Antagonista de receptores muscarínicos para vejiga hiperactiva
Código ATC: G04BD11 (Fesoterodine)
Marcas comerciales
Fesoterodina Cinfa, Fesoterodina Stada, Toviaz, Fesoterodina Normon
Profármaco: las esterasas plasmáticas inespecíficas lo hidrolizan rápidamente al metabolito activo 5-hidroximetiltolterodina (el mismo metabolito activo que el de tolterodina). Bloquea de forma competitiva los receptores muscarínicos M2 y M3 del detrusor y suprime las contracciones involuntarias durante la fase de llenado. Biodisponibilidad del metabolito activo en torno al 52%, semivida 7 horas. No depende del polimorfismo de CYP2D6 (a diferencia de tolterodina), por lo que la dosificación es uniforme.
Segunda línea
AEMPS autoriza fesoterodina en incontinencia urinaria de urgencia en adultos tras fracaso de la terapia conductual. El ensayo EIGHT (Chapple 2014, NEJM) mostró que fesoterodina 8 mg supera a tolterodina 4 mg en episodios diarios de incontinencia, aunque la ganancia es modesta (alrededor de 0,5 episodios). La sequedad de boca alcanza 28-35% y hace que el 30-40% de los pacientes abandone en 6 meses (Sears AUA 2020).
Segunda línea
AEMPS y AEU 2023 sitúan fesoterodina como antimuscarínico de segunda línea en vejiga hiperactiva. NG123 (2024) sitúa la terapia conductual en primera línea: entrenamiento vesical, control de cafeína y líquidos, ejercicios de suelo pélvico durante al menos 8-12 semanas. Fesoterodina se añade si los síntomas persisten tras la terapia conductual. AEMPS autoriza 4-8 mg una vez al día; se inicia con 4 mg y se titula tras 4 semanas si la respuesta es insuficiente. Reducción de episodios de urgencia frente a placebo: 1-2 al día (Cochrane 2012).
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
Fesoterodina trata la vejiga hiperactiva, no es un sintomático para «orinar menos veces». La polaquiuria es un síntoma que puede indicar infección urinaria, diabetes mellitus, hiperplasia benigna de próstata, enfermedad neurológica o exceso de cafeína y líquidos. Prescribir un antimuscarínico sin ecografía vesical ni análisis de orina puede enmascarar una infección urinaria, un cáncer de vejiga o una obstrucción por hiperplasia prostática. En varones mayores con HBP no tratada, fesoterodina aumenta el riesgo de retención aguda de orina (advertencia de AEMPS). Si le recetaron este fármaco sin ecografía vesical, análisis de orina ni terapia conductual previa, considere buscar una segunda opinión.
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Categoría FDA C. No hay estudios controlados en gestantes. AEMPS no recomienda el uso en gestación salvo cuando el beneficio esperado supera el riesgo. En mujeres en edad fértil resulta razonable la anticoncepción eficaz durante el tratamiento.
Datos limitados. El metabolito activo 5-hidroximetiltolterodina pasa a la leche en animales. AEMPS aconseja elegir entre suspender el fármaco o suspender la lactancia. Como antimuscarínicos más compatibles con la lactancia están oxibutinina o trospio.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Fesoterodina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Vejiga hiperactiva (nivel de evidencia B), Incontinencia urinaria de urgencia (nivel de evidencia B), Polaquiuria sin evaluación previa (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Fesoterodina (≥ 1 de cada 100): Sequedad de boca (28-35%), Estreñimiento (5-9%), Sequedad ocular, Cefalea, Dispepsia, Infección del tracto urinario. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA C. Categoría FDA C. No hay estudios controlados en gestantes. AEMPS no recomienda el uso en gestación salvo cuando el beneficio esperado supera el riesgo. En mujeres en edad fértil resulta razonable la anticoncepción eficaz durante el tratamiento.
Datos limitados. El metabolito activo 5-hidroximetiltolterodina pasa a la leche en animales. AEMPS aconseja elegir entre suspender el fármaco o suspender la lactancia. Como antimuscarínicos más compatibles con la lactancia están oxibutinina o trospio.
Fesoterodina está contraindicado en: Hipersensibilidad a fesoterodina o tolterodina; Retención urinaria; Retención gástrica; Glaucoma de ángulo cerrado no controlado; Miastenia grave. Lista completa en la sección «Seguridad».