Evigrade

Betametasona

AEMPS

Glucocorticoide para uso sistémico

Código ATC: H02AB01(Betamethasone)

Marcas comerciales: Celestone Cronodose, Betametasona Sonphar

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

B

Artritis reumatoide

Terapia coadyuvante

La ficha técnica de Celestone Cronodose (AEMPS) autoriza la inyección intraarticular y periarticular en la artritis reumatoide y la vía intramuscular en procesos reumáticos cuando se busca un efecto sostenido. Dentro de la pauta, la betametasona cubre el brote y gana tiempo hasta que actúa el tratamiento de fondo, mientras la enfermedad la llevan el metotrexato y los biológicos. La ficha advierte de que parte de la dosis se absorbe por vía sistémica tras la inyección intraarticular, algo que se tiene en cuenta en quien ya recibe corticosteroides orales o parenterales. De ese mismo punto sale la interacción central en reumatología: un AINE junto a un corticosteroide sistémico eleva el riesgo de úlcera y hemorragia digestiva, y durante la combinación se valora la gastroprotección.

CIE-10: M06.9 · CIE-11: FA20

B

Artrosis de rodilla

Segunda línea

La ficha técnica de Celestone Cronodose (AEMPS) describe el uso intraarticular en la artrosis: 1 ml en una articulación grande como la rodilla, repetible según necesidad en intervalos de una a cuatro semanas, con alivio del dolor y la rigidez entre dos y cuatro horas después del pinchazo. La guía y Arthritis Foundation 2019 mantiene el glucocorticoide intraarticular entre las opciones de la gonartrosis y señala que el efecto dura poco y que la base del tratamiento son el movimiento, el trabajo de fuerza y el peso. La lectura práctica para el paciente: la infiltración ayuda a pasar el brote y no sustituye a la rehabilitación, y repetirla a menudo en la misma articulación no conviene. Tras la inyección parte del fármaco pasa a la sangre, así que en una persona con diabetes la glucosa puede subir los días siguientes.

CIE-10: M17.9 · CIE-11: FA01

B

Reacciones alérgicas graves

Terapia coadyuvante

La ficha técnica de Betametasona Sonphar (AEMPS) cita entre sus indicaciones las reacciones de hipersensibilidad graves y la anafilaxia, y Celestone Cronodose autoriza la inyección intramuscular en afecciones alérgicas cuando el tratamiento oral o local no es posible o resulta insuficiente. El papel del medicamento aquí es de apoyo. La guía de anafilaxia de 2021 sitúa en primer lugar la adrenalina intramuscular y coloca corticosteroides y antihistamínicos en segunda línea: no sustituyen a la adrenalina ni evitan la observación por una posible reacción bifásica. El corticosteroide sistémico, por su parte, baja el potasio y sube la glucosa y, junto a un AINE, aumenta el riesgo de úlcera y hemorragia; ambos efectos se notan en personas con diabetes o insuficiencia cardiaca.

CIE-10: T78.2XXA · CIE-11: 4A84

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Rinitis alérgica

No recomendado

La inyección depot de betametasona se ofrece, en Rusia y fuera de ella, como el pinchazo que cubre toda la temporada de alergia: una inyección en primavera y después ni gotas ni comprimidos. La ficha técnica de Celestone Cronodose (AEMPS) describe otra cosa: vía intramuscular en afecciones alérgicas cuando el tratamiento oral o local no es posible o resulta insuficiente, 1 ml aproximadamente una vez por semana según se requiera, no una sola vez para toda la estación. ARIA 2020 plantea el tratamiento de la rinitis alérgica como un algoritmo por escalones, que sube y baja según los síntomas. El precio de un corticosteroide sistémico en una enfermedad estacional está en el apartado de reacciones adversas: pérdida de potasio, subida de glucosa, osteoporosis y fracturas vertebrales por compresión, catarata subcapsular posterior, glaucoma y supresión suprarrenal que persiste meses. Si le proponen la inyección depot como solución estacional de rutina, considere buscar una segunda opinión.

