Evigrade

Insulina

AEMPS

Insulinas y análogos (ficha general; los productos individuales requieren fichas independientes)

Código ATC: A10A

Marcas comerciales: Humulin, Lantus, Toujeo

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Diabetes mellitus tipo 1

Primera línea

La insulinoterapia es el único tratamiento que sostiene la vida en la diabetes tipo 1. Recomendada por 2024, ISPAD 2022, ESPE y el Ministerio de Salud de Rusia. El estándar actual es el esquema basal-bolo (análogo de acción prolongada como basal más ultrarrápido antes de las comidas) o la terapia con bomba; en niños y adolescentes, sistemas aumentados por sensor y de asa cerrada. Objetivo de < 7% en la mayoría de los adultos; objetivos individualizados en niños, adolescentes, adultos mayores y embarazo.

El requerimiento diario inicial en un adulto recién diagnosticado es de 0,4–0,5 U/kg, mayor en cetoacidosis. En niños y adolescentes: 0,7–1,0 U/kg durante la pubertad. Distribuir 40–50% como basal y 50–60% como bolos.

CIE-10: E10 · CIE-11: 5A10

A

Diabetes mellitus tipo 2 insulinodependiente

Primera línea

En pacientes con diabetes tipo 2 que ya requieren insulina (control inadecuado con agentes orales e inyectables no insulínicos, síntomas de descompensación, catabolismo marcado o hiperglucemia grave), la insulina es el tratamiento necesario. En etapas más tempranas la primera línea es la metformina y las clases no insulínicas (agonistas de GLP-1, inhibidores de SGLT2); la insulina se añade cuando estas no bastan. Pautas: insulina basal y, si hace falta, basal-bolo.

CIE-10: E11.9 · CIE-11: 5A11

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Aumento de masa muscular (uso autoadministrado en fisicoculturismo)

No recomendado

Los fisicoculturistas usan insulina de forma ilícita para ganar masa muscular, basándose en su efecto anabólico mediante una acción similar al IGF-1 y la estimulación de la captación muscular de aminoácidos. El efecto sobre la masa es pequeño y el riesgo de hipoglucemia mortal es alto. Se han reportado casos de coma hipoglucémico y muerte súbita en fisicoculturistas sanos. La hipoglucemia se reconoce tarde, durante el entrenamiento o el sueño. La AMA (WADA) incluye la insulina como sustancia prohibida. Usar insulina en una persona sana con función normal de células beta es una ruleta rusa con varias balas en el tambor.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

La insulina es una hormona de las células beta del páncreas. Se une al receptor de insulina e inicia una cascada de fosforilación que aumenta la captación de glucosa en el músculo y el tejido adiposo, estimula la síntesis hepática de glucógeno y suprime la gluconeogénesis y la lipólisis. Las preparaciones modernas son insulinas humanas recombinantes y análogos con farmacocinética modificada: ultrarrápidos (lispro, aspart, glulisina), rápidos (regular), intermedios (NPH), prolongados (glargina, detemir) y ultraprolongados (degludec). Importante: esta es una ficha general; cada insulina específica tendrá su propia ficha en Evigrade.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la insulina o a los excipientes
  • Hipoglucemia

Reacciones adversas graves

  • Hipoglucemia grave con alteración de la consciencia, convulsiones, muerte
  • Cetoacidosis diabética por omisión de insulina en diabetes tipo 1
  • Hipopotasemia durante la terapia intensiva (la insulina desplaza el potasio al interior celular)
  • Reacciones alérgicas raras, tanto inmediatas como tardías

Reacciones adversas frecuentes

  • Hipoglucemia (efecto adverso más frecuente)
  • Aumento de peso (en algunos pacientes durante la intensificación del tratamiento)
  • Reacciones locales en el sitio de inyección: lipohipertrofia, lipoatrofia, hematomas

Embarazo: ¿se puede tomar Insulina?

La insulina es el tratamiento de elección para el control glucémico en la diabetes gestacional y en embarazadas con diabetes tipo 1/2. Se utilizan insulina humana y análogos modernos (aspart, lispro, detemir) con seguridad confirmada en el embarazo. El uso de glargina está en discusión; degludec dispone de datos limitados.

