Fesoterodina

Antagonista de receptores muscarínicos para vejiga hiperactiva

Código ATC: G04BD11

Marcas comerciales: Fesoterodina Cinfa, Fesoterodina Stada, Toviaz, Fesoterodina Normon

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Incontinencia urinaria de urgencia

Segunda línea

AEMPS autoriza fesoterodina en incontinencia urinaria de urgencia en adultos tras fracaso de la terapia conductual. El ensayo EIGHT (Chapple 2014, NEJM) mostró que fesoterodina 8 mg supera a tolterodina 4 mg en episodios diarios de incontinencia, aunque la ganancia es modesta (alrededor de 0,5 episodios). La sequedad de boca alcanza 28–35% y hace que el 30–40% de los pacientes abandone en 6 meses (Sears AUA 2020).

Fuentes

AEMPS: Ficha técnica de Fesoterodina (Toviaz) (2023)

CIE-10: N39.41 · CIE-11: MF50.21

Vejiga hiperactiva

Segunda línea

AEMPS y AEU 2023 sitúan fesoterodina como antimuscarínico de segunda línea en vejiga hiperactiva. NG123 (2024) sitúa la terapia conductual en primera línea: entrenamiento vesical, control de cafeína y líquidos, ejercicios de suelo pélvico durante al menos 8–12 semanas. Fesoterodina se añade si los síntomas persisten tras la terapia conductual. AEMPS autoriza 4–8 mg una vez al día; se inicia con 4 mg y se titula tras 4 semanas si la respuesta es insuficiente. Reducción de episodios de urgencia frente a placebo: 1–2 al día (Cochrane 2012).

Fuentes

CIE-10: N32.81 · CIE-11: GC50.0

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Polaquiuria sin evaluación previa

No recomendado

Fesoterodina trata la vejiga hiperactiva, no es un sintomático para «orinar menos veces». La polaquiuria es un síntoma que puede indicar infección urinaria, diabetes mellitus, hiperplasia benigna de próstata, enfermedad neurológica o exceso de cafeína y líquidos. Prescribir un antimuscarínico sin ecografía vesical ni análisis de orina puede enmascarar una infección urinaria, un cáncer de vejiga o una obstrucción por hiperplasia prostática. En varones mayores con HBP no tratada, fesoterodina aumenta el riesgo de retención aguda de orina (advertencia de AEMPS). Si le recetaron este fármaco sin ecografía vesical, análisis de orina ni terapia conductual previa, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

CIE-10: R35.0 · CIE-11: MF50.0

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Profármaco: las esterasas plasmáticas inespecíficas lo hidrolizan rápidamente al metabolito activo 5-hidroximetiltolterodina (el mismo metabolito activo que el de tolterodina). Bloquea de forma competitiva los receptores muscarínicos M2 y M3 del detrusor y suprime las contracciones involuntarias durante la fase de llenado. Biodisponibilidad del metabolito activo en torno al 52%, semivida 7 horas. No depende del polimorfismo de CYP2D6 (a diferencia de tolterodina), por lo que la dosificación es uniforme.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a fesoterodina o tolterodina
Retención urinaria
Retención gástrica
Glaucoma de ángulo cerrado no controlado
Miastenia grave
Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)
Inhibidores potentes de CYP3A4 con insuficiencia renal grave

Reacciones adversas graves

Retención aguda de orina (sobre todo con HBP no tratada)
Prolongación del QT
Angioedema
Deterioro cognitivo en mayores
Glaucoma agudo de ángulo cerrado

Reacciones adversas frecuentes

Sequedad de boca (28–35%)
Estreñimiento (5–9%)
Sequedad ocular
Cefalea
Dispepsia
Infección del tracto urinario

Embarazo: ¿se puede tomar Fesoterodina?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no existen datos suficientes sobre la utilización de fesoterodina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales muestran una baja embriotoxicidad; la administración oral a ratones y conejas preñadas durante la organogénesis causó toxicidad fetal con exposiciones maternas de 6 y 3 veces la dosis máxima recomendada en humanos, respectivamente, según el AUC. Se desconoce el riesgo potencial para los humanos y no se recomienda utilizar fesoterodina durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Fesoterodina?

