Inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5)
Marcas comerciales: Cialis, Adcirca
Actualizado el · Metodología
Primera línea
AEMPS aprueba tadalafilo como inhibidor de PDE-5 de primera linea en disfuncion erectil con dos pautas: a demanda (10–20 mg 30 minutos antes del coito) y diaria (2,5–5 mg). La semivida larga aporta una ventaja clara sobre sildenafilo: efecto hasta 36 horas (la «pildora de fin de semana»). Tambien aprobado en hipertension pulmonar arterial (Adcirca 40 mg/dia).
Fuentes
CIE-10: N52.9 · CIE-11: HA01.1
Segunda línea
Se utiliza en la hiperplasia prostática benigna sintomática en pacientes con disfunción eréctil asociada según EAU 2024. Dosis: 5 mg una vez al día. El efecto sobre el IPSS y el Qmax equivale al del tamsulosino con menos eyaculación retrógrada. El beneficio dual en la coexistencia de ambos cuadros convierte al tadalafilo en una opción preferente en este grupo.
Fuentes
CIE-10: N40 · CIE-11: GA90
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
El tadalafilo es un inhibidor de la fosfodiesterasa-5 (PDE5) de acción prolongada. Se receta para la disfunción eréctil, la hiperplasia benigna de próstata y la hipertensión arterial pulmonar (Ficha Técnica de la AEMPS). En los círculos deportivos, el tadalafilo se promociona «para mejorar el intercambio gaseoso pulmonar y la resistencia física» en deportistas sanos. Los estudios clínicos en deportistas sanos son pequeños y contradictorios. El fármaco tiene riesgos específicos: cefalea, rubor facial, congestión nasal, dispepsia, dolor muscular, alteraciones visuales (tono azulado) y, raramente, neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (riesgo de pérdida de visión) y pérdida auditiva súbita. Es peligroso combinado con nitratos (caída brusca de la PA). Si usa tadalafilo para los entrenamientos, considere buscar una segunda opinión.
Inhibe selectivamente la PDE-5, enzima que degrada el cGMP en musculo liso de los cuerpos cavernosos y vasos pulmonares. La acumulacion de cGMP via senalizacion del NO produce vasodilatacion y ereccion o reduce la presion en la arteria pulmonar. Se metaboliza por CYP3A4. Semivida de 17 horas, la mas larga entre los inhibidores de PDE-5, por eso se requieren 48 horas de lavado con cualquier nitrato.
No se usa para disfuncion erectil en mujeres. En mujeres con hipertension pulmonar, decision del especialista.
No hay datos sobre excrecion en leche.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
La ficha técnica de Cialis cita el zumo de pomelo entre los inhibidores del CYP3A4 que se deben usar con precaución, porque pueden elevar las concentraciones de tadalafilo. No hay estudios específicos con el pomelo. Si la concentración sube, aumentan los efectos adversos propios del tadalafilo: dolor de cabeza, rubor, dolor de espalda y muscular, congestión nasal.
Fuente: EMA: Ficha técnica de Cialis 10 mg comprimidos recubiertos con película (tadalafilo) (2023)
6 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.
Mecanismo
Vasodilatación sistémica sinérgica.
Síntomas
Hipotensión mortal.
Manejo
Combinación contraindicada.
Fuentes
Mecanismo
Ambos activan la vía cGMP. Vasodilatación sistémica sinérgica – hipotensión mortal con IAM. Semivida larga de tadalafilo exige 48 horas de lavado.
Síntomas
Hipotensión brusca, IAM.
Manejo
Combinación contraindicada. 48 horas entre tadalafilo y nitrato.
Fuentes
Mecanismo
Ambos elevan el cGMP en músculo liso vascular. Vasodilatación sistémica sinérgica – hipotensión mortal con IAM. La semivida larga del tadalafilo exige 48 horas de lavado.
Síntomas
Hipotensión brusca, síncope, IAM.
Manejo
Combinación contraindicada. 48 horas entre tadalafilo y nitrato.
Fuentes
Mecanismo
Ambos elevan el cGMP. Hipotensión sistémica sinérgica. Adempas Section 4.3 contraindicación estricta.
Síntomas
Hipotensión grave, síncope.
