Evigrade

Fenobarbital

AEMPS

Antiepilépticos. Barbitúricos

Código ATC: N03AA02

Marcas comerciales: Phenobarbital sodium, Luminal, Solfoton

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Convulsiones neonatales

Primera línea

El fenobarbital sigue siendo el fármaco de primera línea para las convulsiones neonatales según las guías internacionales y rusas. Dosis de carga: 20 mg/kg IV; si las convulsiones persisten, administrar 10 mg/kg adicionales. Dosis de mantenimiento: 3–5 mg/kg/día. Control de convulsiones: 40–60%; si resulta ineficaz, añadir fenitoína o levetiracetam. La OMS incluye el fenobarbital en la Lista de Medicamentos Esenciales para el tratamiento de las convulsiones neonatales.

Tras el control de las convulsiones, realizar transición gradual a antiepilépticos de uso prolongado con mejor perfil neurodel desarrollo (levetiracetam, lamotrigina).

CIE-10: P90 · CIE-11: KB06

A

Estado epiléptico

Segunda línea

El fenobarbital se utiliza en el estado epiléptico en entornos con recursos limitados cuando no se dispone de fármacos modernos de segunda línea (fosfenitoína, valproato, levetiracetam). La 2016 y la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS respaldan este uso. Dosis: 15–20 mg/kg IV lentamente. Para el estado refractario, el fenobarbital en dosis altas (coma barbitúrico) es una opción de tercera línea en cuidados intensivos.

CIE-10: G41 · CIE-11: 8A66

B

Epilepsia focal

Tercera línea

El fenobarbital conserva eficacia en epilepsia focal y generalizada en adultos. NG217 e ILAE no lo incluyen como primera línea debido a sus marcados efectos sedantes y cognitivos, además del riesgo de dependencia. Se utiliza como reserva en casos refractarios a los agentes de primera y segunda línea. En países con recursos limitados y en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS, mantiene un papel como antiepiléptico básico.

CIE-10: G40.209 · CIE-11: 8A60

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Ansiedad aguda, tratamiento a corto plazo

No recomendado

El uso de fenobarbital y productos combinados que lo contienen (Corvalol, Valocordin, Barboval) para ansiedad, insomnio o síntomas cardiovasculares no está respaldado por las guías internacionales. Los barbitúricos fueron desplazados por las benzodiazepinas en la década de 1970 debido a un índice terapéutico más estrecho y un alto riesgo de dependencia. El uso regular a largo plazo de Corvalol y productos similares conduce a dependencia física, síndrome de abstinencia con convulsiones y psicosis, y acumulación de bromuro (bromismo). En la UE, estas combinaciones están prohibidas o reguladas como sustancias psicoactivas de prescripción.

Corvalol y Valocordin se venden sin receta en Rusia, y su uso regular sigue siendo una causa frecuente de dependencia y toxicidad.

CIE-10: F41.9 · CIE-11: 6B0Z

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Potencia alostéricamente la señalización GABA-A y prolonga la apertura del canal de cloro. Incluido en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS para el tratamiento de la epilepsia, especialmente en entornos con recursos limitados. Ha sido sustituido por antiepilépticos más nuevos en países desarrollados debido a la sedación y la inducción del CYP. En Rusia se encuentra en sedantes combinados de venta libre (Corvalol, Valocordin); su uso crónico provoca dependencia y deterioro cognitivo.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a barbitúricos
  • Porfiria
  • Insuficiencia respiratoria grave
  • Insuficiencia hepática grave
  • Dependencia previa de barbitúricos o sedantes

Reacciones adversas graves

  • Depresión respiratoria
  • Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica
  • Hepatotoxicidad
  • Dependencia física y síndrome de abstinencia con riesgo de convulsiones
  • Teratogenia (cardiopatía, labio leporino)

Reacciones adversas frecuentes

  • Sedación
  • Somnolencia
  • Ataxia
  • Vértigo
  • Alteración cognitiva
  • Trastornos del estado de ánimo

Reacciones adversas poco frecuentes

  • Síndrome DRESS
  • Déficit de vitamina D y osteomalacia
  • Contractura de Dupuytren
  • Supresión de la médula ósea
  • Hepatotoxicidad