Datos limitados. El metabolito activo 5-hidroximetiltolterodina pasa a la leche en animales. AEMPS aconseja elegir entre suspender el fármaco o suspender la lactancia. Como antimuscarínicos más compatibles con la lactancia están oxibutinina o trospio.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas44 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

MayorAtazanavir
«Inhibidores potentes del CYP3A4: Después de la inhibición del CYP3A4 mediante la administración concomitante de 200 mg de ketoconazol dos veces al día, la C max y el AUC del metabolito activo de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorCarbamazepina
«Inductores del CYP3A4: La inducción del CYP3A4 puede llevar a niveles plasmáticos subterapéuticos. No se recomienda el uso concomitante con inductores del CYP3A4 (por ejemplo, carbamazepina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorClaritromicina
«Inhibidores potentes del CYP3A4: Después de la inhibición del CYP3A4 mediante la administración concomitante de 200 mg de ketoconazol dos veces al día, la C max y el AUC del metabolito activo de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorClaritromicina
«CYP3A4 Inhibitors: Doses of fesoterodine fumarate extended-release tablets greater than 4 mg are not recommended in adult patients taking strong CYP3A4 inhibitors, such as ketoconazole, itraconazole…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorFenitoina
«Inductores del CYP3A4: La inducción del CYP3A4 puede llevar a niveles plasmáticos subterapéuticos. No se recomienda el uso concomitante con inductores del CYP3A4 (por ejemplo, carbamazepina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorFenobarbital
«Inductores del CYP3A4: La inducción del CYP3A4 puede llevar a niveles plasmáticos subterapéuticos. No se recomienda el uso concomitante con inductores del CYP3A4 (por ejemplo, carbamazepina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Mayorinductores del CYP3A4clase citada en la ficha
«Inductores del CYP3A4: La inducción del CYP3A4 puede llevar a niveles plasmáticos subterapéuticos. No se recomienda el uso concomitante con inductores del CYP3A4 (por ejemplo, carbamazepina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Mayorinhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
«Uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 en pacientes con insuficiencia renal o hepática de moderada a grave.»
AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
MayorItraconazol
«Inhibidores potentes del CYP3A4: Después de la inhibición del CYP3A4 mediante la administración concomitante de 200 mg de ketoconazol dos veces al día, la C max y el AUC del metabolito activo de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorItraconazol
«CYP3A4 Inhibitors: Doses of fesoterodine fumarate extended-release tablets greater than 4 mg are not recommended in adult patients taking strong CYP3A4 inhibitors, such as ketoconazole, itraconazole…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorKetoconazol
«Inhibidores potentes del CYP3A4: Después de la inhibición del CYP3A4 mediante la administración concomitante de 200 mg de ketoconazol dos veces al día, la C max y el AUC del metabolito activo de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorKetoconazol
«CYP3A4 Inhibitors: Doses of fesoterodine fumarate extended-release tablets greater than 4 mg are not recommended in adult patients taking strong CYP3A4 inhibitors, such as ketoconazole, itraconazole…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorRifampicina
«Inductores del CYP3A4: La inducción del CYP3A4 puede llevar a niveles plasmáticos subterapéuticos. No se recomienda el uso concomitante con inductores del CYP3A4 (por ejemplo, carbamazepina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorRitonavir
«Inhibidores potentes del CYP3A4: Después de la inhibición del CYP3A4 mediante la administración concomitante de 200 mg de ketoconazol dos veces al día, la C max y el AUC del metabolito activo de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaCYP3A4 inhibitorsclase citada en la ficha
«CYP3A4 Inhibitors: Doses of fesoterodine fumarate extended-release tablets greater than 4 mg are not recommended in adult patients taking strong CYP3A4 inhibitors, such as ketoconazole, itraconazole…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaDiltiazem
«Inhibidores moderados del CYP3A4: Después del bloqueo del CYP3A4 mediante la administración concomitante de 200 mg de fluconazol, inhibidor moderado del CYP3A4, dos veces al día durante 2 días, la C…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaEritromicina
«Inhibidores moderados del CYP3A4: Después del bloqueo del CYP3A4 mediante la administración concomitante de 200 mg de fluconazol, inhibidor moderado del CYP3A4, dos veces al día durante 2 días, la C…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaFluconazol
«Inhibidores moderados del CYP3A4: Después del bloqueo del CYP3A4 mediante la administración concomitante de 200 mg de fluconazol, inhibidor moderado del CYP3A4, dos veces al día durante 2 días, la C…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadainhibidores del CYP2D6clase citada en la ficha
«Inhibidores del CYP2D6: No se ha evaluado clínicamente la interacción con inhibidores del CYP2D6. La C max y el AUC medios del metabolito activo son del orden de 1,7 y 2 veces mayores…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaVerapamilo
«Inhibidores moderados del CYP3A4: Después del bloqueo del CYP3A4 mediante la administración concomitante de 200 mg de fluconazol, inhibidor moderado del CYP3A4, dos veces al día durante 2 días, la C…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
anticoagulantesclase citada en la ficha
«Warfarina: En un ensayo clínico con voluntarios sanos se ha demostrado que fesoterodina 8 mg una vez al día no produce un efecto significativo en la farmacocinética, ni en la actividad anticoagulante…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
anticoagulantsclase citada en la ficha
«Warfarin: A clinical study has shown that fesoterodine 8 mg once daily has no significant effect on the pharmacokinetics or the anticoagulant activity (PT/INR) of warfarin 25 mg. Standard therapeutic…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
anticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
«Anticonceptivos orales: La fesoterodina no afecta a la supresión de la ovulación producida por los anticonceptivos hormonales orales. En presencia de fesoterodina, no hay ningún cambio en la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
«Interacciones farmacológicas: Se debe tener cuidado cuando se administre fesoterodina conjuntamente con otros antimuscarínicos y medicamentos que presenten propiedades anticolinérgicas (por ejemplo…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antipsicóticosclase citada en la ficha
«Interacciones farmacológicas: Se debe tener cuidado cuando se administre fesoterodina conjuntamente con otros antimuscarínicos y medicamentos que presenten propiedades anticolinérgicas (por ejemplo…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Carbamazepina
«CYP3A4 Inducers: No dosing adjustments are recommended in the presence of CYP3A4 inducers, such as rifampin and carbamazepine. Following induction of CYP3A4 by coadministration of rifampin 600 mg…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
CYP2D6 inhibitorsclase citada en la ficha
«CYP2D6 Inhibitors: The interaction with CYP2D6 inhibitors was not tested clinically. In poor metabolizers for CYP2D6, representing a maximum CYP2D6 inhibition, C max and AUC of the active metabolite…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
CYP3A4 inducersclase citada en la ficha
«CYP3A4 Inducers: No dosing adjustments are recommended in the presence of CYP3A4 inducers, such as rifampin and carbamazepine. Following induction of CYP3A4 by coadministration of rifampin 600 mg…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Diltiazem
«CYP3A4 Inhibitors: There is no clinically relevant effect of moderate CYP3A4 inhibitors on the pharmacokinetics of fesoterodine. Following blockade of CYP3A4 by coadministration of the moderate…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Eritromicina
«CYP3A4 Inhibitors: There is no clinically relevant effect of moderate CYP3A4 inhibitors on the pharmacokinetics of fesoterodine. Following blockade of CYP3A4 by coadministration of the moderate…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Estradiol
«Oral Contraceptives: In the presence of fesoterodine, there are no clinically significant changes in the plasma concentrations of combined oral contraceptives containing ethinyl estradiol and…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Etinilestradiol
«Anticonceptivos orales: La fesoterodina no afecta a la supresión de la ovulación producida por los anticonceptivos hormonales orales. En presencia de fesoterodina, no hay ningún cambio en la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Fluconazol
«CYP3A4 Inhibitors: There is no clinically relevant effect of moderate CYP3A4 inhibitors on the pharmacokinetics of fesoterodine. Following blockade of CYP3A4 by coadministration of the moderate…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
hormonal contraceptivesclase citada en la ficha
«Oral Contraceptives: In the presence of fesoterodine, there are no clinically significant changes in the plasma concentrations of combined oral contraceptives containing ethinyl estradiol and…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Levonorgestrel
«Anticonceptivos orales: La fesoterodina no afecta a la supresión de la ovulación producida por los anticonceptivos hormonales orales. En presencia de fesoterodina, no hay ningún cambio en la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Levonorgestrel
«Oral Contraceptives: In the presence of fesoterodine, there are no clinically significant changes in the plasma concentrations of combined oral contraceptives containing ethinyl estradiol and…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Metoclopramida
«Interacciones farmacológicas: Fesoterodina puede reducir el efecto de medicamentos que estimulan la motilidad del tracto gastrointestinal, como metoclopramida.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

