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Cobicistat

Potenciador farmacocinetico (booster) de la terapia antirretroviral

Código ATC: V03AX03

Marcas comerciales: Genvoya, Symtuza, Tybost, Stribild

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Infección por VIH

Primera línea

AEMPS y GeSIDA 2024 incluyen el cobicistat como potenciador en primera linea de la terapia antirretroviral del VIH. Recomiendan combinaciones con cobicistat (Symtuza, Genvoya, Evotaz) en pacientes que requieren esquemas con darunavir o elvitegravir y funcion renal conservada (FGe > 70 mL/min). La revision de interacciones es obligatoria: el cobicistat inhibe CYP3A4 y eleva los niveles de la mayoria de farmacos coadministrados.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha tecnica de Tybost (cobicistat) (2023)
  2. EMA: Tybost (cobicistat) Summary of Product Characteristics (2024)
  3. GeSIDA: Documento de consenso GeSIDA 2024 sobre TAR en adultos (2024)

CIE-10: B20 · CIE-11: 1C62

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Inhibidor reversible potente de CYP3A4 y, en menor medida, de CYP2D6, MATE1 y glicoproteina P. Carece de actividad antirretroviral – se administra solo en combinaciones de dosis fija con darunavir, atazanavir o elvitegravir para elevar y mantener sus concentraciones terapeuticas. La inhibicion de CYP3A4 es similar a la del ritonavir pero con menor impacto sobre lipidos y glucemia.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Coadministracion con farmacos sensibles a CYP3A4 (simvastatina, lovastatina, dronedarona, amiodarona al inicio, cisaprida, midazolam oral, pimozida, ergotamina y otros alcaloides ergoticos, sildenafilo en hipertension pulmonar)
  • Inductores potentes de CYP3A4 (rifampicina, fenitoina, fenobarbital, carbamazepina, hiperico)
  • Insuficiencia renal grave (FGe < 50 mL/min) para pautas con tenofovir disoproxilo

Reacciones adversas graves

  • Interacciones medicamentosas mortales si se ignoran las contraindicaciones
  • Hepatotoxicidad
  • Reacciones de hipersensibilidad

Reacciones adversas frecuentes

  • Nauseas
  • Diarrea
  • Cefalea
  • Exantema
  • Elevacion de creatinina de 0,1–0,15 mg/dL (artefactual, no nefrotoxica)

Embarazo: ¿se puede tomar Cobicistat?

Los niveles de cobicistat caen un 50% en el segundo y tercer trimestre, con riesgo de perdida del efecto antirretroviral. EMA desaconseja iniciar pauta con cobicistat durante el embarazo; las mujeres que conciben en tratamiento se cambian a una pauta potenciada con ritonavir.

Lactancia: ¿se puede tomar Cobicistat?

La lactancia materna en mujeres con VIH no se recomienda en Espana, independientemente de la pauta, por el riesgo de transmision vertical.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Interacciones farmacológicas

8 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

CríticaErgotaminaAlcaloide ergotico, agonista 5-HT1B/1D y alfa-adrenergico

Mecanismo

El cobicistat inhibe potentemente CYP3A4. Tybost Section 4.3 contraindicación estricta con alcaloides ergóticos.

Síntomas

Ergotismo mortal.

Manejo

Combinación contraindicada.

Fuentes

Detalles de la pareja →Ergotamina →

CríticaEverolimusInhibidor de la quinasa mTOR – inmunosupresor y antineoplásico

Mecanismo

Cobicistat es inhibidor potente de CYP3A4 (similar a ritonavir). Everolimus sube 10 veces o mas.

Síntomas

Inmunosupresión aguda.

Manejo

Combinación contraindicada.

Fuentes

Detalles de la pareja →Everolimus →

CríticaLovastatinaInhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina)

Mecanismo

La lovastatina es sustrato sensible a CYP3A4 (como simvastatina). El cobicistat causa subida de 30 veces. Tybost Section 4.3.

Síntomas

Rabdomiólisis en 5–10 días.

Manejo

Combinación contraindicada. Pravastatina o rosuvastatina.

Fuentes

Detalles de la pareja →Lovastatina →

CríticaPimozidaAntipsicotico de primera generacion, derivado difenilbutilpiperidinico

Mecanismo

El cobicistat es un inhibidor potente de CYP3A4 (potencia similar al ritonavir). Tybost Section 4.3 contraindicación estricta con pimozida.

Síntomas

Prolongación del QT, síncope, torsades de pointes.

Manejo

Combinación contraindicada. En VIH, cambiar a pauta sin cobicistat (dolutegravir + 2 ITIAN).

Fuentes

Detalles de la pareja →Pimozida →

CríticaQuinidinaAntiarritmico de clase Ia (bloqueante de canales de sodio con cinetica intermedia)

Mecanismo

El cobicistat inhibe CYP3A4 (metabolismo de quinidina) y a su vez prolonga el PR vía inhibición de MATE1. La quinidina sube con efecto QT aditivo.

