Fentanilo

Analgésico opioide – agonista sintético de los receptores μ-opioides

Código ATC: N02AB03

Marcas comerciales: Durogesic, Matrifen, Fentanest

Actualizado el 12 ago 2026 · Metodología

Indicaciones

Dolor crónico moderado a intenso

Segunda línea

El fentanilo transdérmico se utiliza en el dolor crónico estable en pacientes opioide-tolerantes que no controlan con opioides orales o tienen problemas para tomarlos. NCCN Adult Cancer Pain 2024 y la OMS 2018 no prescriben el parche en pacientes opioide-naïve ni en dolor agudo. Dosis inicial: 25 mcg/h con cambio de parche cada 72 horas. El pico de concentración se alcanza a las 17–48 horas tras el primer parche – en esa ventana se necesita un opioide de acción corta para el dolor irruptivo.

Solo en pacientes opioide-tolerantes con dolor crónico estable.

Fuentes

CIE-10: G89.29 · CIE-11: MG30

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Dolor leve a moderado en adultos

No recomendado

El fentanilo transdérmico no se utiliza en el dolor agudo – farmacocinética inadecuada (inicio lento, eliminación prolongada) y riesgo desproporcionado de depresión respiratoria mortal en pacientes opioide-naïve. Las formas sublinguales y bucales (Abstral, Effentora) se aprueban únicamente para dolor irruptivo en pacientes oncológicos con tratamiento opioide basal estable – no para dolor agudo general. Según el REMS TIRF de la , un millón de prescripciones fuera de indicación causaron cientos de muertes en EE.UU.

Fuentes

AEMPS: Ficha técnica de Fentanilo (2024)

CIE-10: R52 · CIE-11: MG31

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Agonista μ-opioide completo altamente selectivo con afinidad 50–100 veces superior a la morfina. La analgesia de 100 mcg de fentanilo equivale a 10 mg de morfina. Su alta lipofilia permite entrada rápida al SNC (inicio IV en 1–2 minutos) y habilita el uso transdérmico y sublingual. Se metaboliza por CYP3A4 a metabolitos inactivos. La vida media IV es corta (1–2 horas); tras retirar el parche llega a 17 horas (depósito cutáneo).

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia FDA en recuadro negro: alto riesgo de adicción y abuso; depresión respiratoria mortal en pacientes opioide-naïve con el parche; la exposición accidental en niños ha sido mortal; la combinación con benzodiazepinas u otros depresores del SNC conlleva sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte; las interacciones con CYP3A4 pueden elevar peligrosamente los niveles de fentanilo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al fentanilo
Pacientes opioide-naïve (forma transdérmica)
Dolor agudo, dolor postoperatorio con alternativas disponibles
Insuficiencia respiratoria grave
Broncoespasmo agudo
Íleo paralítico
Uso simultáneo con IMAO o en los 14 días siguientes a su suspensión

Reacciones adversas graves

Depresión respiratoria grave (sobre todo en opioide-naïve y con benzodiazepinas, alcohol o gabapentinoides)
Síndrome serotoninérgico con ISRS/IRSN
Dependencia física y abstinencia
Insuficiencia suprarrenal con uso prolongado
Hipoglucemia
Prolongación del QT

Reacciones adversas frecuentes

Náuseas y vómitos
Estreñimiento
Somnolencia
Confusión
Prurito
Sequedad de boca
Reacciones en el lugar del parche

Embarazo: ¿se puede tomar Fentanilo?

El uso prolongado en el tercer trimestre provoca síndrome de abstinencia neonatal. En gestantes con dolor crónico grave la decisión se toma con la ginecóloga; las alternativas no opioides son primera línea.

Lactancia: ¿se puede tomar Fentanilo?

El fentanilo pasa a la leche. En la lactancia se admite en pacientes con tratamiento opioide estable bajo seguimiento de sedación, peso y actividad del lactante.