Lactancia: ¿se puede tomar Insulina?

Totalmente compatible con la lactancia. La insulina se digiere en el tracto gastrointestinal del lactante y no afecta al niño.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Educación del paciente

La insulinoterapia requiere educación estructurada del paciente: técnica de inyección, conteo de carbohidratos, ajuste de dosis según glucemia y comidas, reconocimiento y tratamiento de la hipoglucemia, manejo en días de enfermedad y durante el ejercicio. Sin educación, la insulina no funciona aunque se prescriba correctamente. Los estándares internacionales ( Standards of Care) incluyen la educación estructurada como componente obligatorio.

Monitorización

La monitorización continua de glucosa (MCG) es el estándar actual en pacientes con insulinoterapia. Un tiempo en rango (TIR) de 3,9–10,0 mmol/L ≥ 70 % se correlaciona con en objetivo y reducción de complicaciones. En niños con diabetes tipo 1, se recomienda la MCG desde el diagnóstico. La automonitorización de glucemia capilar con glucómetro sigue siendo un respaldo importante, especialmente cuando la MCG no está disponible.

Hipoglucemia

La hipoglucemia es la principal complicación clínicamente significativa del tratamiento con insulina. Ante síntomas (temblor, sudoración, hambre, confusión) y glucosa < 3,9 mmol/L, administrar 15 g de carbohidratos de absorción rápida (tabletas de glucosa, zumo, azúcar), revisar nuevamente a los 15 minutos y repetir si es necesario. En caso de hipoglucemia grave con alteración de la consciencia, utilizar glucagón nasal (Baqsimi) o por vía subcutánea. Recomendaciones actuales: en pacientes tratados con insulina y alto riesgo de hipoglucemia, mantener glucagón disponible en el domicilio y capacitar a los familiares en su uso.

Interacciones farmacológicas

1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.

ModeradaCarvedilolBloqueador alfa y beta (β no selectivo + α1)

Mecanismo

Los betabloqueantes enmascaran los síntomas adrenérgicos de la hipoglucemia (taquicardia, temblor, sudoración). En diabéticos con insulina sube el riesgo de hipoglucemia grave no reconocida.

Síntomas

Confusión, alteraciones visuales, pérdida del contacto, convulsiones. Taquicardia, temblor y sudoración están suprimidos: el paciente no detecta la hipoglucemia.

Manejo

Prescribir carvedilol con precaución en diabetes. En insuficiencia cardíaca con fracción reducida, el carvedilol sigue siendo de primera línea (mejora la supervivencia): enseñar al paciente a reconocer la hipoglucemia por cualquier sensación inusual. Con insulina, intensificar el autocontrol glucémico (4 veces al día) el primer mes. En hipertensión sin insuficiencia cardíaca, alternativas: IECA o ARA-II con diurético.