CIE-10: J30.9 · CIE-11: CA08.0

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

La betametasona se une al receptor intracelular de glucocorticoides; el complejo entra en el núcleo y cambia la transcripción: los genes de citocinas inflamatorias se apagan y los de proteínas antiinflamatorias se encienden. De ahí la supresión rápida del edema, de la migración de leucocitos y de la respuesta inmunitaria. Su potencia antiinflamatoria supera unas 25 veces a la de la hidrocortisona y su acción mineralocorticoide es mínima, de modo que la retención de sodio resulta menor que con prednisolona. La pérdida de potasio se mantiene: la ficha técnica advierte de alcalosis hipopotasémica y exige vigilar el potasio junto a un diurético o a la anfotericina B. La forma depot con dipropionato sostiene el efecto durante semanas, y los efectos sistémicos duran lo mismo.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la betametasona o a alguno de los excipientes
  • Infecciones sistémicas sin tratamiento antiinfeccioso adecuado
  • Uso local en zonas infectadas
  • Inyección en una articulación inestable

Reacciones adversas graves

  • Estado cushingoide e insuficiencia suprarrenal secundaria que persiste meses tras la retirada
  • Úlcera gastrointestinal con perforación y hemorragia, pancreatitis, esofagitis ulcerativa
  • Osteoporosis, fracturas vertebrales por compresión, necrosis aséptica de las cabezas femoral y humeral, rotura tendinosa
  • Catarata subcapsular posterior, glaucoma, aumento de la presión intraocular
  • Convulsiones, hipertensión intracraneal con papiledema
  • Insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión arterial
  • Reacciones anafilácticas con la administración parenteral
  • Retraso del crecimiento en la infancia

Reacciones adversas frecuentes

  • Retención de sodio y líquidos, pérdida de potasio, alcalosis hipopotasémica
  • Aumento de la glucosa y menor tolerancia a los hidratos de carbono
  • Irregularidades menstruales
  • Euforia, cambios del estado de ánimo, insomnio
  • Sudoración aumentada, piel fina y frágil, petequias y equimosis

Embarazo: ¿se puede tomar Betametasona?

No existen estudios controlados adecuados en embarazadas y los corticosteroides atraviesan la placenta, de modo que el medicamento se emplea solo cuando el beneficio esperado justifica el riesgo para el feto. A los recién nacidos de madres que recibieron dosis importantes durante el embarazo se les vigila por hipoadrenalismo. La ficha considera controvertido el uso profiláctico más allá de la semana 32 y pide valorar aparte riesgo y beneficio. En preeclampsia, eclampsia y signos de daño placentario no se administra. Tras un tratamiento prenatal corto con betametasona en mujeres con riesgo de parto pretérmino tardío se ha descrito un aumento de la hipoglucemia neonatal.

Lactancia: ¿se puede tomar Betametasona?

Los corticosteroides sistémicos pasan a la leche materna y pueden retrasar el crecimiento del lactante, interferir en la producción endógena de corticosteroides y causar otras reacciones adversas, por lo que la ficha técnica de Celestone Cronodose (AEMPS) pide precaución en mujeres que amamantan.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas38 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • «En caso de tratamiento con corticoides a largo plazo: Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Medicamentos inductores de torsades de pointes (astemizol, bepridil, eritromicina IV, pentamidina, halofantrina, esparfloxacino, sultoprida, terfenadina y vincamina).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Mayorinhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
    «En caso de tratamiento con corticoides a largo plazo: Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Inductores e inhibidores enzimáticos: Los inhibidores enzimáticos CYP3A4 como ketoconazol e itraconazol y ciertos medicamentos antirretrovirales (como ritonavir, cobicistat) pueden intensificar el…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inductores e inhibidores enzimáticos: Los inhibidores enzimáticos CYP3A4 como ketoconazol e itraconazol y ciertos medicamentos antirretrovirales (como ritonavir, cobicistat) pueden intensificar el…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Mayormedicamentos que prolongan el QTclase citada en la ficha
    «Medicamentos inductores de torsades de pointes (astemizol, bepridil, eritromicina IV, pentamidina, halofantrina, esparfloxacino, sultoprida, terfenadina y vincamina).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inductores e inhibidores enzimáticos: Los inhibidores enzimáticos CYP3A4 como ketoconazol e itraconazol y ciertos medicamentos antirretrovirales (como ritonavir, cobicistat) pueden intensificar el…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Ácido acetilsalicílico por vía general y por extrapolación otros salicilatos: Disminución de la salicilemia durante el tratamiento con corticoides y riesgo de sobredosis de salicilatos tras su…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaAINEclase citada en la ficha
    «Alcohol, ácido acetilsalicílico y AINES: La incidencia de RAS ulceración, hemorragia gastrointestinal aumenta en pacientes que reciben fármacos antiinflamatorios no corticoesteroideos de forma…»

