Evigrade

Candesartán

AEMPS

Bloqueante del receptor de angiotensina II

Código ATC: C09CA06

Marcas comerciales: Atacand, Amias, Blopress

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Hipertensión arterial

Primera línea

Candesartán reduce la presión arterial y los eventos cardiovasculares mayores en adultos. 2024 y NG136 incluyen los ARA II como terapia de primera línea para la hipertensión en monoterapia y en combinación con un diurético tiazídico o un bloqueador de los canales de calcio. La dosificación una vez al día con efecto durante 24 horas mejora la adherencia en comparación con losartán dos veces al día.

En pacientes mayores de 75 años, iniciar con 4 mg al día. Con TFGe inferior a 30 mL/min/1,73 m², iniciar con 4 mg con monitorización de potasio y creatinina.

CIE-10: I10 · CIE-11: BA00

A

Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida

Primera línea

El candesartán reduce la mortalidad cardiovascular y las hospitalizaciones en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, como se demostró en el programa CHARM (Lancet 2003): tres ensayos en pacientes con FE del 40 por ciento o inferior, incluido CHARM-Alternative en pacientes intolerantes a los IECA. La 2023 y NG106 recomiendan los ARA II como alternativa a los IECA en pacientes con tos o antecedentes de angioedema.

CIE-10: I50.2 · CIE-11: BD11.2

B

Nefropatía diabética

Primera línea

Los ARA II ralentizan la progresión de la nefropatía diabética en pacientes con diabetes tipo 2 y albuminuria. Los ensayos pivotales son RENAAL (losartán) e IDNT (irbesartán). El ensayo DIRECT-Protect 2 con candesartán mostró una reducción en la tasa de progresión de microalbuminuria a nefropatía. KDIGO 2022 incluye los ARA II como agentes de primera elección en pacientes con albuminuria, junto con los IECA.

CIE-10: E11.21 · CIE-11: GB61

B

Profilaxis de la migraña

Segunda línea

El candesartán reduce la frecuencia de las crisis de migraña en un 26 por ciento frente a placebo en el ECA de Tronvik (JAMA 2003) a 16 mg diarios durante 12 semanas. La 2019 clasifica al candesartán en nivel de evidencia C: se considera de segunda línea en pacientes con contraindicaciones a topiramato, propranolol y amitriptilina, o con hipertensión concomitante. Uso fuera de indicación en la Federación de Rusia.

CIE-10: G43.909 · CIE-11: 8A80.Z

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

El candesartán es un bloqueante de los receptores de la angiotensina II (ARA-II). Se receta para la hipertensión y la insuficiencia cardíaca ( 2023, SEH-LELHA, 2017). En los protocolos antienvejecimiento, el candesartán se prescribe a personas normotensas sanas como «un protector suave del corazón y los vasos». En personas con presión arterial normal no hay estudios clínicos sobre el uso profiláctico. Los ARA-II no causan tos como los IECA, pero quedan otros riesgos: hiperpotasemia, mareo, daño renal agudo en la estenosis de la arteria renal y teratogenicidad (contraindicado en el embarazo). Si le recetaron candesartán a una persona sana, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Bloquea selectivamente los receptores AT1 de angiotensina II. Reduce la presión arterial y la carga del ventrículo izquierdo. Es una alternativa a los inhibidores de la ECA en pacientes con intolerancia por tos.

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia en recuadro de la FDA: cuando se detecta el embarazo, el candesartán se suspende de inmediato. Su uso en el segundo y tercer trimestre se asocia a oligohidramnios, hipoplasia pulmonar e insuficiencia renal fetal.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a ARA-II
  • Segundo y tercer trimestre del embarazo
  • Insuficiencia hepática grave y colestasis
  • Uso concomitante con aliskiren en pacientes con diabetes o insuficiencia renal

Reacciones adversas graves

  • Insuficiencia renal aguda
  • Hiperpotasemia grave con arritmia
  • Angioedema
  • Hipotensión grave en pacientes deshidratados

Reacciones adversas frecuentes

  • Hipotensión, especialmente al iniciar el tratamiento
  • Mareo
  • Hiperpotasemia
  • Cefalea
  • Infecciones respiratorias altas

Reacciones adversas poco frecuentes

  • Back pain
  • First-dose hypotension
  • Neutropenia

Embarazo: ¿se puede tomar Candesartán?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no se recomiendan los ARA-II en el primer trimestre y están contraindicados en el segundo y el tercero. La evidencia epidemiológica sobre teratogenia tras la exposición a IECA en el primer trimestre no es concluyente, pero no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo; no hay datos epidemiológicos controlados con los ARA-II, aunque pueden existir riesgos similares. Salvo que se considere esencial continuar con el ARA-II, si se planea un embarazo se cambia a un antihipertensivo con perfil de seguridad conocido en la gestación; al confirmarse el embarazo, el candesartán se suspende de inmediato y, si procede, se inicia un tratamiento alternativo. La exposición en el segundo y el tercer trimestre produce fetotoxicidad (descenso de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). Tras una exposición a partir del segundo trimestre se recomienda ecografía de la función renal y del cráneo, y los lactantes cuyas madres recibieron ARA-II se vigilan estrechamente por el riesgo de hipotensión.

