Inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4)
Marcas comerciales: Galvus, Jalra, Xiliarx, Eucreas (vildagliptin + metformin)
Actualizado el · Metodología
Segunda línea
Segunda línea en DM2 según / 2024 y SED 2023 como añadido a metformina o en triple terapia. Dosis: 50 mg dos veces al día. Reduce la un 0,5–0,8% sin hipoglucemia ni cambios de peso. Frente a la sitagliptina no aporta ventajas significativas en eficacia; la elección depende de coste y disponibilidad.
Fuentes
CIE-10: E11.9 · CIE-11: 5A11
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La vildagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) antidiabético. Se receta para la diabetes tipo 2 ( 2024, 2024). En personas sin diabetes, la vildagliptina no está indicada para perder peso: el fármaco tiene un efecto neutro sobre el peso (no causa pérdida significativa) y no está aprobado para el tratamiento de la obesidad. El fármaco tiene riesgos específicos: pancreatitis (rara pero peligrosa), nasofaringitis y hepatotoxicidad (requiere control de las enzimas hepáticas). Si le recetaron vildagliptina «para perder peso» sin diabetes, considere buscar una segunda opinión.
Inhibidor selectivo de la enzima DPP-4 (como la sitagliptina), eleva las concentraciones de las incretinas activas GLP-1 y GIP, lo que potencia la secreción de insulina dependiente de glucosa y suprime la del glucagón. Frente a la sitagliptina, vida media más corta de 2 horas que exige dos tomas al día. La no la ha aprobado en EE.UU. por casos descritos de hepatotoxicidad en ensayos; en Europa se utiliza ampliamente.
Datos limitados. En gestantes con DM2 la base es la insulina.
No se utiliza durante la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha
«Hipoglucemia: Es conocido que las sulfonilureas causan hipoglucemias. Los pacientes que reciben vildagliptina en combinación con una sulfonilurea pueden tener el riesgo de sufrir hipoglucemias. Por…»AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«Combinación con amlodipino, ramipril, valsartán o simvastatina: Se han realizado ensayos clínicos de interacciones farmacológicas con amlodipino, ramipril, valsartán y simvastatina en sujetos sanos…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Como ocurre con otros antidiabéticos orales, el efecto hipoglucemiante de vildagliptina puede verse reducido por determinados principios activos, incluyendo tiazidas, corticosteroides, productos para…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Digoxina (sustrato de la glicoproteína P, gpP), warfarina (sustrato del CYP2C9): Los resultados de ensayos clínicos realizados en voluntarios sanos no han mostrado interacciones farmacocinéticas…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Combinación con inhibidores de la ECA: Podría haber un aumento del riesgo de angioedema en pacientes que tomen de forma concomitante inhibidores de la ECA (ver sección 4.8).»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Combinación con pioglitazona, metformina y gliburida: Los resultados de ensayos clínicos realizados con estos antidiabéticos orales no han mostrado interacciones farmacocinéticas relevantes.»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Combinación con pioglitazona, metformina y gliburida: Los resultados de ensayos clínicos realizados con estos antidiabéticos orales no han mostrado interacciones farmacocinéticas relevantes.»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Combinación con amlodipino, ramipril, valsartán o simvastatina: Se han realizado ensayos clínicos de interacciones farmacológicas con amlodipino, ramipril, valsartán y simvastatina en sujetos sanos…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Como ocurre con otros antidiabéticos orales, el efecto hipoglucemiante de vildagliptina puede verse reducido por determinados principios activos, incluyendo tiazidas, corticosteroides, productos para…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Combinación con amlodipino, ramipril, valsartán o simvastatina: Se han realizado ensayos clínicos de interacciones farmacológicas con amlodipino, ramipril, valsartán y simvastatina en sujetos sanos…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Como ocurre con otros antidiabéticos orales, el efecto hipoglucemiante de vildagliptina puede verse reducido por determinados principios activos, incluyendo tiazidas, corticosteroides, productos para…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Combinación con amlodipino, ramipril, valsartán o simvastatina: Se han realizado ensayos clínicos de interacciones farmacológicas con amlodipino, ramipril, valsartán y simvastatina en sujetos sanos…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Digoxina (sustrato de la glicoproteína P, gpP), warfarina (sustrato del CYP2C9): Los resultados de ensayos clínicos realizados en voluntarios sanos no han mostrado interacciones farmacocinéticas…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
«Hipersensibilidad/AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA
«Inhibidores de mTOR o vildagliptina: Es posible que se produzca un aumento del riesgo de angioedema en pacientes que toman medicamentos concomitantes como inhibidores de mTOR (p. ej. temsirolimus…»AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
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Vildagliptina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Diabetes mellitus tipo 2 (nivel de evidencia B), Pérdida de peso (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Vildagliptina (≥ 1 de cada 100): Mareo, Cefalea, Náuseas, Estreñimiento, Nasofaringitis, Hipoglucemia en combinación con sulfonilureas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Datos limitados. En gestantes con DM2 la base es la insulina.
No se utiliza durante la lactancia.
Vildagliptina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la vildagliptina; Diabetes tipo 1; Cetoacidosis diabética; Insuficiencia hepática o transaminasas superiores a 3 veces el límite; Embarazo y lactancia. Lista completa en la sección «Seguridad».
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Vildagliptina + Metformina, Dapagliflozina, Empagliflozina, Glibenclamida, Insulina degludec, Insulina lispro, Repaglinida, Gliclazida