Solifenacina

Antimuscarínico para la vejiga hiperactiva

Código ATC: G04BD08

Marcas comerciales: Solifenacina Tarbis, Solifenacina Mylan, Solifenacina Stada

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Vejiga hiperactiva

Segunda línea

Segunda línea en la vejiga hiperactiva tras fracaso del tratamiento conductual (entrenamiento vesical, reducción de cafeína, ejercicios del suelo pélvico) según EAU 2024 y AUA 2019. Dosis: 5 mg una vez al día; subir a 10 mg si hace falta. El efecto aparece en 4 semanas y se evalúa a las 12. En la comparación directa STAR (Chapple 2005), la solifenacina superó a la tolterodina en episodios de urgencia.

Fuentes

CIE-10: N32.81 · CIE-11: GC50.0

Incontinencia urinaria de urgencia

Segunda línea

AEMPS autoriza solifenacina en incontinencia urinaria de urgencia en adultos tras fracaso de la terapia conductual. La revisión Cochrane 2012 reunió datos de antimuscarínicos: reducen los episodios de incontinencia en 1–3 al día frente a placebo. AEU 2023 prefiere solifenacina en pacientes de 18–65 años con función cognitiva conservada por su selectividad M3 y su tolerabilidad.

Fuentes

CIE-10: N39.41 · CIE-11: MF50.21

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

La solifenacina es un fármaco antimuscarínico. Se receta para la vejiga hiperactiva con síntomas de frecuencia y urgencia (Ficha Técnica de la AEMPS). La solifenacina se prescribe «para el fortalecimiento antienvejecimiento del sistema urinario» fuera de una indicación de vejiga hiperactiva. No hay estudios clínicos sobre el uso profiláctico en este contexto. El fármaco causa efectos adversos anticolinérgicos: boca seca, estreñimiento, visión borrosa, confusión (sobre todo en adultos mayores; los AGS Beers Criteria 2023 incluyen los antimuscarínicos entre los fármacos potencialmente inapropiados en mayores), retención urinaria (paradójicamente) y prolongación del QT. Si le recetaron solifenacina fuera de una vejiga hiperactiva confirmada, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

Polaquiuria sin evaluación previa

No recomendado

Solifenacina se publicita intensamente como fármaco «para no ir tanto al baño». La polaquiuria es un síntoma que puede indicar infección urinaria, diabetes mellitus, HBP, enfermedad neurológica o exceso de cafeína y líquidos. Los Beers Criteria 2023 (AGS) clasifican todos los antimuscarínicos en la categoría «evitar en adultos mayores», sobre todo con deterioro cognitivo. El estudio de cohortes de Gray et al. (JAMA Intern Med 2015) mostró que la exposición acumulada superior a 3 años se asocia a un aumento del 54% en el riesgo de demencia. Si le recetaron solifenacina sin ecografía vesical, análisis de orina ni terapia conductual previa, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

CIE-10: R35.0 · CIE-11: MF50.0

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Antagonista selectivo de los receptores muscarínicos M3 con acción preferencial sobre el músculo liso vesical. Reduce las contracciones involuntarias del detrusor, la urgencia y la frecuencia. La selectividad M3 vesical frente a la salival es de unos 4:1, así que la sequedad de boca aparece menos que con oxibutinina. Se metaboliza por CYP3A4; vida media de 45–68 horas.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la solifenacina
Alteraciones digestivas graves (megacolon, íleo paralítico)
Retención urinaria
Glaucoma de ángulo cerrado
Miastenia gravis
Insuficiencia hepática grave
Combinación con inhibidores potentes del CYP3A4 en insuficiencia renal grave o hepática moderada

Reacciones adversas graves

Retención urinaria aguda
Glaucoma agudo de ángulo cerrado
Prolongación del QT (rara, con sobredosis)
Deterioro cognitivo y confusión en personas mayores
Reacción alérgica grave
Obstrucción gastrointestinal

Reacciones adversas frecuentes

Sequedad de boca (10–28%)
Estreñimiento
Visión borrosa
Somnolencia
Retención urinaria
Náuseas
Cansancio

Embarazo: ¿se puede tomar Solifenacina?

Datos en embarazo limitados. La VH durante la gestación no suele requerir farmacoterapia – las medidas conductuales son primera línea. Si hace falta tratamiento, conviene aplazar el inicio al posparto.

Lactancia: ¿se puede tomar Solifenacina?

No hay datos sobre paso a la leche. No se usa durante la lactancia.

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día, con o sin comida, mejor a la misma hora. Con FGe inferior a 30 o insuficiencia hepática moderada, la dosis máxima es 5 mg. En mayores de 65 años figura en los criterios de Beers 2023 por carga anticolinérgica – riesgo de caídas y deterioro cognitivo. Conviene valorar bien beneficio y riesgo, y empezar por la dosis mínima. Los inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, claritromicina) limitan la dosis a 5 mg.