Lactancia: ¿se puede tomar Candesartán?

Los datos sobre el paso de Candesartán a la leche materna humana son limitados. LactMed recomienda elegir inhibidores de la ECA (Captopril, Enalapril) u otras clases alternativas cuando la madre requiera tratamiento durante la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día, con o sin alimentos. El horario se individualiza; la toma nocturna puede aportar una reducción adicional de la presión arterial nocturna en pacientes con patrón non-dipper en la monitorización ambulatoria.

Titulación de dosis

En la hipertensión arterial la dosis inicial es de 8 mg al día; a las 2–4 semanas se aumenta a 16 mg y, si es necesario, a 32 mg. En mayores de 75 años y en insuficiencia hepática se inicia con 4 mg. En la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida la titulación es más lenta: 4 mg → 8 mg → 16 mg → 32 mg, con intervalos de 2 semanas.

Monitorización

Se determinan creatinina sérica, potasio y sodio antes de iniciar y 1–2 semanas después del inicio o del aumento de dosis, después a los 1–2 meses y cada 6–12 meses en adelante. Con hiperpotasemia o un aumento de la creatinina superior al 30 por ciento se suspende el fármaco y se investiga la causa.

Situaciones especiales

Antes de una cirugía con anestesia general suele omitirse la dosis matutina de candesartán: puede aparecer hipotensión grave en la inducción con mala respuesta a los vasopresores. Se reanuda el primer día del postoperatorio si la hemodinámica es estable. Durante una gripe o una gastroenteritis con deshidratación el fármaco se suspende temporalmente.

Mitos frecuentes

Mito: «los sartanes provocan cáncer, especialmente el losartán». Hecho: un metaanálisis de la de 2018 refutó la relación entre el uso de sartanes y la incidencia de cáncer. Las retiradas de lotes de losartán y valsartán en 2018–2019 se debieron a impurezas de N-nitrosodimetilamina en fabricantes concretos, no a la clase.

Mito: «los ARA II no funcionan en pacientes negros». Hecho: en monoterapia son menos eficaces, pero combinados con un diurético tiazídico o un antagonista del calcio los sartanes son eficaces también en esta población.


Mito: «el candesartán es más débil que el losartán». Hecho: a dosis equivalentes, el candesartán ofrece un control de la presión arterial de 24 horas más estable y una mayor reducción de eventos en el programa CHARM en insuficiencia cardiaca.

Interacciones farmacológicas

1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.

MayorDiclofenacoAntiinflamatorios no esteroideos (AINE)

Mecanismo

Similar a ibuprofeno + losartán. El diclofenaco tiene alto potencial nefrotóxico entre los AINE.

Síntomas

Descenso de la diuresis, aumento de la creatinina y del potasio, edemas. En personas mayores y en la enfermedad renal crónica los síntomas aparecen antes.

Manejo

Evitar la asociación prolongada. Si se necesita un ciclo corto de diclofenaco, dosis mínima eficaz durante 5 a 7 días con control de creatinina. Para analgesia crónica: paracetamol o celecoxib.

