Deferasirox

Q: ¿Lleva Deferasirox una advertencia recuadrada de la FDA?

Advertencia en recuadro de la FDA de 2010: riesgo de daño renal agudo, insuficiencia hepática y hemorragia digestiva. En particular en pacientes de edad avanzada con SMD avanzados y múltiples comorbilidades.

AEMPS

Quelante del hierro de administración oral (tridentado)

Código ATC: V03AC03

Marcas comerciales: Deferasirox Stada, Exjade, Jadenu, Deferasirox Mylan

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Sobrecarga de hierro en talasemia

Primera línea

Tratamiento de primera línea para la sobrecarga de hierro en anemias dependientes de transfusiones (beta-talasemia mayor, enfermedad de células falciformes, SMD de riesgo bajo), según TIF 2023 y SEHH española 2022. Dosis inicial de 14 mg/kg una vez al día con el estómago vacío, 30 minutos antes de los alimentos (Jadenu/comprimidos recubiertos con película), o 20 mg/kg para la forma original Exjade (comprimidos dispersables). Objetivo: ferritina <1000 ng/mL, LIC (concentración hepática de hierro por RM T2*) <7 mg/g de peso seco.

Fuentes

CIE-10: E83.111 · CIE-11: 5C64.10

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Desintoxicación y depuración del organismo

No recomendado

El deferasirox es un quelante oral del hierro. Se receta para la sobrecarga de hierro confirmada asociada a transfusiones crónicas de sangre (talasemia, anemia falciforme, síndrome mielodisplásico) y para la hemocromatosis hereditaria (Ficha Técnica de la AEMPS). En los círculos alternativos «detox», el deferasirox se promociona ocasionalmente «para eliminar metales pesados» o «por sobrecarga de hierro» en personas sanas sin hiperferritinemia confirmada. En adultos sanos no hay estudios clínicos sobre ese uso y el uso es peligroso. El fármaco tiene riesgos importantes: daño renal agudo, hepatotoxicidad hasta insuficiencia hepática aguda (advertencia en recuadro negro de la ), hemorragia gastrointestinal y mielosupresión. Si le recetaron deferasirox «para detox» sin sobrecarga de hierro confirmada, busque una segunda opinión de inmediato.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Quelante oral del hierro tridentado: dos moléculas se unen a un átomo de Fe³⁺ formando un complejo estable que se excreta principalmente por las heces. Reduce la sobrecarga férrica tisular en pacientes con politransfusión crónica (talasemia mayor, anemia de células falciformes, síndromes mielodisplásicos) o sobrecarga férrica no transfusional. A diferencia de la desferrioxamina parenteral, se administra por vía oral una vez al día. Reacciones adversas relevantes: nefrotoxicidad reversible, hepatotoxicidad y hemorragia digestiva alta.

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia en recuadro de la FDA de 2010: riesgo de daño renal agudo, insuficiencia hepática y hemorragia digestiva. En particular en pacientes de edad avanzada con SMD avanzados y múltiples comorbilidades.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a deferasirox
Aclaramiento de creatinina <40 mL/min o creatinina sérica >2× LSN
Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)
Síndromes mielodisplásicos de alto riesgo

Reacciones adversas graves

Insuficiencia renal aguda
Hepatotoxicidad grave con casos de fallo hepático fatal
Hemorragia gastrointestinal y úlceras
Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica
Citopenias

Reacciones adversas frecuentes

Náuseas, vómitos y diarrea
Dolor abdominal
Erupción cutánea
Aumento de creatinina sérica
Cefalea

Embarazo: ¿se puede tomar Deferasirox?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no se dispone de datos clínicos sobre la exposición a deferasirox durante el embarazo. Los estudios en animales han mostrado cierta toxicidad para la reproducción a dosis tóxicas para la madre, y se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Como medida de precaución, se recomienda no administrar deferasirox durante el embarazo salvo que sea claramente necesario. Puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales, por lo que se recomienda a las mujeres en edad fértil métodos anticonceptivos adicionales o alternativos a los hormonales.

Lactancia: ¿se puede tomar Deferasirox?

No hay datos sobre su excreción en la leche materna. Durante el tratamiento se debe suspender la lactancia.

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Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

En ayunas, 30 minutos antes de las comidas. La forma Jadenu (comprimidos recubiertos con película) se traga entera con agua. La forma Exjade (comprimidos dispersables) se disuelve en agua o zumo de manzana, se mezcla bien y se bebe de una vez. Control de creatinina (semanal el primer mes, después mensual), ALT/AST (mensual), hemograma completo (mensual), ferritina (mensual). La dosis se ajusta cada 3–6 meses según la ferritina y la CHH (LIC).

Interacciones farmacológicas

Los antiácidos con aluminio reducen la absorción: separar 2 horas. Los inductores potentes de la UGT (rifampicina, fenitoína, ritonavir) reducen las concentraciones de deferasirox: se ajusta la dosis. Con repaglinida: aumento significativo de esta última (riesgo de hipoglucemia), control de la glucosa. Con warfarina: efecto variable, control del INR.

