Evigrade

Metadona

AEMPS

Opioide sintético, agonista total de los receptores mu

Código ATC: N07BC02

Marcas comerciales: Metasedin, Eptadone

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

B

Dolor crónico moderado a intenso

Tercera línea

Agonista μ-opioide completo para el dolor crónico moderado a intenso de origen oncológico y no oncológico. SED emplea metadona en rotación de opioides ante tolerancia a morfina y cuando hay componente neuropático del dolor.

CIE-10: G89.29 · CIE-11: MG30

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

La metadona es un agonista total de los receptores mu-opioides con vida media prolongada (T1/2 24–36 horas). Se emplea en la terapia de sustitución de opioides y en el dolor crónico refractario a otros opioides. Bloquea el canal de potasio hERG y prolonga de forma marcada el intervalo QT, sobre todo a dosis superiores a 100 mg/día, con casos descritos de torsades de pointes. Actúa además como antagonista débil de NMDA e inhibe la recaptación de serotonina; se han descrito reacciones serotoninérgicas con ISRS, IRSN y linezolid. En Rusia la metadona está totalmente prohibida.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a metadona
  • Depresión respiratoria
  • Asma grave o EPOC
  • Íleo paralítico
  • Uso de IMAO en los últimos 14 días

Reacciones adversas graves

  • Depresión respiratoria (especialmente al iniciar o escalar dosis)
  • Prolongación de QT y torsades de pointes
  • Insuficiencia suprarrenal con terapia prolongada
  • Dependencia y síndrome de abstinencia al suspender

Reacciones adversas frecuentes

  • Sedación
  • Estreñimiento
  • Náuseas y vómitos
  • Sudoración
  • Disfunción eréctil

Reacciones adversas poco frecuentes

  • Prolongación de QT y torsades de pointes
  • Insuficiencia suprarrenal con terapia prolongada
  • Síndrome serotoninérgico al combinarse con fármacos serotoninérgicos
  • Hipogonadismo con terapia prolongada
  • Edema pulmonar (especialmente en sobredosis)

Embarazo: ¿se puede tomar Metadona?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos suficientes sobre la seguridad de la metadona en gestantes, por lo que antes de administrarla se evalúan cuidadosamente el riesgo y el beneficio por los posibles efectos sobre el feto y el recién nacido, como depresión respiratoria, bajo peso al nacer, síndrome de abstinencia neonatal y una mayor tasa de muertes fetales. Algunos estudios observacionales han descrito malformaciones congénitas y alteraciones del neurodesarrollo en hijos de mujeres tratadas con metadona por trastorno por consumo de opioides durante el embarazo, pero por las limitaciones de los estudios y la confusión por factores maternos, familiares y socioambientales no pueden extraerse conclusiones sobre la contribución de la metadona. Se han notificado aumento del aclaramiento de metadona y niveles plasmáticos reducidos durante el embarazo, y puede ser necesario aumentar la dosis si aparecen síntomas de abstinencia. La metadona no debe usarse durante el parto por el riesgo de estasis gástrica y neumonía por aspiración en la madre y de sufrimiento fetal.

Lactancia: ¿se puede tomar Metadona?

Compatible. Hale L3. Pasa a leche materna (RID 2–3%) sin alcanzar concentración clínicamente relevante en el lactante a dosis estables de mantenimiento. OMS y AAP lo consideran compatible; la lactancia puede reducir la gravedad del síndrome de abstinencia neonatal. SEPB vigila sedación y respiración del lactante.

RID, dosis infantil por leche
2.8%

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Interacciones con nutrientes

Zumo de pomelo

Según la ficha técnica de Metasedin, el zumo de pomelo puede aumentar la biodisponibilidad de la metadona porque frena su metabolismo. Con más metadona en sangre aumentan la somnolencia y el riesgo de respiración lenta, y se alarga el intervalo QT, con riesgo de torsade de pointes. Lo más seguro es no tomar zumo de pomelo durante el tratamiento.

Fuente: AEMPS: Ficha técnica de Metasedin 5 mg (metadona) (2026)

Interacciones farmacológicas

10 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

CríticaAmiodaronaAntiarrítmicos de clase III (Vaughan Williams)
CríticaCitalopramISRS (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina)

Mecanismo

La metadona prolonga el QT y su ficha técnica asocia la torsade sobre todo a dosis superiores a 100 mg al día. Esa misma ficha advierte del síndrome serotoninérgico con ISRS. La ficha técnica del citalopram incluye entre sus contraindicaciones estar en tratamiento con cualquier medicamento capaz de prolongar el intervalo QT, sin excepciones.

