Semaglutida

Agonistas del receptor de GLP-1

Código ATC: A10BJ06

Marcas comerciales: Ozempic, Wegovy, Rybelsus

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Diabetes mellitus tipo 2

Primera línea

Según la 2024 y la 2022, la semaglutida es de primera línea en DM2 con ECV establecida, IC o ERC, especialmente cuando se requiere pérdida de peso. Inicio subcutáneo: 0,25 mg semanales durante 4 semanas, luego 0,5 mg, escalando a 1,0 o 2,0 mg si es necesario. El estudio SUSTAIN-6 (3.297 pacientes) mostró una reducción del 26 % en MACE en pacientes con DM2 de alto riesgo cardiovascular.

Fuentes

CIE-10: E11.9 · CIE-11: 5A11

ECVAS establecida, prevención secundaria

Primera línea

Según la 2023 y la / 2024, en pacientes con DM2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida, los agonistas del GLP-1 (semaglutida, liraglutida, dulaglutida) y los inhibidores de SGLT2 son de primera elección independientemente de la . La reducción de MACE está demostrada en grandes ECA (SUSTAIN-6, REWIND, LEADER).

En pacientes con DM2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida.

Fuentes

CIE-10: I25.9 · CIE-11: BA5Z

Obesidad

Primera línea

La semaglutida 2,4 mg semanal (Wegovy en EE. UU. y la UE) está aprobada para la obesidad en adultos con IMC ≥ 30, o ≥ 27 con comorbilidades. El estudio STEP-1 (1.961 pacientes) mostró una pérdida de peso del 14,9 % a las 68 semanas frente al 2,4 % con placebo. Wegovy no está registrado en Rusia; el tratamiento de la obesidad se realiza con Ozempic off-label o Saxenda (liraglutida). Aprobado en adolescentes de 12 a 17 años con obesidad según STEP-Teens. Los beneficios persisten solo con la terapia continuada: dos tercios del peso se recuperan dentro del año tras la suspensión.

Fuentes

CIE-10: E66.9 · CIE-11: 5B81

Pérdida de peso en pacientes sin obesidad ni sobrepeso

Decisión individual

La semaglutida sí reduce el peso, pero en personas sin obesidad y sin sobrepeso (IMC por debajo de 27) y sin indicaciones metabólicas este uso es imprudente y no está respaldado por las guías internacionales. La indicación aprobada es la obesidad (IMC >=30, o >=27 con comorbilidades), tratada en una ficha aparte. El uso cosmético conlleva riesgos reales (náuseas y vómitos, riesgo de pancreatitis aguda, cálculos biliares, una advertencia de clase por cáncer medular de tiroides) y una carga económica, y el efecto no es duradero: el peso vuelve al suspenderlo. La pérdida de peso en personas sin obesidad se construye de forma más segura con la alimentación, la actividad y el sueño.

En pacientes sin obesidad ni comorbilidades metabólicas.

Fuentes

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

La semaglutida es un agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1). Se receta para la diabetes tipo 2 (Ozempic) y para la obesidad o sobrepeso con comorbilidades (Wegovy) ( 2024, AACE 2023, EASO 2023). En los círculos antienvejecimiento y de longevidad, la semaglutida se promociona como «un fármaco para rejuvenecer el metabolismo» en personas con peso normal y sin diabetes. En personas sin diabetes y sin sobrepeso (IMC por debajo de 27 kg/m²) no hay estudios clínicos sobre el uso profiláctico. El fármaco tiene riesgos importantes: molestias gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea en el 30–40%), pancreatitis, riesgo de cáncer medular de tiroides (advertencia en recuadro negro de la en pacientes con MEN-2), colelitiasis, posible depresión y atrofia muscular grave con pérdida rápida de peso. Si le recetaron semaglutida a una persona con peso normal y sin diabetes, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Agonista selectivo del receptor de GLP-1. Estimula la secreción de insulina glucosa-dependiente, suprime el glucagón inadecuado, enlentece el vaciamiento gástrico y potencia la saciedad a nivel central. Reduce la en un 1,5–1,8 % y el peso corporal en un 5–15 % según la dosis y la indicación. Mejora los desenlaces cardiovasculares en diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular establecida. En obesidad sin diabetes (Wegovy 2,4 mg semanales), la pérdida de peso alcanza el 15 % a las 68 semanas.