Síntomas

Prolongación del QT, torsades de pointes.

Manejo

Combinación contraindicada.

Fuentes

Detalles de la pareja →Quinidina →

CríticaRifampicinaAntibiótico antituberculoso

Mecanismo

Inductor potente de CYP3A4. Cobicistat baja un 80% – fracaso del TAR.

Síntomas

Aumento de carga viral, riesgo de resistencia.

Manejo

Combinación contraindicada. Tuberculosis en VIH – TAR con dolutegravir (doble dosis con rifampicina).

Fuentes

Detalles de la pareja →Rifampicina →

CríticaSimvastatinaInhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)

Mecanismo

El cobicistat inhibe potentemente CYP3A4. La simvastatina sube 30 veces con riesgo de rabdomiólisis mortal. Tybost Section 4.3.

Síntomas

Mialgia, debilidad, orina oscura en 5 días.

Manejo

Combinación contraindicada. Estatina alternativa: pravastatina 20–40 mg o rosuvastatina 5–10 mg.

Fuentes

Detalles de la pareja →Simvastatina →

CríticaSirolimúsInmunosupresor selectivo, inhibidor de mTOR

Mecanismo

El sirolimus es sustrato sensible a CYP3A4 y P-gp, NTI. El cobicistat eleva concentración 10 veces o mas con toxicidad grave: nefro y hepatotoxicidad, citopenia.

Síntomas

Creatinina en aumento, trombocitopenia, hepatitis en pocos días.

Manejo

Combinación contraindicada. En VIH en paciente trasplantado – pauta sin cobicistat.

