Mirabegrón

Agonista selectivo de los receptores β3-adrenérgicos para vejiga hiperactiva

Código ATC: G04BD12

Marcas comerciales: Betmiga, Myrbetriq, Vesomni

Actualizado el 27 may 2026 · Metodología

Indicaciones

Vejiga hiperactiva

Segunda línea

Segunda línea en la vejiga hiperactiva, al mismo nivel que los antimuscarínicos según EAU 2024 y AUA 2019. Dosis: 50 mg una vez al día; en personas mayores o con insuficiencia renal o hepática moderada se empieza por 25 mg. La eficacia es comparable a la de solifenacina y tolterodina (estudio SCORPIO), sin efectos anticolinérgicos – por eso se prefiere en mayores y en quienes no toleran la sequedad de boca. La combinación mirabegrón + solifenacina (forma combinada Vesomni) cabe si la monoterapia resulta insuficiente.

Fuentes

CIE-10: N32.81 · CIE-11: GC50.0

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

El mirabegrón es un agonista adrenérgico β3 selectivo. Se receta para la vejiga hiperactiva (Ficha Técnica de la AEMPS). El mirabegrón se posiciona como «un agonista β3 moderno para el antienvejecimiento del sistema urinario». No hay estudios clínicos sobre el uso profiláctico fuera de la vejiga hiperactiva. El fármaco puede causar hipertensión (requiere control antes y durante el tratamiento), retención urinaria, taquicardia, cefalea e infecciones del tracto urinario. Si le recetaron mirabegrón fuera de una vejiga hiperactiva confirmada, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Agonista selectivo de los receptores β3-adrenérgicos del detrusor vesical. Su estimulación durante la fase de llenado relaja el detrusor, aumenta la capacidad vesical y reduce las contracciones involuntarias. A diferencia de los antimuscarínicos no produce efectos anticolinérgicos (sin sequedad de boca, estreñimiento ni deterioro cognitivo), pero puede subir la tensión arterial y la frecuencia cardíaca – conviene monitorizar. Se metaboliza por CYP3A4 y CYP2D6.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al mirabegrón
Hipertensión arterial grave no controlada (tensión superior a 180/110)
Insuficiencia hepática grave
Insuficiencia renal grave (FGe inferior a 15)

Reacciones adversas graves

Crisis hipertensiva
Retención urinaria aguda en pacientes con obstrucción del tracto de salida
Prolongación del QT (rara)
Reacciones alérgicas graves, angioedema
Eventos cardiovasculares graves

Reacciones adversas frecuentes

Taquicardia
Aumento de la tensión arterial
Infecciones urinarias
Cefalea
Nasofaringitis
Estreñimiento

Embarazo: ¿se puede tomar Mirabegrón?

Datos en embarazo limitados. La VH en el embarazo no suele requerir farmacoterapia – las medidas conductuales son primera línea. Si hace falta tratamiento, se aplaza al posparto.

Lactancia: ¿se puede tomar Mirabegrón?

No hay datos sobre paso a la leche. No se usa durante la lactancia.

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día, con o sin comida, mejor a la misma hora. Conviene medir la tensión arterial antes de iniciar y de nuevo a las 4 semanas – el mirabegrón sube la tensión sistólica una media de 1–2 mmHg, más en algunos pacientes. No se usa en hipertensión no controlada (tensión superior a 180/110). Los inhibidores potentes de CYP3A4 y CYP2D6 pueden aumentar las concentraciones – con esas combinaciones la dosis no supera 25 mg.

Menciones en las fichas técnicas21 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