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia de recuadro negro de la FDA: aumento del riesgo de tumores de células C tiroideas (cáncer medular) en roedores. El vínculo causal en humanos no está confirmado, pero el fármaco está contraindicado en antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides y NEM 2.

Contraindicaciones

Antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides
Neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2)
Diabetes tipo 1
Antecedentes de pancreatitis aguda
Embarazo y lactancia
Hipersensibilidad

Reacciones adversas graves

Pancreatitis aguda
Cetoacidosis diabética euglucémica (rara)
Colelitiasis y colecistitis agudas
Gangrena de Fournier (muy rara)
Lesión renal aguda (con deshidratación grave)
Empeoramiento de la retinopatía diabética

Reacciones adversas frecuentes

Náuseas (15–20 % de los pacientes, especialmente en las primeras semanas)
Vómitos, diarrea
Estreñimiento
Disminución del apetito
Dolor abdominal
Eructos
Reacciones en el sitio de inyección

Embarazo: ¿se puede tomar Semaglutida?

Contraindicado en el embarazo. Suspender al menos 2 meses antes de la concepción planificada. En la DM2 durante el embarazo, el estándar es la insulina, ocasionalmente metformina en consulta con el endocrinólogo.

Lactancia: ¿se puede tomar Semaglutida?

Contraindicado durante la lactancia según la ficha técnica del fabricante.

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Vía subcutánea una vez por semana, el mismo día cada semana. Sitios de inyección: abdomen, muslo, parte superior del brazo. Vía oral (Rybelsus): una vez al día por la mañana en ayunas, con hasta 120 mL de agua; no ingerir alimentos ni bebidas durante al menos 30 minutos después. Si se omite una inyección: administrar dentro de los 5 días siguientes si faltan al menos 48 horas para la siguiente dosis; de lo contrario, omitir y continuar según el esquema habitual.

Monitorización

Al inicio y de forma regular: (en DM2), peso corporal, presión arterial, TFGe. Ante náuseas, vómitos o dolor abdominal, descartar pancreatitis aguda (amilasa, lipasa). En pacientes con retinopatía, seguimiento oftalmológico; la mejora glucémica rápida puede empeorar transitoriamente la retinopatía. Al cambiar de insulina o sulfonilureas a semaglutida, ajustar esos fármacos para prevenir hipoglucemia.

Mitos frecuentes

Mito: 'Ozempic es para todo el que quiera bajar de peso'. Hecho: la semaglutida está registrada para DM2 y obesidad (IMC ≥ 30, o ≥ 27 con comorbilidades). Sin estas indicaciones, el beneficio no supera al riesgo.

Mito: 'la semaglutida es segura para inyectarse a largo plazo sin monitorización'. Hecho: los efectos adversos reales incluyen náuseas, vómitos, riesgo teórico de carcinoma medular de tiroides (datos en roedores, no confirmados en humanos), pancreatitis aguda, cetoacidosis euglucémica y gangrena de Fournier. La terapia requiere supervisión médica.

Mito: 'tras suspender la semaglutida, el peso no volverá'. Hecho: los estudios muestran que dos tercios del peso perdido se recuperan en el año siguiente a la suspensión. El tratamiento eficaz a largo plazo de la obesidad requiere terapia continuada o un cambio sostenido del estilo de vida.

