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Trospio

AEMPS

Antimuscarínico de amonio cuaternario para vejiga hiperactiva

Código ATC: G04BD09

Marcas comerciales: Uraplex, Urivesc

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

B

Incontinencia urinaria de urgencia

Segunda línea

AEMPS autoriza trospio en incontinencia urinaria de urgencia en adultos tras fracaso de la terapia conductual. El metaanálisis de Madhuvrata (Cochrane 2012) mostró eficacia comparable a los antimuscarínicos terciarios con menos efectos cognitivos adversos. En pacientes mayores con deterioro cognitivo (deterioro cognitivo leve, demencia inicial) AEU 2023 y AGS Beers 2023 sitúan trospio como antimuscarínico de elección por su mínima penetración a través de la barrera hematoencefálica.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Trospio (Uraplex) (2023)
  2. Cochrane: Anticholinergic drugs versus placebo for overactive bladder syndrome in adults (2012)
  3. AGS: American Geriatrics Society 2023 Updated AGS Beers Criteria (2023)

CIE-10: N39.41 · CIE-11: MF50.21

B

Vejiga hiperactiva

Segunda línea

AEMPS sitúa trospio como antimuscarínico de segunda línea en vejiga hiperactiva y como opción preferente en pacientes mayores. NG123 (2024) destaca explícitamente que la amina cuaternaria no atraviesa la barrera hematoencefálica y produce menos confusión, alteración de la memoria y somnolencia que los antimuscarínicos terciarios (solifenacina, tolterodina, oxibutinina). AEMPS autoriza 20 mg dos veces al día en ayunas (o 60 mg SR una vez al día). En insuficiencia renal (ClCr <30 mL/min) se reduce la dosis a la mitad.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Trospio (Uraplex) (2023)
  2. NICE: Urinary incontinence and pelvic organ prolapse in women: management (NG123) (2024)
  3. EAU: Non-neurogenic Female LUTS Guidelines (2024)

CIE-10: N32.81 · CIE-11: GC50.0

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Polaquiuria sin evaluación previa

No recomendado

Trospio se prescribe para «no ir tanto al baño» sin valoración diagnóstica completa, sobre todo en Rusia bajo la marca Spasmex. La polaquiuria es un síntoma que puede indicar infección urinaria, diabetes mellitus, HBP, enfermedad neurológica o exceso de cafeína y líquidos. Antes de cualquier antimuscarínico, conviene realizar ecografía vesical con residuo postmiccional, análisis de orina y diario miccional de 3 días. En varones mayores de 50 años con HBP no tratada, trospio aumenta el riesgo de retención aguda de orina. Si le recetaron trospio sin ecografía vesical ni análisis de orina, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Trospio (Uraplex) (2023)
  2. NICE: Urinary incontinence and pelvic organ prolapse in women: management (NG123) (2024)
  3. AGS: American Geriatrics Society 2023 Updated AGS Beers Criteria (2023)

CIE-10: R35.0 · CIE-11: MF50.0

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Amina cuaternaria: la molécula lleva una carga positiva permanente y apenas atraviesa la barrera hematoencefálica. Esto la diferencia de las aminas terciarias (solifenacina, tolterodina, fesoterodina, oxibutinina) y prácticamente elimina los efectos centrales: confusión, alteración de la memoria, somnolencia. Antagonista competitivo de receptores muscarínicos M1-M5 sin selectividad marcada. Biodisponibilidad baja (alrededor del 10%), sin metabolismo por CYP y con interacciones farmacológicas mínimas. Se toma en ayunas, una hora antes de comer o dos horas después: la comida reduce la biodisponibilidad a la mitad.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a trospio
  • Retención urinaria
  • Retención gástrica
  • Glaucoma de ángulo cerrado no controlado
  • Miastenia grave
  • Colitis ulcerosa grave y megacolon tóxico
  • Taquiarritmias

Reacciones adversas graves

  • Retención aguda de orina
  • Taquicardia
  • Glaucoma agudo de ángulo cerrado
  • Angioedema

Reacciones adversas frecuentes

  • Sequedad de boca (10–22%)
  • Estreñimiento (7–10%)
  • Dispepsia
  • Cefalea
  • Sequedad ocular

Embarazo: ¿se puede tomar Trospio?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): en los estudios en animales no se observaron efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre la gestación, el desarrollo embrionario o fetal, el parto ni el desarrollo posnatal de las crías; en la rata, el cloruro de trospio atraviesa la barrera placentaria. No hay datos clínicos sobre su efecto durante el embarazo, por lo que debe actuarse con precaución en mujeres embarazadas.

Lactancia: ¿se puede tomar Trospio?

Uso con precaución. Hale L3. La estructura cuaternaria minimiza el paso a la leche: e-Lactancia clasifica el riesgo como bajo para uso a corto plazo. Vigilar succión y tolerancia del lactante.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas5 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • ModeradaMorfina
    «Drugs Eliminated by Active Tubular Secretion: Although demonstrated in a drug-drug interaction study not to affect the pharmacokinetics of digoxin, trospium chloride has the potential for…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • antidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
    «Potenciación del efecto de los fármacos con acción anticolinérgica (tales como amantadina, antidepresivos tricíclicos), intensificación de la acción taquicárdica de los β-simpaticomiméticos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Metformina
    «DRUG INTERACTIONS: Concomitant use with metformin immediate release tablets reduced exposure and peak concentration of trospium. ( 7.4 )»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Metoclopramida
    «Potenciación del efecto de los fármacos con acción anticolinérgica (tales como amantadina, antidepresivos tricíclicos), intensificación de la acción taquicárdica de los β-simpaticomiméticos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • simpaticomiméticosclase citada en la ficha
    «Potenciación del efecto de los fármacos con acción anticolinérgica (tales como amantadina, antidepresivos tricíclicos), intensificación de la acción taquicárdica de los β-simpaticomiméticos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Trospio?

Trospio se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Vejiga hiperactiva (nivel de evidencia B), Incontinencia urinaria de urgencia (nivel de evidencia B), Polaquiuria sin evaluación previa (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Trospio?

Efectos secundarios frecuentes de Trospio (≥ 1 de cada 100): Sequedad de boca (10–22%), Estreñimiento (7–10%), Dispepsia, Cefalea, Sequedad ocular. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Trospio durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): en los estudios en animales no se observaron efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre la gestación, el desarrollo embrionario o fetal, el parto ni el desarrollo posnatal de las crías; en la rata, el cloruro de trospio atraviesa la barrera placentaria. No hay datos clínicos sobre su efecto durante el embarazo, por lo que debe actuarse con precaución en mujeres embarazadas.

¿Es compatible Trospio con la lactancia?

Uso con precaución. Hale L3. La estructura cuaternaria minimiza el paso a la leche: e-Lactancia clasifica el riesgo como bajo para uso a corto plazo. Vigilar succión y tolerancia del lactante.

¿Quién no debe tomar Trospio?

Trospio está contraindicado en: Hipersensibilidad a trospio; Retención urinaria; Retención gástrica; Glaucoma de ángulo cerrado no controlado; Miastenia grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Vardenafilo, Dutasterida, Dutasterida + Tamsulosina, Fesoterodina, Mirabegrón, Pigeum africano, Solifenacina, Finasterida