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Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Mitos frecuentes

Mito: «el parche de fentanilo es más suave que las inyecciones de morfina, se puede empezar con cualquier dolor». Hecho: 25 mcg/h del parche equivalen a 50–60 mg de morfina oral al día – dosis que un paciente opioide-naïve no tolera. El uso del parche en pacientes opioide-naïve es una de las causas más frecuentes de sobredosis mortal de fentanilo en ambulatorio (alerta en recuadro negro 2007, actualizada 2023). Mito: «con fiebre o ejercicio el parche actúa igual». Hecho: una temperatura cutánea superior a 40 °C aumenta la liberación de fentanilo un 30–50%; duchas calientes, almohadillas térmicas, saunas y fiebre son causas reales de sobredosis en portadores del parche.

Interacciones con nutrientes

Zumo de pomelo

El fentanilo se elimina por el CYP3A4. La ficha técnica de Effentora (fentanilo bucal) cita el zumo de pomelo entre los inhibidores moderados de esta enzima que pueden elevar su concentración. El exceso de fentanilo causa somnolencia intensa, pupilas muy pequeñas y respiración lenta, que puede llegar a ser mortal. La ficha pide vigilar de cerca y durante tiempo prolongado a quien combina fentanilo con estos inhibidores. Lo más seguro es prescindir del zumo de pomelo.

Fuente: EMA: Ficha técnica de Effentora 100 microgramos comprimidos bucales (fentanilo) (2026)

Menciones en las fichas técnicas68 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

MayorAmiodarona
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Mayorbenzodiazepinasclase citada en la ficha
«Depresión respiratoria: El uso concomitante de Fentanilo Matrix Normon con medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados, alcohol o medicamentos narcóticos depresores del…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
MayorClaritromicina
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorDiltiazem
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorEritromicina
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorFluconazol
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorGabapentina
«El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con otros depresores del sistema nervioso central (incluidos benzodiazepinas y otros sedantes/hipnóticos, opioides, anestésicos generales…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorIMAOclase citada en la ficha
«Inhibidores de la Monoamino-oxidasa (IMAOs): No se recomienda el empleo de Fentanilo Matrix Normon en pacientes que requieren la administración concomitante de un IMAO. Se han notificado…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Mayorinhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorItraconazol
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorKetoconazol
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorMAO inhibitorsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: The use of fentanyl transdermal system is not recommended for patients taking MAOIs or within 14 days of stopping such treatment.»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MayorPregabalina
«El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con otros depresores del sistema nervioso central (incluidos benzodiazepinas y otros sedantes/hipnóticos, opioides, anestésicos generales…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Mayorrelajantes muscularesclase citada en la ficha
«El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con otros depresores del sistema nervioso central (incluidos benzodiazepinas y otros sedantes/hipnóticos, opioides, anestésicos generales…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorRitonavir
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorVerapamilo
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorVoriconazol
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantihistamínicosclase citada en la ficha
«El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con otros depresores del sistema nervioso central (incluidos benzodiazepinas y otros sedantes/hipnóticos, opioides, anestésicos generales…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaCarbamazepina
«Inductores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El uso concomitante de fentanilo transdérmico con inductores del CYP3A4 puede resultar en una disminución de las concentraciones plasmáticas de fentanilo y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaCYP3A4 inducersclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: If concomitant use is necessary, consider increasing the fentanyl transdermal system dosage until stable drug effects are achieved. Evaluate for signs of opioid…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaCYP3A4 inhibitorsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: If concomitant use is necessary, consider dosage reduction of fentanyl transdermal system until stable drug effects are achieved. Evaluate patients at frequent…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaFenitoina
«Inductores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El uso concomitante de fentanilo transdérmico con inductores del CYP3A4 puede resultar en una disminución de las concentraciones plasmáticas de fentanilo y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaFenobarbital
«Inductores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El uso concomitante de fentanilo transdérmico con inductores del CYP3A4 puede resultar en una disminución de las concentraciones plasmáticas de fentanilo y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadainductores del CYP3A4clase citada en la ficha
«Inductores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El uso concomitante de fentanilo transdérmico con inductores del CYP3A4 puede resultar en una disminución de las concentraciones plasmáticas de fentanilo y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaISRSclase citada en la ficha
«Medicamentos serotoninérgicos: La administración conjunta de fentanilo con fármacos serotoninérgicos, tales como un Inhibidor Selectivo de la Recaptación de Serotonina (ISRS) o un Inhibidor de la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadamuscle relaxantsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: Because respiratory depression may be greater than otherwise expected, decrease the dosage of fentanyl transdermal system and/or the muscle relaxant as necessary. Due…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaRifampicina
«Inductores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El uso concomitante de fentanilo transdérmico con inductores del CYP3A4 puede resultar en una disminución de las concentraciones plasmáticas de fentanilo y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