Menciones en las fichas técnicas14 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

Moderadainsulinclase citada en la ficha
«Concomitant Use with an Insulin Secretagogue (e.g., Sulfonylurea) or with Insulin: When initiating OZEMPIC, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin secretagogue (such as…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadainsulinaclase citada en la ficha
«General: No se debe utilizar semaglutida para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Semaglutida no es un sustituto de la insulina. Se ha notificado cetoacidosis diabética en pacientes…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
ModeradaInsulina
«General: No se debe utilizar semaglutida para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Semaglutida no es un sustituto de la insulina. Se ha notificado cetoacidosis diabética en pacientes…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadasulfonilureasclase citada en la ficha
«Hipoglucemia: Los pacientes tratados con semaglutida en combinación con una sulfonilurea o insulina podrían presentar un riesgo mayor de hipoglucemia. Es posible disminuir el riesgo de hipoglucemia…»
AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
Moderadasulfonylureasclase citada en la ficha
«Concomitant Use with an Insulin Secretagogue (e.g., Sulfonylurea) or with Insulin: When initiating OZEMPIC, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin secretagogue (such as…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
MenorParacetamol
«Paracetamol: Semaglutida retrasa la velocidad de vaciamiento gástrico tal como determinó la farmacocinética de paracetamol durante una prueba de comida estándar. El AUC 0–60 min y la C máx de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
anticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
«Anticonceptivos orales: No se prevé que semaglutida disminuya el efecto de los anticonceptivos orales, ya que semaglutida no modificó de una forma clínicamente significativa la exposición general de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Atorvastatina
«Atorvastatina: Semaglutida no modificó la exposición general de atorvastatina tras la administración de una dosis única de atorvastatina (40 mg). La C máx de atorvastatina se redujo en un 38%. Se…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Digoxina
«Digoxina: Semaglutida no modificó la exposición general ni la C máx de digoxina tras la administración de una dosis única de digoxina (0,5 mg).»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Etinilestradiol
«Anticonceptivos orales: No se prevé que semaglutida disminuya el efecto de los anticonceptivos orales, ya que semaglutida no modificó de una forma clínicamente significativa la exposición general de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Levonorgestrel
«Anticonceptivos orales: No se prevé que semaglutida disminuya el efecto de los anticonceptivos orales, ya que semaglutida no modificó de una forma clínicamente significativa la exposición general de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Metformina
«Metformina: Semaglutida no modificó la exposición general ni la C máx de metformina tras la administración de 500 mg de metformina dos veces al día durante 3,5 días.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Warfarina
«Warfarina y otros derivados de la cumarina: Semaglutida no modificó la exposición general ni la C máx de los enantiómeros R y S de warfarina tras la administración de una dosis única de warfarina (25…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

ModeradaLevotiroxina sódica
«Semaglutida: La administración concomitante de semaglutida puede afectar la exposición a levotiroxina. La exposición total (AUC) de tiroxina (ajustada por niveles endógenos) aumentó en un 33% después…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Semaglutida?

Semaglutida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: ECVAS establecida, prevención secundaria (nivel de evidencia A), Obesidad (nivel de evidencia A), Diabetes mellitus tipo 2 (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Semaglutida?

Efectos secundarios frecuentes de Semaglutida (≥ 1 de cada 100): Náuseas (15–20 % de los pacientes, especialmente en las primeras semanas), Vómitos, diarrea, Estreñimiento, Disminución del apetito, Dolor abdominal, Eructos. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Semaglutida durante el embarazo?

¿Es compatible Semaglutida con la lactancia?

Contraindicado durante la lactancia según la ficha técnica del fabricante.

¿Quién no debe tomar Semaglutida?

Semaglutida está contraindicado en: Antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides; Neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2); Diabetes tipo 1; Antecedentes de pancreatitis aguda; Embarazo y lactancia. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Semaglutida una advertencia recuadrada de la FDA?

Ozempic is for everyone who wants to lose weight

semaglutide is registered for T2D and obesity (BMI ≥ 30, or ≥ 27 with comorbidities). Without these indications, benefit does not outweigh risk.

semaglutide is safe to inject long-term without monitoring

real side effects include nausea, vomiting, theoretical medullary thyroid cancer risk (rodent data, not confirmed in humans), acute pancreatitis, euglycemic ketoacidosis, and Fournier gangrene. Therapy requires medical supervision.

after stopping semaglutide, weight will not return

studies show two thirds of lost weight returns within a year after discontinuation. Effective long-term obesity care requires continued therapy or sustained lifestyle change.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMA
EMAFicha del 06/01/2022
FDA / DailyMedFicha del 30/07/2026

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