fichas de sotalol).
Manejo
La combinación está contraindicada por ambas partes: la ficha técnica de sotalol (Sotapor, AEMPS, 4.3) lo prohíbe con medicamentos que prolongan el QT y nombra a pimozida, y la ficha de pimozida (Orap, AEMPS, 4.3 y 4.5) la prohíbe con esos medicamentos y nombra a sotalol. La ficha de la de pimozida la contraindica con cualquier fármaco que prolongue el QT y nombra a sotalol en el apartado de interacciones; la ficha de la FDA de sotalol (Betapace, 5.1) pide evitar la combinación. Si el paciente toma ambos, se retira el fármaco inductor de torsade de pointes; si la combinación no puede evitarse, se mide el intervalo QT antes de empezar y se controla el electrocardiograma (ECG) (ficha de sotalol, 4.5). Sotalol se inicia en el hospital con monitorización ECG continua durante al menos 3 días, con ECG basal, potasio y magnesio normalizados y cálculo del aclaramiento de creatinina para fijar el intervalo de dosis; el QTc se comprueba 2–4 horas después de cada aumento de dosis (Betapace, 2.1); con potasio sérico inferior a 4 mEq/L sotalol está contraindicado (Betapace, 4). Empezar con 80 mg y subir de forma gradual reduce el riesgo de proarritmia; con QTc superior a 480 ms durante el tratamiento se reevalúa el beneficio-riesgo y se considera seriamente reducir la dosis o retirar el fármaco (Sotapor, 4.4). Pimozida exige un ECG antes de empezar y de forma periódica durante el tratamiento, y se suspende con QT o QTc superior a 500 ms (Orap, 4.4); la ficha de la FDA pide detener los aumentos de dosis con QTc superior a 0,52 s en adultos (0,47 s en niños) o más del 25% sobre el basal. El potasio se corrige antes de iniciar pimozida y se mantiene normal (ficha de la FDA de pimozida), y se evitan los diuréticos que eliminan potasio con pimozida (Orap, 4.5).
Fuentes
Mecanismo
Prolongación aditiva del QT (sotalol 30 ms, quinidina 20–40 ms). Torsades de pointes.
Síntomas
Síncope, torsades de pointes.
Manejo
Combinación contraindicada.
Fuentes
Mecanismo
Prolongación dual del QT, riesgo de torsades.
Síntomas
QTc por encima de 500 ms, síncope, riesgo de torsades de pointes.
Manejo
Combinación contraindicada.
Fuentes
Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha
«Antiarrítmicos: Sotalol no debe combinarse con antiarrítmicos de clase Ia, como disopiramida, quinidina, procainamida y flecainida, ni con otros medicamentos antiarrítmicos de clase III como…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Antiarrítmicos: Sotalol no debe combinarse con antiarrítmicos de clase Ia, como disopiramida, quinidina, procainamida y flecainida, ni con otros medicamentos antiarrítmicos de clase III como…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Antiarrítmicos: Sotalol no debe combinarse con antiarrítmicos de clase Ia, como disopiramida, quinidina, procainamida y flecainida, ni con otros medicamentos antiarrítmicos de clase III como…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Antiarrítmicos: Sotalol no debe combinarse con antiarrítmicos de clase Ia, como disopiramida, quinidina, procainamida y flecainida, ni con otros medicamentos antiarrítmicos de clase III como…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Antiarrhythmics and Other QT Prolonging Drugs: Discontinue Class I or Class III antiarrhythmic agents for at least three half-lives prior to dosing with sotalol. Class Ia antiarrhythmic drugs, such…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Antacids: Avoid administration of oral sotalol within 2 hours of antacids containing aluminum oxide and magnesium hydroxide.»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Bloqueantes de canales de calcio: El uso concomitante de betabloqueantes y bloqueantes de canales de calcio produce hipotensión, bradicardia, trastornos de la conducción e insuficiencia cardiaca…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«DRUG INTERACTIONS: Class I or III Antiarrhythmics or other drugs that prolong the QT interval: Avoid concomitant use (7.1)»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Antiarrítmicos: Sotalol no debe combinarse con antiarrítmicos de clase Ia, como disopiramida, quinidina, procainamida y flecainida, ni con otros medicamentos antiarrítmicos de clase III como…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Bloqueantes de canales de calcio: El uso concomitante de betabloqueantes y bloqueantes de canales de calcio produce hipotensión, bradicardia, trastornos de la conducción e insuficiencia cardiaca…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Antiarrhythmics and Other QT Prolonging Drugs: Discontinue Class I or Class III antiarrhythmic agents for at least three half-lives prior to dosing with sotalol. Class Ia antiarrhythmic drugs, such…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Antacids: Avoid administration of oral sotalol within 2 hours of antacids containing aluminum oxide and magnesium hydroxide.»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Antiarrhythmics and Other QT Prolonging Drugs: Discontinue Class I or Class III antiarrhythmic agents for at least three half-lives prior to dosing with sotalol. Class Ia antiarrhythmic drugs, such…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Bloqueantes de canales de calcio: El uso concomitante de betabloqueantes y bloqueantes de canales de calcio produce hipotensión, bradicardia, trastornos de la conducción e insuficiencia cardiaca…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Anfotericina B (i.v.), corticosteroides (sistémicos) y algunos laxantes se asocian también a la hipopotasemia; en caso de administración concomitante con sotalol, deben controlarse los niveles de…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Deben extremarse las precauciones en la administración concomitante de sotalol con otros medicamentos con un efecto conocido de prolongación del intervalo QT, como fenotiazinas, antidepresivos…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Insulina e hipoglucemiantes orales: Puede desarrollarse hiperglucemia, y puede ser necesario ajustar la dosis de los antidiabéticos orales. Los betabloqueantes pueden enmascarar síntomas de…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Insulina e hipoglucemiantes orales: Puede desarrollarse hiperglucemia, y puede ser necesario ajustar la dosis de los antidiabéticos orales. Los betabloqueantes pueden enmascarar síntomas de…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«DRUG INTERACTIONS: Dosage of insulin or antidiabetic drugs may need adjustment (7.4)»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Clonidina: Los betabloqueantes pueden potenciar la hipertensión de rebote que se produce en ocasiones tras abandonar el tratamiento con clonidina; por consiguiente, la administración del…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Anfotericina B (i.v.), corticosteroides (sistémicos) y algunos laxantes se asocian también a la hipopotasemia; en caso de administración concomitante con sotalol, deben controlarse los niveles de…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Diuréticos eliminadores de potasio: Puede desarrollarse hipopotasemia o hipomagnesemia, con el consiguiente aumento del riesgo de «torsade de pointes» (ver también la sección 4.4).»