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  • ModeradaAmiodarona
    «Antiarrítmicos inductores de torsades de pointes (amiodarona, bretilio, disopiramida, quinidínicos, sotalol).»

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  • «Otros hipokalemiantes (diuréticos hipokalemiantes solos o en asociación, laxantes estimulantes, anfotericina B IV).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantiarrítmicosclase citada en la ficha
    «Antiarrítmicos inductores de torsades de pointes (amiodarona, bretilio, disopiramida, quinidínicos, sotalol).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaanticoagulantesclase citada en la ficha
    «Anticoagulantes orales: Posible efecto de la corticoterapia en el metabolismo del anticoagulante oral y en el metabolismo de los factores de la coagulación.»

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  • Moderadaantidiabéticosclase citada en la ficha
    «Insulina, metformina, sulfamidas hipoglucemiantes: Elevación de la glucemia y a veces con cetosa (los corticoides disminuyen la tolerancia a los glúcidos).»

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  • Moderadabarbitúricosclase citada en la ficha
    «Inductores e inhibidores enzimáticos: Inductores enzimáticos CYP3A4 como la rifampicina, fenitoína, carbamazepina, barbitúricos,»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inductores e inhibidores enzimáticos: Inductores enzimáticos CYP3A4 como la rifampicina, fenitoína, carbamazepina, barbitúricos,»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaCiclosporina
    «Ciclosporina: Se puede originar un aumento de actividad tanto de la ciclosporina como de los corticosteriodes cuando ambos se administran conjuntamente. Se han descrito casos de convulsiones con su…»

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  • Moderadadigitálicosclase citada en la ficha
    «Vigilar la kalemia y corregirla si procede, especialmente en caso de tratamiento con digitálicos.»

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  • ModeradaDigoxina
    «Glucósidos cardiotónicos (digoxina): Hipokalemia que favorece los efectos tóxicos de los digitálicos, pueden tener un riesgo más elevado de arritmias .»