Menciones en las fichas técnicas21 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

Mayorantiácidosclase citada en la ficha
«Otra información: No se ha estudiado formalmente la administración concomitante de deferasirox y antiácidos que contengan aluminio. Aunque deferasirox tiene una afinidad menor para el aluminio que…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorClozapina
«Interacción con teofilina y otros medicamentos que se metabolizan por CYP1A2: En un estudio con voluntarios sanos, la administración concomitante de deferasirox como un inhibidor del CYP1A2 (a dosis…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorRepaglinida
«Interacción con repaglinida y otros medicamentos que se metabolizan por CYP2C8: En un estudio con voluntarios sanos, la administración concomitante de deferasirox como inhibidor moderado de CYP2C8…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorTeofilina
«Interacción con teofilina y otros medicamentos que se metabolizan por CYP1A2: En un estudio con voluntarios sanos, la administración concomitante de deferasirox como un inhibidor del CYP1A2 (a dosis…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaÁcido acetilsalicílico
«Otra información: La administración conjunta de deferasirox con sustancias con capacidad ulcerogénica conocida, como los AINEs (incluyendo ácido acetilsalicílico a dosis altas), corticosteroides o…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaAINEclase citada en la ficha
«Otra información: La administración conjunta de deferasirox con sustancias con capacidad ulcerogénica conocida, como los AINEs (incluyendo ácido acetilsalicílico a dosis altas), corticosteroides o…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaanticoagulantesclase citada en la ficha
«Otra información: La administración conjunta de deferasirox con sustancias con capacidad ulcerogénica conocida, como los AINEs (incluyendo ácido acetilsalicílico a dosis altas), corticosteroides o…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaanticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
«Interacción con midazolam y otros medicamentos que se metabolizan por CYP3A4: En un ensayo con voluntarios sanos, la administración concomitante de deferasirox comprimidos dispersables y midazolam…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadabifosfonatosclase citada en la ficha
«Otra información: La administración conjunta de deferasirox con sustancias con capacidad ulcerogénica conocida, como los AINEs (incluyendo ácido acetilsalicílico a dosis altas), corticosteroides o…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaCarbamazepina
«Medicamentos que pueden disminuir la exposición a deferasirox: El metabolismo de deferasirox depende de los enzimas UGT. En un estudio con voluntarios sanos, la administración concomitante de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaCiclosporina
«Interacción con midazolam y otros medicamentos que se metabolizan por CYP3A4: En un ensayo con voluntarios sanos, la administración concomitante de deferasirox comprimidos dispersables y midazolam…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadacorticosteroidesclase citada en la ficha
«Otra información: La administración conjunta de deferasirox con sustancias con capacidad ulcerogénica conocida, como los AINEs (incluyendo ácido acetilsalicílico a dosis altas), corticosteroides o…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaErgotamina
«Interacción con midazolam y otros medicamentos que se metabolizan por CYP3A4: En un ensayo con voluntarios sanos, la administración concomitante de deferasirox comprimidos dispersables y midazolam…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaFenitoina
«Medicamentos que pueden disminuir la exposición a deferasirox: El metabolismo de deferasirox depende de los enzimas UGT. En un estudio con voluntarios sanos, la administración concomitante de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaFenobarbital
«Medicamentos que pueden disminuir la exposición a deferasirox: El metabolismo de deferasirox depende de los enzimas UGT. En un estudio con voluntarios sanos, la administración concomitante de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaRifampicina
«Medicamentos que pueden disminuir la exposición a deferasirox: El metabolismo de deferasirox depende de los enzimas UGT. En un estudio con voluntarios sanos, la administración concomitante de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaRitonavir
«Medicamentos que pueden disminuir la exposición a deferasirox: El metabolismo de deferasirox depende de los enzimas UGT. En un estudio con voluntarios sanos, la administración concomitante de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaSimvastatina
«Interacción con midazolam y otros medicamentos que se metabolizan por CYP3A4: En un ensayo con voluntarios sanos, la administración concomitante de deferasirox comprimidos dispersables y midazolam…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

MayorRepaglinida
«En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de deferasirox (30 mg/kg/día, 4 días), un inhibidor moderado de CYP2C8 y CYP3A4, y repaglinida (una única dosis, 0,5…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaDexketoprofeno
«Deferasirox: el uso concomitante con AINEs puede aumentar el riesgo de toxicidad gastrointestinal. Se requiere un estricto control clínico cuando se combina deferasirox con estas sustancias.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Repaglinida
«DRUG INTERACTIONS: Examples: Drugs that are known to inhibit CYP3A4 include antifungal agents (ketoconazole, itraconazole) and antibacterial agents (clarithromycin, erythromycin). Drugs that are…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Deferasirox?

Deferasirox se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Sobrecarga de hierro en talasemia (nivel de evidencia A), Desintoxicación y depuración del organismo (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Deferasirox?

Efectos secundarios frecuentes de Deferasirox (≥ 1 de cada 100): Náuseas, vómitos y diarrea, Dolor abdominal, Erupción cutánea, Aumento de creatinina sérica, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Deferasirox durante el embarazo?

¿Es compatible Deferasirox con la lactancia?

No hay datos sobre su excreción en la leche materna. Durante el tratamiento se debe suspender la lactancia.

¿Quién no debe tomar Deferasirox?

Deferasirox está contraindicado en: Hipersensibilidad a deferasirox; Aclaramiento de creatinina <40 mL/min o creatinina sérica >2× LSN; Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C); Síndromes mielodisplásicos de alto riesgo. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Deferasirox una advertencia recuadrada de la FDA?

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 25/02/2026
FDA / DailyMedFicha del 28/01/2026

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Ergoferón (anticuerpos contra el interferón γ, CD4 e histamina en diluciones homeopáticas), Cloruro de metiltioninio (azul de metileno), Etilmetilhidroxipiridina succinato, Naloxona, Anticuerpos contra la proteína cerebroespecífica S-100 (homeopáticos), Anaferon (anticuerpos contra el interferón gamma humano en diluciones homeopáticas), Extracto de hígado y corazón de pato (homeopático), Hemoderivado desproteinizado de sangre de ternera