Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 15/12/2008. Fuente: AEMPS.
Indicaciones
El valsartán es un antagonista de los receptores de la angiotensina II autorizado en tres situaciones cardiovasculares. La primera es la hipertensión arterial esencial en adultos, donde reduce las cifras de presión de forma sostenida. La segunda es el periodo posterior a un infarto de miocardio reciente: se emplea en pacientes adultos clínicamente estables con insuficiencia cardiaca sintomática o disfunción sistólica del ventrículo izquierdo asintomática, iniciando el tratamiento entre las 12 horas y los 10 días tras el evento. La tercera es la insuficiencia cardiaca sintomática en adultos que no toleran los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), o bien como tratamiento añadido a un IECA en personas que no toleran los betabloqueantes y en las que no es posible utilizar antagonistas de los receptores de mineralocorticoides. La hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a 18 años también está recogida; la concentración de 40 mg tiene esa única indicación en hipertensión.
Contraindicaciones
El valsartán no debe utilizarse en personas con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Está contraindicado en la insuficiencia hepática grave, la cirrosis biliar y la colestasis. Tampoco puede emplearse durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo. Además, el uso simultáneo de valsartán con medicamentos que contengan aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o con insuficiencia renal, entendida como un filtrado glomerular inferior a 60 ml/min/1,73 m2, por el peligro de bloqueo dual del sistema renina-angiotensina. La ficha añade dos límites fuera de la lista de contraindicaciones: durante el primer trimestre del embarazo no se recomienda el uso de antagonistas de los receptores de la angiotensina II, y durante la lactancia tampoco se recomienda el valsartán, porque no hay información sobre su uso en ese periodo y se prefieren alternativas con perfil de seguridad establecido.
Dosis para adultos
En la hipertensión del adulto la dosis inicial habitual es de 80 mg una vez al día; el efecto se aprecia hacia las 2 semanas y es máximo en torno a las 4. Si el control tensional no resulta suficiente, la dosis puede subir a 160 mg y, como máximo, a 320 mg diarios, y puede asociarse a otros antihipertensivos o a un diurético. Tras un infarto de miocardio reciente se comienza con 20 mg dos veces al día y se escala de forma progresiva a 40, 80 y 160 mg dos veces al día según la tolerancia; la dosis máxima de elección es 160 mg dos veces al día y suele alcanzarse hacia los tres meses. En la insuficiencia cardiaca la pauta arranca en 40 mg dos veces al día, con incrementos a intervalos mínimos de dos semanas hasta 80 y 160 mg dos veces al día; la dosis diaria máxima empleada en los ensayos fue de 320 mg repartidos. En insuficiencia hepática leve a moderada sin colestasis no deben superarse los 80 mg diarios. Puede tomarse con o sin alimentos.