Antiepiléptico con mecanismos múltiples
Código ATC: N03AX15 (Zonisamide)
Marcas comerciales
Zonisamida Cinfa, Zonegran
Derivado sulfamídico con varios mecanismos: bloqueo de los canales de sodio dependientes de voltaje y de calcio tipo T, inhibición débil de la anhidrasa carbónica. También modula la transmisión gabaérgica y dopaminérgica. Frente a otros antiepilépticos tiene vida media larga (60 horas), lo que permite una o dos tomas al día. Se metaboliza por CYP3A4.
Segunda línea
Segunda línea en epilepsia focal en adultos y niños mayores de 6 años, en monoterapia o combinación según ILAE 2017 y SEN 2024. La primera línea son lamotrigina, levetiracetam y lacosamida. Dosis inicial: 50 mg una vez al día, titulada hasta 300–500 mg al día. La vida media larga aporta concentración estable.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La zonisamida es un antiepiléptico de la clase de las sulfonamidas. Se receta para la epilepsia focal y el síndrome de Lennox-Gastaut ( 2018, Ficha Técnica de la AEMPS). La zonisamida se usa off-label para perder peso, basándose en el efecto secundario de pérdida de peso. En personas sin epilepsia, la zonisamida no está aprobada para la pérdida de peso. El fármaco tiene riesgos importantes: reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, DRESS), nefrolitiasis (cálculos renales), acidosis metabólica, oligohidrosis con riesgo de golpe de calor, alteraciones cognitivas, depresión e ideación suicida. Si le recetaron zonisamida «para perder peso», considere buscar una segunda opinión.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.
En el primer trimestre multiplica por 2–3 el riesgo de malformaciones (fisura labiopalatina, cardiopatías). En gestantes con epilepsia la decisión se toma con la epileptóloga; se cambia a lamotrigina o levetiracetam.
Concentraciones altas en la leche. Se utiliza en la lactancia con precaución y seguimiento de sedación y aumento de peso del lactante.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Zonisamida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Epilepsia focal (nivel de evidencia A), Pérdida de peso (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Zonisamida (≥ 1 de cada 100): Somnolencia, Mareo, Ataxia, Anorexia y pérdida de peso, Parestesias, Deterioro cognitivo. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA C. En el primer trimestre multiplica por 2–3 el riesgo de malformaciones (fisura labiopalatina, cardiopatías). En gestantes con epilepsia la decisión se toma con la epileptóloga; se cambia a lamotrigina o levetiracetam.
Concentraciones altas en la leche. Se utiliza en la lactancia con precaución y seguimiento de sedación y aumento de peso del lactante.
Zonisamida está contraindicado en: Hipersensibilidad a zonisamida o sulfamidas; Insuficiencia hepática o renal grave; Embarazo – con precaución; Menores de 6 años. Lista completa en la sección «Seguridad».