Pioglitazona

Tiazolidindiona (agonista PPAR-γ), antidiabético oral

Código ATC: A10BG03

Marcas comerciales: Pioglitazona Cinfa, Actos, Pioglitazona Normon, Glustin

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Diabetes mellitus tipo 2

Tercera línea

redGDPS 2024 sitúa pioglitazona como antidiabético oral en tercera línea, tras metformina y arGLP-1 o iSGLT-2, en pacientes con resistencia insulínica, especialmente con enfermedad por hígado graso no alcohólico asociada. En la práctica española se emplea menos que los arGLP-1 por riesgo de aumento de peso, edemas, insuficiencia cardiaca y fracturas. PROactive 2005 mostró reducción del 16% de la variable combinada cardiovascular sin efecto significativo sobre el evento primario.

Fuentes

CIE-10: E11.9 · CIE-11: 5A11

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

Pioglitazona es un antidiabético del grupo tiazolidindiona. AEMPS solo la autoriza para la diabetes mellitus tipo 2. En la comunidad biohacker y los stacks longevity se promueve como «fármaco antienvejecimiento» argumentando mejora de la sensibilidad a insulina y reducción de inflamación sistémica. El vínculo no se confirma: pioglitazona no figura en el protocolo TAME (que evalúa metformina) y no existen ECA finalizados sobre longevidad en adultos sin diabetes. El uso sin diagnóstico aporta riesgos reales: ganancia ponderal de 3–4 kg, edemas, insuficiencia cardiaca, cáncer de vejiga (riesgo acumulado con uso prolongado), fracturas de huesos distales en mujeres posmenopáusicas (×2 frente a metformina) y edema macular. Si le recetaron pioglitazona para «longevidad», considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Agonista selectivo del receptor nuclear PPAR-γ. Activa la transcripción de genes de sensibilidad a la insulina en adipocitos, músculo esquelético e hígado: aumenta la expresión de GLUT-4, incrementa la captación periférica de glucosa y suprime la gluconeogénesis. Reduce los ácidos grasos libres circulantes y redistribuye la grasa visceral hacia depósitos subcutáneos. El efecto aparece en 6–8 semanas. No estimula la secreción de insulina y no provoca hipoglucemia en monoterapia.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a pioglitazona
Insuficiencia cardiaca (cualquier clase NYHA)
Cáncer de vejiga activo o antecedente
Macrohematuria no estudiada
Insuficiencia hepática con ALT superior a 2,5× LSN
Diabetes mellitus tipo 1 y cetoacidosis diabética
Embarazo y lactancia

Reacciones adversas graves

Descompensación de insuficiencia cardiaca y edema pulmonar
Cáncer de vejiga (riesgo acumulado con uso superior a 2 años)
Fracturas de huesos distales (sobre todo en mujeres posmenopáusicas)
Edema macular con disminución de la agudeza visual
Hepatotoxicidad (raro)

Reacciones adversas frecuentes

Ganancia ponderal (3–4 kg el primer año)
Edemas periféricos
Infecciones de vías respiratorias altas
Cefalea
Hipoestesia
Reducción del hematocrito (hemodilución)

Embarazo: ¿se puede tomar Pioglitazona?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos suficientes en humanos para determinar la seguridad de la pioglitazona durante el embarazo. En estudios en animales se observó una restricción del crecimiento fetal, atribuida a que la pioglitazona reduce la hiperinsulinemia materna y el aumento de la resistencia insulínica propio del embarazo, lo que disminuye los sustratos metabólicos disponibles para el crecimiento fetal. La importancia de este mecanismo en humanos no está clara, por lo que no se debe utilizar pioglitazona durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Pioglitazona?

No preferida. Hale L4. Se excreta en leche animal; los datos humanos son escasos. AEMPS contraindica el uso durante la lactancia. Para el tratamiento antidiabético en mujer lactante se prefieren metformina (L1) e insulina (L1).

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Interacciones farmacológicas

1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.

MayorGemfibroziloHipolipemiante del grupo de los fibratos

Mecanismo

La pioglitazona se metaboliza sobre todo por CYP2C8 y gemfibrozilo es un inhibidor potente de esa enzima. La exposición a pioglitazona sube y con ella se intensifican sus efectos dependientes de dosis: retención de líquidos y aumento de peso.