Interacciones farmacológicas

1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.

MayorAmitriptilinaAntidepresivos tricíclicos (ATC)

Mecanismo

La amitriptilina tiene marcadas propiedades anticolinérgicas (ficha técnica de amitriptilina) y la solifenacina bloquea los receptores muscarínicos y también produce efectos adversos anticolinérgicos (ficha técnica de solifenacina). Estos efectos se suman: según la ficha de amitriptilina, los antidepresivos tricíclicos pueden intensificar la acción de los anticolinérgicos sobre el ojo, el sistema nervioso central, el intestino y la vejiga, con más riesgo de íleo paralítico e hiperpirexia. La segunda vía es cardiaca: la prolongación del intervalo QT es una reacción adversa frecuente de la amitriptilina (ficha de amitriptilina) y con solifenacina se han observado prolongación del QT y torsade de pointes en pacientes con factores de riesgo (ficha de solifenacina). Las fichas no describen interacción farmacocinética: la solifenacina no inhibe las enzimas del citocromo P450 (CYP) que metabolizan la amitriptilina y es improbable que altere su aclaramiento, y ninguna ficha trata el efecto de la amitriptilina sobre la solifenacina.

Síntomas

Los efectos anticolinérgicos periféricos son sequedad de boca, estreñimiento, retención urinaria, visión borrosa, taquicardia y, en personas con ángulo estrecho de la cámara anterior, una crisis de glaucoma de ángulo cerrado (fichas de ambos). Las complicaciones más graves son el íleo paralítico y la hiperpirexia, sobre todo con calor, porque se suda menos (fichas de amitriptilina y de solifenacina). En el sistema nervioso central aparecen confusión, alucinaciones, somnolencia y delirio (fichas de ambos), y en personas mayores aumenta el riesgo de caídas (información de prescripción de amitriptilina de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., ). Una arritmia por prolongación del QT se manifiesta con palpitaciones o síncope, y el electrocardiograma muestra un QT alargado.

Manejo

No se recomienda la combinación: la ficha de amitriptilina indica evitar su uso con anticolinérgicos por el riesgo de íleo paralítico e hiperpirexia (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS, sección 4.5). La información de prescripción de solifenacina de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. () no la recomienda en pacientes que toman medicamentos que prolongan el intervalo QT, y la amitriptilina es uno de ellos (ficha de amitriptilina, 4.4 y 4.8). En la enuresis nocturna infantil no se combina la amitriptilina con ningún anticolinérgico (ficha de amitriptilina, 4.4), y los comprimidos de solifenacina no se usan en niños (ficha de solifenacina, 4.2). Si aun así se prescriben ambos, se requieren supervisión estrecha y ajuste cuidadoso de las dosis, y en personas mayores la amitriptilina se inicia con dosis bajas (información de prescripción de amitriptilina, FDA). Antes de empezar se descartan las contraindicaciones de la solifenacina: retención urinaria, trastornos gastrointestinales graves, glaucoma de ángulo estrecho o riesgo de estas patologías (ficha de solifenacina, 4.3). Para el riesgo cardiaco se valoran los factores que citan ambas fichas: bradicardia marcada, insuficiencia cardiaca descompensada, potasio bajo o alto, magnesio bajo y QT largo conocido. Si aparecen confusión, alucinaciones o somnolencia, se valora reducir la dosis de solifenacina o suspenderla (información de prescripción de solifenacina, FDA). Se pide al paciente que avise si tiene estreñimiento de 3 días o más o dolor abdominal y que evite el exceso de calor (información de prescripción de solifenacina, FDA; ficha de amitriptilina). Si se suspende la solifenacina para pasar a otro fármaco con acción anticolinérgica, se deja un intervalo de aproximadamente una semana (ficha de solifenacina, 4.5).

Fuentes

Detalles de la pareja →Amitriptilina →

Menciones en las fichas técnicas22 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