Fuentes

Detalles de la pareja →Sirolimús →

Menciones en las fichas técnicas101 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • CríticaCarbamazepina
    «CONTRAINDICATIONS: Anticonvulsants: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaColchicina
    «CONTRAINDICATIONS: Anti-gout: colchicine»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaDihidroergotamina
    «CONTRAINDICATIONS: Ergot Derivatives: dihydroergotamine, ergotamine, methylergonovine»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaDronedarona
    «CONTRAINDICATIONS: Antiarrhythmic: dronedarone»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaErgotamina
    «CONTRAINDICATIONS: Ergot Derivatives: dihydroergotamine, ergotamine, methylergonovine»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaFenitoina
    «CONTRAINDICATIONS: Anticonvulsants: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaFenobarbital
    «CONTRAINDICATIONS: Anticonvulsants: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaHipérico (Hypericum perforatum)
    «CONTRAINDICATIONS: Herbal Products: St. John's wort ( Hypericum perforatum )»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaLovastatina
    «CONTRAINDICATIONS: Lipid-modifying Agents: lomitapide, lovastatin, simvastatin»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaPimozida
    «CONTRAINDICATIONS: Antipsychotics: lurasidone, pimozide»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaRanolazina
    «CONTRAINDICATIONS: Antianginal: ranolazine»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaSildenafilo
    «CONTRAINDICATIONS: Phosphodiesterase-5 (PDE-5) Inhibitor: sildenafil when administered as Revatio ® for the treatment of pulmonary arterial hypertension»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaSimvastatina
    «CONTRAINDICATIONS: Lipid-modifying Agents: lomitapide, lovastatin, simvastatin»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • Mayorantiarrhythmicsclase citada en la ficha
    «CONTRAINDICATIONS: Antiarrhythmic: dronedarone»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • Mayorantiepilepticsclase citada en la ficha
    «CONTRAINDICATIONS: Anticonvulsants: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • Mayorbenzodiazepinesclase citada en la ficha
    «Established and Other Potentially Significant Interactions: midazolam (oral), triazolam ↑ midazolam ↑ triazolam Coadministration with triazolam or oral administered midazolam is contraindicated due…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorBetametasona
    «Established and Other Potentially Significant Interactions: Corticosteroids: e.g., betamethasone budesonide ciclesonide dexamethasone fluticasone methylprednisolone mometasone triamcinolone ↓…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorBudesonida
    «Established and Other Potentially Significant Interactions: Corticosteroids: e.g., betamethasone budesonide ciclesonide dexamethasone fluticasone methylprednisolone mometasone triamcinolone ↓…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorClaritromicina
    «Established and Other Potentially Significant Interactions: Antibacterials (macrolide or ketolide antibiotics): clarithromycin erythromycin telithromycin ↑ clarithromycin ↑ erythromycin ↑…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorClopidogrel
    «Established and Other Potentially Significant Interactions: clopidogrel ↓ clopidogrel active metabolite Coadministration with clopidogrel is not recommended due to potential reduction of the…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Mayorcorticosteroidsclase citada en la ficha
    «Established and Other Potentially Significant Interactions: Corticosteroids: e.g., betamethasone budesonide ciclesonide dexamethasone fluticasone methylprednisolone mometasone triamcinolone ↓…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorDexametasona
    «Established and Other Potentially Significant Interactions: Corticosteroids: e.g., betamethasone budesonide ciclesonide dexamethasone fluticasone methylprednisolone mometasone triamcinolone ↓…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorEfavirenz
    «Established and Other Potentially Significant Interactions: efavirenz ↓ cobicistat ↓ darunavir ↓ atazanavir TYBOST coadministered with darunavir: Coadministration of darunavir and TYBOST with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorEritromicina
    «Established and Other Potentially Significant Interactions: Antibacterials (macrolide or ketolide antibiotics): clarithromycin erythromycin telithromycin ↑ clarithromycin ↑ erythromycin ↑…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorFluticasona
    «Established and Other Potentially Significant Interactions: Corticosteroids: e.g., betamethasone budesonide ciclesonide dexamethasone fluticasone methylprednisolone mometasone triamcinolone ↓…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Mayormacrolidesclase citada en la ficha
    «Established and Other Potentially Significant Interactions: Antibacterials (macrolide or ketolide antibiotics): clarithromycin erythromycin telithromycin ↑ clarithromycin ↑ erythromycin ↑…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorMetilprednisolona
    «Established and Other Potentially Significant Interactions: Corticosteroids: e.g., betamethasone budesonide ciclesonide dexamethasone fluticasone methylprednisolone mometasone triamcinolone ↓…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorMometasona
    «Established and Other Potentially Significant Interactions: Corticosteroids: e.g., betamethasone budesonide ciclesonide dexamethasone fluticasone methylprednisolone mometasone triamcinolone ↓…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • CríticaLovastatina
    «CONTRAINDICATIONS: Concomitant administration with strong CYP3A4 inhibitors (e.g., itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, HIV protease inhibitors, boceprevir, telaprevir…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaSimvastatina
    «telaprevir, eritromicina, claritromicina, telitromicina y nefazodona y medicamentos que contienen cobicistat ) (ver secciones 4.4 y 4.5).»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • MayorBetametasona
    «En caso de tratamiento con corticoides a largo plazo: Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • MayorBudesonida
    «El metabolismo de budesónida está mediado principalmente por CYP3 A4. Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores del CYP3A, por ejemplo itraconazol, ketoconazol, inhibidores de la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorBudesonida/formoterol
    «Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores del CYP3A, incluidos los productos que contienen cobicistat, aumenten el riesgo efectos sistémicos adversos. La combinación se debe evitar a…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • MayorClopidogrel
    «Se ha demostrado una reducción significativa de la inhibición plaquetaria en pacientes infectados con VIH tratados con TARV potenciadas con ritonavir o con cobicistat. Aunque la relevancia clínica de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorDexametasona
    «Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas. Se debe evitar esa…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorFluticasona
    «Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas . Se debe evitar esa…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorFluticasona propionato
    «Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas. Se debe evitar esa…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorHidrocortisona
    «Advertencias especiales: Se espera que el tratamiento conjunto con inhibidores de CYP3A, incluidos los productos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de efectos secundarios sistémicos. Se debe…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • MayorMetilprednisolona
    «- Inhibidores de CYP3A: se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas. Se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorMometasona
    «Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas. Se debe evitar esa…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Se muestran 40 de 101, las más graves arriba

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Cobicistat?

Cobicistat se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Infección por VIH (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Cobicistat?

Efectos secundarios frecuentes de Cobicistat (≥ 1 de cada 100): Nauseas, Diarrea, Cefalea, Exantema, Elevacion de creatinina de 0,1–0,15 mg/dL (artefactual, no nefrotoxica). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Cobicistat durante el embarazo?

Los niveles de cobicistat caen un 50% en el segundo y tercer trimestre, con riesgo de perdida del efecto antirretroviral. EMA desaconseja iniciar pauta con cobicistat durante el embarazo; las mujeres que conciben en tratamiento se cambian a una pauta potenciada con ritonavir.

¿Es compatible Cobicistat con la lactancia?

La lactancia materna en mujeres con VIH no se recomienda en Espana, independientemente de la pauta, por el riesgo de transmision vertical.

¿Quién no debe tomar Cobicistat?

Cobicistat está contraindicado en: Coadministracion con farmacos sensibles a CYP3A4 (simvastatina, lovastatina, dronedarona, amiodarona al inicio, cisaprida, midazolam oral, pimozida, ergotamina y otros alcaloides ergoticos, sildenafilo en hipertension pulmonar); Inductores potentes de CYP3A4 (rifampicina, fenitoina, fenobarbital, carbamazepina, hiperico); Insuficiencia renal grave (FGe < 50 mL/min) para pautas con tenofovir disoproxilo. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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