Detalles de la pareja →Diclofenaco →

Menciones en las fichas técnicas19 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • MayorACE inhibitorsclase citada en la ficha
    «Combination Blockade of the Renin-Angiotensin System (RAS): Dual blockade of the RAS with angiotensin receptor blockers, ACE inhibitors, or aliskiren is associated with increased risks of…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • MayorLitio
    «Se han descrito aumentos reversibles de las concentraciones séricas de litio y su toxicidad durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la ECA. Un efecto similar puede…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaAINEclase citada en la ficha
    «Al igual que ocurre con los inhibidores de la ECA, el uso concomitante de ARA-II y AINEs, puede provocar un aumento del riesgo de empeoramiento de la función renal, incluyendo una posible…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaCotrimoxazol
    «Hiperpotasemia: El uso concomitante de candesartán y diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que puedan incrementar…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Moderadadiuréticos ahorradores de potasioclase citada en la ficha
    «Hiperpotasemia: El uso concomitante de candesartán y diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que puedan incrementar…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Hiperpotasemia: Puede producirse hiperpotasemia en pacientes con insuficiencia cardíaca tratados con candesartán.. Se recomienda el control periódico de potasio sérico. No se recomienda la…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaLitio
    «Lithium: Increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin II receptor antagonists, including candesartan…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaNSAIDsclase citada en la ficha
    «Lithium: In patients who are elderly, volume-depleted (including those on diuretic therapy), or with compromised renal function, co-administration of NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadapotassium supplementsclase citada en la ficha
    «Agents Increasing Serum Potassium: Co-administration of candesartan cilexetil with potassium sparing diuretics, potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or other drugs that raise…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadasuplementos de potasioclase citada en la ficha
    «Hiperpotasemia: El uso concomitante de candesartán y diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que puedan incrementar…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • anticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
    «hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales, (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino y enalapril. No se han identificado interacciones farmacocinéticas…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales, (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino y enalapril. No se han identificado interacciones farmacocinéticas…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales, (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino y enalapril. No se han identificado interacciones farmacocinéticas…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales, (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino y enalapril. No se han identificado interacciones farmacocinéticas…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales, (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino y enalapril. No se han identificado interacciones farmacocinéticas…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales, (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino y enalapril. No se han identificado interacciones farmacocinéticas…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales, (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino y enalapril. No se han identificado interacciones farmacocinéticas…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales, (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino y enalapril. No se han identificado interacciones farmacocinéticas…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales, (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino y enalapril. No se han identificado interacciones farmacocinéticas…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Candesartán?

Candesartán se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hipertensión arterial (nivel de evidencia A), Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (nivel de evidencia A), Profilaxis de la migraña (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Candesartán?

Efectos secundarios frecuentes de Candesartán (≥ 1 de cada 100): Hipotensión, especialmente al iniciar el tratamiento, Mareo, Hiperpotasemia, Cefalea, Infecciones respiratorias altas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Candesartán durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no se recomiendan los ARA-II en el primer trimestre y están contraindicados en el segundo y el tercero. La evidencia epidemiológica sobre teratogenia tras la exposición a IECA en el primer trimestre no es concluyente, pero no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo; no hay datos epidemiológicos controlados con los ARA-II, aunque pueden existir riesgos similares. Salvo que se considere esencial continuar con el ARA-II, si se planea un embarazo se cambia a un antihipertensivo con perfil de seguridad conocido en la gestación; al confirmarse el embarazo, el candesartán se suspende de inmediato y, si procede, se inicia un tratamiento alternativo. La exposición en el segundo y el tercer trimestre produce fetotoxicidad (descenso de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). Tras una exposición a partir del segundo trimestre se recomienda ecografía de la función renal y del cráneo, y los lactantes cuyas madres recibieron ARA-II se vigilan estrechamente por el riesgo de hipotensión.

¿Es compatible Candesartán con la lactancia?

Los datos sobre el paso de Candesartán a la leche materna humana son limitados. LactMed recomienda elegir inhibidores de la ECA (Captopril, Enalapril) u otras clases alternativas cuando la madre requiera tratamiento durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Candesartán?

Candesartán está contraindicado en: Hipersensibilidad a ARA-II; Segundo y tercer trimestre del embarazo; Insuficiencia hepática grave y colestasis; Uso concomitante con aliskiren en pacientes con diabetes o insuficiencia renal. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Candesartán una advertencia recuadrada de la FDA?

Advertencia en recuadro de la FDA: cuando se detecta el embarazo, el candesartán se suspende de inmediato. Su uso en el segundo y tercer trimestre se asocia a oligohidramnios, hipoplasia pulmonar e insuficiencia renal fetal.

“ARBs cause cancer, especially losartan”

an FDA meta-analysis in 2018 refuted a link between ARB use and cancer incidence. The 2018–2019 recalls of losartan and valsartan batches concerned N-nitrosodimethylamine impurities at specific manufacturers, not the class.

“ARBs do not work in Black patients”

monotherapy is less effective, but combined with a thiazide or calcium channel blocker, ARBs are effective in this population too.

“candesartan is weaker than losartan”

at equivalent doses, candesartan provides more stable 24-hour BP control and a larger event reduction in the CHARM heart failure program.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Candesartán + Hidroclorotiazida, Captopril, Enalapril, Enalapril + Hidroclorotiazida, Irbesartán, Olmesartán medoxomilo, Telmisartán, Amlodipino + Olmesartán + Hidroclorotiazida