Primera línea para el dolor neuropático según NeuPSIG 2015 e IASP 2022. Se utiliza en polineuropatía diabética, neuralgia postherpética y dolor espinal. Iniciar con 75 mg dos veces al día; titular hasta 150–300 mg dos veces al día. Dosis máxima: 600 mg/día. El efecto aparece en 1–2 semanas. La pregabalina tiene potencial de abuso y dependencia con síndrome de abstinencia; es una sustancia controlada en varios países (Reino Unido, clase C desde 2019), por lo que la dosis se reduce de forma gradual.
La pregabalina esta aprobada por la para la fibromialgia (uno de los tres farmacos con esta indicacion, junto a duloxetina y milnacipran); en la UE la indicacion no esta registrada (la solicitud no prospero), por lo que en Espana es off-label. Segun 2017, la unica recomendacion fuerte a favor en la fibromialgia es el ejercicio; toda la farmacoterapia, incluida la pregabalina, es un adyuvante debil a favor para un perfil concreto (dolor, alteraciones del sueno). El efecto sobre el dolor es modesto (NNT en torno a 8), con un efecto mas notable sobre el sueno. Dosis 150–450 mg/dia. Riesgos: dependencia y abuso, aumento de peso, mareo.
En Europa, la pregabalina está aprobada por la para el trastorno de ansiedad generalizada; no en EE. UU. Según NG113, segunda línea tras el fracaso de ISRS/IRSN. Dosis de 150–600 mg/día. Eficacia comparable a los ISRS con inicio de acción más rápido (1–2 semanas frente a 4–6). Ventaja: sin disfunción sexual. Desventaja: riesgo de dependencia/abuso y aumento de peso.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
F
Estrés y ansiedad
No recomendado
+
La pregabalina (Lyrica) es un fármaco antiepiléptico que se receta para el dolor neuropático, la fibromialgia, el trastorno de ansiedad generalizada y la epilepsia parcial. Para el estrés, el insomnio o la tensión emocional fuera de estas indicaciones, la pregabalina es peligrosa. El fármaco está en la lista de sustancias controladas en EE. UU. (Schedule V), el Reino Unido (Schedule 3 desde 2019) y Rusia (con receta y requisitos especiales desde 2019) por su potencial de abuso y dependencia. En pacientes con antecedentes de trastorno por uso de sustancias, el riesgo de dependencia de pregabalina es significativo. En los mercados negros de Europa del Este y la CEI, Lyrica es uno de los fármacos ilícitos más populares. La suspensión brusca causa un síndrome de retirada grave: ansiedad, insomnio, taquicardia y a veces convulsiones. Si le recetaron pregabalina «para el estrés» o «para dormir», considere buscar una segunda opinión.
AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio
Mecanismo de acción
Análogo del GABA que, al igual que la gabapentina, se une a la subunidad α2δ de los canales de calcio dependientes de voltaje en el SNC. Inhibe la liberación de neurotransmisores excitatorios. En comparación con la gabapentina, su farmacocinética es más lineal – biodisponibilidad del 90 % con independencia de la dosis, lo que simplifica la titulación. Sus efectos sobre el dolor neuropático y la ansiedad son comparables a los de la gabapentina a dosis mucho menores. Sustancia sujeta a control: Lista V en EE. UU. (desde 2005) y Lista 3 en el Reino Unido (desde 2019).
Seguridad
Contraindicaciones
Hipersensibilidad
Edad menor de 18 años (para la mayoría de indicaciones, excepto epilepsia pediátrica a partir de los 4 años)
Intolerancia hereditaria rara a la galactosa
Reacciones adversas graves
Depresión respiratoria con opioides u otros depresores del SNC
Dependencia a pregabalina y síndrome de abstinencia al suspenderla
Ideación suicida (efecto de clase de los antiepilépticos)
Insuficiencia cardíaca (rara)
Angioedema (raro)
Reacciones adversas frecuentes
Sedación, somnolencia
Mareo
Aumento de peso (5–10 kg en 6 meses)
Edema periférico
Sequedad bucal
Euforia (algunos pacientes la perciben como agradable, lo que aumenta el riesgo de abuso)
Ataxia
Embarazo: ¿se puede tomar Pregabalina?
Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva; la pregabalina atraviesa la placenta en ratas y puede que atraviese la placenta humana. En un estudio observacional nórdico con más de 2.700 embarazadas expuestas en el primer trimestre, las malformaciones congénitas graves fueron más frecuentes que en la población no expuesta (5,9 % frente a 4,1 %; cociente de prevalencia ajustado 1,14, IC del 95 %: 0,96 a 1,35) y que tras la exposición a lamotrigina (1,29) o duloxetina (1,39). Los análisis de malformaciones específicas mostraron un mayor riesgo de malformaciones del sistema nervioso, oculares, hendiduras bucofaciales y malformaciones urinarias y genitales, aunque las cifras eran pequeñas y las estimaciones imprecisas. No debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario, es decir, si el beneficio para la madre supera claramente el riesgo potencial para el feto.