Síntomas

Prolongación del QTc en el ECG, palpitaciones, mareo, síncope y, en el extremo, torsade de pointes. El síndrome serotoninérgico se vigila aparte: agitación, confusión, temblor, mioclonías, sudoración, hipertermia. El riesgo de arritmia sube con hipopotasemia, hipomagnesemia y bradicardia.

Manejo

La pareja figura en las contraindicaciones de la ficha técnica del citalopram, así que se trata de elegir un fármaco, no de bajar la dosis. El tratamiento sustitutivo no se interrumpe por un antidepresivo, así que la decisión cae del lado del antidepresivo. Si la pareja ya está en marcha, se hace un ECG con QTc antes de empezar y en cada subida de dosis de metadona, y se mantienen normales potasio y magnesio.

Detalles de la pareja →Citalopram →

CríticaClaritromicinaAntibiótico macrólido

Mecanismo

Claritromicina inhibe CYP3A4 (sube metadona) y prolonga el QT. Doble riesgo de torsades en paciente con TSO.

Síntomas

QT por encima de 500 ms, síncope.

Manejo

Combinación contraindicada. Alternativa – azitromicina.

Detalles de la pareja →Claritromicina →

CríticaDroperidolAntipsicotico de primera generacion, butirofenona. Se usa como antiemetico.

Mecanismo

Prolongación dual del QT, sobre todo con metadona por encima de 80 mg/día.

Síntomas

QTc por encima de 500 ms, síncope, riesgo de torsades de pointes.

Manejo

Combinación contraindicada.

Detalles de la pareja →Droperidol →

CríticaFenelzinaAntidepresivo, inhibidor irreversible no selectivo de la monoaminooxidasa (MAO-A y MAO-B)

Mecanismo

La metadona es un opioide con actividad serotoninérgica y prolonga el QT. Combinada con fenelzina produce síndrome serotoninérgico y efecto QT aditivo.

Síntomas

Hipertermia, mioclonías, depresión respiratoria, prolongación del QT.

Manejo

Combinación contraindicada. En terapia sustitutiva en paciente con IMAO, cambiar metadona por buprenorfina (menos serotoninérgica).

Detalles de la pareja →Fenelzina →

MayorItraconazolAntifúngico, triazol
MayorMoxifloxacinoFluoroquinolona de cuarta generación

Mecanismo

Metadona prolonga el QT (sobre todo por encima de 80 mg/día). Moxifloxacino añade 10-20 ms. Riesgo de torsades.

Síntomas

QTc por encima de 500 ms, síncope, riesgo de torsades de pointes.

Manejo

Alternativa – levofloxacino u otra clase.

Detalles de la pareja →Moxifloxacino →

ModeradaFluconazolAntifúngicos, derivados del triazol

Mecanismo

El fluconazol inhibe de forma moderada el CYP3A4 y el CYP2C9 y de forma potente el CYP2C19 (ficha técnica de fluconazol). Todas estas enzimas intervienen en el metabolismo de la metadona, por lo que su concentración en sangre puede aumentar (fichas técnicas de fluconazol y de metadona). Ambos fármacos prolongan el intervalo QT: el fluconazol inhibe directamente los canales de potasio cardiacos y la metadona prolonga el QT sobre todo a dosis altas, más de 100 mg al día según la ficha técnica de metadona.

Síntomas

Exceso de metadona: somnolencia, respiración lenta y superficial, miosis; en casos graves, depresión respiratoria potencialmente mortal. Prolongación del intervalo QT en el ECG, palpitaciones, síncope, torsade de pointes.

Manejo

La combinación no está contraindicada, pero requiere vigilancia. El fluconazol puede aumentar la concentración de metadona y puede ser necesario ajustar la dosis de metadona (ficha técnica de fluconazol). La ficha de metadona de la aconseja, al añadir un inhibidor, valorar una reducción de la dosis de metadona hasta lograr un efecto estable y vigilar con frecuencia la depresión respiratoria y la sedación; al retirar el fluconazol, la metadona baja y pueden aparecer signos de abstinencia. El fluconazol se administra con precaución en situaciones que predisponen a arritmias; la hipopotasemia y la insuficiencia cardiaca avanzada aumentan el riesgo (ficha técnica de fluconazol). La ficha técnica de metadona incluye los inhibidores del CYP3A4, entre ellos el fluconazol, entre los factores de riesgo de prolongación del QT y recomienda un ECG antes de iniciar metadona, a las dos semanas y antes de aumentar la dosis (ficha técnica de metadona).