Embarazo: ¿se puede tomar Fenobarbital?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos altamente eficaces durante el tratamiento con fenobarbital y hasta 2 meses después de la última dosis, y no anticonceptivos orales hormonales, cuyo efecto puede fallar por la inducción enzimática. La monoterapia con fenobarbital se asocia a un aumento del riesgo de malformaciones congénitas graves (labio leporino y paladar hendido, malformaciones cardiovasculares), de 2 a 3 veces el riesgo basal de la población general (2–3 %); el riesgo depende de la dosis y no se ha encontrado ninguna dosis sin riesgo, y también se han notificado hipospadias, rasgos dismórficos faciales, efectos sobre el tubo neural, microcefalia, anomalías digitales, recién nacidos pequeños para la edad gestacional y trastornos del neurodesarrollo. No debe utilizarse durante el embarazo salvo que el beneficio potencial supere los riesgos y tras considerar otras alternativas; si no las hay, se usa la mínima dosis efectiva, en monoterapia siempre que sea posible, con suplementos de ácido fólico antes de la concepción y durante el embarazo, y se evita la interrupción brusca por el riesgo de convulsiones. Tras su uso en el tercer trimestre pueden aparecer en el neonato sedación, hipotonía y trastorno de la succión; en hijos de madres tratadas se han descrito síndrome de abstinencia con convulsiones o hiperreactividad (al nacer o hasta 14 días después) y hemorragias en las primeras 24 horas de vida. Para prevenirlas, se administra a la madre vitamina K1 oral (de 10 a 20 mg/día) el mes anterior al parto y al recién nacido, de 1 a 10 mg por vía intravenosa al nacer.

Lactancia: ¿se puede tomar Fenobarbital?

Pasa a la leche materna en concentraciones del 36–100 % respecto al nivel plasmático materno. LactMed lo clasifica entre los fármacos que requieren precaución y vigilancia del lactante (sedación, succión débil). Puede ser necesario limitar la lactancia si el niño presenta síntomas marcados.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Titulación de dosis

En la epilepsia del adulto, dosis inicial de 50–100 mg 2–3 veces al día por vía oral y mantenimiento de 100–300 mg al día. Concentración plasmática objetivo de 15–40 µg/ml. En niños, 3–5 mg/kg al día. En recién nacidos con convulsiones, dosis de carga de 20 mg/kg por vía intravenosa. Por la semivida prolongada, el estado de equilibrio se alcanza a las 2–3 semanas. En algunos pacientes basta una toma diaria.

Monitorización

La concentración plasmática de fenobarbital (rango objetivo de 15–40 µg/ml) se controla a las 2–3 semanas del inicio, con los cambios de dosis y cuando aparecen efectos adversos. Hemograma completo, pruebas de función hepática y nivel de 25(OH) vitamina D: cada año en el tratamiento prolongado. En niños se valora el desarrollo neurocognitivo. En pacientes con tratamiento prolongado (más de 5 años), densidad mineral ósea.

Situaciones especiales

Al suspenderlo tras un uso prolongado, se reduce la dosis de forma gradual un 10–25 % cada 2–4 semanas. La retirada brusca provoca un síndrome de abstinencia grave con ansiedad, insomnio, convulsiones, delirio y riesgo de muerte. El fenobarbital es un inductor potente de CYP3A4 y reduce la eficacia de los anticonceptivos orales, la warfarina, muchos antibióticos y los inmunosupresores. No se combina con alcohol, opioides ni benzodiazepinas sin una indicación firme, por el riesgo de depresión respiratoria grave. El uso habitual de Corvalol o Valocordin (más de 30–60 ml al día) genera dependencia: esta conducta requiere consulta con un especialista en adicciones.

Mitos frecuentes

Mito: «el fenobarbital del Corvalol es seguro, la gente lo toma para el corazón desde hace décadas». Hecho: el uso habitual de Corvalol, Valocordin y productos similares provoca dependencia física del fenobarbital. La retirada causa ansiedad, insomnio y convulsiones. Además se acumula bromo, con cuadro de bromismo (alteraciones psíquicas, dermatitis, temblor). Ante síntomas cardíacos, hay que acudir al cardiólogo, no al Corvalol.

Mito: «el fenobarbital es un fármaco anticuado que ya no se usa». Hecho: sigue siendo de primera línea en las convulsiones neonatales. Figura en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS.


Mito: «se puede conducir después de tomar Corvalol». Hecho: el fenobarbital y el bromo reducen la concentración y el tiempo de reacción durante 24–48 horas; con el uso habitual este efecto es constante.

Interacciones con nutrientes

Vitamina D

El fenobarbital induce el CYP24A1 y acelera el catabolismo de la 25(OH) vitamina D. El tratamiento prolongado (más de 2 años) reduce la vitamina D y provoca osteopenia y osteomalacia. Se controla la 25(OH) vitamina D anualmente y se administra colecalciferol 800–2000 UI al día cuando desciende a 30 ng/ml o menos.