Lactancia: ¿se puede tomar Pregabalina?
Pasa a la leche materna. La ficha técnica del fabricante desaconseja la lactancia. Según LactMed, puede usarse cuando sea necesario, vigilando al lactante por posible sedación y escasa ganancia ponderal.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Notas prácticas
Cuándo y cómo tomar
Tomar dos veces al día con o sin alimentos, a las mismas horas. Iniciar con 75 mg dos veces al día; aumentar a 150 mg dos veces al día después de 3–7 días. Reducir la dosis en adultos mayores y con eGFR inferior a 60. Reducción gradual: disminuir 25–50 % cada 4–7 días durante al menos 1 semana. La suspensión abrupta causa síndrome de abstinencia.
Situaciones especiales
Combinada con opioides, aumenta el riesgo de depresión respiratoria y mortalidad; la añadió una advertencia en 2019. En pacientes con trastorno por uso de sustancias previo o actual, el riesgo de dependencia a pregabalina es significativo; evaluar la indicación y las alternativas. En pacientes con depresión, puede aparecer ideación suicida durante las primeras semanas; requiere monitorización estrecha.
Mitos frecuentes
Mito: 'Lyrica es un antiestrés inofensivo'. Realidad: la pregabalina es una sustancia controlada con riesgo de dependencia y abuso. Su uso sin diagnóstico clínico no es seguro.
Mito: 'Lyrica me ayuda a dormir'. Realidad: la pregabalina produce sedación, pero como efecto adverso, no como indicación terapéutica. Para el insomnio existen fármacos con mejor perfil de seguridad (melatonina, doxilamina en ciclos cortos, hipnóticos de tercera generación según indicación). Automedicarse el insomnio con pregabalina no está justificado.
Interacciones farmacológicas
5 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.
MayorAlprazolamBenzodiazepinas. Ansiolíticos de acción corta a intermedia+
Mecanismo
El alprazolam y la pregabalina deprimen el sistema nervioso central (SNC) por vías distintas y sus efectos se suman. La ficha técnica del alprazolam advierte que la asociación con antiepilépticos potencia la depresión del SNC y aumenta el riesgo de depresión respiratoria, coma y muerte (ficha técnica del alprazolam). La pregabalina potencia los efectos del lorazepam, otra benzodiazepina, y tras su comercialización se han notificado casos de insuficiencia respiratoria, coma y muerte con pregabalina junto a depresores del SNC (ficha técnica de la pregabalina de la Agencia Europea de Medicamentos, ).
Síntomas
Somnolencia, mareo, enlentecimiento, alteración de la coordinación. Si la depresión es intensa: respiración lenta y superficial, confusión y pérdida de conciencia (fichas técnicas del alprazolam y de la pregabalina). En personas mayores, la somnolencia y el mareo aumentan el riesgo de caídas (fichas técnicas del alprazolam y de la pregabalina).
Manejo
La ficha técnica del alprazolam exige limitar la dosis y la duración de la administración conjunta con antiepilépticos, entre ellos la pregabalina (ficha técnica del alprazolam; ficha del alprazolam de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., ). El alprazolam se pauta a la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo posible, como máximo 2 a 4 semanas; en personas mayores se empieza con 0,25 mg dos o tres veces al día y se usa con precaución por la sedación, la debilidad muscular y el riesgo de caídas (ficha técnica del alprazolam). El riesgo de depresión respiratoria grave es mayor con pregabalina junto a depresores del sistema nervioso central, en personas mayores y en pacientes con enfermedad respiratoria o neurológica o con insuficiencia renal; en ellos puede ser necesario ajustar la dosis de pregabalina (ficha técnica de la pregabalina de la Agencia Europea de Medicamentos, ). Se aconseja al paciente no conducir ni manejar máquinas mientras tome alprazolam (ficha de la FDA del alprazolam).
La pregabalina actúa a través de la subunidad α2δ de los canales de calcio y deprime el sistema nervioso central. La morfina suprime el centro respiratorio por los receptores μ-opioides. Los efectos son aditivos.
Síntomas
Somnolencia, respiración lenta (frecuencia inferior a 12/min), cianosis labial. Las formas graves cursan con paro respiratorio. En personas mayores: riesgo de caídas.
