Dutasterida

Inhibidor dual de la 5α-reductasa (tipos I y II)

Código ATC: G04CB02(Dutasteride)

Marcas comerciales: Combodart, Jalyn

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Hiperplasia prostática benigna

Primera línea

Dutasterida 0,5 mg/día es la terapia de primera línea para la hiperplasia prostática benigna. El estudio EPICS (Andriole 2010, n=1630, comparación directa con finasterida) mostró equivalencia en síntomas y volumen prostático. El ensayo CombAT (Roehrborn 2010, n=4844, 4 años) confirmó la superioridad de la combinación dutasterida + tamsulosina sobre la monoterapia en el riesgo de progresión. Las guías AUA 2021, EAU 2023 y NG97 incluyen la dutasterida como primera línea para la HPB con volumen prostático >40 mL, equivalente a la finasterida.

Fuentes

CIE-10: N40 · CIE-11: GA90

Alopecia androgenética

Segunda línea

Para la alopecia androgenética, la dutasterida se considera una opción en pacientes que no responden a la finasterida. El ECA de Olsen 2006 (n=416, comparación directa) mostró que la dutasterida 2,5 mg/día aumentó el recuento capilar en 17 cabellos/cm² más que la finasterida 5 mg/día (nota: dosis alta). El ECA de Tsunemi 2016 en Japón a 0,5 mg/día mostró superioridad frente a placebo. El perfil de efectos adversos es similar al de la finasterida; los riesgos de disfunción sexual y síndrome posfinasterida son comparables. Las guías de la y la BAD incluyen la dutasterida como tratamiento de segunda línea para la alopecia androgenética masculina.

Uso off-label para alopecia en Rusia. La dutasterida está registrada para alopecia en Corea del Sur y Japón.

Fuentes

CIE-10: L64.9 · CIE-11: ED70.0

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

La dutasterida es un inhibidor de la 5α-reductasa tipos I y II, más potente que la finasterida. Se receta en hombres con hiperplasia benigna de próstata (Ficha Técnica de la AEMPS). La dutasterida se usa en mujeres con caída del cabello y en protocolos antienvejecimiento como «un inhibidor de la 5α-reductasa más potente». En mujeres la evidencia clínica es insuficiente y el fármaco es teratogénico (categoría X de la , riesgo de alteración del desarrollo fetal masculino). También se describen riesgos de reducción de la libido, disfunción eréctil, depresión y ginecomastia en hombres, así como un síndrome post-dutasterida con efectos adversos prolongados tras la retirada. Si le recetaron dutasterida a una mujer o a un hombre sin un diagnóstico confirmado de HBP, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Inhibidor competitivo e irreversible de las isoenzimas tipo I y tipo II de la 5α-reductasa. A diferencia de finasterida (selectiva por tipo II), dutasterida bloquea ambas isoformas y reduce los niveles séricos de dihidrotestosterona en más del 90% (frente al 70% de finasterida). Indicación principal: hiperplasia benigna de próstata moderada-grave, en monoterapia o asociada a tamsulosina. Semivida larga (~5 semanas) que prolonga el efecto tras la suspensión y mantiene la contraindicación de donación de sangre durante 6 meses.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a dutasterida u otros inhibidores de 5-alfa-reductasa
Mujeres y población pediátrica
Insuficiencia hepática grave

Reacciones adversas graves

Depresión
Disfunción sexual persistente tras retirada
Aumento del riesgo de cáncer de próstata de alto grado (estudio REDUCE)

Reacciones adversas frecuentes

Disminución de la libido
Disfunción eréctil
Trastornos de la eyaculación
Ginecomastia y dolor mamario

Embarazo: ¿se puede tomar Dutasterida?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): la dutasterida está contraindicada en mujeres. Como el resto de los inhibidores de la 5-alfa reductasa, inhibe la conversión de testosterona a dihidrotestosterona y, si se administra a una mujer que gesta un feto masculino, puede inhibir el desarrollo de los genitales externos del feto. Se han encontrado pequeñas cantidades de dutasterida en el semen de pacientes que tomaban 0,5 mg al día; se desconoce si un feto masculino puede verse afectado si su madre se expone al semen del paciente (el riesgo es mayor durante las primeras 16 semanas de embarazo). Se recomienda que el paciente use preservativo cuando su pareja esté o pueda estar embarazada.

Lactancia: ¿se puede tomar Dutasterida?

El medicamento no está indicado para mujeres.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Práctica de uso en Rusia

En Rusia, la dutasterida está registrada para la HBP; en la alopecia se usa fuera de indicación. El coste mensual (30 cápsulas de 0,5 mg) es de 1500–3500 ₽. Por su semivida prolongada (5 semanas), la donación de sangre está prohibida durante los 6 meses posteriores a la última toma. La dutasterida reduce el PSA aproximadamente a la mitad, dato importante para interpretar el cribado del cáncer de próstata. En varones que planean una concepción, se recomienda suspender la dutasterida 6 meses antes (aunque no hay datos clínicos de teratogenicidad a través del semen, persiste el riesgo teórico).