Manejo
Combinación contraindicada.
Fuentes
Mecanismo
El ritonavir inhibe el CYP3A4, la enzima que elimina el tadalafilo. Con ritonavir 200 mg dos veces al día, la exposición (AUC) a una dosis única de 20 mg de tadalafilo se duplicó; con 500–600 mg dos veces al día, el AUC aumentó un 32% (fichas técnicas de tadalafilo y de ritonavir). Más tarde el ritonavir también induce esa enzima y, pasada una semana aproximadamente, la exposición a tadalafilo se parece a la habitual (ficha de tadalafilo para hipertensión arterial pulmonar de la ).
Síntomas
Hipotensión, cefalea, priapismo.
Manejo
La combinación no está contraindicada, pero la dosis de tadalafilo se limita y la pauta depende de la indicación. En la disfunción eréctil a demanda, no se superan 10 mg de tadalafilo cada 72 horas y se vigilan más de cerca las reacciones adversas (ficha técnica de ritonavir). En la toma diaria por disfunción eréctil o hiperplasia benigna de próstata, el máximo es 2,5 mg al día (ficha de tadalafilo de la ). En la hipertensión arterial pulmonar, la ficha técnica de tadalafilo de la no recomienda el uso con ritonavir. Si la combinación no puede evitarse, la ficha de la FDA propone esta pauta: en un paciente que lleva al menos una semana con ritonavir, el tadalafilo se inicia con 20 mg una vez al día y se sube a 40 mg según tolerancia; si el ritonavir se añade a un tratamiento con tadalafilo, el tadalafilo se suspende al menos 24 horas antes de iniciar ritonavir y se reanuda con 20 mg pasada al menos una semana (ficha de tadalafilo de la FDA).
Fuentes
Mecanismo
El tadalafilo es un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) con propiedades vasodilatadoras: por sí solo produce una disminución ligera y transitoria de la presión arterial (ficha técnica del tadalafilo, ). El losartán baja la presión al bloquear los receptores de la angiotensina II, y otras sustancias con efecto hipotensor potencian su acción (ficha del losartán). En los estudios con bloqueantes del receptor de la angiotensina II, tadalafilo 20 mg produjo una pequeña disminución adicional de la presión sin interacción clínicamente significativa; en personas con la presión sin controlar la disminución fue mayor, aunque en la mayoría sin síntomas de hipotensión (ficha del tadalafilo, EMA). La interacción es farmacodinámica: se suman dos efectos hipotensores (etiqueta de Cialis, ).
Síntomas
Habitualmente ninguno: la disminución de la presión es pequeña y sin relevancia clínica (ficha técnica del tadalafilo, ). Mareo, debilidad o sensación de desvanecimiento al levantarse pueden indicar una bajada de presión; el riesgo es mayor con la presión sin controlar y con depleción de volumen o de sodio por diuréticos, diarrea, vómitos o dieta sin sal, situaciones en las que el propio losartán puede causar hipotensión sintomática (fichas del tadalafilo y del losartán).
Manejo
Según las fichas, la combinación es aceptable y no hace falta cambiar la dosis de losartán ni de tadalafilo: no se observó interacción clínicamente significativa con los bloqueantes del receptor de la angiotensina II (ficha técnica del tadalafilo, ). Se informa al paciente de que la presión puede bajar algo al añadir tadalafilo al tratamiento antihipertensivo (ficha del tadalafilo, EMA). Antes de prescribir tadalafilo se valora el estado cardiovascular, porque la actividad sexual conlleva cierto riesgo cardiaco (ficha del tadalafilo, EMA); con hipertensión no controlada o presión inferior a 90/50 mmHg no se recomienda el tadalafilo, y en personas con la presión sin controlar la disminución fue mayor (etiqueta de Cialis, ; ficha del tadalafilo, EMA). La depleción de volumen o de sodio por diuréticos, diarrea o vómitos se corrige antes de iniciar el losartán, o se empieza con una dosis más baja (ficha del losartán).