Detalles de la pareja →Carvedilol →

Menciones en las fichas técnicas68 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • ModeradaPioglitazona
    «Combinación de Actrapid y pioglitazona: Cuando se utilizó pioglitazona en combinación con insulina, se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de riesgo…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ACE inhibitorsclase citada en la ficha
    «DRUG INTERACTIONS: Drugs: Antidiabetic agents, ACE inhibitors, angiotensin II receptor blocking agents, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase inhibitors, pentoxifylline, pramlintide…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • anticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
    «Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antidiabéticos oralesclase citada en la ficha
    «Antidiabéticos orales, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA), salicilatos, esteroides anabolizantes y sulfonamidas.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antipsychoticsclase citada en la ficha
    «DRUG INTERACTIONS: Drugs: Atypical antipsychotics (e.g., olanzapine and clozapine), corticosteroids, danazol, diuretics, estrogens, glucagon, isoniazid, niacin, oral contraceptives, phenothiazines…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • beta blockersclase citada en la ficha
    «DRUG INTERACTIONS: Drugs: Alcohol, beta-blockers, clonidine, and lithium salts. Pentamidine may cause hypoglycemia, which may sometimes be followed by hyperglycemia.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • betabloqueantesclase citada en la ficha
    «Antidiabéticos orales, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA), salicilatos, esteroides anabolizantes y sulfonamidas.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Drugs: Alcohol, beta-blockers, clonidine, and lithium salts. Pentamidine may cause hypoglycemia, which may sometimes be followed by hyperglycemia.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • «Diabetes: Se precisa una estricta vigilancia médica si el paciente sufre diabetes, ya que la necesidad de tomar antidiabéticos orales o insulina puede cambiar durante el tratamiento con Androcur (ver…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaBetametasona
    «Insulina, metformina, sulfamidas hipoglucemiantes: Elevación de la glucemia y a veces con cetosa (los corticoides disminuyen la tolerancia a los glúcidos).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaBisoprolol
    «Combinaciones a usar con precaución: Insulina y antidiabéticos orales: Aumento del efecto hipoglucemiante. El bloqueo de los receptores beta-adrenérgicos puede enmascarar síntomas de hipoglucemia. El…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaCaptopril
    «Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA): Antidiabéticos: estudios farmacológicos han demostrado que los inhibidores de la ECA, captopril incluido, pueden potenciar los efectos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaCarvedilol
    «Insulina y antidiabéticos orales: Se pueden ver potenciados los efectos de la insulina o de los hipoglucemiantes orales. Los signos y los síntomas de una hipoglucemia pueden estar enmascarados o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Disglucemia: Al igual que con otras quinolonas, se han notificado alteraciones de la glucosa en sangre, incluyendo hipoglucemia e hiperglucemia (ver sección 4.8), generalmente en pacientes diabéticos…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaCitalopram
    «Diabetes: En pacientes diabéticos, el tratamiento con un ISRS puede alterar el control de la glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de los hipoglucemiantes orales.»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaClortalidona
    «También son posibles interacciones con las siguientes combinaciones: El efecto de estos medicamentos puede verse debilitado por el uso concomitante de clortalidona. Puede ser necesario ajustar la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Cetoacidosis diabética: Los pacientes que pueden tener mayor riesgo de CAD incluyen pacientes con una baja reserva funcional de las células beta (por ej., pacientes con diabetes tipo 2 con péptido-C…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaDexametasona
    «Diabetes: Cuando se administra dexametasona a pacientes diabéticos, se debe tener en cuenta una mayor necesidad de insulina o antidiabéticos orales.»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaEscitalopram
    «Diabetes: En pacientes con diabetes, el tratamiento con un ISRS puede alterar el control glucémico (hipoglucemia o hiperglucemia). Puede ser necesario un ajuste de la dosis de insulina y/o de los…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFluoxetina
    «Diabetes: En pacientes con diabetes, el tratamiento con un ISRS puede alterar el control glucémico. Ha aparecido hipoglucemia durante el tratamiento con fluoxetina y se ha desarrollado hiperglucemia…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaGlucosamina
    «En pacientes con tolerancia a la glucosa alterada se monitorizarán los niveles de glucosa y, cuando proceda, las necesidades de insulina antes del tratamiento y periódicamente durante el mismo.»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Efectos metabólicos y endocrinos: Las tiazidas pueden afectar a la tolerancia a la glucosa. En pacientes diabéticos, se requiere ajuste de dosis de insulina o medicamentos hipoglucemiantes orales…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaLabetalol
    «Los betabloqueantes, especialmente los betabloqueantes no selectivos, pueden aumentar el riesgo de hipoglucemia en pacientes diabéticos y enmascarar los síntomas de hipoglucemia, como taquicardia y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Antidiabéticos: Levotiroxina puede reducir la eficacia hipoglicemiante de los antidiabéticos (tales como metformina, glimepirida, glibenclamida así como insulina) . Por tanto, en los pacientes…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaLiraglutida
    «Liraglutida no es un sustituto de la insulina. Se ha notificado cetoacidosis diabética en pacientes insulinodependientes después de una interrupción rápida o reducción de la dosis de insulina (ver…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaLisinopril
    «Antidiabéticos: En pacientes diabéticos tratados con agentes antidiabéticos orales o insulina, deberá vigilarse estrechamente el control glucémico por casos de hipoglucemia, especialmente durante el…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaMirtazapina
    «Situaciones que necesitan supervisión: diabetes mellitus: los antidepresivos pueden alterar el control de la glucemia en pacientes diabéticos. Puede ser necesario ajustar las dosis de insulina y/o…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Disglucemia: Al igual que con todas las fluoroquinolonas, se han reportado alteraciones en la glucosa sanguínea, incluyendo tanto hipoglucemia e hiperglucemia con moxifloxacino (ver sección 4.8). En…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaParoxetina
    «Pravastatina: Se ha observado una interacción entre paroxetina y pravastatina en estudios que sugiere que la co- administración de paroxetina y pravastatina puede ocasionar un aumento de los niveles…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaPioglitazona
    «Retención hídrica e insuficiencia cardiaca: La pioglitazona puede producir retención hídrica de fluidos; esto puede exacerbar o precipitar la insuficiencia cardiaca. Cuando se traten pacientes que…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaPropranolol
    «Puede bloquear o modificar los signos y síntomas de hipoglucemia (especialmente taquicardia). En ocasiones, propranolol provoca hipoglucemia, incluso en pacientes no diabéticos, p. ej.,neonatos…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaRamipril
    «Agentes antidiabéticos, incluida la insulina: Pueden producirse reacciones de hipoglucemia. Se recomienda la determinación periódica de la glucemia.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaSemaglutida
    «General: No se debe utilizar semaglutida para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Semaglutida no es un sustituto de la insulina. Se ha notificado cetoacidosis diabética en pacientes…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaSertralina
    «Diabetes: En pacientes con diabetes, el tratamiento con un ISRS puede alterar el control glucémico. Puede ser necesario el ajuste de dosis de insulina y/ o del hipoglucemiante oral.»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaSotalol
    «Insulina e hipoglucemiantes orales: Puede desarrollarse hiperglucemia, y puede ser necesario ajustar la dosis de los antidiabéticos orales. Los betabloqueantes pueden enmascarar síntomas de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaTelmisartán
    «Pacientes diabéticos tratados con insulina o antidiabéticos: En estos pacientes puede aparecer hipoglucemia bajo tratamiento con telmisartán. Por lo tanto, en estos pacientes se debe considerar una…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaTirzepatida
    «Hipoglucemia: Los pacientes que reciben tirzepatida en combinación con un secretagogo de insulina (por ejemplo, una sulfonilurea) o insulina pueden tener un mayor riesgo de hipoglucemia. El riesgo de…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Influencia en el efecto de otros medicamentos: Puede potenciarse el efecto de insulina y de antidiabéticos orales. Puede ser necesario un ajuste de dosis (ver también sección 4.4).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «- fármacos sistémicos, incluidos los inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (incluido el ácido acetilsalicílico), y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Antidiabéticos como insulina y sulfonilureas en combinación con ácido acetilsalicílico a dosis más altas : la administración concomitante del ácido acetilsalicílico a dosis más altas con insulina y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Se muestran 40 de 68, las más graves arriba