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Deben extremarse las precauciones en la administración concomitante de sotalol con otros medicamentos con un efecto conocido de prolongación del intervalo QT, como fenotiazinas, antidepresivos…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«La administración conjunta de hidroxizina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT y/AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Interacciones con otros medicamentos: antiarrítmicos de la clase clase III (p. ej., amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida),»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Está contraindicado el uso concomitante de pimozida con fármacos de los que se conoce su efecto de prolongar el intervalo QT (ver sección 4.3 Contraindicaciones), incluyendo ciertos antiarrítmicos…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«DRUG INTERACTIONS: Because pimozide prolongs the QT interval of the electrocardiogram, an additive effect on QT interval would be anticipated if administered with other drugs, such as phenothiazines…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Administración concomitante de antiarrítmicos de clase Ia (p.ej. quinidina) o clase III (p.ej. dofetilida, sotalol) distintos de la amiodarona.»AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
«CONTRAINDICATIONS: dofetilide, sotalol, quinidine, other Class Ia and III anti-arrhythmics, mesoridazine, thioridazine, chlorpromazine, droperidol, pimozide, sparfloxacin, gatifloxacin, moxifloxacin…»FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
«Los fármacos que prolongan el intervalo QT , incluidos antiarritímicos como la quinidina, los antihistamínicos astemizol y terfenadina, algunos antipsicóticos (particularmente la pimozida y el…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«DRUG INTERACTIONS: Disopyramide Quinidine Dofetilide Amiodarone Sotalol Procainamide Not Recommended Disopyramide, Quinidine: There have been postmarketing reports of torsades de pointes occurring…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«bepridil, sotalol, ibutilida, amiodarona).»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Efectos en el intervalo QTc: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo y no puede generalizarse a todo tipo de pacientes en cualquier circunstancia, ya que dependerá de los factores de…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«Uso con medicamentos que prolongan el intervalo QT: Debido a que el tratamiento de deprivación de andrógenos puede prolongar el intervalo QT, se recomienda precaución cuando se administre abiraterona…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Cuando se prescribe amisulprida con medicamentos que prolongan el intervalo QT por ejemplo antiarritmicos de la clase IA (por ejemplo, quinidina, disopiramida) y antiarritmicos de la clase III (por…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Medicamentos asociados con prolongación del intervalo QT: Azitromicina se debe usar con precaución en pacientes que reciben medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT (ver sección 4.4)…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Antiarrítmicos inductores de torsades de pointes (amiodarona, bretilio, disopiramida, quinidínicos, sotalol).»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Sustancias que pueden desencadenar torsades de pointes: - antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona, sotalol)»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Potential for Other Drugs to Affect Clozapine: Use caution when administering concomitant medications that prolong the QT interval or inhibit the metabolism of clozapine. Drugs that cause QT…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Drugs that Prolong the QT Interval: Do not use fluoxetine in combination with thioridazine or pimozide. Use fluoxetine with caution in combination with other drugs that cause QT prolongation. These…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
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Sotalol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Fibrilación auricular (nivel de evidencia B), Taquicardia ventricular (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Sotalol (≥ 1 de cada 100): Bradicardia, Fatiga, Disnea, Mareo, Extremidades frías. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): los estudios en animales con sotalol no han revelado teratogenicidad ni otros efectos perjudiciales en el feto y, aunque no hay estudios adecuados y bien controlados en embarazadas, el sotalol atraviesa la placenta y se detecta en el líquido amniótico. Los betabloqueantes reducen el flujo sanguíneo placentario, lo que puede producir muerte fetal intrauterina y partos inmaduros y prematuros, y en el feto y el neonato pueden aparecer reacciones adversas, en particular hipoglucemia y bradicardia; en el periodo posnatal el neonato tiene más riesgo de complicaciones cardíacas y pulmonares. Durante el embarazo solo debe utilizarse si el beneficio potencial supera el posible riesgo para el feto. El tratamiento se suspende 48–72 horas antes de la fecha prevista del parto; si no es posible, se vigila al neonato durante ese mismo periodo tras el nacimiento por si aparecen signos de bloqueo betaadrenérgico (por ejemplo, complicaciones cardíacas y pulmonares).
Compatible con precaución. Hale L3. Pasa a leche materna en concentración elevada (RID 25–30%), la mayor entre los β-bloqueantes. El lactante puede presentar bradicardia e hipoglucemia; SEC indica vigilar la frecuencia cardíaca y la glucemia.
Sotalol está contraindicado en: Hipersensibilidad a sotalol; Bradicardia sinusal inferior a 50 lpm; BAV II–III grado sin marcapasos; Prolongación de QT (>450 ms varón, >470 ms mujer); Asma bronquial. Lista completa en la sección «Seguridad».
Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.
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