Detalles de la pareja →Fluconazol →

ModeradaRifampicinaAntibiótico antituberculoso

Mecanismo

La rifampicina induce con fuerza las enzimas hepáticas, entre ellas el CYP3A4 y el CYP2B6, que metabolizan sobre todo la metadona (ficha técnica de la rifampicina). La rifampicina 600 mg al día redujo la biodisponibilidad oral de la metadona del 70% al 50% (ficha técnica de la rifampicina), y en pacientes estables con metadona los niveles bajaron de forma marcada y aparecieron síntomas de abstinencia (ficha de la metadona de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., ). Al retirar la rifampicina, la inducción desaparece poco a poco y la concentración de metadona vuelve a subir (ficha de la metadona de la FDA).

Síntomas

Síndrome de abstinencia a opioides con la dosis previa de metadona: inquietud, lagrimeo, rinorrea, bostezos, sudoración, escalofríos, mialgias, midriasis, y también irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda y articular, calambres abdominales, insomnio, náuseas, vómitos, diarrea y aumento de la tensión arterial, la frecuencia respiratoria o la frecuencia cardiaca. Al retirar la rifampicina, si no se reduce la dosis de metadona, pueden aparecer sedación y depresión respiratoria, hasta una sobredosis mortal.

Manejo

La combinación no está prohibida. Mientras el paciente tome rifampicina, puede ser necesario subir la dosis de metadona (fichas técnicas de la metadona y de la rifampicina). La ficha de la metadona de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. () indica que, si la combinación es necesaria, se valore aumentar la dosis de metadona hasta lograr un efecto estable y se vigilen los signos de abstinencia. Al retirar la rifampicina se valora reducir la dosis de metadona y se revisa al paciente con frecuencia para detectar a tiempo la sedación y la depresión respiratoria (ficha de la metadona de la FDA). La ficha de la rifampicina advierte que puede ser necesario ajustar las dosis de otros fármacos tanto al iniciarla como al retirarla.

Detalles de la pareja →Rifampicina →

ModeradaRitonavirInhibidor de proteasa del VIH / potenciador farmacocinético

Mecanismo

El ritonavir inhibe el CYP3A4, pero a la vez acelera otras vías de eliminación de la metadona, entre ellas la glucuronidación. El resultado es una exposición menor a metadona: en un estudio, el AUC de metadona bajó un 36% (ficha técnica de ritonavir). Esto puede provocar síntomas de abstinencia.

Síntomas

Lo habitual es que baje la metadona y que el paciente en tratamiento de mantenimiento presente signos de abstinencia: lagrimeo, rinorrea, estornudos, bostezos. Si se subió la dosis de metadona y después se retira el ritonavir, la metadona puede aumentar: somnolencia, respiración lenta y superficial. La metadona prolonga el intervalo QT en el ECG; una prolongación marcada puede causar síncope y torsade de pointes.

Manejo

La combinación puede usarse con vigilancia. Tras iniciar ritonavir, se vigila de cerca si el paciente en tratamiento con metadona presenta signos de abstinencia y, si hace falta, se aumenta la dosis de metadona según la respuesta clínica (fichas técnicas de ritonavir y de metadona). Si se retira el ritonavir, se vigilan la somnolencia y la respiración y se valora reducir la dosis de metadona: la ficha de metadona de la lo pide ante cualquier cambio de la medicación concomitante que pueda aumentar la metadona. La ficha técnica española de metadona incluye los inhibidores del CYP3A4, entre ellos el ritonavir, entre los factores de riesgo de prolongación del QT. Se hace un ECG antes de iniciar metadona, a las dos semanas y antes de cada aumento de dosis. La hipopotasemia, la hipocalcemia y la hipomagnesemia también aumentan el riesgo, y en esos pacientes la vigilancia es más estrecha (ficha técnica de metadona).