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Insulina?

Insulina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Diabetes mellitus tipo 2 insulinodependiente (nivel de evidencia A), Diabetes mellitus tipo 1 (nivel de evidencia A), Aumento de masa muscular (uso autoadministrado en fisicoculturismo) (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Insulina?

Efectos secundarios frecuentes de Insulina (≥ 1 de cada 100): Hipoglucemia (efecto adverso más frecuente), Aumento de peso (en algunos pacientes durante la intensificación del tratamiento), Reacciones locales en el sitio de inyección: lipohipertrofia, lipoatrofia, hematomas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Insulina durante el embarazo?

La insulina es el tratamiento de elección para el control glucémico en la diabetes gestacional y en embarazadas con diabetes tipo 1/2. Se utilizan insulina humana y análogos modernos (aspart, lispro, detemir) con seguridad confirmada en el embarazo. El uso de glargina está en discusión; degludec dispone de datos limitados.

¿Es compatible Insulina con la lactancia?

Totalmente compatible con la lactancia. La insulina se digiere en el tracto gastrointestinal del lactante y no afecta al niño.

¿Quién no debe tomar Insulina?

Insulina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la insulina o a los excipientes; Hipoglucemia. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Insulina aspart, Insulina degludec, Insulina detemir, Insulina glargina, Liraglutida, Sitagliptina, Dapagliflozina, Insulina glulisina