Inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5)
Marcas comerciales: Levitra
Actualizado el · Metodología
Primera línea
AEMPS autoriza vardenafilo como inhibidor de PDE-5 de primera linea en disfuncion erectil, en dosis de 5, 10 y 20 mg, 25–60 minutos antes del coito. Alternativa a sildenafilo o tadalafilo cuando alguno no se tolera. No se usa en hipertension pulmonar (solo tadalafilo y sildenafilo).
Fuentes
CIE-10: N52.9 · CIE-11: HA01.1
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
El vardenafilo es un inhibidor de la fosfodiesterasa-5 (PDE5). Se receta para la disfunción eréctil (Ficha Técnica de la AEMPS). En los círculos deportivos, el vardenafilo se promociona «para mejorar el flujo sanguíneo y la resistencia física» en deportistas sanos. Los estudios clínicos en deportistas sanos son insuficientes. El fármaco tiene riesgos específicos: cefalea, rubor facial, congestión nasal, dispepsia, prolongación del QT, alteraciones visuales y es peligroso combinado con nitratos. Si usa vardenafilo para los entrenamientos, considere buscar una segunda opinión.
Inhibidor selectivo de la PDE-5 con inicio rapido (25–60 minutos) y semivida de 4–5 horas. Mecanismo identico al de sildenafilo y tadalafilo. Se metaboliza por CYP3A4 y, en menor medida, CYP2C9. Prolonga ligeramente el QT y el PR, lo que exige precaucion en el sindrome de QT largo congenito.
No se usa en mujeres.
No se usa en mujeres.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
El zumo de pomelo inhibe de forma débil el CYP3A4 intestinal y puede elevar los niveles de vardenafilo. Aun así, la ficha técnica pide evitar el pomelo y su zumo con vardenafilo, un fármaco que por sí mismo alarga algo el intervalo QT. Con más vardenafilo aumentan el dolor de cabeza, el rubor, el mareo y la bajada de tensión.
Fuente: AEMPS: Ficha técnica de Levatik 10 mg comprimidos bucodispersables EFG (vardenafilo) (2025)
4 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.
Mecanismo
Vardenafilo y dinitrato de isosorbida empujan la misma vía de señalización NO–GMPc desde extremos opuestos. El dinitrato libera óxido nítrico en el organismo y aumenta la síntesis de GMPc en el músculo liso vascular; vardenafilo bloquea la fosfodiesterasa-5 y frena la degradación de ese mismo GMPc. El GMPc se acumula por las dos vías a la vez, el tono vascular se desploma y la vasodilatación aditiva llega hasta una hipotensión refractaria que responde mal a fluidos y vasopresores mientras ambos fármacos siguen activos. A diferencia de la nitroglicerina sublingual, con minutos de acción, el dinitrato de isosorbida actúa durante horas y sus formas retard la mayor parte del día, así que la ventana de peligro se alarga. La ficha técnica de Levitra recoge los nitratos y otros donadores de óxido nítrico entre las contraindicaciones absolutas.
Síntomas
Caída brusca de la presión arterial: mareo, visión oscurecida, taquicardia refleja, sudor frío, síncope. En pacientes con cardiopatía isquémica, el colapso de la presión de perfusión coronaria amenaza con infarto de miocardio. Por la acción prolongada del dinitrato, la hipotensión puede alargarse y volver en oleadas mientras la forma retard sigue liberando nitrato.
Manejo
La combinación no se prescribe de ninguna forma. En un paciente en tratamiento de mantenimiento con dinitrato de isosorbida, formas retard incluidas, vardenafilo está contraindicado; las fichas no dan un intervalo seguro para ese escenario y, tras retirar una forma retard, el nitrato sigue actuando horas. Después de la última dosis de vardenafilo se esperan al menos 24 horas antes de cualquier nitrato, igual que con sildenafilo y la mitad de las 48 horas que exige tadalafilo. Si la angina aparece antes de que se cierre esa ventana, no se administra el dinitrato: se usan morfina, oxígeno y angiografía urgente, con furosemida como opción para reducir la precarga. Al elegir la alternativa conviene recordar la segunda particularidad de vardenafilo, la prolongación del intervalo QT: no se combina con antiarrítmicos de clase IA y III (quinidina, procainamida, amiodarona, sotalol).
Fuentes
Mecanismo
Misma farmacodinamia – hipotensión sinérgica.
