Propiverina

Antimuscarínico con bloqueo cálcico adicional

Código ATC: G04BD06 (Propiverine)

Marcas comerciales

Mictonorm

Mecanismo de acción

Doble acción: 1) bloqueo competitivo de receptores muscarínicos del detrusor (M3 postsinápticos); 2) inhibición de canales de Ca²⁺ en músculo liso vesical por el metabolito activo N-óxido. Esto la distingue de los antimuscarínicos puros y produce una reducción más marcada de la amplitud de contracción involuntaria del detrusor. Biodisponibilidad alrededor del 40%, semivida 14-22 horas, metabolismo por CYP3A4. Se utiliza en hiperactividad neurógena del detrusor (esclerosis múltiple, lesión medular) donde los antimuscarínicos puros son menos eficaces.

Indicaciones

Hiperactividad neurógena del detrusor

Primera línea

AEMPS autoriza propiverina en hiperactividad neurógena del detrusor en adultos y en niños mayores de 5 años (esclerosis múltiple, lesión medular, espina bífida, parálisis cerebral). Las EAU Neuro-Urology Guidelines 2024 destacan la ventaja de propiverina sobre antimuscarínicos puros por su actividad bloqueadora cálcica adicional. El uso requiere ecografía vesical y control de residuo postmiccional periódicos; con residuo superior a 100 mL se añade cateterismo intermitente limpio.

Sources

Vejiga hiperactiva

Segunda línea

AEMPS sitúa propiverina como antimuscarínico de segunda línea en vejiga hiperactiva en adultos y niños mayores de 5 años. NG123 (2024) y EAU 2024 sitúan la terapia conductual en primera línea; propiverina se añade si los síntomas persisten. Dosis inicial 15 mg dos veces al día (o 30 mg SR una vez al día), hasta 45 mg/día si es necesario. El metaanálisis de Madersbacher (2014) mostró eficacia comparable a oxibutinina con menor sequedad de boca.

Sources

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Polaquiuria sin evaluación previa

No recomendado

Propiverina se publicita como fármaco «para no ir tanto al baño» sin una valoración diagnóstica completa. La polaquiuria es un síntoma que puede indicar infección urinaria, diabetes mellitus, HBP, enfermedad neurológica o exceso de cafeína y líquidos. Antes de cualquier antimuscarínico, conviene realizar ecografía vesical con residuo postmiccional, análisis de orina y diario miccional de 3 días. En varones mayores de 50 años con HBP no tratada, el fármaco aumenta el riesgo de retención aguda de orina. Si le recetaron propiverina sin ecografía vesical ni análisis de orina, considere buscar una segunda opinión.

Sources

Comprobar interacción con otro medicamento

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Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMA

Centro de Información online de Medicamentos (CIMA)

Ficha del: 09/05/2023

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a propiverina
Retención urinaria
Retención gástrica
Glaucoma de ángulo cerrado no controlado
Miastenia grave
Taquiarritmias
Megacolon tóxico y colitis ulcerosa grave

Reacciones adversas graves

Retención aguda de orina
Taquicardia y palpitaciones
Deterioro cognitivo en mayores
Glaucoma agudo de ángulo cerrado
Hepatotoxicidad (rara)

Reacciones adversas frecuentes

Sequedad de boca (15-20%)
Estreñimiento (5-10%)
Sequedad ocular y visión borrosa de cerca
Cefalea
Somnolencia
Cansancio

EmbarazoFDA C

Datos limitados en gestantes. AEMPS no recomienda el uso en gestación salvo cuando el beneficio esperado supera el riesgo. En mujeres en edad fértil resulta razonable la anticoncepción eficaz durante el tratamiento.

Lactancia

No hay datos en mujeres lactantes. AEMPS aconseja suspender el fármaco o suspender la lactancia. Como antimuscarínicos más compatibles con la lactancia están oxibutinina o trospio.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Propiverina?

Propiverina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Vejiga hiperactiva (nivel de evidencia B), Hiperactividad neurógena del detrusor (nivel de evidencia B), Polaquiuria sin evaluación previa (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Propiverina?

Efectos secundarios frecuentes de Propiverina (≥ 1 de cada 100): Sequedad de boca (15-20%), Estreñimiento (5-10%), Sequedad ocular y visión borrosa de cerca, Cefalea, Somnolencia, Cansancio. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Propiverina durante el embarazo?

Categoría FDA C. Datos limitados en gestantes. AEMPS no recomienda el uso en gestación salvo cuando el beneficio esperado supera el riesgo. En mujeres en edad fértil resulta razonable la anticoncepción eficaz durante el tratamiento.

¿Es compatible Propiverina con la lactancia?

No hay datos en mujeres lactantes. AEMPS aconseja suspender el fármaco o suspender la lactancia. Como antimuscarínicos más compatibles con la lactancia están oxibutinina o trospio.

¿Quién no debe tomar Propiverina?

Propiverina está contraindicado en: Hipersensibilidad a propiverina; Retención urinaria; Retención gástrica; Glaucoma de ángulo cerrado no controlado; Miastenia grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

Mecanismo de acción

Indicaciones

Hiperactividad neurógena del detrusor

Primera línea

Sources

Vejiga hiperactiva

Segunda línea

Sources

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a propiverina
Retención urinaria
Retención gástrica
Glaucoma de ángulo cerrado no controlado
Miastenia grave
Taquiarritmias
Megacolon tóxico y colitis ulcerosa grave

Reacciones adversas graves

Retención aguda de orina
Taquicardia y palpitaciones
Deterioro cognitivo en mayores
Glaucoma agudo de ángulo cerrado
Hepatotoxicidad (rara)

Reacciones adversas frecuentes

Sequedad de boca (15-20%)
Estreñimiento (5-10%)
Sequedad ocular y visión borrosa de cerca
Cefalea
Somnolencia
Cansancio

EmbarazoFDA C

Lactancia

No hay datos en mujeres lactantes. AEMPS aconseja suspender el fármaco o suspender la lactancia. Como antimuscarínicos más compatibles con la lactancia están oxibutinina o trospio.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Propiverina?

¿Cuáles son los efectos secundarios de Propiverina?

¿Es seguro Propiverina durante el embarazo?

¿Es compatible Propiverina con la lactancia?

No hay datos en mujeres lactantes. AEMPS aconseja suspender el fármaco o suspender la lactancia. Como antimuscarínicos más compatibles con la lactancia están oxibutinina o trospio.

¿Quién no debe tomar Propiverina?