Naloxona

Antídotos, antagonistas de los receptores opioides

Código ATC: V03AB15

Marcas comerciales: Narcan, Kloxxado

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Sobredosis de opioides

Primera línea

Antídoto de primera línea en sobredosis por opioides según la OMS 2014, SAMHSA y el Ministerio de Salud de Rusia. IV/IM 0,4–2 mg, repetible cada 2–3 minutos hasta restablecer la respiración. Intranasal 4 mg en una fosa nasal (Narcan) – la opción popular para personas legas. Desde 2023, Narcan intranasal 4 mg es de venta libre en EE. UU. Tras la administración, el traslado hospitalario es obligatorio – el opioide puede reanudar su acción una vez que la naloxona deje de hacer efecto.

Fuentes

CIE-10: T40.2 · CIE-11: NE60

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Fatiga crónica

No recomendado

La naloxona es un antagonista de los receptores opioides. Se receta para revertir la sobredosis por opioides (heroína, fentanilo, oxicodona) y en combinación con buprenorfina para el trastorno por consumo de opioides (, ASAM 2020). La naloxona en dosis muy bajas (LDN, naltrexona en dosis bajas, 1,5–4,5 mg) se promociona en círculos alternativos para la fatiga crónica, la fibromialgia y enfermedades autoinmunes. Los estudios clínicos de naltrexona en dosis bajas (un fármaco emparentado) en la fibromialgia son pequeños y heterogéneos; para la fatiga crónica prácticamente no existe base de evidencia. Las guías clínicas internacionales no incluyen naloxona/naltrexona para la fatiga crónica. Si le recomendaron naloxona o LDN «para la fatiga», considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

CIE-10: R53.82 · CIE-11: MG22

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Antagonista competitivo de todos los tipos de receptores opioides (μ, κ, δ), con mayor afinidad por el receptor μ. Desplaza a los opioides de los receptores y restablece rápidamente la respiración en caso de sobredosis por opioides. Inicio de acción: 1–2 minutos por vía intravenosa, 2–3 minutos por vía intranasal. Vida media corta (30–90 minutos): los pacientes que reciben opioides de acción prolongada (metadona, buprenorfina, fentanilo de liberación prolongada) requieren dosis repetidas y vigilancia.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes (extremadamente rara, no justifica omitir el tratamiento en sobredosis por opioides)

Reacciones adversas graves

Eventos cardiovasculares graves (edema pulmonar, arritmias) en pacientes con cardiopatía grave; poco frecuentes
Convulsiones en casos de abstinencia grave

Reacciones adversas frecuentes

Síndrome de abstinencia aguda a opioides: taquicardia, hipertensión, náuseas, vómitos, sudoración, agitación
Reaparición del dolor en pacientes bajo analgesia opioide

Embarazo: ¿se puede tomar Naloxona?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no se dispone de suficientes datos clínicos sobre la exposición a naloxona durante el embarazo. Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción y se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. La naloxona puede causar síntomas de abstinencia en los recién nacidos.

Lactancia: ¿se puede tomar Naloxona?

Compatible con la lactancia materna.

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Si se sospecha sobredosis por opioides (depresión respiratoria, miosis, pérdida de consciencia), llame al servicio de emergencias y administre naloxona de inmediato. Forma intranasal (4 mg): aplique una pulverización en una fosa nasal con el paciente en decúbito supino. Si no hay efecto en 2–3 minutos, administre una segunda dosis en la otra fosa nasal. Tras la administración: coloque al paciente en posición de recuperación y vigile la respiración hasta la llegada del servicio de emergencias.

Situaciones especiales

En pacientes con tolerancia a opioides, la naloxona puede precipitar un síndrome de abstinencia agudo: taquicardia, hipertensión, vómitos, agitación, convulsiones. Cuando sea posible, titular la dosis (0,04 mg cada minuto hasta restablecer la respiración) para minimizar la abstinencia. En neonatos de madres dependientes de opioides, no administrar naloxona, ya que puede causar abstinencia grave; se prefiere el manejo de soporte.