Menciones en las fichas técnicas17 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

ModeradaCYP3A4 inhibitorsclase citada en la ficha
«Cytochrome P450 3A Inhibitors: Dutasteride is extensively metabolized in humans by the cytochrome P450 (CYP)3A4 and CYP3A5 isoenzymes. The effect of potent CYP3A4 inhibitors on dutasteride has not…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaRitonavir
«DRUG INTERACTIONS: Use with caution in patients taking potent, chronic cytochrome P450 (CYP)3A4 enzyme inhibitors (e.g., ritonavir). (7)»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Digoxina
«Dutasterida no tiene ningún efecto en la farmacocinética de warfarina o de digoxina. Esto indica que dutasterida no induce/inhibe al CYP2C9 o al transportador de glucoproteína P. Los estudios de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Digoxina
«Digoxin: Dutasteride does not alter the steady-state pharmacokinetics of digoxin when administered concomitantly at a dose of 0.5 mg/day for 3 weeks [see Clinical Pharmacology (12.3)] .»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Diltiazem
«Uso concomitante con CYP3A4 y/o inhibidores de la glucoproteína P: Dutasterida se elimina fundamentalmente en forma de metabolitos. Los estudios in vitro indican que su metabolismo está catalizado…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Diltiazem
«Calcium Channel Antagonists: Coadministration of verapamil or diltiazem decreases dutasteride clearance and leads to increased exposure to dutasteride. The change in dutasteride exposure is not…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
inhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
«Uso concomitante con CYP3A4 y/o inhibidores de la glucoproteína P: Dutasterida se elimina fundamentalmente en forma de metabolitos. Los estudios in vitro indican que su metabolismo está catalizado…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Itraconazol
«Uso concomitante con CYP3A4 y/o inhibidores de la glucoproteína P: La combinación a largo plazo de dutasterida con fármacos que son potentes inhibidores de la enzima CYP3A4 (ej., ritonavir…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Ketoconazol
«Uso concomitante con CYP3A4 y/o inhibidores de la glucoproteína P: La combinación a largo plazo de dutasterida con fármacos que son potentes inhibidores de la enzima CYP3A4 (ej., ritonavir…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Ritonavir
«Uso concomitante con CYP3A4 y/o inhibidores de la glucoproteína P: La combinación a largo plazo de dutasterida con fármacos que son potentes inhibidores de la enzima CYP3A4 (ej., ritonavir…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Tamsulosina
«En un pequeño estudio (N=24) de dos semanas de duración en hombres sanos, dutasterida (0,5 mg) no afectó a la farmacocinética de tamsulosina o terazosina. Además, en este estudio no se observó…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Tamsulosina
«Alpha-adrenergic Antagonists: The administration of dutasteride in combination with tamsulosin or terazosin has no effect on the steady-state pharmacokinetics of either alpha-adrenergic antagonist…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Verapamilo
«Uso concomitante con CYP3A4 y/o inhibidores de la glucoproteína P: Dutasterida se elimina fundamentalmente en forma de metabolitos. Los estudios in vitro indican que su metabolismo está catalizado…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Verapamilo
«Calcium Channel Antagonists: Coadministration of verapamil or diltiazem decreases dutasteride clearance and leads to increased exposure to dutasteride. The change in dutasteride exposure is not…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Warfarina
«Dutasterida no tiene ningún efecto en la farmacocinética de warfarina o de digoxina. Esto indica que dutasterida no induce/inhibe al CYP2C9 o al transportador de glucoproteína P. Los estudios de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Warfarina
«Warfarin: Concomitant administration of dutasteride 0.5 mg/day for 3 weeks with warfarin does not alter the steady-state pharmacokinetics of the S- or R-warfarin isomers or alter the effect of…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

Itraconazol
«Urológicos: Dutasterida, Imidafenacina, Sildenafilo (disfunción eréctil)»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Dutasterida?

Dutasterida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hiperplasia prostática benigna (nivel de evidencia A), Alopecia androgenética (nivel de evidencia B), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Dutasterida?

Efectos secundarios frecuentes de Dutasterida (≥ 1 de cada 100): Disminución de la libido, Disfunción eréctil, Trastornos de la eyaculación, Ginecomastia y dolor mamario. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Dutasterida durante el embarazo?

¿Es compatible Dutasterida con la lactancia?

El medicamento no está indicado para mujeres.

¿Quién no debe tomar Dutasterida?

Dutasterida está contraindicado en: Hipersensibilidad a dutasterida u otros inhibidores de 5-alfa-reductasa; Mujeres y población pediátrica; Insuficiencia hepática grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 06/02/2026
FDA / DailyMedFicha del 14/08/2026

Otros medicamentos de este grupo

Dutasterida + Tamsulosina, Fesoterodina, Finasterida, Mirabegrón, Extracto de semillas de calabaza, Silodosina, Tamsulosina, Propiverina