Manejo
La asociación es posible en el dolor neuropático o el dolor oncológico paliativo con titulación cuidadosa. Mantener dosis mínimas, entregar naloxona al paciente y a la familia, vigilar la frecuencia respiratoria y la saturación.
La pregabalina y la oxicodona deprimen el sistema nervioso central (SNC) por vías distintas y sus efectos se suman. La oxicodona, como todos los opioides, deprime el centro respiratorio; la pregabalina por sí sola produce somnolencia, mareos y, en casos raros, depresión respiratoria grave, y el riesgo aumenta con otros depresores del SNC (ficha técnica de pregabalina, , sección 4.4). No hay interacción farmacocinética: la pregabalina apenas se metaboliza y se elimina inalterada por la orina, y en un estudio con oxicodona las concentraciones de ambos fármacos no cambiaron (ficha de pregabalina, EMA, sección 4.5; ficha de pregabalina, , sección 7). En cambio, la pregabalina tiene un efecto aditivo sobre la alteración de la función cognitiva y motora causada por la oxicodona (ficha de pregabalina, EMA, sección 4.5). Ambos fármacos enlentecen el intestino: con la combinación se han notificado estreñimiento, íleo paralítico y obstrucción intestinal (ficha de pregabalina, EMA, sección 4.4).
Síntomas
Somnolencia, enlentecimiento, mareos, falta de coordinación y caídas, sobre todo en personas mayores. En los casos graves, respiración lenta y superficial, sedación profunda, coma y muerte: se han notificado casos de este tipo tras la comercialización en pacientes tratados con pregabalina y opioides u otros depresores del sistema nervioso central (SNC) (ficha de pregabalina, , sección 4.5; ficha de oxicodona, AEMPS, sección 4.5). En un estudio observacional, los pacientes que tomaban pregabalina junto con un opioide tuvieron un riesgo de muerte relacionada con opioides 1,68 veces mayor que con el opioide en monoterapia, y el aumento ya se observó con dosis de pregabalina de 300 mg al día o menos (ficha de pregabalina, EMA, sección 4.4). El riesgo es máximo al inicio del tratamiento y tras un aumento de dosis, y en pacientes con función respiratoria reducida, insuficiencia renal o edad avanzada (ficha de pregabalina, EMA, sección 4.4; ficha de oxicodona, , sección 5.2). El estreñimiento, hasta la obstrucción intestinal, es un problema aparte.
Manejo
La combinación se permite, pero con límites estrictos. La ficha técnica de oxicodona nombra la pregabalina entre los depresores del sistema nervioso central (SNC), exige limitar la dosis y la duración del uso concomitante y reserva estas combinaciones para pacientes sin otras opciones de tratamiento (ficha de oxicodona, AEMPS, secciones 4.4 y 4.5; ficha de oxicodona, , secciones 5.3 y 7). Se usa la dosis eficaz más baja y la duración más corta posible (ficha de oxicodona, AEMPS, sección 4.4). Si se inicia la oxicodona en un paciente que ya toma pregabalina, se empieza con un tercio o la mitad de la dosis inicial habitual de oxicodona y se valora reducir la dosis de pregabalina (ficha de oxicodona, FDA, sección 2.6). Si se añade pregabalina a un opioide, se inicia con una dosis baja (ficha de pregabalina, FDA, sección 5.5) y se ajusta a la función renal, porque la insuficiencia renal, la enfermedad respiratoria y la edad avanzada aumentan el riesgo de depresión respiratoria (ficha de pregabalina, , secciones 4.2 y 4.4). Se informa al paciente y a sus cuidadores de los signos de depresión respiratoria y sedación y se vigila su aparición, sobre todo en los primeros días y tras cada aumento de dosis (ficha de oxicodona, AEMPS, sección 4.4; ficha de pregabalina, EMA, sección 4.4). La FDA aconseja valorar la prescripción de un antídoto opioide, naloxona o nalmefeno, con esta combinación (ficha de oxicodona, FDA, sección 5.3). Si aparecen signos de depresión respiratoria, se reduce o se retira la medicación depresora del SNC, incluida la pregabalina (ficha de pregabalina, FDA, sección 5.5). Se consideran medidas contra el estreñimiento, especialmente en mujeres y personas mayores (ficha de pregabalina, EMA, sección 4.4).
Similar a tramadol + gabapentina: depresión aditiva del SNC y riesgo de convulsiones (el tramadol reduce el umbral). La emitió en 2019 una advertencia sobre depresión respiratoria en combinaciones opioide-gabapentinoide.
Síntomas
Somnolencia, sedación, respiración lenta. Pueden aparecer convulsiones (por tramadol) y síncope por hipotensión ortostática. En personas mayores: riesgo de caídas.