Detalles de la pareja →Ritonavir →

Menciones en las fichas técnicas112 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • CríticaIMAOclase citada en la ficha
    «Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAOs): Los IMAOs pueden potenciar y prolongar los efectos depresores de metadona. También pueden producir estimulación del sistema nervioso central. Por…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Mayorbenzodiazepinasclase citada en la ficha
    «Trastorno por consumo de opioides (abuso y farmacodependencia): Se debe hacer un seguimiento a los pacientes para detectar signos de comportamiento de búsqueda de fármacos (p. ej., solicitud de…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Mayorbenzodiazepinesclase citada en la ficha
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: For Patients Being Treated for Pain: Reserve concomitant prescribing of these drugs for use in patients for whom alternative treatment options are inadequate. Limit…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorMAO inhibitorsclase citada en la ficha
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: The use of methadone hydrochloride tablets is not recommended for patients taking MAOIs or within 14 days of stopping such treatment.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaAmiodarona
    «Metadona y prolongación del intérvalo QT: El riesgo de metadona de prolongar el intervalo QT puede verse aumentado cuando se administra con medicamentos que producen alteraciones electrolíticas y con…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Anticonvulsivos (como fenitoína, fenobarbital, carbamazepina y primidona): Su administración concomitante induce el metabolismo de metadona, pudiendo dar lugar a una reducción de los niveles…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibidores de la isoenzima CYP3A4: El aclaramiento de metadona disminuye principalmente con medicamentos que inhiben la actividad de la isoenzima 3A4 del citocromo P450, tales como algunos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaCYP2D6 inhibitorsclase citada en la ficha
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: If concomitant use is necessary, consider dosage reduction of methadone hydrochloride tablets until stable drug effects are achieved. Evaluate patients at frequent…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaFenitoina
    «Anticonvulsivos (como fenitoína, fenobarbital, carbamazepina y primidona): Su administración concomitante induce el metabolismo de metadona, pudiendo dar lugar a una reducción de los niveles…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFenobarbital
    «Anticonvulsivos (como fenitoína, fenobarbital, carbamazepina y primidona): Su administración concomitante induce el metabolismo de metadona, pudiendo dar lugar a una reducción de los niveles…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaItraconazol
    «Inhibidores de la isoenzima CYP3A4: El aclaramiento de metadona disminuye principalmente con medicamentos que inhiben la actividad de la isoenzima 3A4 del citocromo P450, tales como algunos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Metadona y prolongación del intérvalo QT: El riesgo de metadona de prolongar el intervalo QT puede verse aumentado cuando se administra con medicamentos que producen alteraciones electrolíticas y con…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadamuscle relaxantsclase citada en la ficha
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Because respiratory depression may be greater than otherwise expected, decrease the dosage of methadone hydrochloride tablets and/or the muscle relaxant as necessary…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaRifampicina
    «Antibióticos: Rifampicina: La administración concomitante de rifampicina puede dar lugar a una reducción de los niveles plasmáticos y una mayor excreción urinaria de metadona. Puede ser necesario…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • CríticaEritromicina
    «El uso simultáneo con fármacos que también pueden provocar una prolongación del intervalo QT, como los antiarrítmicos de clase Ia y III, determinados neurolépticos, antidepresivos tricíclicos y…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaHidroxizina
    «La administración conjunta de hidroxizina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT y/o inducen Torsade de Pointes, como por ej. antiarrítmicos clase IA (ej. quinidina, disopiramida) y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • CríticaKetoconazol
    «Drug Interactions: Additionally, the following other drugs are contraindicated with ketoconazole tablets: methadone, disopyramide, dronedarone, ergot alkaloids such as dihydroergotamine, ergometrine…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaRasagilina
    «CONTRAINDICATIONS: Rasagiline is contraindicated for use with meperidine, tramadol, methadone, propoxyphene and MAO inhibitors (MAOIs), including other selective MAO-B inhibitors, because of risk of…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaSelegilina
    «CONTRAINDICATIONS: • EMSAM (selegiline transdermal system) is contraindicated with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs, e.g., fluoxetine, sertraline, and paroxetine); serotonin and…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • «Metadona : aumento del riesgo de depresión respiratoria, la cual puede ser letal en caso de sobredosis. Además, se puede producir una disminución de las concentraciones plasmáticas de metadona con el…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaAbiraterona
    «Uso con medicamentos que prolongan el intervalo QT: Debido a que el tratamiento de deprivación de andrógenos puede prolongar el intervalo QT, se recomienda precaución cuando se administre abiraterona…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Tomar precaución cuando se usen amitriptilina y metadona concomitantemente debido a la posibilidad de efectos aditivos sobre el intervalo QT y el riesgo aumentado de efectos cardiovasculares graves…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaClozapina
    «Potential for Other Drugs to Affect Clozapine: Use caution when administering concomitant medications that prolong the QT interval or inhibit the metabolism of clozapine. Drugs that cause QT…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaCobicistat
    «Established and Other Potentially Significant Interactions: Narcotic Analgesics For treatment of opioid dependence: buprenorphine buprenorphine/ naloxone methadone buprenorphine or buprenorphine/…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaDarunavir
    «Medicamentos que pueden estar afectados por darunavir potenciado con ritonavir: Un ensayo clínico que asocia medicamentos metabolizados por los citocromos CYP2C9, CYP2C19 y CYP2D6 demostró un aumento…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «- Inhibidores de CYP2D6: El dextrometorfano se metaboliza por el CYP2D6 y tiene un elevado metabolismo de primer paso. El uso concomitante de inhibidores potentes de la enzima CYP2D6 puede aumentar…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaEfavirenz
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Narcotic analgesic: Methadone ↓ methadone * Monitor for signs of methadone withdrawal and increase methadone dose if required to…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaFluconazol
    «Metadona: Fluconazol puede aumentar la concentración sérica de metadona. Puede ser necesario un ajuste de la dosis de metadona.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFluoxetina
    «Drugs that Prolong the QT Interval: Do not use fluoxetine in combination with thioridazine or pimozide. Use fluoxetine with caution in combination with other drugs that cause QT prolongation. These…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaFluvoxamina
    «Medicamentos con estrecho margen terapéutico: La administración conjunta de fluvoxamina con medicamentos de estrecho margen terapéutico (como tacrina, teofilina, metadona, mexiletina, fenitoína…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaIndapamida
    «Medicamentos que ocasionan “torsades de pointes”, pero sin limitarse a: otros fármacos: (ej. bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacino…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaItraconazol
    «Analgésicos; Anestésicos: Alfentanilo, Buprenorfina (IV y sublingual), Cannabinoides, Metadona, Sufentanilo»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inducción farmacocinética de enzimas metabolizantes: La administración conjunta de metamizol con bupropión, efavirenz, metadona, valproato, ciclosporina, tacrólimus o sertralina puede disminuir los…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaRitonavir
    «Analgésicos: Cuando se coadministre metadona con ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o como agente antirretroviral puede ser necesario un aumento de la dosis de metadona debido a la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaRitonavir
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Analgesics, Opioid: tramadol, propoxyphene, methadone, fentanyl ↑ analgesics ↓ methadone ↑ fentanyl A dose decrease may be needed for…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaRivastigmina
    «Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Clinically-Significant Drug Interactions: Methadone Use with caution SS»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaVoriconazol
    «Opioides: Se recomienda monitorizar frecuentemente las reacciones adversas y toxicidad relacionadas con metadona, incluida la prolongaci ó n del intervalo QTc. Puede ser necesario reducir la dosis de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaVoriconazol
    «DRUG INTERACTIONS: Methadone Results based on in vivo clinical study following repeat oral dosing with 400 mg every 12 hours for 1 day, then 200 mg every 12 hours for 4 days voriconazole to subjects…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Drugs Having Clinically Important Interactions with Alprazolam: Examples Morphine, buprenorphine, hydromorphone, oxymorphone, oxycodone, fentanyl, methadone, alfentanil, butorpenol, codeine…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Se muestran 40 de 112, las más graves arriba