Síntomas
Hipotensión mortal.
Manejo
Combinación contraindicada. Lavado de 24 horas.
Fuentes
Mecanismo
Igual que tadalafilo-nitrato.
Síntomas
Hipotensión mortal.
Manejo
Combinación contraindicada. Lavado de 24 horas.
Fuentes
Mecanismo
Ritonavir – inhibidor de CYP3A4. El vardenafilo sube 13 veces.
Síntomas
Hipotensión grave, prolongación del QT.
Manejo
Combinación contraindicada.
Fuentes
Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha
«CONTRAINDICATIONS: Administration with nitrates and nitric oxide donors ( 2.4 , 4.1 )»FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
«La administración concomitante de vardenafilo con nitratos o con los que liberan óxido nítrico (como el nitrito de amilo) en cualquiera de sus formas está contraindicada (ver sección 4.5 y sección…»AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
«Estudios in vivo: En un estudio en 18 varones sanos, al administrar vardenafilo (10 mg) a diferentes intervalos de tiempo (entre 1 h y 24 h) antes de una dosis sublingual de nitroglicerina (0.4 mg)…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Potential for Pharmacodynamic Interactions with Vardenafil: Concomitant use of vardenafil and nitrates and nitric oxide donors is contraindicated. The blood pressure lowering effects of sublingual…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«La administración conjunta de inhibidores de la PDE5, incluyendo vardenafilo, con estimuladores de la guanilato ciclasa, como riociguat, está contraindicada ya que puede producir hipotensión…»AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
«CONTRAINDICATIONS: Administration with guanylate cyclase (GC) stimulators, such as riociguat ( 2.4 , 4.2 )»FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
«Está contraindicado el uso concomitante de vardenafilo con los inhibidores de la proteasa del VIH, como ritonavir e indinavir, ya que son inhibidores muy potentes del CYP3A4 (ver sección 4.5).»AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
«Efectos en el intervalo QTc: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo y no puede generalizarse a todo tipo de pacientes en cualquier circunstancia, ya que dependerá de los factores de…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«Effect of Other Drugs on Vardenafil: Erythromycin (500 mg t.i.d.) produced a 4-fold increase in vardenafil AUC and a 3-fold increase in C max when coadministered with vardenafil 5 mg in healthy…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Está contraindicado el uso concomitante de vardenafilo con los inhibidores potentes del CYP3A4 ketoconazol e itraconazol (en su forma oral) en hombres de más de 75 años.»AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
«Está contraindicado el uso concomitante de vardenafilo con los inhibidores potentes del CYP3A4 ketoconazol e itraconazol (en su forma oral) en hombres de más de 75 años.»AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
«Está contraindicado el uso concomitante de vardenafilo con los inhibidores potentes del CYP3A4 ketoconazol e itraconazol (en su forma oral) en hombres de más de 75 años.»AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
«Efectos en el intervalo QTc: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo y no puede generalizarse a todo tipo de pacientes en cualquier circunstancia, ya que dependerá de los factores de…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«Effect of Other Drugs on Vardenafil: Ritonavir (600 mg b.i.d.) co-administered with vardenafil 5 mg resulted in a 49-fold increase in vardenafil AUC and a 13fold increase in vardenafil C max . The…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Efectos en el intervalo QTc: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo y no puede generalizarse a todo tipo de pacientes en cualquier circunstancia, ya que dependerá de los factores de…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«Efectos en el intervalo QTc: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo y no puede generalizarse a todo tipo de pacientes en cualquier circunstancia, ya que dependerá de los factores de…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«Estudios in vivo: La administración concomitante de eritromicina (500 mg tres veces al día), un inhibidor del CYP3A4, con vardenafilo (5 mg) produjo un incremento de 4 veces en el AUC de vardenafilo…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Effect of Other Drugs on Vardenafil: Ritonavir (600 mg b.i.d.) co-administered with vardenafil 5 mg resulted in a 49-fold increase in vardenafil AUC and a 13fold increase in vardenafil C max . The…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Estudios in vivo: La administración concomitante de eritromicina (500 mg tres veces al día), un inhibidor del CYP3A4, con vardenafilo (5 mg) produjo un incremento de 4 veces en el AUC de vardenafilo…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Efectos en el intervalo QTc: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo y no puede generalizarse a todo tipo de pacientes en cualquier circunstancia, ya que dependerá de los factores de…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«Estudios in vivo: Por ello, el tratamiento concomitante sólo debe iniciarse si el paciente está estabilizado con su tratamiento alfabloqueante. En los pacientes estabilizados con el tratamiento…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Potential