Evigrade

Azilsartán medoxomilo + clortalidona

Combinación a dosis fija: antagonista de los receptores de angiotensina II con un diurético similar a las tiazidas

Código ATC: C09DA09(Azilsartan medoxomil and diuretics)

Marcas comerciales: Edarbyclor

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Hipertensión arterial

Segunda línea

La combinación fija de azilsartán con clortalidona cubre la hipertensión por dos mecanismos a la vez. La etiqueta de Edarbyclor describe dos escenarios: pasar a un paciente cuya presión no se controló en monoterapia, y empezar directamente con la combinación cuando se ve que un solo fármaco no alcanzará el objetivo. La dosis inicial es 40/12,5 mg una vez al día. La guía 2024 apunta en la misma dirección: el tratamiento suele iniciarse con dos fármacos a dosis baja, porque el objetivo llega antes y la adherencia es mayor que con la adición escalonada. El seguimiento analítico resulta más delicado que con un solo fármaco: ambos componentes mueven el potasio y el desplazamiento puede ir en cualquier sentido, así que potasio, sodio y creatinina se revisan a las 1–2 semanas del inicio y tras cada cambio de dosis. En España esta combinación no está registrada; en Rusia se vende como Edarbi Klo.

CIE-10: I10 · CIE-11: BA00

C

Hipertensión arterial resistente

Terapia coadyuvante

En la hipertensión resistente un sartán con un diurético similar a las tiazidas cubre dos de los tres componentes obligatorios de la pauta, y queda por añadir un calcioantagonista. La clortalidona encaja ahí mejor que la hidroclorotiazida: una semivida de 40–60 horas sostiene el efecto las 24 horas, y el ensayo CLICK (N Engl J Med 2021) mostró que baja la presión incluso en enfermedad renal crónica estadio 4, donde antes se daban las tiazidas por inútiles. El precio de esa duración es la misma hipopotasemia, solo que estirada: la bajada de potasio se ve el día 5–14 y no el segundo. El sartán de la combinación amortigua parte de ese golpe. Una comprobación aparte en resistencia es si hay una segunda tiazida escondida en otro comprimido de la pauta: la indapamida junto a esta combinación crea duplicidad sin ganancia de efecto.

CIE-10: I10 · CIE-11: BA00

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Edema sintomático

No recomendado

A veces se toma la combinación para la hinchazón, porque lleva un diurético dentro y el comprimido ya está en casa. La etiqueta de Edarbyclor conoce una indicación, la hipertensión, y no recoge nada sobre edemas. La hinchazón de piernas viene de insuficiencia venosa, de calcioantagonistas, de albúmina baja, de insuficiencia cardiaca o renal, y un diurético ayuda solo en algunos de esos casos mientras en el resto se limita a deshidratar. El riesgo es concreto: la clortalidona baja el sodio y el potasio, y en una persona mayor la hiponatremia aparece como confusión, náuseas o una caída, no como sed. El sartán que va al lado añade una bajada del filtrado renal en cuanto hay deshidratación. Si le han recetado una combinación con sartán para tratar la hinchazón, considere buscar una segunda opinión.

CIE-10: R60.9 · CIE-11: MG29.Z

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Dos mecanismos viajan en un mismo comprimido. El azilsartán bloquea el receptor AT1 y anula la acción vasoconstrictora y aldosterónica de la angiotensina II. La clortalidona inhibe el cotransportador de sodio y cloro del túbulo contorneado distal, elimina sodio y agua y reduce el volumen circulante. La diuresis activa el sistema renina-angiotensina, y el sartán amortigua esa respuesta, de ahí que la pareja rinda más que cada parte por separado. El potasio se mueve en dos sentidos: la clortalidona lo elimina y el sartán lo retiene. La etiqueta describe que los descensos de potasio aparecen bastante menos con la combinación que con clortalidona sola, aunque la compensación mutua es parcial y el potasio se sigue vigilando.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al azilsartán, a la clortalidona o a las sulfonamidas
  • Anuria
  • Embarazo
  • Uso con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o filtrado renal reducido

Reacciones adversas graves

  • Hipopotasemia e hiponatremia por la clortalidona, con riesgo de trastornos del ritmo
  • Hiperpotasemia por el sartán, sobre todo en insuficiencia renal y con ahorradores de potasio
  • Caída aguda del filtrado renal con deshidratación
  • Brote de gota

Reacciones adversas frecuentes

  • Mareo e hipotensión, sobre todo tras la primera dosis
  • Aumento de la creatinina sérica
  • Cansancio
  • Hiperuricemia

Embarazo: ¿se puede tomar Azilsartán medoxomilo + clortalidona?

La etiqueta FDA lleva un recuadro de advertencia propio: los fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina dañan y matan al feto en desarrollo, y la combinación se retira de inmediato en cuanto se confirma el embarazo. La clortalidona suma su propio riesgo al reducir el volumen plasmático materno y el flujo placentario. La hipertensión en el embarazo se trata con metildopa, labetalol o nifedipino de liberación prolongada.

Lactancia: ¿se puede tomar Azilsartán medoxomilo + clortalidona?

La etiqueta FDA desaconseja la lactancia con esta combinación. Los sartanes en leche humana no se han estudiado, y los diuréticos similares a las tiazidas a dosis altas frenan la lactancia y pasan a la leche. Para una madre lactante se elige otra pauta: enalapril, captopril, nifedipino o labetalol.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Azilsartán medoxomilo + clortalidona?

Azilsartán medoxomilo + clortalidona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hipertensión arterial (nivel de evidencia A), Hipertensión arterial resistente (nivel de evidencia C), Edema sintomático (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Azilsartán medoxomilo + clortalidona?

Efectos secundarios frecuentes de Azilsartán medoxomilo + clortalidona (≥ 1 de cada 100): Mareo e hipotensión, sobre todo tras la primera dosis, Aumento de la creatinina sérica, Cansancio, Hiperuricemia. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Azilsartán medoxomilo + clortalidona durante el embarazo?

La etiqueta FDA lleva un recuadro de advertencia propio: los fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina dañan y matan al feto en desarrollo, y la combinación se retira de inmediato en cuanto se confirma el embarazo. La clortalidona suma su propio riesgo al reducir el volumen plasmático materno y el flujo placentario. La hipertensión en el embarazo se trata con metildopa, labetalol o nifedipino de liberación prolongada.

¿Es compatible Azilsartán medoxomilo + clortalidona con la lactancia?

La etiqueta FDA desaconseja la lactancia con esta combinación. Los sartanes en leche humana no se han estudiado, y los diuréticos similares a las tiazidas a dosis altas frenan la lactancia y pasan a la leche. Para una madre lactante se elige otra pauta: enalapril, captopril, nifedipino o labetalol.

¿Quién no debe tomar Azilsartán medoxomilo + clortalidona?

Azilsartán medoxomilo + clortalidona está contraindicado en: Hipersensibilidad al azilsartán, a la clortalidona o a las sulfonamidas; Anuria; Embarazo; Uso con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o filtrado renal reducido. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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