Mitos frecuentes

Mito: «la naloxona incentiva a los usuarios a sobredosificarse de nuevo». Realidad: la distribución generalizada de naloxona intranasal ha reducido la mortalidad por sobredosis de opioides en EE. UU. y Europa. No existe base científica que respalde el «riesgo moral» en este ámbito.

Mito: «la naloxona solo debe administrarla personal sanitario». Realidad: la naloxona intranasal está diseñada específicamente para su uso por personas presentes en el lugar; de venta libre en EE. UU. desde 2023.

Menciones en las fichas técnicas10 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

Moderadabetabloqueantesclase citada en la ficha
«Se ha notificado que el hidrocloruro de naloxona induce hipotensión, hipertensión, taquicardia ventricular, fibrilación y edema pulmonar. Estas reacciones adversas se han observado en el periodo…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaDigoxina
«Se ha notificado que el hidrocloruro de naloxona induce hipotensión, hipertensión, taquicardia ventricular, fibrilación y edema pulmonar. Estas reacciones adversas se han observado en el periodo…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadaopioidesclase citada en la ficha
«Después del uso de opioides durante la cirugía, debe evitarse dosis excesiva de hidrocloruro de naloxona, ya que puede causar excitación, aumento de la presión sanguínea y reversión clínicamente…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Menorbarbitúricosclase citada en la ficha
«Con una dosis habitual de hidrocloruro de naloxona no hay ninguna interacción con barbitúricos ni con tranquilizantes.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Clonidina
«Con la administración del hidrocloruro de naloxona en casos de coma causado por sobredosis de clonidina se ha notificado hipertensión grave.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

Darunavir
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Narcotic analgesics/treatment of opioid dependence : buprenorphine, buprenorphine/naloxone methadone « buprenorphine, naloxone …»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Fluvoxamina
«Los efectos serotoninérgicos de la fluvoxamina se pueden mejorar cuando se usan en combinación con otros agentes serotoninérgicos (incluyendo tramadol, buprenorfina, buprenorfina/naloxona, triptanos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Metadona
«Antagonistas opiáceos: Naloxona antagoniza la depresión respiratoria y del sistema nervioso central y el efecto analgésico de metadona. La administración de naltrexona a un paciente adicto a…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Morfina
«Dependencia y tolerancia: También pueden presentarse síntomas de abstinencia después de la administración de un antagonista opiáceo (Naloxona o Naltrexona) o de un agonista/antagonista (pentazocina)…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Voriconazol
«Opioides: Opi á ceos de acci ó n corta [sustratos del CYP 3A4] Alfentanilo (dosis ú nica de 20 μ g/kg, con naloxona de forma concomitante) Fentanilo (dosis ú nica de 5 μ g/kg)»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Naloxona?

Naloxona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Sobredosis de opioides (nivel de evidencia A), Fatiga crónica (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Naloxona?

Efectos secundarios frecuentes de Naloxona (≥ 1 de cada 100): Síndrome de abstinencia aguda a opioides: taquicardia, hipertensión, náuseas, vómitos, sudoración, agitación, Reaparición del dolor en pacientes bajo analgesia opioide. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Naloxona durante el embarazo?

¿Es compatible Naloxona con la lactancia?

Compatible con la lactancia materna.

¿Quién no debe tomar Naloxona?

Naloxona está contraindicado en: Hipersensibilidad a los componentes (extremadamente rara, no justifica omitir el tratamiento en sobredosis por opioides). Lista completa en la sección «Seguridad».

naloxone encourages users to overdose again

widespread distribution of intranasal naloxone has reduced opioid overdose mortality in the US and Europe. There is no evidence base for 'moral hazard' in this area.

naloxone must be given only by medical personnel

intranasal naloxone is specifically designed for bystander use; OTC in the US since 2023.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMA
EMAFicha del 09/11/2017
FDA / DailyMedFicha del 18/06/2026

Otros medicamentos de este grupo

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