Propiverina

Antimuscarínico con bloqueo cálcico adicional

Código ATC: G04BD06

Marcas comerciales: Mictonorm

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Hiperactividad neurógena del detrusor

Primera línea

AEMPS autoriza propiverina en hiperactividad neurógena del detrusor en adultos y en niños mayores de 5 años (esclerosis múltiple, lesión medular, espina bífida, parálisis cerebral). Las EAU Neuro-Urology Guidelines 2024 destacan la ventaja de propiverina sobre antimuscarínicos puros por su actividad bloqueadora cálcica adicional. El uso requiere ecografía vesical y control de residuo postmiccional periódicos; con residuo superior a 100 mL se añade cateterismo intermitente limpio.

Fuentes

CIE-10: N31.1 · CIE-11: GC01.4

Vejiga hiperactiva

Segunda línea

AEMPS sitúa propiverina como antimuscarínico de segunda línea en vejiga hiperactiva en adultos y niños mayores de 5 años. NG123 (2024) y EAU 2024 sitúan la terapia conductual en primera línea; propiverina se añade si los síntomas persisten. Dosis inicial 15 mg dos veces al día (o 30 mg SR una vez al día), hasta 45 mg/día si es necesario. El metaanálisis de Madersbacher (2014) mostró eficacia comparable a oxibutinina con menor sequedad de boca.

Fuentes

CIE-10: N32.81 · CIE-11: GC50.0

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Polaquiuria sin evaluación previa

No recomendado

Propiverina se publicita como fármaco «para no ir tanto al baño» sin una valoración diagnóstica completa. La polaquiuria es un síntoma que puede indicar infección urinaria, diabetes mellitus, HBP, enfermedad neurológica o exceso de cafeína y líquidos. Antes de cualquier antimuscarínico, conviene realizar ecografía vesical con residuo postmiccional, análisis de orina y diario miccional de 3 días. En varones mayores de 50 años con HBP no tratada, el fármaco aumenta el riesgo de retención aguda de orina. Si le recetaron propiverina sin ecografía vesical ni análisis de orina, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

CIE-10: R35.0 · CIE-11: MF50.0

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Doble acción: 1) bloqueo competitivo de receptores muscarínicos del detrusor (M3 postsinápticos); 2) inhibición de canales de Ca²⁺ en músculo liso vesical por el metabolito activo N-óxido. Esto la distingue de los antimuscarínicos puros y produce una reducción más marcada de la amplitud de contracción involuntaria del detrusor. Biodisponibilidad alrededor del 40%, semivida 14–22 horas, metabolismo por CYP3A4. Se utiliza en hiperactividad neurógena del detrusor (esclerosis múltiple, lesión medular) donde los antimuscarínicos puros son menos eficaces.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a propiverina
Retención urinaria
Retención gástrica
Glaucoma de ángulo cerrado no controlado
Miastenia grave
Taquiarritmias
Megacolon tóxico y colitis ulcerosa grave

Reacciones adversas graves

Retención aguda de orina
Taquicardia y palpitaciones
Deterioro cognitivo en mayores
Glaucoma agudo de ángulo cerrado
Hepatotoxicidad (rara)

Reacciones adversas frecuentes

Sequedad de boca (15–20%)
Estreñimiento (5–10%)
Sequedad ocular y visión borrosa de cerca
Cefalea
Somnolencia
Cansancio

Embarazo: ¿se puede tomar Propiverina?

Datos limitados en gestantes. AEMPS no recomienda el uso en gestación salvo cuando el beneficio esperado supera el riesgo. En mujeres en edad fértil resulta razonable la anticoncepción eficaz durante el tratamiento.

Lactancia: ¿se puede tomar Propiverina?

No hay datos en mujeres lactantes. AEMPS aconseja suspender el fármaco o suspender la lactancia. Como antimuscarínicos más compatibles con la lactancia están oxibutinina o trospio.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas12 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

antidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
«Incremento del efecto debido a tratamiento concomitante con antidepresivos tricíclicos (ej. imipramina), tranquilizantes (ej. benzodiacepinas), anticolinérgicos (si se administran vía sistémica)…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antifúngicos azólicosclase citada en la ficha
«Pueden observarse interacciones con otros fármacos que se metabolizan a través del citocromo P4503A4 (CYP 3A4). No obstante, no se espera un incremento significativo en las concentraciones de estos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antipsicóticosclase citada en la ficha
«Incremento del efecto debido a tratamiento concomitante con antidepresivos tricíclicos (ej. imipramina), tranquilizantes (ej. benzodiacepinas), anticolinérgicos (si se administran vía sistémica)…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
benzodiazepinasclase citada en la ficha
«Incremento del efecto debido a tratamiento concomitante con antidepresivos tricíclicos (ej. imipramina), tranquilizantes (ej. benzodiacepinas), anticolinérgicos (si se administran vía sistémica)…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Claritromicina
«Pueden observarse interacciones con otros fármacos que se metabolizan a través del citocromo P4503A4 (CYP 3A4). No obstante, no se espera un incremento significativo en las concentraciones de estos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Eritromicina
«Pueden observarse interacciones con otros fármacos que se metabolizan a través del citocromo P4503A4 (CYP 3A4). No obstante, no se espera un incremento significativo en las concentraciones de estos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
inhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
«Pueden observarse interacciones con otros fármacos que se metabolizan a través del citocromo P4503A4 (CYP 3A4). No obstante, no se espera un incremento significativo en las concentraciones de estos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Itraconazol
«Pueden observarse interacciones con otros fármacos que se metabolizan a través del citocromo P4503A4 (CYP 3A4). No obstante, no se espera un incremento significativo en las concentraciones de estos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Ketoconazol
«Pueden observarse interacciones con otros fármacos que se metabolizan a través del citocromo P4503A4 (CYP 3A4). No obstante, no se espera un incremento significativo en las concentraciones de estos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
macrólidosclase citada en la ficha
«Pueden observarse interacciones con otros fármacos que se metabolizan a través del citocromo P4503A4 (CYP 3A4). No obstante, no se espera un incremento significativo en las concentraciones de estos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Metoclopramida
«Puede reducirse el efecto de procinéticos como la metoclopramida.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
simpaticomiméticosclase citada en la ficha
«Incremento del efecto debido a tratamiento concomitante con antidepresivos tricíclicos (ej. imipramina), tranquilizantes (ej. benzodiacepinas), anticolinérgicos (si se administran vía sistémica)…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Propiverina?

Propiverina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Vejiga hiperactiva (nivel de evidencia B), Hiperactividad neurógena del detrusor (nivel de evidencia B), Polaquiuria sin evaluación previa (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Propiverina?

Efectos secundarios frecuentes de Propiverina (≥ 1 de cada 100): Sequedad de boca (15–20%), Estreñimiento (5–10%), Sequedad ocular y visión borrosa de cerca, Cefalea, Somnolencia, Cansancio. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Propiverina durante el embarazo?

¿Es compatible Propiverina con la lactancia?

No hay datos en mujeres lactantes. AEMPS aconseja suspender el fármaco o suspender la lactancia. Como antimuscarínicos más compatibles con la lactancia están oxibutinina o trospio.

¿Quién no debe tomar Propiverina?

Propiverina está contraindicado en: Hipersensibilidad a propiverina; Retención urinaria; Retención gástrica; Glaucoma de ángulo cerrado no controlado; Miastenia grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 09/05/2023

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