Silodosina

Bloqueante α1A-adrenérgico altamente selectivo

Código ATC: G04CA04

Marcas comerciales: Silodyx, Urorec

Actualizado el 26 may 2026 · Metodología

Indicaciones

Hiperplasia prostática benigna

Primera línea

Primera línea en la hiperplasia prostática benigna sintomática con clínica moderada o intensa según EAU 2024, al mismo nivel que tamsulosino y alfuzosino. Dosis: 8 mg una vez al día. Eficaz sobre el IPSS y el Qmax. Especialmente adecuada en pacientes con riesgo de hipotensión ortostática – menos caída tensional que el tamsulosino. No reduce el tamaño prostático – con próstata grande se combina con un inhibidor de la 5α-reductasa (finasterida, dutasterida).

Fuentes

CIE-10: N40 · CIE-11: GA90

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

La silodosina es un bloqueante adrenérgico α1A altamente selectivo. Se receta en hombres con hiperplasia benigna de próstata (HBP) (AUA 2023, Ficha Técnica de la AEMPS). La silodosina se prescribe a hombres para «mejorar la micción» en clave antienvejecimiento fuera de una indicación de HBP. No hay estudios clínicos sobre el uso profiláctico en este contexto. El fármaco tiene una eyaculación retrógrada marcada (en el 28% de los pacientes, anormalmente frecuente frente a otros α1-bloqueantes), hipotensión ortostática, mareo y riesgo de complicaciones intraoperatorias en la cirugía de catarata (síndrome del iris flácido intraoperatorio). Si le recetaron silodosina fuera de una HBP confirmada, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Antagonista altamente selectivo de los receptores α1A en próstata, cuello vesical y uretra proximal. La selectividad α1A/α1B es de 162:1 – muy superior al 16:1 del tamsulosino. Esto reduce el riesgo de hipotensión y síncope, pero aumenta la eyaculación retrógrada (28% con silodosina frente al 8% con tamsulosino según el metaanálisis de Yuan 2013). Inicio 3–4 horas tras la primera dosis. Se metaboliza por CYP3A4 y UGT2B7.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la silodosina
Insuficiencia renal grave (FGe inferior a 30)
Insuficiencia hepática grave
Menores de 18 años
Sexo femenino (no se prescribe)
Combinación con inhibidores potentes del CYP3A4

Reacciones adversas graves

Síndrome de iris flácido intraoperatorio (IFIS) en cirugía de catarata
Priapismo (raro)
Anafilaxia y angioedema (raros)

Reacciones adversas frecuentes

Eyaculación retrógrada (28%)
Mareo
Congestión nasal
Diarrea
Hipotensión ortostática (menor que con tamsulosino)

Embarazo: ¿se puede tomar Silodosina?

No se utiliza en mujeres.

Lactancia: ¿se puede tomar Silodosina?

No se utiliza en mujeres.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día con comida para reducir el efecto hipotensor en ayunas. Con FGe 30–50 se baja la dosis a 4 mg; con FGe inferior a 30 está contraindicada. Antes de cirugía de catarata o glaucoma se avisa a la oftalmóloga – riesgo de síndrome de iris flácido intraoperatorio (IFIS). No se combina con inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, claritromicina).

Menciones en las fichas técnicas29 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