Fuentes
Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha
«CONTRAINDICATIONS: Administration of tadalafil tablets to patients using any form of organic nitrate is contraindicated. Tadalafil was shown to potentiate the hypotensive effect of nitrates ( 4.1 ).»FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
«Durante los ensayos clínicos, se observó que tadalafilo incrementaba el efecto hipotensor de los nitratos, lo que se piensa que es debido a la combinación de los efectos de tadalafilo y los nitratos…»AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
«La administración conjunta de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), incluyendo tadalafilo, con estimuladores de la guanilato ciclasa, como riociguat, está contraindicada ya que puede…»AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
«CONTRAINDICATIONS: Administration with guanylate cyclase (GC) stimulators, such as riociguat ( 4.3 ).»FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
«Antihipertensivos (incluyendo bloqueantes de los canales del calcio): La administración conjunta de doxazosina (4 y 8 mg diarios) y tadalafilo (dosis diaria de 5 mg, y dosis única de 20 mg) aumenta…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Uso con inductores o inhibidores del CYP3A4: No se recomienda el uso de tadalafilo en pacientes que estén tomando de manera concomitante inhibidores potentes del CYP3A4, como ketoconazol o ritonavir…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«Uso con inductores o inhibidores del CYP3A4: No se recomienda el uso de tadalafilo en pacientes que estén tomando de forma crónica inductores potentes del CYP3A4, tales como rifampicina (ver sección…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«Uso con inductores o inhibidores del CYP3A4: No se recomienda el uso de tadalafilo en pacientes que estén tomando de manera concomitante inhibidores potentes del CYP3A4, como ketoconazol o ritonavir…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«DRUG INTERACTIONS: CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, ritonavir) increase tadalafil exposure ( 2.7 , 5.10 , 7.2 ) requiring dose adjustment: Tadalafil tablets for use as needed: no more than 10 mg…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Potential for Pharmacodynamic Interactions with Tadalafil Tablets: Alpha-Blockers — Caution is advised when PDE5 inhibitors are coadministered with alpha-blockers. PDE5 inhibitors, including…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Uso con inductores o inhibidores del CYP3A4: No se recomienda el uso de tadalafilo en pacientes que estén tomando de forma crónica inductores potentes del CYP3A4, tales como rifampicina (ver sección…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«DRUG INTERACTIONS: CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, ritonavir) increase tadalafil exposure ( 2.7 , 5.10 , 7.2 ) requiring dose adjustment: Tadalafil tablets for use as needed: no more than 10 mg…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«DRUG INTERACTIONS: CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, ritonavir) increase tadalafil exposure ( 2.7 , 5.10 , 7.2 ) requiring dose adjustment: Tadalafil tablets for use as needed: no more than 10 mg…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Potential for Pharmacodynamic Interactions with Tadalafil Tablets: Alpha-Blockers — Caution is advised when PDE5 inhibitors are coadministered with alpha-blockers. PDE5 inhibitors, including…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Potential for Pharmacodynamic Interactions with Tadalafil Tablets: Antihypertensives — PDE5 inhibitors, including tadalafil are mild systemic vasodilators. Clinical pharmacology studies were…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Acido acetilsalicílico: Tadalafilo (10 mg y 20 mg) no potenció el aumento del tiempo de hemorragia causado por ácido acetilsalicílico.»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Potential for Pharmacodynamic Interactions with Tadalafil Tablets: Antihypertensives — PDE5 inhibitors, including tadalafil are mild systemic vasodilators. Clinical pharmacology studies were…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Potential for Other Drugs to Affect Tadalafil Tablets: Antacids — Simultaneous administration of an antacid (magnesium hydroxide/FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Anticonceptivos orales: En el estado estacionario, tadalafilo (40 mg una vez al día) incrementó la exposición (AUC) al etinilestradiol en un 26 % así como el valor de C max en un 70 %, en relación…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Potential for Other Drugs to Affect Tadalafil Tablets: CYP3A4 (e.g., Rifampin) — Rifampin (600 mg daily), a CYP3A4 inducer, reduced tadalafil 10-mg single-dose exposure (AUC) by 88% and C max by 46%…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«DRUG INTERACTIONS: CYP3A4 inducers (e.g. rifampin) decrease tadalafil exposure ( 7.2 ).»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Sustratos de la p-glicoproteína (por ejemplo digoxina): Tadalafilo (40 mg una vez al día) no tuvo un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de la digoxina.»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Potential for Tadalafil Tablets to Affect Other Drugs: P-glycoprotein (e.g. Digoxin) — Coadministration of tadalafil (40 mg once per day) for 10 days did not have a significant effect on the…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«CONTRAINDICATIONS: Do not use isosorbide dinitrate in patients who are taking certain drugs for erectile dysfunction (phosphodiesterase inhibitors), such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil…»FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