Síntomas

Edema en los tobillos, aumento rápido de peso, disnea con el esfuerzo y en decúbito como signo de descompensación de insuficiencia cardiaca. Puede haber hipoglucemia si la pioglitazona va junto con insulina o una sulfonilurea.

Manejo

Se reduce la dosis de pioglitazona, según exige la regla general de la ficha técnica para los sustratos de CYP2C8. El peso y los edemas se vigilan desde las primeras semanas de uso conjunto. En insuficiencia cardiaca no se emplea la combinación.

Fuentes

Detalles de la pareja →Gemfibrozilo →

Menciones en las fichas técnicas30 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

MayorGemfibrozilo
«Strong CYP2C8 Inhibitors: An inhibitor of CYP2C8 (e.g., gemfibrozil) significantly increases the exposure (area under the serum concentration-time curve or AUC) and half-life (t 1/2 ) of…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaGemfibrozilo
«La administración conjunta de pioglitazona y gemfibrozilo (un inhibidor del citocromo P450 2C8) produjo un incremento de tres veces el área bajo la curva de pioglitazona. Debido a que existe la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadainsulinaclase citada en la ficha
«Retención hídrica e insuficiencia cardiaca: La pioglitazona puede producir retención hídrica de fluidos; esto puede exacerbar o precipitar la insuficiencia cardiaca. Cuando se traten pacientes que…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaInsulina
«Retención hídrica e insuficiencia cardiaca: La pioglitazona puede producir retención hídrica de fluidos; esto puede exacerbar o precipitar la insuficiencia cardiaca. Cuando se traten pacientes que…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaRifampicina
«La administración conjunta de pioglitazona y gemfibrozilo (un inhibidor del citocromo P450 2C8) produjo un incremento de tres veces el área bajo la curva de pioglitazona. Debido a que existe la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadasulfonilureasclase citada en la ficha
«Hipoglucemia: Como consecuencia de un aumento de la sensibilidad a la insulina, los pacientes que reciban pioglitazona en doble o triple terapia oral con una sulfonilurea o terapia combinada con…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaTopiramato
«Topiramate: A decrease in the exposure of pioglitazone and its active metabolites were noted with concomitant administration of pioglitazone and topiramate [see ] . The clinical relevance of this…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
anticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
«Los estudios sobre interacciones han demostrado que la pioglitazona no afecta de forma relevante ni a la farmacocinética ni a la farmacodinamia de la digoxina, warfarina, fenprocumón ni metformina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Ciclosporina
«Los estudios sobre interacciones han demostrado que la pioglitazona no afecta de forma relevante ni a la farmacocinética ni a la farmacodinamia de la digoxina, warfarina, fenprocumón ni metformina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Digoxina
«Los estudios sobre interacciones han demostrado que la pioglitazona no afecta de forma relevante ni a la farmacocinética ni a la farmacodinamia de la digoxina, warfarina, fenprocumón ni metformina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
estatinasclase citada en la ficha
«Los estudios sobre interacciones han demostrado que la pioglitazona no afecta de forma relevante ni a la farmacocinética ni a la farmacodinamia de la digoxina, warfarina, fenprocumón ni metformina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Metformina
«Los estudios sobre interacciones han demostrado que la pioglitazona no afecta de forma relevante ni a la farmacocinética ni a la farmacodinamia de la digoxina, warfarina, fenprocumón ni metformina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Warfarina
«Los estudios sobre interacciones han demostrado que la pioglitazona no afecta de forma relevante ni a la farmacocinética ni a la farmacodinamia de la digoxina, warfarina, fenprocumón ni metformina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