for Pharmacodynamic Interactions with Vardenafil: Caution is advised when PDE5 inhibitors are co-administered with alpha-blockers. PDE5 inhibitors, including vardenafil and alpha-adrenergic…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Estudios in vivo: Aunque no se han realizado estudios de interacción específica con todos los medicamentos posibles, el análisis de los datos farmacocinéticos no mostró ningún efecto sobre la…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Effect of Other Drugs on Vardenafil: No pharmacokinetic interactions were observed between vardenafil and the following drugs: glyburide, warfarin, digoxin, an antacid based on magnesium-aluminum…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Estudios in vivo: La farmacocinética de vardenafilo (20 mg) no se vio afectada por la administración conjunta con el antagonista H 2 , ranitidina (150 mg dos veces al día), digoxina, warfarina…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Estudios in vivo: Aunque no se han realizado estudios de interacción específica con todos los medicamentos posibles, el análisis de los datos farmacocinéticos no mostró ningún efecto sobre la…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«CONTRAINDICATIONS: Do not use isosorbide dinitrate in patients who are taking certain drugs for erectile dysfunction (phosphodiesterase inhibitors), such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil…»FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
«CONTRAINDICATIONS: Do not use isosorbide mononitrate in patients who are taking certain drugs for erectile dysfunction (phosphodiesterase inhibitors), such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil…»FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
«Uso concomitante de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), como el sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo,ya que pueden potenciar el efecto vasodilatador de Cordiplast, provocando una…»AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
«CONTRAINDICATIONS: Use of phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitors, such as avanafil, sildenafil, tadalafil, or vardenafil, or soluble guanylate cyclase (sGC) stimulators. ( 4.1 , 7.1 )»FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
«Phosphodiesterase Inhibitors: Concomitant administration of Adempas with specific PDE-5 inhibitors (such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil) or nonspecific PDE-5 inhibitors (such as dipyridamole…»FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
«Inhibidores de la fosfodiesterasa: Está contraindicado el uso concomitante de vardenafilo con ritonavir (ver sección 4.3)»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: PDE5 inhibitors: sildenafil, tadalafil, vardenafil ↑ sildenafil ↑ tadalafil ↑ vardenafil Coadministration with atazanavir has not been…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«DRUG INTERACTIONS: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Use With Caution Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil: Each of these phosphodiesterase inhibitors is primarily metabolized by CYP3A, and CYP3A will be…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Established and Other Potentially Significant Interactions: Phosphodiesterase-5 (PDE-5) Inhibitors: avanafil sildenafil tadalafil vardenafil ↑ PDE-5 inhibitors Coadministration with avanafil is not…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«INHIBIDORES DE LA FOSFODIESTERASA 5 (PDE-5): La combinación de avanafilo y darunavir potenciado está contraindicada (ver sección 4.3). La administración simultánea de otros inhibidores de PDE-5 para…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: PDE-5 inhibitors : e.g. avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil PDE-5 inhibitors (only the use of sildenafil at doses used for…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: PDE5 Inhibitors: avanafil sildenafil, tadalafil, vardenafil ↑ avanafil ↑ sildenafil ↑ tadalafil ↑ vardenafil Sildenafil when used for…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo: Cada uno de estos inhibidores de fosfodiestearasa es metabolizado, al menos en parte, por CYP3A, y CYP3A se puede inhibir con la administración concomitante con…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Uso con inhibidores de la PDE-5 : La administración concomitante de doxazosina con inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (p.ej. sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo) debe realizarse con precaución…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
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Vardenafilo se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Disfunción eréctil (nivel de evidencia A), Resistencia deportiva (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Vardenafilo (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Rubor facial, Congestion nasal, Dispepsia, Mareo. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
No se usa en mujeres.
No se usa en mujeres.
Vardenafilo está contraindicado en: Combinacion con cualquier nitrato o donante de NO; Combinacion con riociguat; Antecedente de prolongacion del QT; Antiarritmicos clase IA y III (amiodarona, quinidina, sotalol); Insuficiencia hepatica grave. Lista completa en la sección «Seguridad».
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