Otros agentes metabólicos (clasificación local)
Código ATC: V03AX-ACTOVEGIN (Deproteinized hemoderivative (local code))
El componente biológicamente activo es una fracción de bajo peso molecular de un extracto desproteinizado de sangre de ternera. El fabricante afirma que mejora la utilización tisular de glucosa y oxígeno. El mecanismo no está descrito en la literatura farmacológica internacional. El producto no está registrado en Estados Unidos ni en Canadá y fue retirado del mercado en Suiza. No está disponible en la mayoría de los países de Europa Occidental.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
Un único ECA publicado (Ziegler 2009) mostró una mejoría modesta de los síntomas subjetivos de la polineuropatía diabética con la administración intravenosa. El estudio no ha sido replicado en trabajos multicéntricos independientes desde entonces. Las guías internacionales de la 2024 y la 2022 sobre neuropatía diabética dolorosa no mencionan a Actovegin; las opciones de primera línea son pregabalina, gabapentina, duloxetina y venlafaxina.
No recomendado
Para el deterioro cognitivo y la 'isquemia cerebral crónica', el producto no se menciona en las guías internacionales (, ).
No recomendado
Las guías internacionales para el manejo del ictus isquémico agudo ( 2019, 2021) no mencionan el producto. Las terapias agudas con eficacia demostrada son la reperfusión (trombólisis, trombectomía) y la prevención secundaria estándar.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
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Usar durante el embarazo solo bajo indicación estricta y supervisión. No se dispone de recomendaciones internacionales.
No hay datos sobre el paso del hemoderivado desproteinizado de sangre de terneros a la leche materna. El producto es una mezcla de péptidos de bajo peso molecular, aminoácidos, nucleósidos y electrolitos de origen bovino, sin farmacocinética caracterizada como sustancia medicinal. Las revisiones Cochrane y la EMA no avalan su eficacia. No está autorizado por la AEMPS y no se recomienda durante la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Hemoderivado desproteinizado de sangre de ternera se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Polineuropatía diabética (nivel de evidencia D), Ictus isquémico (nivel de evidencia F), Deterioro cognitivo (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Hemoderivado desproteinizado de sangre de ternera (≥ 1 de cada 100): Reacciones alérgicas, Enrojecimiento y dolor en el sitio de inyección. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA N. Usar durante el embarazo solo bajo indicación estricta y supervisión. No se dispone de recomendaciones internacionales.
No hay datos sobre el paso del hemoderivado desproteinizado de sangre de terneros a la leche materna. El producto es una mezcla de péptidos de bajo peso molecular, aminoácidos, nucleósidos y electrolitos de origen bovino, sin farmacocinética caracterizada como sustancia medicinal. Las revisiones Cochrane y la EMA no avalan su eficacia. No está autorizado por la AEMPS y no se recomienda durante la lactancia.
Hemoderivado desproteinizado de sangre de ternera está contraindicado en: Insuficiencia cardíaca descompensada; Edema pulmonar; Oliguria, anuria; Retención de líquidos; Hipersensibilidad. Lista completa en la sección «Seguridad».