Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Fuente: AEMPS.
Indicaciones
La sitagliptina se emplea en personas adultas con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control de la glucemia, siempre como complemento de la dieta y el ejercicio. Puede usarse en monoterapia cuando estas medidas no bastan por sí solas y la metformina no resulta apropiada por contraindicación o intolerancia. También forma parte de tratamientos orales combinados: junto con metformina, con una sulfonilurea cuando la metformina no es adecuada, o con un agonista PPAR gamma como una tiazolidindiona, en los casos en que la pauta previa no logra un control glucémico suficiente. Cabe usarla asimismo en triple terapia oral, asociada a metformina más una sulfonilurea o a metformina más un agonista PPAR gamma. Por último, se contempla como tratamiento añadido a la insulina, con o sin metformina, cuando una dosis estable de insulina junto a la dieta y el ejercicio no consigue mantener la glucemia dentro del objetivo.
Contraindicaciones
La única contraindicación formal de la ficha técnica es la hipersensibilidad a la sitagliptina o a cualquiera de los excipientes del comprimido. Junto a ella, la ficha marca tres situaciones en las que el medicamento no debe utilizarse. No está destinado a la diabetes mellitus tipo 1 ni al tratamiento de la cetoacidosis diabética. No debe emplearse durante el embarazo: no hay datos en embarazadas y los estudios en animales mostraron toxicidad para la reproducción a dosis altas. Tampoco debe emplearse durante la lactancia, porque se desconoce si pasa a la leche materna humana y en animales se ha demostrado esa excreción.
Dosis para adultos
La dosis en adultos es de 100 mg de sitagliptina una vez al día, con o sin alimentos. Al combinarla con metformina o con un agonista PPAR gamma se mantiene la dosis de estos y la sitagliptina se administra de forma simultánea; cuando se asocia a una sulfonilurea o a insulina conviene valorar una dosis menor de estas para reducir el riesgo de hipoglucemia. La función renal condiciona el ajuste: no se modifica la dosis con filtrado glomerular a partir de 45 ml/min; con filtrado de 30 a menos de 45 ml/min se reduce a 50 mg al día; y en insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal, incluidos quienes precisan hemodiálisis o diálisis peritoneal, la dosis es de 25 mg al día, sin depender del momento de la diálisis. Como el ajuste depende del riñón, la función renal se evalúa antes de iniciar el tratamiento y después de forma periódica. No hace falta ajustar la dosis por edad avanzada ni en la insuficiencia hepática leve o moderada; en la grave no hay datos. Si se olvida una toma, se administra en cuanto se recuerde, sin duplicar la dosis el mismo día.