«CONTRAINDICATIONS: Do not use isosorbide mononitrate in patients who are taking certain drugs for erectile dysfunction (phosphodiesterase inhibitors), such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil…»FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
«Uso concomitante de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), como el sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo,ya que pueden potenciar el efecto vasodilatador de Cordiplast, provocando una…»AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
«CONTRAINDICATIONS: Use of phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitors, such as avanafil, sildenafil, tadalafil, or vardenafil, or soluble guanylate cyclase (sGC) stimulators. ( 4.1 , 7.1 )»FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
«Phosphodiesterase Inhibitors: Concomitant administration of Adempas with specific PDE-5 inhibitors (such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil) or nonspecific PDE-5 inhibitors (such as dipyridamole…»FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: PDE5 inhibitors: sildenafil, tadalafil, vardenafil ↑ sildenafil ↑ tadalafil ↑ vardenafil Coadministration with atazanavir has not been…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«DRUG INTERACTIONS: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Use With Caution Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil: Each of these phosphodiesterase inhibitors is primarily metabolized by CYP3A, and CYP3A will be…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Established and Other Potentially Significant Interactions: Phosphodiesterase-5 (PDE-5) Inhibitors: avanafil sildenafil tadalafil vardenafil ↑ PDE-5 inhibitors Coadministration with avanafil is not…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«INHIBIDORES DE LA FOSFODIESTERASA 5 (PDE-5): La combinación de avanafilo y darunavir potenciado está contraindicada (ver sección 4.3). La administración simultánea de otros inhibidores de PDE-5 para…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: PDE-5 inhibitors : e.g. avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil PDE-5 inhibitors (only the use of sildenafil at doses used for…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: PDE5 Inhibitors: avanafil sildenafil, tadalafil, vardenafil ↑ avanafil ↑ sildenafil ↑ tadalafil ↑ vardenafil Sildenafil when used for…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo: Cada uno de estos inhibidores de fosfodiestearasa es metabolizado, al menos en parte, por CYP3A, y CYP3A se puede inhibir con la administración concomitante con…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Uso con inhibidores de la PDE-5 : La administración concomitante de doxazosina con inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (p.ej. sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo) debe realizarse con precaución…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«Inhibidores de la fosfodiesterasa: Se debe tener cuidado con el uso concomitante de tadalafilo y ritonavir para el tratamiento de la disfunción erectil dosificado como agente antirretroviral o como…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Inhibidores de la PDE-5: Se han observado mínimas interacciones farmacodinámicas entre la silodosina y dosis máximas de sildenafilo o tadalafilo. En un ensayo controlado con placebo en el que…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«PDE5 Inhibitors: Co-administration of silodosin with a single dose of 100 mg sildenafil or 20 mg tadalafil was evaluated in a placebo-controlled clinical study that included 24 healthy male subjects…»FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
«Fármacos que pueden disminuir los niveles plasmáticos de carbamazepina: Medicamentos utilizados para la disfunción eréctil : tadalafilo.»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
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Tadalafilo se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hiperplasia prostática benigna (nivel de evidencia A), Disfunción eréctil (nivel de evidencia A), Resistencia deportiva (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Tadalafilo (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Rubor facial, Congestion nasal, Dolor de espalda, Dispepsia. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
No se usa para disfuncion erectil en mujeres. En mujeres con hipertension pulmonar, decision del especialista.
No hay datos sobre excrecion en leche.
Tadalafilo está contraindicado en: Combinacion con cualquier nitrato o donante de NO (lavado 48 h); Combinacion con riociguat; Insuficiencia cardiaca grave; Infarto en los ultimos 90 dias; Ictus en los ultimos 6 meses. Lista completa en la sección «Seguridad».
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