MayorDigoxina
«DRUG INTERACTIONS: Digoxin: When initiating a combination of mirabegron and digoxin with or without solifenacin succinate, use the lowest dose of digoxin; monitor serum digoxin concentrations to…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadaantiarrítmicosclase citada en la ficha
«Se recomienda precaución si mirabegrón se administra de forma concomitante con medicamentos que tienen un estrecho margen terapéutico y que sean metabolizados de forma significativa por el CYP2D6…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
«Se recomienda precaución si mirabegrón se administra de forma concomitante con medicamentos que tienen un estrecho margen terapéutico y que sean metabolizados de forma significativa por el CYP2D6…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaClaritromicina
«En voluntarios sanos, la exposición de mirabegrón (AUC) se incrementó 1,8 veces en presencia del potente inhibidor del CYP3A/P-gp, ketoconazol. No se requiere ajuste de dosis cuando mirabegrón se…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaDabigatrán
«Mirabegrón es un inhibidor débil de P-gp. Mirabegrón aumentó la C máx y el AUC hasta un 29% y 27% respectivamente, de la digoxina, sustrato de P-gp en voluntarios sanos. Para los pacientes que están…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaDigoxina
«Mirabegrón es un inhibidor débil de P-gp. Mirabegrón aumentó la C máx y el AUC hasta un 29% y 27% respectivamente, de la digoxina, sustrato de P-gp en voluntarios sanos. Para los pacientes que están…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaFlecainida
«Se recomienda precaución si mirabegrón se administra de forma concomitante con medicamentos que tienen un estrecho margen terapéutico y que sean metabolizados de forma significativa por el CYP2D6…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadainhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
«En voluntarios sanos, la exposición de mirabegrón (AUC) se incrementó 1,8 veces en presencia del potente inhibidor del CYP3A/P-gp, ketoconazol. No se requiere ajuste de dosis cuando mirabegrón se…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaItraconazol
«En voluntarios sanos, la exposición de mirabegrón (AUC) se incrementó 1,8 veces en presencia del potente inhibidor del CYP3A/P-gp, ketoconazol. No se requiere ajuste de dosis cuando mirabegrón se…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaKetoconazol
«En voluntarios sanos, la exposición de mirabegrón (AUC) se incrementó 1,8 veces en presencia del potente inhibidor del CYP3A/P-gp, ketoconazol. No se requiere ajuste de dosis cuando mirabegrón se…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadamedicamentos que prolongan el QTclase citada en la ficha
«Pacientes con prolongación congénita o adquirida del intervalo QT: Mirabegrón, a dosis terapéuticas, no ha demostrado prolongación del intervalo QT clínicamente relevante en los ensayos clínicos (ver…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaPropafenona
«Se recomienda precaución si mirabegrón se administra de forma concomitante con medicamentos que tienen un estrecho margen terapéutico y que sean metabolizados de forma significativa por el CYP2D6…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaRitonavir
«En voluntarios sanos, la exposición de mirabegrón (AUC) se incrementó 1,8 veces en presencia del potente inhibidor del CYP3A/P-gp, ketoconazol. No se requiere ajuste de dosis cuando mirabegrón se…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Menorinductores del CYP3A4clase citada en la ficha
«Las sustancias que son inductores del CYP3A o P-gp disminuyen las concentraciones plasmáticas de mirabegrón. No se requiere ajuste de dosis para mirabegrón cuando se administre con dosis terapéuticas…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MenorRifampicina
«Las sustancias que son inductores del CYP3A o P-gp disminuyen las concentraciones plasmáticas de mirabegrón. No se requiere ajuste de dosis para mirabegrón cuando se administre con dosis terapéuticas…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
hormonal contraceptivesclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Drug interaction studies were conducted in adult patients to investigate the effect of coadministered drugs on the pharmacokinetics of mirabegron and the effect of mirabegron on…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Ketoconazol
«DRUG INTERACTIONS: Drug interaction studies were conducted in adult patients to investigate the effect of coadministered drugs on the pharmacokinetics of mirabegron and the effect of mirabegron on…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Metoprolol
«Interacciones farmacológicas: El efecto de los fármacos administrados conjuntamente sobre la farmacocinética de mirabegrón y el efecto de mirabegrón sobre la farmacocinética de otros medicamentos fue…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Tamsulosina
«DRUG INTERACTIONS: Drug interaction studies were conducted in adult patients to investigate the effect of coadministered drugs on the pharmacokinetics of mirabegron and the effect of mirabegron on…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Warfarina
«Warfarin: The mean C max of S - and R -warfarin was increased by approximately 4% and AUC by approximately 9% when administered as a single dose of 25 mg after multiple doses of 100 mg mirabegron…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

Digoxina
«Pharmacokinetic Drug Interactions: Mirabegron 29% 27%»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Mirabegrón?

Mirabegrón se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Vejiga hiperactiva (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Mirabegrón?

Efectos secundarios frecuentes de Mirabegrón (≥ 1 de cada 100): Taquicardia, Aumento de la tensión arterial, Infecciones urinarias, Cefalea, Nasofaringitis, Estreñimiento. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Mirabegrón durante el embarazo?

Datos en embarazo limitados. La VH en el embarazo no suele requerir farmacoterapia – las medidas conductuales son primera línea. Si hace falta tratamiento, se aplaza al posparto.

¿Es compatible Mirabegrón con la lactancia?

No hay datos sobre paso a la leche. No se usa durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Mirabegrón?

Mirabegrón está contraindicado en: Hipersensibilidad al mirabegrón; Hipertensión arterial grave no controlada (tensión superior a 180/110); Insuficiencia hepática grave; Insuficiencia renal grave (FGe inferior a 15). Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 11/03/2026
EMAFicha del 20/12/2012
FDA / DailyMedFicha del 22/05/2026

Otros medicamentos de este grupo

Propiverina, Extracto de semillas de calabaza, Pigeum africano, Sildenafilo, Solifenacina, Tolterodina, Dutasterida, Silodosina