MayorItraconazol
«Solifenacina es metabolizada por el CYP3A4. La administración simultánea de ketoconazol (200 mg/día), un potente inhibidor del CYP3A4, duplicó el AUC de solifenacina mientras que la administración de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorKetoconazol
«Pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática moderada en tratamiento simultáneo con un inhibidor potente de CYP3A4, por ejemplo, ketoconazol (ver sección 4.5).»
AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
MayorKetoconazol
«DRUG INTERACTIONS: Strong CYP3A4 Inhibitors Solifenacin is a substrate of CYP3A4. Concomitant use of ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, significantly increased the exposure of solifenacin [see…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorRitonavir
«Solifenacina es metabolizada por el CYP3A4. La administración simultánea de ketoconazol (200 mg/día), un potente inhibidor del CYP3A4, duplicó el AUC de solifenacina mientras que la administración de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaCYP3A4 inhibitorsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Strong CYP3A4 Inhibitors Solifenacin is a substrate of CYP3A4. Concomitant use of ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, significantly increased the exposure of solifenacin [see…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadainhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
«Solifenacina es metabolizada por el CYP3A4. La administración simultánea de ketoconazol (200 mg/día), un potente inhibidor del CYP3A4, duplicó el AUC de solifenacina mientras que la administración de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
anticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
«Anticonceptivos orales: La administración de solifenacina no mostró interacción farmacocinética de solifenacina con los anticonceptivos orales de combinación (etinilestradiol/levonorgestrel).»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Carbamazepina
«No se han estudiado los efectos de la inducción enzimática sobre la farmacocinética de la solifenacina y sus metabolitos ni el efecto de los sustratos con elevada afinidad por el CYP3A4 sobre la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Cisaprida
«Interacciones farmacológicas: La solifenacina puede reducir el efecto de los medicamentos que estimulan la motilidad del tubo digestivo, como metoclopramida y cisaprida.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Digoxina
«Digoxina: La administración de solifenacina no mostró efectos sobre la farmacocinética de digoxina.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Diltiazem
«No se han estudiado los efectos de la inducción enzimática sobre la farmacocinética de la solifenacina y sus metabolitos ni el efecto de los sustratos con elevada afinidad por el CYP3A4 sobre la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Etinilestradiol
«Anticonceptivos orales: La administración de solifenacina no mostró interacción farmacocinética de solifenacina con los anticonceptivos orales de combinación (etinilestradiol/levonorgestrel).»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Fenitoina
«No se han estudiado los efectos de la inducción enzimática sobre la farmacocinética de la solifenacina y sus metabolitos ni el efecto de los sustratos con elevada afinidad por el CYP3A4 sobre la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
inductores del CYP3A4clase citada en la ficha
«No se han estudiado los efectos de la inducción enzimática sobre la farmacocinética de la solifenacina y sus metabolitos ni el efecto de los sustratos con elevada afinidad por el CYP3A4 sobre la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Levonorgestrel
«Anticonceptivos orales: La administración de solifenacina no mostró interacción farmacocinética de solifenacina con los anticonceptivos orales de combinación (etinilestradiol/levonorgestrel).»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Metoclopramida
«Interacciones farmacológicas: La solifenacina puede reducir el efecto de los medicamentos que estimulan la motilidad del tubo digestivo, como metoclopramida y cisaprida.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Rifampicina
«No se han estudiado los efectos de la inducción enzimática sobre la farmacocinética de la solifenacina y sus metabolitos ni el efecto de los sustratos con elevada afinidad por el CYP3A4 sobre la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Verapamilo
«No se han estudiado los efectos de la inducción enzimática sobre la farmacocinética de la solifenacina y sus metabolitos ni el efecto de los sustratos con elevada afinidad por el CYP3A4 sobre la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Warfarina
«Warfarina: La administración de solifenacina no alteró la farmacocinética de R -warfarina ni de S- warfarina ni su efecto sobre el tiempo de protrombina.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

MayorDarunavir
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Urinary antispasmodics fesoterodine solifenacin  fesoterodine  solifenacin When fesoterodine is co-administered with…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorItraconazol
«Urológicos: Insuficiencia renal grave: contraindicado Insuficiencia hepática moderada o grave: contraindicado Usar con precaución en todos los demás pacientes, con una dosis máxima de solifenacina de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaDarunavir
«MEDICAMENTOS UROLÓGICOS: Utilizar con precaución. Monitorizar las reacciones adversas de fesoterodina o solifenacina, puede ser necesaria la reducción de la dosis de fesoterodina o solifenacina.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Solifenacina?

Solifenacina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Vejiga hiperactiva (nivel de evidencia A), Incontinencia urinaria de urgencia (nivel de evidencia B), Polaquiuria sin evaluación previa (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Solifenacina?

Efectos secundarios frecuentes de Solifenacina (≥ 1 de cada 100): Sequedad de boca (10–28%), Estreñimiento, Visión borrosa, Somnolencia, Retención urinaria, Náuseas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Solifenacina durante el embarazo?

¿Es compatible Solifenacina con la lactancia?

No hay datos sobre paso a la leche. No se usa durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Solifenacina?

Solifenacina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la solifenacina; Alteraciones digestivas graves (megacolon, íleo paralítico); Retención urinaria; Glaucoma de ángulo cerrado; Miastenia gravis. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 30/03/2026
FDA / DailyMedFicha del 06/07/2026

Otros medicamentos de este grupo

Tadalafilo, Tamsulosina, Tolterodina, Trospio, Dutasterida, Finasterida, Extracto de semillas de calabaza, Vardenafilo