MayorParoxetina
«Fármacos serotoninérgicos: Se aconseja precaución y un estrecho control del paciente cuando se combinan fármacos con actividad serotoninérgica (incluyendo L-triptófano, triptanes, tramadol…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaCobicistat
«Established and Other Potentially Significant Interactions: fentanyl ↑ fentanyl Careful monitoring of therapeutic and adverse effects of fentanyl (including potentially fatal respiratory depression)…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaDarunavir
«ANALGÉSICOS NARCÓTICOS / TRATAMIENTO DE LA DEPENDENCIA A LOS OPIÁCEOS: Fentanilo Oxicodona Tramadol»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaDarunavir
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Narcotic analgesics metabolized by CYP3A: e.g. fentanyl, oxycodone  fentanyl  oxycodone Careful monitoring of therapeutic…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaFluconazol
«Fentanilo: Se ha notificado un caso mortal de intoxicación por fentanilo debido a la posible interacción del fentanilo y fluconazol. Además, en un estudio con voluntarios sanos, se ha evidenciado que…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaMoclobemida
«En los animales, la moclobemida potencia los efectos de los opiáceos. Por tanto, puede ser necesario un ajuste de la dosis con los siguientes opiáceos: morfina, fentanilo y codeína.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaRitonavir
«Analgésicos: Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o como agente antirretroviral inhibe CYP3A4 y como resultado se espera un aumento de las concentraciones plasmáticas de fentanilo…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaRitonavir
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Analgesics, Opioid: tramadol, propoxyphene, methadone, fentanyl ↑ analgesics ↓ methadone ↑ fentanyl A dose decrease may be needed for…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaSertralina
«Se recomienda tener precaución con el uso de fentanilo (utilizado en anestesia general o en el tratamiento del dolor crónico), otros medicamentos serotoninérgicos (incluyendo otros antidepresivos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaTranilcipromina
«Clinically-Significant Drug Interactions: Fentanyl Use with caution SS»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaVoriconazol
«Opioides: Se debe considerar una reducci ó n de la dosis de alfentanilo, de fentanilo y de otros opi á ceos de acci ó n corta de estructura similar al fentanilo y que se metabolizan por el CYP3A4 (p…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaVoriconazol
«DRUG INTERACTIONS: Fentanyl (CYP3A4 Inhibition) Increased Reduction in the dose of fentanyl and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 should be considered when coadministered with…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Alprazolam
«Drugs Having Clinically Important Interactions with Alprazolam: Examples Morphine, buprenorphine, hydromorphone, oxymorphone, oxycodone, fentanyl, methadone, alfentanil, butorpenol, codeine…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Se muestran 40 de 68, las más graves arriba

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Fentanilo?

Fentanilo se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dolor crónico moderado a intenso (nivel de evidencia A), Dolor leve a moderado en adultos (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Fentanilo?

Efectos secundarios frecuentes de Fentanilo (≥ 1 de cada 100): Náuseas y vómitos, Estreñimiento, Somnolencia, Confusión, Prurito, Sequedad de boca. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Fentanilo durante el embarazo?

¿Es compatible Fentanilo con la lactancia?

El fentanilo pasa a la leche. En la lactancia se admite en pacientes con tratamiento opioide estable bajo seguimiento de sedación, peso y actividad del lactante.

¿Quién no debe tomar Fentanilo?

Fentanilo está contraindicado en: Hipersensibilidad al fentanilo; Pacientes opioide-naïve (forma transdérmica); Dolor agudo, dolor postoperatorio con alternativas disponibles; Insuficiencia respiratoria grave; Broncoespasmo agudo. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Fentanilo una advertencia recuadrada de la FDA?

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 04/04/2025
EMAFicha del 04/04/2008
FDA / DailyMedFicha del 07/04/2026

Otros medicamentos de este grupo

Frovatriptán, Petidina, Metamizol sódico, Morfina, Paracetamol, Tapentadol, Almotriptán, Naratriptán