MayorGemfibrozilo
«El perfil de interacciones de gemfibrozilo es complejo. Los estudios in vivo indican que gemfibrozilo y su metabolito gemfibrozilo 1-O-β-glucurónido son potentes inhibidores de CYP2C8 (un enzima…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaAbiraterona
«Posibilidad de que afecte a la exposición de otros medicamentos: En un estudio de interacción CYP2C8 fármaco-fármaco en sujetos sanos, el AUC de pioglitazona aumentó un 46% y los AUCs de M-III y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaAbiraterona
«Effects of Abiraterone on Drug Metabolizing Enzymes: In a CYP2C8 drug-drug interaction trial in healthy subjects, the AUC of pioglitazone (CYP2C8 substrate) was increased by 46% when pioglitazone was…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaClaritromicina
«DRUG INTERACTIONS: Nateglinide Pioglitazone Repaglinide Rosiglitazone Use With Caution Nateglinide, Pioglitazone, Repaglinide, Rosiglitazone: [See Warnings and Precautions (5.4) and Adverse Reactions…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaInsulina
«Combinación de Actrapid y pioglitazona: Cuando se utilizó pioglitazona en combinación con insulina, se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de riesgo…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaInsulina aspart
«Combinación de pioglitazona e insulinas: Se han notificado casos de insuficiencia cardiaca congestiva al usar pioglitazona en combinación con insulina, especialmente en pacientes con factores de…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaInsulina degludec
«Combinación de pioglitazona e insulinas: Cuando la pioglitazona fue utilizada en combinación con insulina, se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaInsulina detemir
«Combinación de Levemir y pioglitazona: Cuando pioglitazona fue utilizada en combinación con insulina, se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de riesgo…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaInsulina lispro
«Combinación de Humalog con pioglitazona: Cuando pioglitazona fue utilizada en combinación con insulina se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaLeflunomida
«Dosis repetidas de A771726 aumentaron la C max media y la AUC (1,7- y 2,4-veces, respectivamente) de la repaglinida, sugiriendo que el A771726 es un inhibidor de CYP2C8 in vivo. Por tanto, se…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaLeflunomida
«DRUG INTERACTIONS: Teriflunomide is an inhibitor of CYP2C8 in vivo . In patients taking leflunomide, exposure of drugs metabolized by CYP2C8 (e.g., paclitaxel, pioglitazone, repaglinide…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaTopiramato
«Pioglitazona: En un estudio sobre interacciones farmacológicas realizado en voluntarios sanos se evaluaron las farmacocinéticas en estado estacionario de topiramato y pioglitazona administrados solos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaTopiramato
«Pioglitazone: A decrease in the exposure of pioglitazone and its active metabolites were noted with the concurrent use of pioglitazone and topiramate in a clinical trial. The clinical relevance of…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Dapagliflozina
«En los estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, sugieren que la farmacocinética de dapagliflozina no se ve alterada por la metformina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Empagliflozina
«Los estudios de interacciones sugieren que la farmacocinética de empagliflozina no se vio influida por la administración conjunta de metformina, glimepirida, pioglitazona, sitagliptina, linagliptina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Vildagliptina
«Combinación con pioglitazona, metformina y gliburida: Los resultados de ensayos clínicos realizados con estos antidiabéticos orales no han mostrado interacciones farmacocinéticas relevantes.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Warfarina
«CYP450 Interactions: CYP3A4 alprazolam, amiodarone, amlodipine, amprenavir, aprepitant, atorvastatin, atazanavir, bicalutamide, cilostazol, cimetidine, ciprofloxacin, clarithromycin, conivaptan…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Pioglitazona?

Pioglitazona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Diabetes mellitus tipo 2 (nivel de evidencia B), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Pioglitazona?

Efectos secundarios frecuentes de Pioglitazona (≥ 1 de cada 100): Ganancia ponderal (3–4 kg el primer año), Edemas periféricos, Infecciones de vías respiratorias altas, Cefalea, Hipoestesia, Reducción del hematocrito (hemodilución). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Pioglitazona durante el embarazo?

¿Es compatible Pioglitazona con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Pioglitazona?

Pioglitazona está contraindicado en: Hipersensibilidad a pioglitazona; Insuficiencia cardiaca (cualquier clase NYHA); Cáncer de vejiga activo o antecedente; Macrohematuria no estudiada; Insuficiencia hepática con ALT superior a 2,5× LSN. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 20/10/2021
FDA / DailyMedFicha del 17/08/2026

Otros medicamentos de este grupo

Repaglinida, Semaglutida, Sitagliptina, Sitagliptina + Metformina, Empagliflozina, Insulina aspart, Insulina humana isófana (NPH), Tirzepatida