Fuente: FDA: Phenobarbital sodium injection prescribing information (2019)

Vitamina B12

El uso prolongado de fenobarbital se asocia a un descenso de la vitamina B12 en algunos pacientes. Si aparecen síntomas (anemia megaloblástica, neuropatía) o desciende la concentración sérica, se administra tratamiento sustitutivo oral de 1000 µg al día.

Fuente: FDA: Phenobarbital sodium injection prescribing information (2019)

Vitamina K

El fenobarbital induce el catabolismo de la vitamina K. En embarazadas en el tercer trimestre y en recién nacidos de madres que tomaron el fármaco aumenta el riesgo de enfermedad hemorrágica del recién nacido. Profilaxis: la madre, vitamina K1 10 mg al día por vía oral durante el último mes de embarazo; el recién nacido, vitamina K1 1 mg por vía intramuscular inmediatamente después del parto.

Fuente: FDA: Phenobarbital sodium injection prescribing information (2019)

Folato

El fenobarbital reduce la concentración de folato en el tratamiento prolongado por alteración de la absorción y metabolismo acelerado. En mujeres en edad reproductiva se recomienda ácido fólico 4–5 mg al día durante 1–3 meses antes de la concepción para reducir el riesgo de defectos del tubo neural. En adultos con tratamiento prolongado se administran 1–5 mg de ácido fólico al día.

Fuente: FDA: Phenobarbital sodium injection prescribing information (2019)

Interacciones farmacológicas

1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.

ModeradaEstradiolEstrógenos – naturales y semisintéticos

Mecanismo

El fenobarbital es inductor potente de CYP3A4; baja los niveles de estradiol un 40 a 60%. En terapia hormonal de la menopausia pueden reaparecer los síntomas climatéricos. Con anticonceptivos orales combinados, riesgo de embarazo no planificado.

Síntomas

Reaparición de síntomas vasomotores: sofocos, sudoración nocturna, alteraciones del sueño. Con anticonceptivos orales: sangrado por disrupción, riesgo de concepción.

Manejo

En terapia hormonal de la menopausia, subir la dosis de estradiol o pasar a vías transdérmicas. Para anticoncepción con fenobarbital, los anticonceptivos orales combinados no son adecuados: elegir DIU con levonorgestrel, DIU de cobre o acetato de medroxiprogesterona depot. En mujeres jóvenes con epilepsia, valorar cambio de fenobarbital a levetiracetam o lamotrigina (sin inducción de CYP3A4).