CríticaClaritromicina
«CONTRAINDICATIONS: Concomitant administration with strong Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) inhibitors (e.g., ketoconazole, clarithromycin, itraconazole, ritonavir) [see DRUG INTERACTIONS (7.1) ]»
FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
CríticaItraconazol
«CONTRAINDICATIONS: Concomitant administration with strong Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) inhibitors (e.g., ketoconazole, clarithromycin, itraconazole, ritonavir) [see DRUG INTERACTIONS (7.1) ]»
FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
CríticaKetoconazol
«CONTRAINDICATIONS: Concomitant administration with strong Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) inhibitors (e.g., ketoconazole, clarithromycin, itraconazole, ritonavir) [see DRUG INTERACTIONS (7.1) ]»
FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
CríticaRitonavir
«CONTRAINDICATIONS: Concomitant administration with strong Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) inhibitors (e.g., ketoconazole, clarithromycin, itraconazole, ritonavir) [see DRUG INTERACTIONS (7.1) ]»
FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
MayorCiclosporina
«Inhibidores de CYP3A4: En u n estudio de interacciones, se observó que las concentraciones plasmáticas máximas de silodosina aumentaban 3,7 veces y la exposición a dicho fármaco (es decir, el AUC)…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorCYP3A4 inhibitorsclase citada en la ficha
«Moderate and Strong CYP3A4 Inhibitors: In a clinical metabolic inhibition study, a 3.8-fold increase in silodosin maximum plasma concentrations and 3.2-fold increase in silodosin exposure were…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorItraconazol
«Inhibidores de CYP3A4: En u n estudio de interacciones, se observó que las concentraciones plasmáticas máximas de silodosina aumentaban 3,7 veces y la exposición a dicho fármaco (es decir, el AUC)…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorKetoconazol
«Inhibidores de CYP3A4: En u n estudio de interacciones, se observó que las concentraciones plasmáticas máximas de silodosina aumentaban 3,7 veces y la exposición a dicho fármaco (es decir, el AUC)…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorRitonavir
«Inhibidores de CYP3A4: En u n estudio de interacciones, se observó que las concentraciones plasmáticas máximas de silodosina aumentaban 3,7 veces y la exposición a dicho fármaco (es decir, el AUC)…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantagonistas del calcioclase citada en la ficha
«Antihipertensivos: En el programa de ensayos clínicos, muchos pacientes estaban recibiendo tratamiento antihipertensivo concomitante (sobre todo fármacos con acción sobre el sistema…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadabetabloqueantesclase citada en la ficha
«Antihipertensivos: En el programa de ensayos clínicos, muchos pacientes estaban recibiendo tratamiento antihipertensivo concomitante (sobre todo fármacos con acción sobre el sistema…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaDiltiazem
«Moderate and Strong CYP3A4 Inhibitors: In a clinical metabolic inhibition study, a 3.8-fold increase in silodosin maximum plasma concentrations and 3.2-fold increase in silodosin exposure were…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadadiuréticosclase citada en la ficha
«Antihipertensivos: En el programa de ensayos clínicos, muchos pacientes estaban recibiendo tratamiento antihipertensivo concomitante (sobre todo fármacos con acción sobre el sistema…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaEritromicina
«Moderate and Strong CYP3A4 Inhibitors: In a clinical metabolic inhibition study, a 3.8-fold increase in silodosin maximum plasma concentrations and 3.2-fold increase in silodosin exposure were…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadainhibidores de la PDE5clase citada en la ficha
«Inhibidores de la PDE-5: Se han observado mínimas interacciones farmacodinámicas entre la silodosina y dosis máximas de sildenafilo o tadalafilo. En un ensayo controlado con placebo en el que…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadainhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
«Inhibidores de CYP3A4: En u n estudio de interacciones, se observó que las concentraciones plasmáticas máximas de silodosina aumentaban 3,7 veces y la exposición a dicho fármaco (es decir, el AUC)…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaPDE5 inhibitorsclase citada en la ficha
«PDE5 Inhibitors: Co-administration of silodosin with a single dose of 100 mg sildenafil or 20 mg tadalafil was evaluated in a placebo-controlled clinical study that included 24 healthy male subjects…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaSildenafilo
«Inhibidores de la PDE-5: Se han observado mínimas interacciones farmacodinámicas entre la silodosina y dosis máximas de sildenafilo o tadalafilo. En un ensayo controlado con placebo en el que…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaSildenafilo
«PDE5 Inhibitors: Co-administration of silodosin with a single dose of 100 mg sildenafil or 20 mg tadalafil was evaluated in a placebo-controlled clinical study that included 24 healthy male subjects…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaTadalafilo
«Inhibidores de la PDE-5: Se han observado mínimas interacciones farmacodinámicas entre la silodosina y dosis máximas de sildenafilo o tadalafilo. En un ensayo controlado con placebo en el que…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaTadalafilo
«PDE5 Inhibitors: Co-administration of silodosin with a single dose of 100 mg sildenafil or 20 mg tadalafil was evaluated in a placebo-controlled clinical study that included 24 healthy male subjects…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaVerapamilo
«Moderate and Strong CYP3A4 Inhibitors: In a clinical metabolic inhibition study, a 3.8-fold increase in silodosin maximum plasma concentrations and 3.2-fold increase in silodosin exposure were…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MenorDiltiazem
«Inhibidores de CYP3A4: Cuando la silodosina se administró concomitantemente con un inhibidor de moderada potencia de CYP3A4, como el diltiazem, se observó un aumento del AUC de la silodosina de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
barbitúricosclase citada en la ficha
«La silodosina se metaboliza de forma extensiva, principalmente a través de CYP3A4, alcohol deshidrogenasa y UGT2B7. La silodosina también es un sustrato de la glicoproteína P. Las sustancias que…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Carbamazepina
«La silodosina se metaboliza de forma extensiva, principalmente a través de CYP3A4, alcohol deshidrogenasa y UGT2B7. La silodosina también es un sustrato de la glicoproteína P. Las sustancias que…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Digoxina
«Digoxin: The effect of co-administration of silodosin and digoxin 0.25 mg/day for 7 days was evaluated in a clinical trial in 16 healthy males, aged 18 to 45 years. Concomitant administration of…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Fenitoina
«La silodosina se metaboliza de forma extensiva, principalmente a través de CYP3A4, alcohol deshidrogenasa y UGT2B7. La silodosina también es un sustrato de la glicoproteína P. Las sustancias que…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Rifampicina
«La silodosina se metaboliza de forma extensiva, principalmente a través de CYP3A4, alcohol deshidrogenasa y UGT2B7. La silodosina también es un sustrato de la glicoproteína P. Las sustancias que…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

Itraconazol
«Urológicos: Alfuzosina, Silodosina, Tadalafilo (disfunción eréctil e hiperplasia benigna de próstata), Tamsulosina, Tolterodina»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Silodosina?

Silodosina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hiperplasia prostática benigna (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Silodosina?

Efectos secundarios frecuentes de Silodosina (≥ 1 de cada 100): Eyaculación retrógrada (28%), Mareo, Congestión nasal, Diarrea, Hipotensión ortostática (menor que con tamsulosino). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Silodosina durante el embarazo?

No se utiliza en mujeres.

¿Es compatible Silodosina con la lactancia?

No se utiliza en mujeres.

¿Quién no debe tomar Silodosina?

Silodosina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la silodosina; Insuficiencia renal grave (FGe inferior a 30); Insuficiencia hepática grave; Menores de 18 años; Sexo femenino (no se prescribe). Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 31/05/2023
EMAFicha del 29/01/2010
FDA / DailyMedFicha del 18/08/2026

Otros medicamentos de este grupo

Solifenacina, Tadalafilo, Tamsulosina, Tolterodina, Vardenafilo, Fesoterodina, Propiverina, Trospio