Manejo
La asociación es posible en el dolor neuropático. Mantener dosis mínimas, empezar bajo. Advertir al paciente sobre la somnolencia y la ataxia. En personas mayores: mayor vigilancia de caídas. Como opioide alternativo en dolor neuropático: agonista opioide puro (morfina, oxicodona) sin actividad serotoninérgica.
Similar a amitriptilino con gabapentina: depresión central aditiva. La combinación se usa ampliamente en dolor neuropático, sobre todo cuando la monoterapia es insuficiente.
Síntomas
Sedación, fatiga, reacciones enlentecidas, alteración de la coordinación. En personas mayores: riesgo de caídas y fracturas. Al conducir o manejar maquinaria: riesgo de accidente.
Manejo
Para dolor neuropático, iniciar ambos a dosis mínimas: amitriptilina 10 mg por la noche, pregabalina 75 mg dos veces al día. Titular cada 1 a 2 semanas según tolerancia. En personas mayores se evita: riesgo de caídas. Alternativas: duloxetina con tópicos.
Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha
De la ficha técnica de este medicamento
Moderadaopioidesclase citada en la ficha
«Disminución de la funcionalidad del tracto gastrointestinal inferior: Durante el periodo post-comercialización se han notificado casos relacionados con la disminución de la funcionalidad del tracto…»
«Estudios in vivo y análisis farmacocinético de la población: En consecuencia, en los estudios in vivo , no se observaron interacciones farmacocinéticas relevantes desde el punto de vista clínico…»
«DRUG INTERACTIONS: Multiple oral doses of pregabalin were co-administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol. Although no pharmacokinetic interactions were seen, additive effects on cognitive and…»
«Estudios in vivo y análisis farmacocinético de la población: En consecuencia, en los estudios in vivo , no se observaron interacciones farmacocinéticas relevantes desde el punto de vista clínico…»
«DRUG INTERACTIONS: Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans (less than 2% of a dose recovered in urine as metabolites), and does…»
«DRUG INTERACTIONS: Multiple oral doses of pregabalin were co-administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol. Although no pharmacokinetic interactions were seen, additive effects on cognitive and…»
«Estudios in vivo y análisis farmacocinético de la población: En consecuencia, en los estudios in vivo , no se observaron interacciones farmacocinéticas relevantes desde el punto de vista clínico…»
«Estudios in vivo y análisis farmacocinético de la población: En consecuencia, en los estudios in vivo , no se observaron interacciones farmacocinéticas relevantes desde el punto de vista clínico…»
«Estudios in vivo y análisis farmacocinético de la población: En consecuencia, en los estudios in vivo , no se observaron interacciones farmacocinéticas relevantes desde el punto de vista clínico…»
«DRUG INTERACTIONS: Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans (less than 2% of a dose recovered in urine as metabolites), and does…»
«Estudios in vivo y análisis farmacocinético de la población: En consecuencia, en los estudios in vivo , no se observaron interacciones farmacocinéticas relevantes desde el punto de vista clínico…»
«Anticonceptivos orales, noretisterona y/o etinilestradiol: La administración de pregabalina junto con anticonceptivos orales como noretisterona y/o etinilestradiol, no influye en la farmacocinética…»
«Estudios in vivo y análisis farmacocinético de la población: En consecuencia, en los estudios in vivo , no se observaron interacciones farmacocinéticas relevantes desde el punto de vista clínico…»
«DRUG INTERACTIONS: Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans (less than 2% of a dose recovered in urine as metabolites), and does…»
«Estudios in vivo y análisis farmacocinético de la población: En consecuencia, en los estudios in vivo , no se observaron interacciones farmacocinéticas relevantes desde el punto de vista clínico…»
«DRUG INTERACTIONS: Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans (less than 2% of a dose recovered in urine as metabolites), and does…»
«Estudios in vivo y análisis farmacocinético de la población: En consecuencia, en los estudios in vivo , no se observaron interacciones farmacocinéticas relevantes desde el punto de vista clínico…»
«Estudios in vivo y análisis farmacocinético de la población: En consecuencia, en los estudios in vivo , no se observaron interacciones farmacocinéticas relevantes desde el punto de vista clínico…»
«Estudios in vivo y análisis farmacocinético de la población: En consecuencia, en los estudios in vivo , no se observaron interacciones farmacocinéticas relevantes desde el punto de vista clínico…»
«Estudios in vivo y análisis farmacocinético de la población: En consecuencia, en los estudios in vivo , no se observaron interacciones farmacocinéticas relevantes desde el punto de vista clínico…»
