Evigrade

Amlodipino + Olmesartán

Combinación a dosis fija: antagonista del calcio dihidropiridínico y antagonista de los receptores de angiotensina II

Código ATC: C09DB02(Olmesartán medoxomilo y amlodipino)

Marcas comerciales: Amlodipino/Olmesartán Normon, Sevikar, Azor

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Hipertensión arterial

Primera línea

Hipertensión arterial esencial en adultos. Según la 2024 (clase I), la ESH 2023 y la guía española SEH-LELHA 2022, la mayoría de los pacientes con hipertensión confirmada inician el tratamiento con dos fármacos en un solo comprimido; un bloqueante del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA, aquí olmesartán) con un antagonista del calcio dihidropiridínico (aquí amlodipino) es una de las dos combinaciones de inicio preferentes. La monoterapia se reserva para grupos concretos (pacientes muy mayores o frágiles, hipotensión ortostática y, según la ESH 2023, HTA de grado 1 de bajo riesgo). La ficha técnica española (AEMPS) indica la combinación en adultos cuya presión arterial no se controla con olmesartán o amlodipino en monoterapia y admite el cambio directo desde la monoterapia cuando es clínicamente apropiado. Objetivo según la ESC 2024: presión sistólica de 120–129 mmHg si se tolera bien. En España los comprimidos son de 20/5, 40/5 y 40/10 mg (olmesartán/amlodipino), una vez al día con o sin alimentos; el efecto máximo se alcanza en las primeras 2 semanas. Con aclaramiento de creatinina de 20–60 ml/min y en insuficiencia hepática moderada, olmesartán no debe superar 20 mg/día; con aclaramiento <20 ml/min la combinación no se recomienda. Contraindicada en el segundo y tercer trimestre del embarazo (no recomendada en el primero), en insuficiencia hepática grave y obstrucción biliar, hipotensión grave, shock, estenosis aórtica grave, insuficiencia cardiaca inestable tras un infarto agudo de miocardio y junto con aliskireno en diabetes o FGe <60 ml/min/1,73 m²; no se recomienda durante la lactancia. Se controlan el potasio y la creatinina, sobre todo en enfermedad renal crónica, insuficiencia cardiaca y con suplementos de potasio o diuréticos ahorradores de potasio; no se recomiendan la combinación con litio ni el doble bloqueo del SRAA. Olmesartán tiene un riesgo propio: la enteropatía tipo esprúe, muy rara (advertencia de la ficha, 2013), con diarrea crónica grave y pérdida de peso tras meses o años de uso; olmesartán se suspende y no se reintroduce.

CIE-10: I10 · CIE-11: BA00

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Amlodipino bloquea los canales de calcio tipo L del músculo liso vascular y dilata las arteriolas, reduciendo la resistencia periférica. Olmesartán bloquea selectivamente los receptores AT1 de la angiotensina II e impide la vasoconstricción y la secreción de aldosterona. Ambos mecanismos se complementan: el antagonista del calcio activa por reflejo el SRAA, que el ARA-II suprime, por lo que la combinación baja la TA más que duplicar un único componente y produce menos edema periférico.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a componentes
  • Embarazo (2º-3º trimestre)
  • Insuficiencia hepática grave, colestasis
  • Shock incluido cardiogénico
  • Estenosis aórtica grave
  • Estenosis bilateral de arterias renales
  • Aliskireno concomitante en diabetes o ClCr <60

Reacciones adversas graves

  • Angioedema
  • Hipotensión grave
  • Lesión renal aguda
  • Enteropatía sprue-like (descrita con olmesartán crónico)

Reacciones adversas frecuentes

  • Edema periférico (5–10%)
  • Mareo
  • Cefalea
  • Rubor
  • Palpitaciones
  • Cansancio
  • Hiperpotasemia

Embarazo: ¿se puede tomar Amlodipino + Olmesartán?

Contraindicado desde el 2º trimestre. ARA-II e IECA producen fetopatía: oligohidramnios, insuficiencia renal fetal, hipoplasia ósea craneal, contracturas. En mujer en edad fértil con deseo gestacional se cambia previamente a metildopa, labetalol o nifedipino retard (ACOG 222 (2020), SEGO 2023).

Lactancia: ¿se puede tomar Amlodipino + Olmesartán?

Datos de excreción en leche de la combinación limitados. Durante la lactancia ESH 2023 y ACOG 2020 recomiendan cambiar a enalapril (RID 0,2%), captopril (RID 0,02%), metildopa o labetalol.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Monitorización

Creatinina y K+ a 1–2 semanas tras iniciar o subir la dosis; anual en terapia estable. Si la creatinina sube >30%, replantear el diagnóstico (¿estenosis bilateral de arterias renales?).

Cuándo y cómo tomar

Tomar por la mañana para que el pico coincida con el día. El edema maleolar aparece en 5–10% y depende de la dosis de amlodipino: reducir a 5 mg si es marcado.

Interacciones con nutrientes

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Amlodipino + Olmesartán?

Amlodipino + Olmesartán se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hipertensión arterial (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Amlodipino + Olmesartán?

Efectos secundarios frecuentes de Amlodipino + Olmesartán (≥ 1 de cada 100): Edema periférico (5–10%), Mareo, Cefalea, Rubor, Palpitaciones, Cansancio. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Amlodipino + Olmesartán durante el embarazo?

Contraindicado desde el 2º trimestre. ARA-II e IECA producen fetopatía: oligohidramnios, insuficiencia renal fetal, hipoplasia ósea craneal, contracturas. En mujer en edad fértil con deseo gestacional se cambia previamente a metildopa, labetalol o nifedipino retard (ACOG 222 (2020), SEGO 2023).

¿Es compatible Amlodipino + Olmesartán con la lactancia?

Datos de excreción en leche de la combinación limitados. Durante la lactancia ESH 2023 y ACOG 2020 recomiendan cambiar a enalapril (RID 0,2%), captopril (RID 0,02%), metildopa o labetalol.

¿Quién no debe tomar Amlodipino + Olmesartán?

Amlodipino + Olmesartán está contraindicado en: Hipersensibilidad a componentes; Embarazo (2º-3º trimestre); Insuficiencia hepática grave, colestasis; Shock incluido cardiogénico; Estenosis aórtica grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Amlodipino + Olmesartán + Hidroclorotiazida, Amlodipino + Valsartán, Amlodipino + Valsartán + Hidroclorotiazida, Azilsartán medoxomilo, Azilsartán medoxomilo + clortalidona, Enalapril, Losartan, Ramipril