Antagonista de receptores muscarínicos para vejiga hiperactiva
Código ATC: G04BD07 (Tolterodine)
Marcas comerciales
Tolterodina Neo Cinfa, Tolterodina Normon, Detrusitol, Urotrol, Tolterodina Sandoz
Antagonista competitivo de receptores muscarínicos M2 y M3 sin selectividad relevante por subtipo. El CYP2D6 metaboliza tolterodina a 5-hidroximetiltolterodina, un metabolito activo con actividad farmacológica equivalente. En metabolizadores lentos de CYP2D6 (5-10% de europeos) predomina el compuesto original, lo que aumenta el riesgo de reacciones adversas. Semivida 2-3 horas en metabolizadores extensivos y hasta 10 horas en lentos.
Segunda línea
AEMPS autoriza tolterodina en incontinencia urinaria de urgencia en adultos tras fracaso de la terapia conductual. La revisión Cochrane 2012 (CD003781) reunió datos de antimuscarínicos: reducen los episodios de incontinencia en 1-3 al día frente a placebo, NNT alrededor de 8. La sequedad de boca alcanza 20-30% y el 35-40% de los pacientes abandona el tratamiento a los 6 meses por reacciones adversas.
Segunda línea
AEMPS y EAU 2024 sitúan tolterodina como antimuscarínico de segunda línea en vejiga hiperactiva. NG123 (2024) recomienda iniciar con terapia conductual: entrenamiento vesical, restricción de cafeína, diario miccional de 3 días. Si los síntomas persisten, AEMPS autoriza tolterodina 2 mg dos veces al día (o 4 mg una vez al día en forma SR). El ensayo STAR (Chapple 2007, Eur Urol) mostró que solifenacina 5-10 mg consigue mejor control de la urgencia que tolterodina 4 mg SR.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
Tolterodina se prescribe a veces a niños con enuresis nocturna al margen de las recomendaciones internacionales. ICCS 2020 y 2023 sitúan desmopresina y la alarma (señal acústica al detectar humedad) como primera línea. En menores de 12 años, tolterodina no está autorizada por AEMPS ni por . La revisión Cochrane (Sureshkumar 2003, actualización 2011) calificó la evidencia de antimuscarínicos en niños como de baja calidad: 4 ECA pequeños con metodología heterogénea y estimaciones de efecto muy amplias. En el niño el fármaco aumenta el riesgo de retención urinaria y efectos cognitivos adversos. Si le recetaron tolterodina al niño sin haber probado alarma y desmopresina, considere buscar una segunda opinión.
No recomendado
Tolterodina trata la vejiga hiperactiva, no es un sintomático para «orinar menos veces». La polaquiuria es un síntoma que puede indicar infección urinaria, diabetes mellitus, HBP, enfermedad neurológica o exceso de cafeína y líquidos. En pacientes mayores con infección urinaria, el antimuscarínico enmascara la infección y retrasa el tratamiento antibacteriano. Los Beers Criteria 2023 (AGS) clasifican todos los antimuscarínicos en la categoría «evitar en adultos mayores», sobre todo con deterioro cognitivo. Si le recetaron tolterodina sin ecografía vesical, análisis de orina ni terapia conductual previa, considere buscar una segunda opinión.
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Categoría FDA C. No hay estudios controlados en gestantes. AEMPS no recomienda el uso en gestación; los modelos animales mostraron aumento de mortalidad embrionaria con dosis suprateraputicas.
Datos limitados. El metabolito activo aparece en la leche de animales. AEMPS aconseja elegir entre el tratamiento y la lactancia. Si se necesita un antimuscarínico durante la lactancia, trospio es preferible (amina cuaternaria con paso mínimo a la leche).
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Tolterodina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Vejiga hiperactiva (nivel de evidencia B), Incontinencia urinaria de urgencia (nivel de evidencia B), Enuresis nocturna en niños (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Tolterodina (≥ 1 de cada 100): Sequedad de boca (20-30%), Estreñimiento (5-7%), Sequedad ocular, Cefalea, Somnolencia, Sequedad cutánea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA C. Categoría FDA C. No hay estudios controlados en gestantes. AEMPS no recomienda el uso en gestación; los modelos animales mostraron aumento de mortalidad embrionaria con dosis suprateraputicas.
Datos limitados. El metabolito activo aparece en la leche de animales. AEMPS aconseja elegir entre el tratamiento y la lactancia. Si se necesita un antimuscarínico durante la lactancia, trospio es preferible (amina cuaternaria con paso mínimo a la leche).
Tolterodina está contraindicado en: Hipersensibilidad a tolterodina; Retención urinaria; Retención gástrica; Glaucoma de ángulo cerrado no controlado; Miastenia grave. Lista completa en la sección «Seguridad».