Detalles de la pareja →Estradiol →

Menciones en las fichas técnicas142 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • CríticaAtazanavir
    «Administración con atazanavir, saquinavir, daclatasvir, dasabuvir, dolutregravir, paritaprevir, ombitasvir, ledipasvir, simeprevir, sofosbuvir. (ver sección 4.5).»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • Mayoranticoagulantesclase citada en la ficha
    «Anticoagulantes orales : disminuye la eficacia. Se requiere realizar monitorización frecuente del tiempo de protrombina y del INR durante el tratamiento combinado. Se debe ajustar la dosis del…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Mayorbenzodiazepinasclase citada en la ficha
    «El riesgo de depresión respiratoria se incrementa con el uso concomitante de benzodiacepinas. Se debe tener en cuenta el efecto depresor de fenobarbital sobre la respiración. Se recomienda especial…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Mayorcorticosteroidesclase citada en la ficha
    «Corticoides (glucocorticoides sistémicos y mineralocorticoides) : disminución de la eficacia. Las consecuencias de esta situación son particularmente significativas en pacientes con la enfermedad de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Corticoides (glucocorticoides sistémicos y mineralocorticoides) : disminución de la eficacia. Las consecuencias de esta situación son particularmente significativas en pacientes con la enfermedad de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Metadona : aumento del riesgo de depresión respiratoria, la cual puede ser letal en caso de sobredosis. Además, se puede producir una disminución de las concentraciones plasmáticas de metadona con el…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Ácido valproico : inhibe el metabolismo hepático de fenobarbital, por lo que pueden aparecer signos de sobredosis al aumentar las concentraciones plasmáticas de fenobarbital, particularmente en…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drug Interactions: Phenytoin, Sodium Valproate, Valproic Acid . The effect of barbiturates on the metabolism of phenytoin appears to be variable. Some investigators report an accelerating effect…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadaanticoagulantsclase citada en la ficha
    «Drug Interactions: Anticoagulants . Phenobarbital lowers the plasma levels of dicumarol and causes a decrease in anticoagulant activity as measured by the prothrombin time. Barbiturates can induce…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadaanticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
    «Estroprogestágenos y progestágenos (utilizados como contraceptivos) : reducción de la eficacia del contraceptivo. Se debe considerar el uso de otros métodos anticonceptivos alternativos (ver sección…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
    «Antidepresivos (incluyendo IMAOs, tricíclicos e ISRS): disminuyen el umbral de convulsión, por lo que puede favorecer la aparición de crisis convulsivas generalizadas. Se debe valorar la idoneidad…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • CríticaAtazanavir
    «CONTRAINDICATIONS: Anticonvulsants Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaCobicistat
    «CONTRAINDICATIONS: Anticonvulsants: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaRanolazina
    «CONTRAINDICATIONS: CYP3A inducers (e.g., rifampin, phenobarbital, St. John’s wort) (4 , 7.1)»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaVoriconazol
    «La administración concomitante con rifampicina, carbamazepina y barbitúricos de acción prolongada p. ej., fenobarbital y hierba de San Juan (ver sección 4.5).»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaVoriconazol
    «DRUG INTERACTIONS: Long Acting Barbiturates (e.g., phenobarbital, mephobarbital) (CYP450 Induction) Not Studied In Vivo or In Vitro , but Likely to Result in Significant Reduction Contraindicated»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con inductores de CYP3A4, debido a las interacciones (por ejemplo, barbitúricos [incluyendo primidona y fenobarbital], fenitoína…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Inductores del CYP3A4 y de la P ‑ gp: La administración concomitante de apixabán con rifampicina, un potente inductor del CYP3A4 y de la P ‑ gp, produjo disminuciones aproximadas del 54 % y 42 % en…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: • CYP2B6 inducers: Dose increase may be necessary if coadministered with CYP2B6 inducers (e.g., ritonavir, lopinavir, efavirenz, carbamazepine, phenobarbital, and phenytoin) based…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Darunavir potenciado con cobicistat es más sensible a la inducción del CYP3A que darunavir potenciado con ritonavir. El uso concomitante con inductores potentes de CYP3A está contraindicado, dado que…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • «Inductores del CYP 3A4: Rifampicina (600 mg una vez al día) disminuye los niveles de dronedarona en un 80% sin cambios importantes en los niveles de su metabolito activo. Por lo tanto, la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Effects of Other Drugs on Dronedarone: Avoid rifampin or other CYP3A inducers such as phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, and St. John's wort because they decrease exposure to dronedarone…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Inductores CYP3A4: Debido al riesgo de descenso de la eficacia de eplerenona, no se recomienda el uso concomitante de inductores CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, hierba de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Co-medications that induce CYP 3A4 (e.g., rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, or St. John's wort) may significantly decrease exposure to EXEMESTANE. Dose…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Inductores del CYP3A4: La inducción del CYP3A4 puede llevar a niveles plasmáticos subterapéuticos. No se recomienda el uso concomitante con inductores del CYP3A4 (por ejemplo, carbamazepina…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drug Interactions: The pharmacokinetic interactions listed below are potentially clinically important. Drugs that induce hepatic enzymes such as phenobarbital, phenytoin and rifampin may increase the…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Potencial de interacción: No se debe usar itraconazol hasta 2 semanas después de la suspensión del tratamiento con medicamentos inductores del CYP3A4 (rifampicina, rifabutina, fenobarbital…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Drug Interactions: The pharmacokinetic interactions listed below are potentially clinically important. Mutual inhibition of metabolism occurs with concurrent use of cyclosporine and…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Los medicamentos que inducen depresión respiratoria como las benzodiacepinas, el fenobarbital y otros opioides (analgésicos, antitusivos o tratamientos de sustitución) pueden aumentar el riesgo de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Fenitoína: Fenitoína (200 mg una vez al día) disminuyó la C máx y el AUC de posaconazol en un 41 % y un 50 %, respectivamente. Se debe evitar el uso concomitante de posaconazol con fenitoína e…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inductores del CYP3A4: La rifampicina (600 mg una vez al día) disminuye las concentraciones de ranolazina en el estado estacionario en aproximadamente un 95%. Se debe evitar iniciar un tratamiento…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inductores del CYP3A4: La administración concomitante de rivaroxabán con rifampicina, un potente inductor del CYP3A4, produjo una disminución aproximada del 50% del AUC media de rivaroxabán, con…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «La administración de rifampicina, inductora de enzimas del citocromo P450, resultó en una reducción de aproximadamente un 60% de la actividad inhibidora total de la PDE4. Por lo tanto, el uso de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drugs that Induce Cytochrome P450 (CYP) Enzymes: Strong cytochrome P450 enzyme inducers decrease systemic exposure to roflumilast and may reduce the therapeutic effectiveness of roflumilast tablets…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o plantas medicinales que contienen Hierba de San…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inductores del CYP3A: La administración concomitante de rifampicina y ticagrelor redujo la C max y el AUC de ticagrelor en un 73% y un 86%, respectivamente. La C max del metabolito activo no varió y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Strong CYP3A Inducers: Strong CYP3A inducers substantially reduce ticagrelor exposure and so decrease the efficacy of ticagrelor. Avoid use with strong inducers of CYP3A (e.g., rifampin, phenytoin…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «DRUG INTERACTIONS: Phenobarbital or Primidone: Higher dosage of eslicarbazepine acetate may be necessary. ( 2.3 , 7.1 )»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Fenobarbital: Valproato sódico incrementa las concentraciones plasmáticas de fenobarbital (debido a la inhibición del catabolismo hepático), con posible aparición de sedación, sobre todo en niños…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Hepatic enzyme-inducing drugs (e.g., phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone, rifampin) can increase valproate clearance, while enzyme inhibitors (e.g., felbamate) can…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Fenobarbital?