MayorDarunavir
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Urinary antispasmodics fesoterodine solifenacin  fesoterodine  solifenacin When fesoterodine is co-administered with…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorItraconazol
«Urológicos: se debe evitar el uso concomitante Insuficiencia renal o hepática normal: usar con precaución con una dosis máxima de fesoterodina de 4 mg.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaDarunavir
«MEDICAMENTOS UROLÓGICOS: Utilizar con precaución. Monitorizar las reacciones adversas de fesoterodina o solifenacina, puede ser necesaria la reducción de la dosis de fesoterodina o solifenacina.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Se muestran 40 de 44, las más graves arriba

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Fesoterodina?

Fesoterodina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Vejiga hiperactiva (nivel de evidencia B), Incontinencia urinaria de urgencia (nivel de evidencia B), Polaquiuria sin evaluación previa (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Fesoterodina?

Efectos secundarios frecuentes de Fesoterodina (≥ 1 de cada 100): Sequedad de boca (28–35%), Estreñimiento (5–9%), Sequedad ocular, Cefalea, Dispepsia, Infección del tracto urinario. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Fesoterodina durante el embarazo?

¿Es compatible Fesoterodina con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Fesoterodina?

Fesoterodina está contraindicado en: Hipersensibilidad a fesoterodina o tolterodina; Retención urinaria; Retención gástrica; Glaucoma de ángulo cerrado no controlado; Miastenia grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 14/12/2023
FDA / DailyMedFicha del 16/07/2026

Otros medicamentos de este grupo

Finasterida, Mirabegrón, Propiverina, Extracto de semillas de calabaza, Sildenafilo, Tadalafilo, Trospio, Pigeum africano