«DRUG INTERACTIONS: Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans (less than 2% of a dose recovered in urine as metabolites), and does…»
«Estudios in vivo y análisis farmacocinético de la población: En consecuencia, en los estudios in vivo , no se observaron interacciones farmacocinéticas relevantes desde el punto de vista clínico…»
«DRUG INTERACTIONS: Multiple oral doses of pregabalin were co-administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol. Although no pharmacokinetic interactions were seen, additive effects on cognitive and…»
«Anticonceptivos orales, noretisterona y/o etinilestradiol: La administración de pregabalina junto con anticonceptivos orales como noretisterona y/o etinilestradiol, no influye en la farmacocinética…»
«Estudios in vivo y análisis farmacocinético de la población: En consecuencia, en los estudios in vivo , no se observaron interacciones farmacocinéticas relevantes desde el punto de vista clínico…»
«DRUG INTERACTIONS: Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans (less than 2% of a dose recovered in urine as metabolites), and does…»
«El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con otros depresores del sistema nervioso central (incluidos benzodiazepinas y otros sedantes/hipnóticos, opioides, anestésicos generales…»
«Medicamentos sedantes como las benzodiacepinas o medicamentos relacionados: El uso concomitante de opioides con medicamentos sedantes como las benzodiacepinas o medicamentos relacionados incrementa…»
«La administración concomitante de Petidina Basi con gabapentinoides (gabapentina y pregabalina) puede provocar depresión respiratoria, hipotensión, sedación profunda, coma o la muerte (véase la…»
«- la morfina debe utilizarse con precaución en pacientes que estén recibiendo simultáneamente otros depresores del sistema nervioso central, incluidos sedantes o hipnóticos, anestésicos generales…»
«El uso concomitante de tramadol con gabapentinoides (gabapentina y pregabalina) puede provocar depresión respiratoria, hipotensión, sedación profunda, coma o muerte.»
«El uso concomitante de opioides y gabapentinoides (gabapentina y pregabalina) aumenta el riesgo de sobredosis de opioides, depresión respiratoria y muerte.»
«El uso concomitante de opioides y gabapentinoides (gabapentina y pregabalina) aumenta el riesgo de sobredosis de opioides, depresión respiratoria y muerte.»
Pregabalina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dolor neuropático (nivel de evidencia A), Fibromialgia (nivel de evidencia B), Trastorno de ansiedad generalizada (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Pregabalina?+
Efectos secundarios frecuentes de Pregabalina (≥ 1 de cada 100): Sedación, somnolencia, Mareo, Aumento de peso (5–10 kg en 6 meses), Edema periférico, Sequedad bucal, Euforia (algunos pacientes la perciben como agradable, lo que aumenta el riesgo de abuso). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
¿Es seguro Pregabalina durante el embarazo?+
Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva; la pregabalina atraviesa la placenta en ratas y puede que atraviese la placenta humana. En un estudio observacional nórdico con más de 2.700 embarazadas expuestas en el primer trimestre, las malformaciones congénitas graves fueron más frecuentes que en la población no expuesta (5,9 % frente a 4,1 %; cociente de prevalencia ajustado 1,14, IC del 95 %: 0,96 a 1,35) y que tras la exposición a lamotrigina (1,29) o duloxetina (1,39). Los análisis de malformaciones específicas mostraron un mayor riesgo de malformaciones del sistema nervioso, oculares, hendiduras bucofaciales y malformaciones urinarias y genitales, aunque las cifras eran pequeñas y las estimaciones imprecisas. No debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario, es decir, si el beneficio para la madre supera claramente el riesgo potencial para el feto.
¿Es compatible Pregabalina con la lactancia?+
Pasa a la leche materna. La ficha técnica del fabricante desaconseja la lactancia. Según LactMed, puede usarse cuando sea necesario, vigilando al lactante por posible sedación y escasa ganancia ponderal.
¿Quién no debe tomar Pregabalina?+
Pregabalina está contraindicado en: Hipersensibilidad; Edad menor de 18 años (para la mayoría de indicaciones, excepto epilepsia pediátrica a partir de los 4 años); Intolerancia hereditaria rara a la galactosa. Lista completa en la sección «Seguridad».
Lyrica is a harmless anti-stress drug+
pregabalin is a controlled substance with dependence and abuse risk. Use without a clinical diagnosis is unsafe.
Lyrica helps me sleep+
pregabalin causes sedation, but as a side effect — not as an indication. For insomnia, drugs with better safety profiles exist (melatonin, short-course doxylamine, third-generation hypnotics on indication). Self-medicating insomnia with pregabalin is unjustified.
Fuentes oficiales
Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.