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De la ficha técnicaAEMPS · 06/05/2026

Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 06/05/2026. Fuente: AEMPS.

Indicaciones

La metadona está autorizada por la AEMPS, en comprimidos de 30 y 40 mg, como tratamiento sustitutivo de mantenimiento en la dependencia de opiáceos. La autorización se limita a su uso dentro de un programa de mantenimiento con control médico y acompañado de otras medidas médicas y psicosociales. La dosis se fija según el grado de dependencia física de cada paciente y se toma una vez al día.

Contraindicaciones

La metadona está contraindicada en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, depresión respiratoria, enfermedad pulmonar obstructiva, cor pulmonale, presión intracraneal elevada o lesión craneal, feocromocitoma y riesgo de íleo paralítico, incluido el que se debe a hipotonía gastrointestinal causada por fármacos. También está contraindicada en pacientes dependientes de medicamentos no opioides y junto con inhibidores de la MAO o en las 2 semanas siguientes a su retirada. No se recomienda durante una crisis aguda de asma ni en personas con la reserva respiratoria sustancialmente reducida y depresión respiratoria previa, hipoxia o hipercapnia. Los comprimidos contienen lactosa, así que no deben tomarlos quienes tienen intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa. La combinación con benzodiazepinas u otros sedantes, que puede causar sedación, depresión respiratoria, coma y muerte, se reserva a pacientes sin otras opciones terapéuticas. En el embarazo los datos de seguridad son insuficientes y hay que sopesar con cuidado riesgos y beneficios antes de usarla, por los posibles efectos en el feto y el recién nacido: depresión respiratoria, bajo peso al nacer, síndrome de abstinencia neonatal y una tasa mayor de muertes fetales. Para el parto, la lista de contraindicaciones la desaconseja porque su acción prolongada aumenta el riesgo de depresión neonatal, y el apartado de embarazo precisa que no debe usarse. En la lactancia, como la metadona pasa a la leche en niveles bajos, solo se administra si el beneficio para el lactante supera los posibles riesgos; en ese caso la dosis debería ser la más baja posible y el médico debe pedir a la madre que vigile al bebé por si aparecen sedación o dificultad para respirar.

Dosis para adultos

En adultos la dosis se ajusta al grado de dependencia física. Se empieza con 20 a 30 mg al día y, según la respuesta clínica, puede subirse a 40–60 mg diarios en el curso de 1 a 2 semanas, para no provocar ni abstinencia ni intoxicación. La dosis de mantenimiento ronda los 60–100 mg al día y se alcanza con aumentos semanales de 10 mg/día. Si no se pueden medir los niveles plasmáticos, no se recomienda superar los 120 mg al día. La dosis diaria se toma de una sola vez por vía oral, y el comprimido puede dispersarse en un vaso de agua o zumo o tragarse con un poco de agua. Como se han descrito casos de prolongación del QT y de torsade de pointes, sobre todo con más de 100 mg/día, se recomienda un electrocardiograma antes de empezar, a las dos semanas y antes de subir la dosis. En la insuficiencia hepática o renal se administra con especial precaución y la dosis debe reducirse; las personas mayores y las que tienen funciones orgánicas deterioradas pueden necesitar dosis menores de lo habitual. La ansiedad de un paciente estable no debe tratarse aumentando la metadona, que no actúa como ansiolítico. La retirada se hace de forma gradual, con reducciones de 5 a 10 mg, porque la interrupción brusca puede provocar abstinencia. En menores de 18 años no se recomienda por falta de datos clínicos suficientes.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Metadona?

Metadona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dolor crónico moderado a intenso (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Metadona?

Efectos secundarios frecuentes de Metadona (≥ 1 de cada 100): Sedación, Estreñimiento, Náuseas y vómitos, Sudoración, Disfunción eréctil. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Metadona durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos suficientes sobre la seguridad de la metadona en gestantes, por lo que antes de administrarla se evalúan cuidadosamente el riesgo y el beneficio por los posibles efectos sobre el feto y el recién nacido, como depresión respiratoria, bajo peso al nacer, síndrome de abstinencia neonatal y una mayor tasa de muertes fetales. Algunos estudios observacionales han descrito malformaciones congénitas y alteraciones del neurodesarrollo en hijos de mujeres tratadas con metadona por trastorno por consumo de opioides durante el embarazo, pero por las limitaciones de los estudios y la confusión por factores maternos, familiares y socioambientales no pueden extraerse conclusiones sobre la contribución de la metadona. Se han notificado aumento del aclaramiento de metadona y niveles plasmáticos reducidos durante el embarazo, y puede ser necesario aumentar la dosis si aparecen síntomas de abstinencia. La metadona no debe usarse durante el parto por el riesgo de estasis gástrica y neumonía por aspiración en la madre y de sufrimiento fetal.

¿Es compatible Metadona con la lactancia?

Compatible. Hale L3. Pasa a leche materna (RID 2–3%) sin alcanzar concentración clínicamente relevante en el lactante a dosis estables de mantenimiento. OMS y AAP lo consideran compatible; la lactancia puede reducir la gravedad del síndrome de abstinencia neonatal. SEPB vigila sedación y respiración del lactante.

¿Quién no debe tomar Metadona?

Metadona está contraindicado en: Hipersensibilidad a metadona; Depresión respiratoria; Asma grave o EPOC; Íleo paralítico; Uso de IMAO en los últimos 14 días. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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Betahistina, Colina alfoscerato, Cinarizina, Disulfiram, Flunarizina, Nicotina