Fenobarbital se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Estado epiléptico (nivel de evidencia A), Convulsiones neonatales (nivel de evidencia A), Epilepsia focal (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Fenobarbital?

Efectos secundarios frecuentes de Fenobarbital (≥ 1 de cada 100): Sedación, Somnolencia, Ataxia, Vértigo, Alteración cognitiva, Trastornos del estado de ánimo. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Fenobarbital durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos altamente eficaces durante el tratamiento con fenobarbital y hasta 2 meses después de la última dosis, y no anticonceptivos orales hormonales, cuyo efecto puede fallar por la inducción enzimática. La monoterapia con fenobarbital se asocia a un aumento del riesgo de malformaciones congénitas graves (labio leporino y paladar hendido, malformaciones cardiovasculares), de 2 a 3 veces el riesgo basal de la población general (2–3 %); el riesgo depende de la dosis y no se ha encontrado ninguna dosis sin riesgo, y también se han notificado hipospadias, rasgos dismórficos faciales, efectos sobre el tubo neural, microcefalia, anomalías digitales, recién nacidos pequeños para la edad gestacional y trastornos del neurodesarrollo. No debe utilizarse durante el embarazo salvo que el beneficio potencial supere los riesgos y tras considerar otras alternativas; si no las hay, se usa la mínima dosis efectiva, en monoterapia siempre que sea posible, con suplementos de ácido fólico antes de la concepción y durante el embarazo, y se evita la interrupción brusca por el riesgo de convulsiones. Tras su uso en el tercer trimestre pueden aparecer en el neonato sedación, hipotonía y trastorno de la succión; en hijos de madres tratadas se han descrito síndrome de abstinencia con convulsiones o hiperreactividad (al nacer o hasta 14 días después) y hemorragias en las primeras 24 horas de vida. Para prevenirlas, se administra a la madre vitamina K1 oral (de 10 a 20 mg/día) el mes anterior al parto y al recién nacido, de 1 a 10 mg por vía intravenosa al nacer.

¿Es compatible Fenobarbital con la lactancia?

Pasa a la leche materna en concentraciones del 36–100 % respecto al nivel plasmático materno. LactMed lo clasifica entre los fármacos que requieren precaución y vigilancia del lactante (sedación, succión débil). Puede ser necesario limitar la lactancia si el niño presenta síntomas marcados.

¿Se puede tomar Fenobarbital con alcohol?

No se combina con alcohol, opioides ni benzodiazepinas sin una indicación firme, por el riesgo de depresión respiratoria grave.

¿Quién no debe tomar Fenobarbital?

Fenobarbital está contraindicado en: Hipersensibilidad a barbitúricos; Porfiria; Insuficiencia respiratoria grave; Insuficiencia hepática grave; Dependencia previa de barbitúricos o sedantes. Lista completa en la sección «Seguridad».

phenobarbital in Corvalol is safe, people have used it for heart problems for decades

regular Corvalol, Valocordin, and similar products cause physical phenobarbital dependence. Withdrawal causes anxiety, insomnia, seizures. Additionally, bromide accumulates with bromism (mental disturbances, dermatitis, tremor). For cardiac symptoms, see a cardiologist, not Corvalol.

phenobarbital is outdated and no longer used

remains first-line for neonatal seizures. Included in WHO Essential Medicines List.

one can drive after Corvalol

phenobarbital and bromide impair concentration and reaction time for 24–48 hours; with regular use this effect is constant.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Fenitoina, Pregabalina, Topiramato, Ácido valproico, Acetato de eslicarbazepina, Lacosamida, Zonisamida, Carbamazepina