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  • ModeradaDisopiramida
    «Antiarrítmicos inductores de torsades de pointes (amiodarona, bretilio, disopiramida, quinidínicos, sotalol).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadadiuréticosclase citada en la ficha
    «Otros hipokalemiantes (diuréticos hipokalemiantes solos o en asociación, laxantes estimulantes, anfotericina B IV).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFenitoina
    «Inductores e inhibidores enzimáticos: Inductores enzimáticos CYP3A4 como la rifampicina, fenitoína, carbamazepina, barbitúricos,»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFenobarbital
    «Inductores e inhibidores enzimáticos: primidona, fenobarbital, rifabutina, efedrina y aminoglutetimida, pueden reducir el efecto.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadainsulinaclase citada en la ficha
    «Insulina, metformina, sulfamidas hipoglucemiantes: Elevación de la glucemia y a veces con cetosa (los corticoides disminuyen la tolerancia a los glúcidos).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaInsulina
    «Insulina, metformina, sulfamidas hipoglucemiantes: Elevación de la glucemia y a veces con cetosa (los corticoides disminuyen la tolerancia a los glúcidos).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadalaxantesclase citada en la ficha
    «Otros hipokalemiantes (diuréticos hipokalemiantes solos o en asociación, laxantes estimulantes, anfotericina B IV).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaMetformina
    «Insulina, metformina, sulfamidas hipoglucemiantes: Elevación de la glucemia y a veces con cetosa (los corticoides disminuyen la tolerancia a los glúcidos).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaRifabutina
    «Inductores e inhibidores enzimáticos: primidona, fenobarbital, rifabutina, efedrina y aminoglutetimida, pueden reducir el efecto.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaRifampicina
    «Inductores e inhibidores enzimáticos: Inductores enzimáticos CYP3A4 como la rifampicina, fenitoína, carbamazepina, barbitúricos,»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaSomatropina
    «Somatropina: Puede reducirse el efecto de la somatropina.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaSotalol
    «Antiarrítmicos inductores de torsades de pointes (amiodarona, bretilio, disopiramida, quinidínicos, sotalol).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Menoranticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
    «Estrógenos, incluyendo anticonceptivos orales: Los estrógenos pueden disminuir el metabolismo hepático de ciertos corticosteroides, incluso aumentar su efecto.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Menormacrólidosclase citada en la ficha
    «Antibióticos: Se han notificado que los antibióticos macrólidos producen una reducción significativa en el aclaramiento de corticosteroides.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • «Established and Other Potentially Significant Interactions: Corticosteroids: e.g., betamethasone budesonide ciclesonide dexamethasone fluticasone methylprednisolone mometasone triamcinolone ↓…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «CORTICOSTEROIDES: Corticosteroides metabolizados principalmente por CYP3A (incluyendo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Corticosteroids: dexamethasone (systemic) Corticosteroids primarily metabolized by CYP3A: eg. betamethasone budesonide ciclesonide…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaRitonavir
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Systemic/Inhaled/Nasal/Ophthalmic Corticosteroids: e.g., betamethasone budesonide ciclesonide dexamethasone fluticasone…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Estudios farmacocinéticos de interacciones en humanos, revelaron que la absorción percutánea de minoxidil se ve reforzada con el uso de tretinoína y ditranol, como resultado de un incremento en la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Betametasona?

Betametasona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Reacciones alérgicas graves (nivel de evidencia B), Artritis reumatoide (nivel de evidencia B), Artrosis de rodilla (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Betametasona?

Efectos secundarios frecuentes de Betametasona (≥ 1 de cada 100): Retención de sodio y líquidos, pérdida de potasio, alcalosis hipopotasémica, Aumento de la glucosa y menor tolerancia a los hidratos de carbono, Irregularidades menstruales, Euforia, cambios del estado de ánimo, insomnio, Sudoración aumentada, piel fina y frágil, petequias y equimosis. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Betametasona durante el embarazo?

No existen estudios controlados adecuados en embarazadas y los corticosteroides atraviesan la placenta, de modo que el medicamento se emplea solo cuando el beneficio esperado justifica el riesgo para el feto. A los recién nacidos de madres que recibieron dosis importantes durante el embarazo se les vigila por hipoadrenalismo. La ficha considera controvertido el uso profiláctico más allá de la semana 32 y pide valorar aparte riesgo y beneficio. En preeclampsia, eclampsia y signos de daño placentario no se administra. Tras un tratamiento prenatal corto con betametasona en mujeres con riesgo de parto pretérmino tardío se ha descrito un aumento de la hipoglucemia neonatal.

¿Es compatible Betametasona con la lactancia?

Los corticosteroides sistémicos pasan a la leche materna y pueden retrasar el crecimiento del lactante, interferir en la producción endógena de corticosteroides y causar otras reacciones adversas, por lo que la ficha técnica de Celestone Cronodose (AEMPS) pide precaución en mujeres que amamantan.

¿Quién no debe tomar Betametasona?

Betametasona está contraindicado en: Hipersensibilidad a la betametasona o a alguno de los excipientes; Infecciones sistémicas sin tratamiento antiinfeccioso adecuado; Uso local en zonas infectadas; Inyección en una articulación inestable. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Deflazacort, Dexametasona, Fludrocortisona, Hidrocortisona, Metilprednisolona, Prednisolona, Prednisona